可充电植入式脑深部神经刺激器
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上证早知道|央行,今日操作;事关创新药,国家医保局宣布;上期所,调整手续费
上海证券报· 2025-11-05 08:47
今日导读 ·据中国人民银行11月4日消息,为保持银行体系流动性充裕,2025年11月5日,中国人民银行将以固定 数量、利率招标、多重价位中标方式开展7000亿元买断式逆回购操作,期限为3个月(91天)。 ·据国家医保局官方微信公众号11月4日消息,新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第 一个周末在广州线上线下同步发布,明年1月1日起正式实施。 ·据上海期货交易所11月4日消息,自2025年11月10日交易(即11月7日晚夜盘)起:铸造铝合金期货和 胶版印刷纸期货的交易手续费调整为成交金额的万分之零点五,免收日内平今仓交易手续费。 上证精选 ·上交所官网发布的新开户数据显示,今年10月A股新开户230.99万户,较9月的293.72万户环比下降 21.36%,较去年10月的684.68万户同比减少66.26%。今年前10个月已累计新开2245.88万户,同比增长 10.57%。 ·据中国人民银行11月4日消息,为保持银行体系流动性充裕,2025年11月5日,中国人民银行将以固定 数量、利率招标、多重价位中标方式开展7000亿元买断式逆回购操作,期限为3个月(91天)。 ·11月4日,中国人民银行发 ...
乐普医疗突破国际巨头垄断
上海证券报· 2025-11-05 07:29
产品获批 国产DBS打破垄断 乐普医疗(300003)最新获批的可充电植入式脑深部神经刺激器,不仅为帕金森病患者带来了新的治疗 选择,更在中国神经调控领域的发展中刻下了自己的坐标。这一长期由国际巨头主导的领域,终于实现 了重要的自主突破。 神经调控赛道潜力巨大 11月4日,乐普医疗发布公告称,其控股子公司乐普医学电子仪器股份有限公司自主研发的可充电植入 式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件已获得国 家药品监督管理局(NMPA)注册批准。 根据公告,本次获批的可充电植入式脑深部神经刺激器系统由三部分组成:可充电植入式脑深部神经刺 激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件。这些产品适用于对药物 不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的某些症状的辅助治疗。 实际上,乐普医疗对神经调控领域的布局早已开始。就在一周前的10月27日,公司在业绩说明会上就曾 透露,植入式脑深部神经刺激器(DBS)预计近期获批上市,明年有望贡献收入。公司还表示,植入式 心脏收缩力调节器(CCM)准备明年一、二季度申报,神经调控业务板块将为公司业绩增长提供新逻 辑。 在集 ...
300003 突破国际巨头垄断
上海证券报· 2025-11-04 23:47
产品获批与业务布局 - 乐普医疗控股子公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统于11月4日获得国家药监局注册批准 [3] - 获批产品适用于药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的辅助治疗 [3] - 公司此前在10月27日已透露DBS产品预计近期获批,明年有望贡献收入,神经调控业务板块将为业绩增长提供新逻辑 [3] - 公司致力于研发技术壁垒更高、市场竞争格局更好的植介入医疗器械,以减少集采政策影响 [3] 产品技术与应用 - 脑深部电极刺激技术通过植入电极并释放电流,调节异常神经电活动以缓解病症 [4] - 帕金森病是DBS疗法最广泛和成熟的适应症,2021年中国帕金森病患者人数已超过500万 [4] - 可充电植入式脑深部神经刺激器是可经皮无线充电并持续释放电脉冲信号的微型电子医疗设备 [6] - 产品应用场景主要包括医院、门诊手术中心和神经科诊所 [6] 市场规模与增长潜力 - 2024年全球深部脑刺激系统市场规模约为17.38亿美元,预计2031年将达到39.19亿美元,2025-2031年复合年增长率为12.5% [6] - 2024年全球可充电植入式脑深部神经刺激器收入规模约6.9亿元,预计2031年将接近9.4亿元,2025-2031年复合年增长率为4.7% [6] - 神经假体市场在2025年至2031年间的复合年增长率预计将达到13% [7] 竞争格局与行业趋势 - 全球深部脑刺激系统市场主要厂商包括Boston Scientific、Medtronic、Abbott等国际巨头 [7] - 中国市场除乐普医疗外,还有北京品驰医疗等本土企业参与竞争 [7] - 神经系统疾病患病率上升及全球人口老龄化是推动市场发展的主要动力 [7] - 未来神经假体设备将更多利用人工智能和机器学习等先进技术 [7]
乐普医疗:关于可充电植入式脑深部神经刺激器系统产品获得NMPA注册批准的提示性公告
证券日报· 2025-11-04 22:15
证券日报网讯 11月4日晚间,乐普医疗发布公告称,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简 称"公司")于今日获悉,公司控股子公司乐普医学电子仪器股份有限公司(以下简称"乐普医电")自主 研发的可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸 导线套件获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,注册证编号:国械注准20253122148、国械注 准20253122150、国械注准20253122152。 (文章来源:证券日报) ...
