医疗器械
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亚辉龙回应证监会问询函:脑机接口合作方规模较小、成立时间短
财经网· 2026-01-08 16:19
近日,亚辉龙发布公告称,公司于2026年1月6日收到上海证券交易所的问询函,涉及其与深圳脑机星链科技有限公司 签署的战略合作框架协议。 问询函要求公司补充披露脑机星链的主要技术路线、产品类型及应用领域,并分析双方在市场推广中的协同性及可行 性。此外,需说明公司在相关合作领域的在研项目及预计投入金额,以及未来签署具体研发协议的时间安排。同时, 问询函提到公司2025年前三季度营业收入和净利润分别同比下滑7.69%和72%,要求公司解释业绩下滑原因及对主营业 务的影响。 同日,亚辉龙发布补充公告称,合作方脑机星链公司规模较小、成立时间短。其睡眠领域在研产品包括脑电采集分析 仪、脑机接口助眠仪、睡眠监测仪及迷走神经刺激仪等,均尚未进入注册申报阶段,其中迷走神经刺激仪目前处于二 类医疗器械注册检验准备环节。阿尔茨海默症、孤独症及脑卒中诊断相关产品仍处早期研发或临床前研究阶段。 公司同时明确,脑机星链采用非侵入式技术路径,与Neuralink等侵入式技术存在本质差异,且目前未布局侵入式技 术。本次协议仅为战略合作意向框架,尚无实质合作内容,后续具体合作将以实际业务合同为准,在研产品进展、未 来商业化及协议执行均存在不确 ...
戴维医疗(300314.SZ):获得第一类医疗器械备案凭证
格隆汇APP· 2026-01-08 16:14
格隆汇1月8日丨戴维医疗(300314.SZ)公布,近日收到宁波市市场监督管理局核发的1项《第一类医疗器 械备案编号告知书》,产品名称:医用婴儿床。以上产品备案凭证的取得,有利于丰富公司产品线,进 一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。 ...
戴维医疗:全资孙公司完成医疗器械生产许可证延续
格隆汇· 2026-01-08 16:06
格隆汇1月8日丨戴维医疗(300314.SZ)公布,全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司于近日取得由浙江 省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械生产许可证》(许可证编号:浙药监械生产许20110078号), 本次主要涉及医疗器械生产许可证延续事项已通过审批。本次《医疗器械生产许可证》许可期限的延 续,系基于公司开展业务的需求,对公司生产经营无重大影响,敬请广大投资者注意投资风险。 ...
戴维医疗(300314.SZ):全资孙公司完成医疗器械生产许可证延续
格隆汇APP· 2026-01-08 16:01
公司运营动态 - 戴维医疗全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械生产许可证》[1] - 该许可证编号为浙药监械生产许20110078号[1] - 本次事项主要为医疗器械生产许可证的延续,且已通过审批[1] 事件性质与影响 - 本次《医疗器械生产许可证》许可期限的延续,系基于公司开展业务的需求[1] - 公司认为该事项对公司生产经营无重大影响[1]
维力医疗(603309.SH):全资子公司产品入选海南省创新药械产品目录清单
格隆汇APP· 2026-01-08 15:58
格隆汇1月8日丨维力医疗(603309.SH)公布,公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(称"海南 维力")于近日收到《海南省工业和信息化厅 海南省卫生健康委员会 海南省医疗保障局 海南省药品监 督管理局关于印发<海南省创新药械产品目录清单(第四批)>的通知》,海南维力产品一次性使用亲水涂 层可视鼻胃肠管(琼械注准20252140055)入选海南省创新药械产品目录清单(第四批)。 上述创新产品入选海南省创新药械产品目录清单,是对公司产品技术先进性、创新性的认可,有助于提 高公司品牌知名度及市场竞争力,入选产品将享受海南省促进创新药械发展的一系列支持政策,对入选 产品未来的销售具有积极影响。公司将借本次入选为契机,继续加大创新药械的研发力度,增强自主创 新能力,积极响应并融入地方产业发展战略,为促进区域生物医药产业的高质量发展贡献企业力量。 ...
昌发展集团捷报频传 斩获最佳政府引导基金、最佳国资投资机构等3项奖项
搜狐财经· 2026-01-08 15:58
2026年开年之际,昌发展集团捷报频传,先后获得母基金研究中心2025最佳政府引导基金(地市及区县 级)TOP60第十名、钛媒体创投家先锋榜大健康领域Top20、投中信息2025年度投中榜-2025年度最佳国 资投资机构TOP100三项奖项,充分体现在市场、媒体等对于昌发展集团以科技金融为重要抓手,在推 动科技创新、赋能区域经济高质量发展等方面所取得成效的高度肯定。 近年来,昌平区全面推进"两谷一园"建设,作为医药健康产业核心引擎,正加速建设具有全球领先水平 的"生命谷"。同时,聚焦科创金融示范区建设,在全市率先建立了政府性投资基金管理体系,成立"未 来科创金融智库"和"昌平未来创投联盟(CFIA)",政府性投资母基金群已经达到560亿元,科技产业 基金群规模超过1500亿元,实现了主导产业和特色产业全覆盖,构建起全周期、多层次的资本支持体 系。 昌发展集团作为昌平区政府全资设立的产业生态投资运营平台,通过政府引导、企业主体、市场运作的 方式服务于区域高精尖产业引入及升级。自2016年起,昌发展集团围绕昌平区高新科技产业及投资基金 业务规划和部署。截至目前,已合作君联资本、道远资本、华盖资本、水木创投等市场化 ...
