电商平台药品销售乱象 - 电商平台上存在多家药店打着"多替诺雷"旗号实际售卖碳酸氢钠片（小苏打片）的现象，涉嫌虚假宣传和商业欺诈 [1][2] - 济南痛风患者蓝先生（尿酸值630-650μmol/L）在淘宝"康园大药房旗舰店"购买标称"多替诺雷"的商品，实际收到碳酸氢钠片，客服拒绝正面解释货不对板问题 [2][4][5] - 涉事店铺短暂下架商品后重新上架，仍使用"多替诺雷"相关标题和图片引流，但详情页仅标注碳酸氢钠片信息 [3][4][5] 平台与监管响应 - 淘宝官方客服已将涉事店铺列为"重点关注"对象，属地消协受理投诉并承诺2个工作日内回复 [14] - 国家药监局2022年9月公布过四起药品网络销售违法违规典型案例，市场监管总局近期发布《直播电商监督管理办法（征求意见稿）》加强监管 [17] - 最高人民法院6月16日发布网络消费典型案例，重点惩治直播"货不对板"等行为 [17] 法律定性 - 商家行为违反《消费者权益保护法》第八条（消费者知情权）和第五十五条（退一赔三条款），同时涉嫌违反《商标法》构成不正当竞争 [12][13] - 法律人士指出消费者应保存聊天记录、宣传截图等证据，通过平台客服或12315热线维权 [12][13] 行业现状与消费者建议 - 电商平台运营人士承认治理部门存在人力覆盖不足的监管盲区 [18] - 消费者应查验企业《药品经营许可证》和药品《注册证》，通过国家药监局网站核实资质，避免非正规渠道购药 [19] - 收到药品需核对包装、药店信息及有效期，留存发票等凭证，特殊药品需凭处方购买 [19]

报告行业投资评级 - 行业评级为推荐，维持评级 [6] 报告的核心观点 - 痛风及高尿酸血症患者规模上亿，现有药物销售额接近10亿元，但副作用多，未满足的临床需求大 [1][58] - URAT1抑制剂机制明确、疗效突出、安全性好，全球仅多替诺雷获批，III期数据优异，竞争格局良好 [2][59] - 国内URAT1抑制剂临床进展加速，核心产品研发节奏国际领先，国产企业有望在全球格局中占更大份额 [3][60] - URAT1靶点药物未来几年有望释放市场空间，建议关注临床数据优异、进展领先、具备BD出海潜力的企业 [4][61] 根据相关目录分别进行总结 痛风/高尿酸血症及URAT1靶点概况 - 痛风及高尿酸血症患病率上升、年轻化，全球2020年患者5580万，预计2050年达9580万，我国患者约1023 - 2618万，高尿酸血症患者约1.67亿 [11][12] - 痛风/高尿酸血症现有药物销售量上升，2020 - 2024年国内痛风药物销售量持续上升，2024年样本医院销售规模达9.67亿元 [17] - 现有药物副作用多，别嘌醇有超敏反应，非布司他有心血管风险，苯溴马隆有肝损害风险，未满足临床需求大 [24][25] 国内URAT1抑制剂百花齐放 - URAT1抑制剂通过抑制尿酸盐重吸收促进尿酸排出 [26] - URAT1抑制剂研发进展方面，全球仅多替诺雷获批，中国进展与国际同步，恒瑞医药ruzinurad提交上市申请，6款药进入III期或II/III期临床 [28][30] - 多款国产URAT1抑制剂临床数据优秀，多替诺雷III期达标率74%，国产企业候选药II期疗效和安全性好，如恒瑞Ruzinurad达标率56.9% [32][33] - Eisai多替诺雷是新型选择性尿酸重吸收抑制剂，2024年12月在中国获批，III期数据优于非布司他 [35][36] - 恒瑞医药ruzinurad（SHR4640）是1类抗痛风药物，II期联合非布司他治疗达标率高，降尿酸效果好 [38][40] - 一品红AR882是靶向创新药，获FDA快速通道资格，IIb期75毫克组达标率高，安全性好 [45][47] - 新元素/康哲药业ABP - 671是小分子抑制剂，IIa期试验成功，安全性好，康哲获独家商业化权 [50][51] - 信诺维XNW3009片是新型小分子抑制剂，II期降尿酸疗效优，耐受性好，无CYP酶诱导作用 [52][53] - 通化东宝THDBH130片是高选择性抑制剂，IIa期降低血尿酸，安全性好，对不同肾功能患者安全性无差异 [54][55] - 益方生物D - 0120是URAT1抑制剂，IIa期安全性好，达标率80%，与非布司他联用有协同作用 [56][57] 投资建议 - 建议关注恒瑞医药、一品红、康哲药业、益方生物、信诺维、通化东宝、先声药业等企业 [4][61]

