欧元区工业与贸易表现 - 四月欧元区工业产出环比下降2.4%，远超预期的1.7%跌幅，且工业各领域均出现萎缩 [1] - 欧元区20国贸易顺差从3月的373亿欧元骤降至4月的99亿欧元 [1] - 四月工业产出同比仅增长0.8%，非耐用消费品是唯一实现年度增长的领域 [2] 贸易数据变化 - 欧元区对区外国家出口环比下降8.2%，整个欧盟的出口降幅达9.7% [1] - 欧盟对美国出口总额从3月的711亿欧元骤降至4月的476亿欧元 [1] - 化学品出口锐减是下滑主因，可能与爱尔兰药品出口相关 [1] 爱尔兰工业影响 - 爱尔兰工业产出环比暴跌15%，拖累整个欧元区工业产值 [1] - 关税生效前爱尔兰对美药品出口激增，曾推高该国经济增速至异常水平 [1] 行业情绪与展望 - 四月动荡后的行业调查显示制造业仍存些许乐观情绪，暂未重回衰退轨道 [2]

业绩说明会召开情况 - 公司于2025年6月13日通过上证路演中心召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会 [1] - 公司高管团队包括董事长、总经理、独立董事、财务总监等出席并与投资者互动交流 [2] 业务模式与战略 - 公司运营两种特色店型：针对"年轻妈妈"的健康小站（降低药品陈列占比，提升美妆日化、营养保健等品类）和综合型健康小镇（提供药品采购、医疗器械体验、慢病管理等一站式服务） [2] - 目前无产品研发业务，但正探索数字化和智能化创新以提升服务能力，未来将加速数字化场景升级 [2] - 增长点聚焦于网点动态优化、多场景专业化店型打造、营销活动强化、新业务探索及供应链/数字化/人才体系建设 [2] 投资者回报与ESG表现 - 公司坚持现金分红政策回馈投资者 [2] - 成立战略与ESG委员会，2021年起连续发布ESG报告，涵盖绿色商业、社会贡献等领域 [2] - ESG评级表现：华证评级A（行业排名6/45）、Wind评级BBB（A股药品零售行业排名2/9），获评"2024鲸牛奖-ESG新秀企业" [2] 信息披露渠道 - 投资者可通过上证路演中心查看业绩说明会完整内容 [3]

中国发展网讯 记者郭建军报道 "对创新、首个、优先审评医疗器械产品开辟绿色通道，对临床急需药品 医疗器械实行即收即检，将注册类医疗器械检验时限压缩至20个工作日。"6月12日上午，省政府新闻办 举行新闻发布会，省药监局副局长王玉军介绍进一步深化审评审批制度改革，鼓励创新药品医疗器械上 市的有关情况。 近年来，省药监局先后出台推动医药新质生产力发展、优化第二类创新医疗器械注册等系列惠企措施， 强化政策服务引导和技术指导，有力促进了全省医药产业高质量发展。在此基础上，省药监局提出了进 一步改革的措施，持续释放审评审批制度改革红利。 三是优化药品医疗器械注册检验，推行药品低风险品种变更生产场地前置性注册检验。将药品注册检 验、生物制品批签发检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。对创新、首个、优先审评医疗器械 产品开辟绿色通道，对临床急需药品医疗器械实行即收即检，将注册类医疗器械检验时限压缩至20个工 作日。 四是加快罕见病用药品医疗器械审评审批，将罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批，每批次用量从 全项检验用量的3倍减为2倍。 五是加快临床急需药品医疗器械审批上市，对临床急需医疗器械产品，予以优先审评审批， ...

山西省医药产业政策解读 政策核心内容 - 山西省推出《若干措施》包含5方面28项具体举措 旨在全面深化药品医疗器械监管改革并促进医药产业高质量发展 [1] - 政策聚焦研发创新 审评审批 应用推广 行业监管及体系建设五大领域 为医药产业注入新动能 [1][2] 研发创新支持 - 强化关键核心技术攻关 加快药物研发向临床前研究转化 [1] - 鼓励创新药械研发和产业化 推动中医药守正创新 [1] - 加强知识产权保护 提出6项具体措施支持药械研发 [1] 审评审批优化 - 优化审评审批机制 加快临床急需药械及罕见病用药审批上市 [2] - 提高审评服务效能 优化注册检验流程 包含7项具体措施 [2] - 推进国际通用监管规则转化实施 提升审批效率 [2] 应用推广加速 - 鼓励企业加大创新成果应用 加快创新药械入院使用 [2] - 加大医保支付支持 优化进出口政策 提出4项推广措施 [2] 行业监管强化 - 严格履行监管职责 推进生物制品批签发授权 [2] - 促进仿制药质量提升 以7项措施实现高水平安全监管 [2] 监管体系构建 - 健全药品安全责任体系 加强监管能力建设 [2] - 推进监管信息化建设 提出4项配套体系措施 [2] 政策实施进展 - 山西省已建成药品智慧监管平台 2024年推动38个药品品种上市 [1] - 政策将于6月16日施行 目标全链条支持产业高质量发展 [2]

