可充电植入式脑深部神经刺激器
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上证早知道|央行,今日操作;事关创新药,国家医保局宣布;上期所,调整手续费
上海证券报· 2025-11-05 08:47
货币政策与流动性 - 中国人民银行将于2025年11月5日开展7000亿元买断式逆回购操作,期限3个月(91天),以保持银行体系流动性充裕[1][2] - 2025年10月,中国人民银行通过公开市场国债买卖净投放200亿元,买断式逆回购净投放4000亿元,中期借贷便利净投放2000亿元[2] 资本市场动态 - 2025年10月A股新开户230.99万户,环比下降21.36%,同比减少66.26%[2] - 2025年前10个月A股累计新开户2245.88万户,同比增长10.57%[2] - 四季度以来权益类ETF净申购额达1008.94亿元,其中10月31日单日净申购额超250亿元[9][10] - 国泰证券ETF净申购75.49亿元,多只银行、券商、科技主题ETF净申购额均超35亿元[10] 期货市场调整 - 上海期货交易所自2025年11月10日起,将铸造铝合金期货和胶版印刷纸期货交易手续费调整为成交金额的万分之零点五,并免收日内平今仓交易手续费[1][3] - 相关期权交易手续费等调整为5元/手[3] - 大连商品交易所拟修改焦煤期货合约及业务细则,对焦煤交割质量标准进行调整并公开征求意见[2] 医药行业与创新药 - 新版国家基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于2025年12月第一个周末发布,2026年1月1日起实施[1][5] - 2025年目录谈判竞价涉及127个目录外药品,商保创新药目录价格协商涉及24个药品[5] - 全球创新药规模2024年为1.1万亿美元,预计2030年达1.5万亿美元,A+H股创新药总市值有200%增长空间[5] - 百利天恒创新生物药T-Bren纳入突破性治疗品种名单,海创药业HP515临床Ⅱ期试验完成首批参与者入组[7] 消费电子与游戏产业 - 任天堂上调Switch 2销量预期至1900万台,并将本财年营业利润预期上调近16%至3700亿日元[6] - 2025年第二季度全球平板电脑出货量达3903.5万台,同比增长9.3%,实现连续六个季度增长[6] - AI成为消费电子行业发展核心引擎,AI PC因集成专用NPU获得增长动力[6] 新能源汽车与能源合作 - 2025年10月全国新能源乘用车厂商批发销量161万辆,同比增长16%,环比增长7%[2] - 2025年1-10月新能源乘用车累计批发1205.4万辆,同比增长30%[2] - 中国石化在进博会上与34家合作伙伴签约,采购金额超409亿美元,八届进博会累计签约额超3250亿美元[3] - 天合光能子公司拟于2026至2028年期间供应5GWh电网级电池储能系统,项目落成后可输送高达50亿瓦时电能[7] 地理信息产业 - 第二届中国测绘地理信息大会将于2025年11月5日至7日召开,涵盖北斗全球应用等议题[4] - 我国北斗导航应用产业前景广阔,智能手机、消费电子及特种行业需求放量将带动上游产业链发展[4] 公司公告与运营 - 实达集团拟以1.85亿元购买福建数产名商科技有限公司95%股权[7] - 华荣股份拟以4000万元至1.25亿元回购股份,回购价格不超过25元/股[7] - 乐普医疗控股子公司自主研发的植入式脑深部神经刺激系统获NMPA注册批准[8] - 厦门象屿黑色金属、能源化工货量高增,煤炭与油品链增速超40%,国际化收入占商品经营超三分之一[11] - 三星医疗在肯尼亚设生产基地,获美国Nexgrid智能电表2.12亿元框架订单及埃及4.19亿元智能电表项目[11]
乐普医疗突破国际巨头垄断
上海证券报· 2025-11-05 07:29
产品获批与核心特点 - 乐普医疗控股子公司乐普医学电子仪器股份有限公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统于11月4日获得国家药品监督管理局注册批准 [2] - 获批系统由三部分组成:可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件 [2] - 该产品适用于对药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的某些症状的辅助治疗 [2] 公司战略布局与业务影响 - 公司在10月27日的业绩说明会上已透露植入式脑深部神经刺激器预计近期获批上市,并预计明年有望贡献收入 [2] - 植入式心脏收缩力调节器准备于明年一、二季度申报,神经调控业务板块将为公司业绩增长提供新逻辑 [2] - 在集采大环境下,公司致力于研发产品技术壁垒更高、市场竞争格局更好的植介入医疗器械,以减少集采政策影响 [2] 产品技术与医学背景 - 脑深部电极刺激技术是一种通过植入电极并释放电脉冲以调节异常神经电活动,从而缓解病症的神经外科手术 [3] - 帕金森病是DBS疗法最为广泛和成熟的适应症,2021年中国帕金森病患者人数已超过500万 [3] - 该技术通过刺激脑深部靶点,能显著改善帕金森病患者的运动症状,如震颤、僵直和运动迟缓等 [3] 市场格局与行业意义 - 乐普医疗此次获批实现了在中国长期由国际巨头主导的神经调控领域的自主突破 [4] - 全球深部脑刺激系统市场主要厂商包括Boston Scientific Corporation、Medtronic、Abbott等,中国市场本土企业还有北京品驰医疗等公司参与竞争 [5] - 公司突破预示着中国企业在高端医疗器械领域与国际巨头竞争的决心与能力,有望实现进口替代 [6] 市场规模与增长潜力 - QYResearch调研显示,2024年全球深部脑刺激系统市场规模约为17.38亿美元,预计2031年将达到39.19亿美元,2025-2031期间年复合增长率为12.5% [5] - 恒州诚思调研统计,2024年全球可充电植入式脑深部神经刺激器收入规模约6.9亿元,预计2031年将接近9.4亿元,2025-2031年复合增长率为4.7% [5] - The Insight Partners报告显示,神经假体市场在2025年至2031年间的复合年增长率预计将达到13% [6] 行业驱动因素与未来趋势 - 全球人口老龄化导致帕金森病等神经系统疾病发病率上升,是推动神经假体市场发展的主要动力 [6] - 未来神经假体设备将更多地利用人工智能和机器学习等先进技术,以改善功能并提高脑机接口精度 [6] - 随着全球人口老龄化趋势加剧,深部脑刺激系统市场预计将保持稳定增长 [6]
300003 突破国际巨头垄断
上海证券报· 2025-11-04 23:47
产品获批与业务布局 - 乐普医疗控股子公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统于11月4日获得国家药监局注册批准 [3] - 获批产品适用于药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的辅助治疗 [3] - 公司此前在10月27日已透露DBS产品预计近期获批,明年有望贡献收入,神经调控业务板块将为业绩增长提供新逻辑 [3] - 公司致力于研发技术壁垒更高、市场竞争格局更好的植介入医疗器械,以减少集采政策影响 [3] 产品技术与应用 - 脑深部电极刺激技术通过植入电极并释放电流,调节异常神经电活动以缓解病症 [4] - 帕金森病是DBS疗法最广泛和成熟的适应症,2021年中国帕金森病患者人数已超过500万 [4] - 可充电植入式脑深部神经刺激器是可经皮无线充电并持续释放电脉冲信号的微型电子医疗设备 [6] - 产品应用场景主要包括医院、门诊手术中心和神经科诊所 [6] 市场规模与增长潜力 - 2024年全球深部脑刺激系统市场规模约为17.38亿美元,预计2031年将达到39.19亿美元,2025-2031年复合年增长率为12.5% [6] - 2024年全球可充电植入式脑深部神经刺激器收入规模约6.9亿元,预计2031年将接近9.4亿元,2025-2031年复合年增长率为4.7% [6] - 神经假体市场在2025年至2031年间的复合年增长率预计将达到13% [7] 竞争格局与行业趋势 - 全球深部脑刺激系统市场主要厂商包括Boston Scientific、Medtronic、Abbott等国际巨头 [7] - 中国市场除乐普医疗外,还有北京品驰医疗等本土企业参与竞争 [7] - 神经系统疾病患病率上升及全球人口老龄化是推动市场发展的主要动力 [7] - 未来神经假体设备将更多利用人工智能和机器学习等先进技术 [7]
乐普医疗:关于可充电植入式脑深部神经刺激器系统产品获得NMPA注册批准的提示性公告
证券日报· 2025-11-04 22:15
公司产品获批 - 乐普医疗控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件获得国家药品监督管理局注册批准 [2] - 相关产品注册证编号为国械注准20253122148、国械注准20253122150、国械注准20253122152 [2] - 该获批信息由公司于11月4日晚间通过公告形式发布 [2]