晚间公告|11月4日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-04 18:24
吉林化纤控股股东股权变动 - 控股股东吉林化纤集团通过增资扩股引入新股东,注册资本由8.09亿元增至25.08亿元,增资幅度达210% [2] - 增资完成后,市国资委直接及间接持有化纤集团股权比例增至67.09%,但公司控股股东及实际控制人未发生变化 [2] 医疗器械产品获批进展 - 乐普医疗控股子公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA注册批准,用于辅助治疗药物难控的晚期原发性帕金森病 [3] - 东方生物子公司多款产品在中国、澳大利亚及新加坡取得医疗器械注册证,丰富了流式荧光技术平台产品线并扩大了呼吸道三联检产品的国际市场 [6] 公司控制权变更与澄清 - 真爱美家因控股股东筹划控制权转让事项,股票自2025年11月5日起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日 [4] - 吉视传媒澄清公司主营业务为智慧广电、数据服务及数字化创新服务业务,不涉及市场热门概念,股价异常波动期间无应披露未披露重大事项 [5] 新药研发与临床试验 - 海创药业自主研发用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的口服高选择性THR-β激动剂HP515完成临床II期试验首批参与者入组 [7] 公司治理与资金管理 - 福耀玻璃完成法定代表人变更登记,由曹德旺变更为其子曹晖 [9] - 沪光股份及全资子公司使用2.8亿元闲置募集资金进行现金管理,购买银行结构性存款及大额存单等保本型产品,期限不超过12个月 [8] 月度销售与生产数据 - 宇通客车2025年10月销量3040辆,同比下降5.62%,其中大型车销量1495辆同比上升13.17%,中型车销量967辆同比下降33.81% [11] - 千里科技2025年10月合计销量8468辆,同比增长111.44%,其中新能源汽车销量2090辆同比增长15.34%,其他车型销量6378辆同比增长190.83% [12] 股东股份减持计划与进展 - 赛科希德持股5%以上股东张海英完成减持825,195股,占总股本0.7774%,减持总金额2283.96万元 [14] - 华熙生物股东国寿成达计划减持不超过963.36万股,合计减持比例不超过公司总股本的2.00% [17] - 威帝股份持股5%以上股东及其一致行动人合计减持460.41万股,持股比例由27.66%降至26.82% [18] 股份回购计划与实施 - 国电南瑞截至2025年10月31日累计回购2094.75万股,占总股本0.26%,使用资金总额4.62亿元 [15] - 优刻得拟以800-1000万元自有资金回购股份用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过40.33元/股 [16] - 华荣股份拟以4000万-1.25亿元自有资金回购股份,回购价格不超过25元/股,用于员工持股计划或股权激励 [21] 重大合同订单中标 - 远东股份2025年10月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计106,185.26万元,产品涵盖绿色建筑线缆、储能产品等 [24] - 泉阳泉控股子公司中标广州南联航空食品有限公司2025年机上饮用水集中采购项目,中标金额1.48亿元,服务期限三年 [25] - 国机汽车全资子公司中标涪陵高新区新能源汽车轻量化零部件厂房及智能产线项目,中标金额8.09亿元 [26]
乐普医疗:可充电植入式脑深部神经刺激器系统产品获NMPA注册批准
新浪财经· 2025-11-04 16:07
公司产品获批 - 乐普医疗控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器获得国家药品监督管理局注册批准 [1] - 同时获批的产品包括植入式脑深部神经刺激电极组件和植入式脑深部神经刺激延伸导线套件 [1] - 上述产品注册证编号分别为国械注准20253122148、国械注准20253122150、国械注准20253122152 [1] 产品适应症 - 获批产品适用于对药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的某些症状的辅助治疗 [1]