先进治疗药品的定义与分类 - 国家药品监督管理局药品审评中心发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确"先进治疗药品"的范围与释义、具体归类及类别划分原则 [1] - 先进治疗药品包含三大类：细胞治疗药品（非基因修饰细胞药品、体外基因修饰细胞药品）、基因治疗药品（核酸类、病毒载体类、溶瘤微生物类、基因编辑类）以及其他基于创新技术的药品 [4] - 明确排除了传统的预防性疫苗、抗生素、血液制品等，但"针对肿瘤和/或其他疾病进展等的治疗性疫苗"属于先进治疗药品范畴 [7] 行业现状与监管挑战 - 我国细胞治疗产业已迈入与国际先进水平"并跑"阶段，但此前缺乏法规层面的界定及行业共识，导致监管存在困惑 [3] - 先进治疗药品创新性强、类型复杂多样，需科学审慎监管以确保安全性、有效性和质量可控性 [3] - 国际主要药品监管机构均在布局完善先进治疗领域法律法规及监管框架体系 [3] 市场规模与发展潜力 - 中国干细胞疗法市场规模已超200亿元，2024年预计达265亿元，其中采集、制备及存储领域近160亿元 [8] - 中国基因疗法市场规模2025年预计达25.9亿美元，2025-2027年有望达500亿元 [9] - 中国干细胞存储率远低于发达国家，显示出巨大市场潜力 [8] 政策影响与产业效应 - 短期可能增加企业合规成本，需投入资源适应新分类体系，建立符合要求的GMP管理体系和追溯系统 [8] - 中长期将优化成本，减少反复摸索和沟通成本，避免不必要科研要求 [8] - 加速创新成果转化，促进先进医疗产品从实验室走向临床和市场 [9] - 吸引国内外资本进入该领域，提升产业集中度并加快专业分工 [9] - 推动上游原材料和下游配套产业链快速发展，促进整个生态成熟 [9] 国际竞争力与前瞻性 - 建立与国际接轨的监管体系有助于中国产品出海和国际项目落地 [9] - 我国分类规范体现了前瞻性和包容性，为新技术/新产品/新模式预留接口 [9] - 将深刻影响中国生物医药产业未来格局，推动在全球尖端治疗领域占据更重要地位 [11]

市场表现 - 6月12日港股收盘，公司股价报50.85港元/股，单日涨幅8.31%，成交量716.26万股，成交额3.56亿港元，振幅9.37% [1] - 最近一个月累计涨幅11.65%，年初至今累计涨幅51.94%，显著跑赢恒生指数同期21.47%的涨幅 [1] - 公司当前市盈率-23.6倍，在药品及生物科技行业中排名第103位，低于行业平均值4.2倍和中值6.01倍 [1] 财务数据 - 2024年全年营业总收入4.28亿元，同比增长20.91% [1] - 归母净利润-5.15亿元，同比亏损扩大43.38% [1] - 毛利率高达97.15%，资产负债率34.28% [1] 业务与技术 - 核心团队由全球首个获批PD-1抗体药物发明人领衔，具备世界级科技成果转化能力 [2] - 拥有全产业链自主研发能力，覆盖分子发现至商业化生产的全周期 [2] - 建立四大专有技术平台：nTCE双特异性平台、抗体发现平台、高通量筛选平台、高产抗体生产平台 [2] - 临床阶段产品管线包含9个项目，其中1项为全球首创ADC新药，2项获国家"重大新药创制"专项支持 [2] 产能建设 - 成都天府国际生物城在建生产基地设计发酵规模8万升，可支持5-15个抗体药物商业化生产 [2] - 现有GMP标准临床供药基地符合中、美、欧监管要求 [2] 资本运作 - 拟于2025年6月11日以先旧后新方式配售1900万股，配售价45.48港元/股，较前收盘价折让6.52% [3]

市场表现 - 恒生指数6月12日下跌1.36%至24035.38点，荣昌生物股价逆势上涨20.1%至57.65港元/股，成交量2884.28万股，成交额16.05亿港元，振幅达25.73% [1] - 公司最近一个月累计涨幅28.17%，年内累计涨幅233.33%，显著跑赢恒生指数同期21.47%的涨幅 [1] 财务数据 - 截至2025年3月31日，公司营业总收入5.26亿元，同比增长59.17%，归母净利润-2.54亿元但同比改善27.16% [1] - 毛利率维持高位达83.26%，资产负债率为66.62% [1] 机构与行业估值 - 中泰国际证券给予"增持"评级，目标价51.3港元 [1] - 药品及生物科技行业市盈率（TTM）平均值4.2倍，中值6.01倍，公司当前市盈率-18.33倍，行业排名第107位 [1] - 可比公司市盈率：其他大健康国际0.56倍、精优药业0.68倍、金斯瑞生物科技1.6倍、东瑞制药3.08倍、正大企业国际3.16倍 [1] 公司背景 - 成立于2008年，由烟台荣昌制药与留美科学家房健民博士联合创立，总部位于山东烟台，中美两地设有研发机构 [2] - 专注自身免疫、肿瘤及眼科领域，开发同类首创/最佳生物药物 [2]