维力医疗:全资子公司产品入选海南省创新药械产品目录清单
格隆汇· 2026-01-08 15:57
上述创新产品入选海南省创新药械产品目录清单,是对公司产品技术先进性、创新性的认可,有助于提 高公司品牌知名度及市场竞争力,入选产品将享受海南省促进创新药械发展的一系列支持政策,对入选 产品未来的销售具有积极影响。公司将借本次入选为契机,继续加大创新药械的研发力度,增强自主创 新能力,积极响应并融入地方产业发展战略,为促进区域生物医药产业的高质量发展贡献企业力量。 格隆汇1月8日丨维力医疗(603309.SH)公布,公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(称"海南 维力")于近日收到《海南省工业和信息化厅 海南省卫生健康委员会 海南省医疗保障局 海南省药品监 督管理局关于印发 <海南省> 创新药械产品目录清单(第四批)>的通知》,海南维力产品一次性使用亲水 涂层可视鼻胃肠管(琼械注准20252140055)入选海南省创新药械产品目录清单(第四批)。 ...
维力医疗(603309.SH)子公司海南维力产品入选海南省创新药械产品目录清单
智通财经网· 2026-01-08 15:53
智通财经APP讯,维力医疗(603309.SH)公告,公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司("海南维 力")于近日收到《海南省工业和信息化厅海南省卫生健康委员会海南省医疗保障局海南省药品监督管理 局关于印发<海南省创新药械产品目录清单(第四批)>的通知》,海南维力产品一次性使用亲水涂层可视 鼻胃肠管(琼械注准20252140055)入选海南省创新药械产品目录清单(第四批)。 ...
医疗ETF(159828)涨超1%,行业进入创新兑现与全球布局的关键阶段
每日经济新闻· 2026-01-08 15:04
行业阶段与周期判断 - 医药生物行业已进入创新兑现与全球布局的关键阶段 [1] - 产业周期、政策周期与资本周期在2026年有望形成共振 [1] - 中国创新药发展正从“创新叙事”进入“价值兑现”阶段,有望迎来业绩拐点与估值重塑 [1] 创新疗法关注方向 - 重点关注以ADC、双/多特异性抗体、细胞与基因治疗、小核酸等为代表的下一代创新疗法 [1] 医疗器械行业现状 - 集采影响日渐减弱,政策覆盖范围已过半 [1] - 高值耗材、低值耗材、体外诊断、医疗设备的集采覆盖率分别为58%、35%、23%、3% [1] - 国产械企在部分超高端领域实现突破,如光子计数CT、主动脉反流瓣等 [1] - 医疗器械出海保持快速增长,2025年1-11月出口额同比增长7.3% [1] 投资关注建议 - 建议关注集采落地后快速实现以价换量的流水型产品 [1] - 建议关注设备更新带动招采增长的医疗设备公司 [1] 相关金融产品 - 医疗ETF(159828)跟踪中证医疗指数(399989) [2] - 该指数从沪深市场选取医疗器械、医疗服务、医疗信息化等领域的上市公司证券作为样本 [2] - 指数聚焦医药卫生行业,具有较高的成长属性和行业集中度 [2] - 指数表现受到老龄化趋势、消费升级及政策导向的影响 [2]
上交所深夜火速出手!亚辉龙、英集芯因信息披露不准确收监管函
中国能源网· 2026-01-08 14:56
经监管督促,公司于1月7日早间披露《关于上证E互动平台有关问题回复的说明公告》称,公司的 IPA1299芯片产品为与参股公司精芯唯尔(常州)电子科技有限公司共同推出,该产品尚处市场培育期, 尚未实现规模化销售,暂未对公司业绩产生重大影响,未来销售情况存在不确定性,其应用于非侵入式 脑机接口领域,与当前国际上的侵入式脑机接口存在显著技术路径差异。 近期,"脑机接口"成为市场热点,多家公司股价连续涨停,引发监管高度关注。1月7日,上交所连开两 张"罚单",分别对科创板公司亚辉龙、英集芯及有关责任人予以监管警示,原因是上述公司在披露涉 及"脑机接口"业务信息时存在不准确、不完整的情形。 亚辉龙1月6日当天收盘后,该公司自愿披露与深圳脑机星链科技有限公司签订《战略合作框架协议》, 称双方将在产品研发、市场推广以及股权投资等方面开展合作,并披露后者为"深耕非侵入式与侵入式 双技术路径的领先企业"。该公告披露后引发市场关注,上交所火速下发问询函,要求公司说明合作具 体情况。 在监管督促下,公司1月6日晚又发布补充公告称,脑机星链目前在研产品的技术路线为非侵入式技术路 径,尚无侵入式技术布局,且脑电采集分析仪等产品尚未进入 ...