报告行业投资评级 - 行业评级为推荐 [6] 报告的核心观点 - 痛风及高尿酸血症患者规模上亿，现有药物销售额接近10亿元，但副作用多，未满足的临床需求大 [1][58] - URAT1抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物，机制明确、疗效突出、安全性良好，全球仅多替诺雷获批，III期数据表现优异，竞争格局良好 [2][59] - 国内URAT1抑制剂临床进展加速，核心产品研发节奏保持国际领先，国产企业未来有望在全球URAT1创新药格局中占据更大份额 [3][60] - URAT1靶点药物有望在未来几年内快速释放市场空间，建议关注临床数据优异、进展领先、具备BD出海潜力的企业 [4][61] 根据相关目录分别进行总结 痛风/高尿酸血症及URAT1靶点概况 - 痛风及高尿酸血症患病率持续上升，年轻化趋势明显，患者人群庞大，预计2050年全球痛风患病人数将达9580万，我国痛风患者约1023 - 2618万人，高尿酸血症患者约1.67亿人 [11][12] - 痛风/高尿酸血症现有药物销售量持续上升，2020 - 2024年国内痛风药物销售量上升，2024年国内样本医院销售规模达9.67亿元，主要治疗手段为抑制尿酸生成和促进尿酸排泄 [17] - 现有药物副作用较多，别嘌醇有超敏反应风险，非布司他有心血管死亡和全因死亡风险，苯溴马隆有肝损害风险，存在较大未满足的临床需求 [24] 国内URAT1抑制剂百花齐放 - URAT1抑制剂作用机制为抑制尿酸盐重吸收，促进尿酸排出 [26] - URAT1抑制剂研发进展方面，全球仅多替诺雷获批，中国进展与国际同步，恒瑞医药的ruzinurad已提交上市申请，6款药物进入III期或II/III期临床阶段 [28][30] - 多款国产URAT1抑制剂展现出优秀临床数据，多替诺雷III期达标率74%，恒瑞、益方生物等企业候选药物II期也有较好疗效和安全性 [32][33] - Eisai多替诺雷是新型选择性尿酸重吸收抑制剂，2024年12月在中国获批，III期数据显示其优于非布司他，安全性概况与非布司他组大致相似 [35][36][37] - 恒瑞医药ruzinurad（SHR4640）是自主创新的1类抗痛风药物，II期临床试验显示联合非布司他治疗有良好降酸疗效与安全性 [38][40] - 一品红AR882是具备全球竞争力的创新药，2024年三季度进入全球关键性临床III期研究，IIb期试验显示有良好疗效和安全性 [45][47][49] - 新元素/康哲药业ABP - 671是小分子尿酸转运蛋白1抑制剂，IIa期临床试验取得积极成果，安全性良好，康哲药业获独家商业化权利 [50][51] - 信诺维XNW3009片是新型小分子选择性URAT1抑制剂，II期临床试验显示降尿酸疗效优异，耐受性良好，无CYP酶诱导作用 [52][53] - 通化东宝THDBH130片是高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂，IIa期研究显示可降低血尿酸水平，安全性和耐受性良好 [54][55] - 益方生物D - 0120是自主研发的URAT1抑制剂，IIa期临床试验显示安全性和耐受性良好，与非布司他联用有协同降尿酸作用 [56][57] 投资建议 - 建议重点关注恒瑞医药、一品红、康哲药业、益方生物、信诺维、通化东宝、先声药业等企业 [4][61]