市场表现 - 6月12日恒生指数下跌1.36%报24035.38点 再鼎医药股价上涨8.65%收报34.55港元/股 [1] - 当日成交量1910.71万股 成交额6.61亿港元 振幅11.48% [1] - 最近一个月累计涨幅34.75% 今年以来累计涨幅52.15% 跑赢恒生指数21.47%的涨幅 [1] 财务数据 - 截至2025年3月31日营业总收入7.64亿元 同比增长22.19% [1] - 归母净利润-3.48亿元 同比增长9.41% [1] - 毛利率63.71% 资产负债率30.9% [1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率(TTM)平均值4.2倍 行业中值6.01倍 [1] - 再鼎医药市盈率-17.95倍 行业排名第108位 [1] - 同业公司市盈率对比：大健康国际0.56倍 精优药业0.68倍 金斯瑞生物科技1.6倍 东瑞制药3.08倍 正大企业国际3.16倍 [1] 公司概况 - 创新型全球生物制药公司 处于商业化阶段 [2] - 专注肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域 [2] - 致力于开发同类最优和同类首创药物 [2] - 立足中国、全球运营 目标成为全球领先的生物制药公司 [2]

股价表现 - 6月12日绿叶制药股价上涨9.46%至3.82港元/股 成交量3.07亿股 成交额11.48亿港元 振幅13.75% [1] - 最近一个月累计涨幅78.97% 今年以来累计涨幅60.83% 显著跑赢恒生指数21.47%的涨幅 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入60.61亿元 同比减少1.33% 归母净利润4.72亿元 同比减少11.4% [1] - 毛利率66.72% 资产负债率46.8% [1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率平均值4.2倍 中值6.01倍 [2] - 绿叶制药市盈率25.76倍 行业排名第53位 显著高于同业公司如大健康国际0.56倍 金斯瑞生物科技1.6倍等 [2] 业务布局 - 专注肿瘤科 中枢神经系统 心血管系统及消化代谢四大治疗领域 产品覆盖全球80多个国家地区 [3] - 中国销售网络覆盖30个省级区域 通过1780家经销商进入19330多家医院 包括87%三级医院和66%二级医院 [3] 研发能力 - 研发团队824人 含73名博士和438名硕士 拥有中国239项专利和海外612项专利 [3] - 在研产品42种 中国30种(12种肿瘤科 12种中枢神经系统) 海外12种 [3] - 四大化学药技术平台和三大生物药技术平台支撑研发体系 [3]

市场表现 - 6月12日港股收盘中国生物制药股价报5 69港元/股 单日涨幅19 29% 成交量5 15亿股 成交额28 15亿港元 振幅16 35% [1] - 最近一个月累计涨幅21 99% 今年以来累计涨幅49 06% 跑赢恒生指数同期21 47%的涨幅 [1] - 恒生指数同日下跌1 36%报24035 38点 [1] 财务数据 - 2024年度营业总收入288 66亿元 同比增长10 18% 归母净利润35亿元 同比增长50 08% [1] - 毛利率81 51% 资产负债率34 6% [1] - 2024年度末期每股派息0 04港元 除权除息日2025-06-16 派息日2025-07-10 [4] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率平均值4 2倍 中值6 01倍 中国生物制药市盈率23 68倍 行业排名第51位 [2] - 可比公司市盈率：大健康国际0 56倍 精优药业0 68倍 金斯瑞生物科技1 6倍 东瑞制药3 08倍 正大企业国际3 16倍 [2] 公司概况 - 中国领先的创新研发驱动型医药集团 业务覆盖研发平台、智能化生产及销售全产业链 [2] - 产品涵盖生物药和化学药 在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大领域具有优势 [2] - 2000年港股上市 2013年起连续入选MSCI中国指数、恒生指数等多项重要成分股 [3] - 连续六年入选《制药经理人》全球制药企业TOP50 连续三年获评《福布斯》亚太最佳公司50强 [3] 战略发展 - 以仿制药为基石向创新药全面转型 创新药收入占比逐年提升 [3] - 通过内研管线驱动技术平台升级 顶尖科学团队推动国际化进程 [3] - 生产基地分布于北京、上海、南京等地 核心企业正大天晴药业、北京泰德制药多次入围中国医药工业百强 [3]