晚间公告|11月4日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-04 18:24
吉林化纤控股股东股权变动 - 控股股东吉林化纤集团通过增资扩股引入新股东,注册资本由8.09亿元增至25.08亿元,增资幅度达210% [2] - 增资完成后,市国资委直接及间接持有化纤集团股权比例增至67.09%,但公司控股股东及实际控制人未发生变化 [2] 医疗器械产品获批进展 - 乐普医疗控股子公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA注册批准,用于辅助治疗药物难控的晚期原发性帕金森病 [3] - 东方生物子公司多款产品在中国、澳大利亚及新加坡取得医疗器械注册证,丰富了流式荧光技术平台产品线并扩大了呼吸道三联检产品的国际市场 [6] 公司控制权变更与澄清 - 真爱美家因控股股东筹划控制权转让事项,股票自2025年11月5日起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日 [4] - 吉视传媒澄清公司主营业务为智慧广电、数据服务及数字化创新服务业务,不涉及市场热门概念,股价异常波动期间无应披露未披露重大事项 [5] 新药研发与临床试验 - 海创药业自主研发用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的口服高选择性THR-β激动剂HP515完成临床II期试验首批参与者入组 [7] 公司治理与资金管理 - 福耀玻璃完成法定代表人变更登记,由曹德旺变更为其子曹晖 [9] - 沪光股份及全资子公司使用2.8亿元闲置募集资金进行现金管理,购买银行结构性存款及大额存单等保本型产品,期限不超过12个月 [8] 月度销售与生产数据 - 宇通客车2025年10月销量3040辆,同比下降5.62%,其中大型车销量1495辆同比上升13.17%,中型车销量967辆同比下降33.81% [11] - 千里科技2025年10月合计销量8468辆,同比增长111.44%,其中新能源汽车销量2090辆同比增长15.34%,其他车型销量6378辆同比增长190.83% [12] 股东股份减持计划与进展 - 赛科希德持股5%以上股东张海英完成减持825,195股,占总股本0.7774%,减持总金额2283.96万元 [14] - 华熙生物股东国寿成达计划减持不超过963.36万股,合计减持比例不超过公司总股本的2.00% [17] - 威帝股份持股5%以上股东及其一致行动人合计减持460.41万股,持股比例由27.66%降至26.82% [18] 股份回购计划与实施 - 国电南瑞截至2025年10月31日累计回购2094.75万股,占总股本0.26%,使用资金总额4.62亿元 [15] - 优刻得拟以800-1000万元自有资金回购股份用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过40.33元/股 [16] - 华荣股份拟以4000万-1.25亿元自有资金回购股份,回购价格不超过25元/股,用于员工持股计划或股权激励 [21] 重大合同订单中标 - 远东股份2025年10月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计106,185.26万元,产品涵盖绿色建筑线缆、储能产品等 [24] - 泉阳泉控股子公司中标广州南联航空食品有限公司2025年机上饮用水集中采购项目,中标金额1.48亿元,服务期限三年 [25] - 国机汽车全资子公司中标涪陵高新区新能源汽车轻量化零部件厂房及智能产线项目,中标金额8.09亿元 [26]
乐普医疗:可充电植入式脑深部神经刺激器系统产品获NMPA注册批准
新浪财经· 2025-11-04 16:07
公司产品获批 - 乐普医疗控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器获得国家药品监督管理局注册批准 [1] - 同时获批的产品包括植入式脑深部神经刺激电极组件和植入式脑深部神经刺激延伸导线套件 [1] - 上述产品注册证编号分别为国械注准20253122148、国械注准20253122150、国械注准20253122152 [1] 产品适应症 - 获批产品适用于对药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的某些症状的辅助治疗 [1]