中国创新药行业动态 - 中国创新药行业迎来"Deepseek时刻"，多家企业宣布重磅BD交易，引发全球市场关注 [1] - 2025年第一季度中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平 [5] - 港股创新药ETF今年以来涨幅约60%，三生制药、石药集团等相关个股大幅上涨 [6] 中国生物制药BD战略 - 公司宣布将对外授权交易作为关键战略目标，预计2025年起BD交易将成为经常性收入和利润来源 [2] - 公司透露今年至少有一个重量级license-out交易落地，多个产品已收到合作意向 [2][3] - 潜在交易对象涵盖头部跨国药企和明星创新药企业 [3] 中国生物制药研发管线 - 具备对外授权潜力的资产包括PDE3/4、HER2双抗、HER2双抗ADC、FGF21、EGFR/cMETADC、四代EGFR等 [3] - PDE3/4抑制剂TQC3721获批开展Ⅲ期临床，开发进度全球第二 [3] - HER2双抗ADC TQB2102获批开展Ⅲ期临床，EGFR/cMet双抗ADC TQB6411临床申请获受理 [4] 中国生物制药临床成果 - 2025年ASCO年会上发布12项口头报告，其中4项为LBA，创中国药企历史新高 [4] - "得福组合"在多个癌症适应症临床试验中取得PFS重大突破 [4] - 安罗替尼在三阴乳腺癌、结直肠癌等多个适应症展现持续增长潜力 [4] 行业BD交易案例 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞，交易总金额60.5亿美元 [5] - 石药集团预告三项潜在交易合计约50亿美元，其中包含EGFR-ADC产品 [2][5] - 联邦制药将GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251授权给诺和诺德，获得2亿美元预付款 [5] 行业研发进展 - 2015-2024年中国本土企业活跃创新药管线从数百个增至3575个，首次登顶全球 [6] - 中国生物制药以125个在研项目位列全球药企第15位、中国药企第2位 [6] - 自研管线规模已超越艾伯维、武田等跨国制药巨头 [6]

医药行业整体表现 - 化学制品、医疗服务、生物制品、中药、医药商业多个板块联动效应明显 概念板块中减肥药、创新药、阿兹海默、肝素概念集体飘红 [1] - 全球对医疗健康产品和服务的需求持续增长 各国政府加大对医药行业的政策支持和资金投入 人口老龄化和慢性病发病率上升增加长期需求 技术进步如生物技术带来新增长点 [1] - 2025年医药行业迎来"价值重塑期" 国内药企通过license-out模式融入全球产业链 技术授权交易频繁 头部企业如恒瑞医药、信达生物在海外临床及商业化合作中取得突破 [3] 创新药领域发展 - 创新药是二级市场关注焦点 多家上市公司药品获国家药监局优先审评 常山药业作为肝素龙头因GLP-1类减重药物爆火 年内股价涨幅超160% [1] - 5月29日国家药监局集中批准11款创新药上市 其中7款为1类创新药 [1] - 中国生物制药在ASCO年会上展示自研抗癌药"得福组合" 治疗中位时间从7.1个月提升至11.0个月 风险降低30% [2] - 三生制药与辉瑞签署协议 授权PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707全球权益(除中国内地) 协议总额达60.5亿美元 创国产创新药出海纪录 [2] 政策与市场预测 - 国家医保局表示将加大力度支持创新药发展 北京市发布《若干措施》支持创新医药产业 目标推动万亿元医药健康产业再上新台阶 [3] - 东吴证券预测2025年为创新药行业爆发元年 三大驱动因素包括BD交易落地、头部企业扭亏、政策环境优化 预计2030年市场规模突破2万亿元 年复合增长率24.1% [3] 行业前景展望 - 健康意识提升促使高质量医疗需求增加 政策支持和技术进步推动创新发展 国际化进程加快带来更广阔市场空间 [4] - 行业竞争加剧 持续创新和成本控制能力将成为企业竞争优势 [4]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块表现更强，A股创新药个股有所调整但空间有限；中国创新药在ASCO会议表现出色，临床数据硬实力奠定出海BD爆发基础，看好创新药、CXO、中药等子行业 [5] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%，相对沪深300超额收益分别为0.3%、9.4%；恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%，相对恒生科技指数跑赢2.3%、29.5% [5][10] - 本周A股化药、医疗器械、医药商业及生物制品等股价明显上涨，中药及医疗服务等涨幅较小；A股涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学；H股涨幅居前中国抗体、荃信生物、再鼎医药，跌幅居前巨子生物、德琪医药、加科思 [5] 中国创新药冲击全球第一梯队！临床数据硬实力奠定出海BD爆发 - ASCO会议上中国学者以71项口头报告和11项重磅研究刷新“中国高度”，对比10年前进步显著 [16] - 创新药出海BD爆发，三生制药707创BD首付款新高，2024年中国创新药BD总金额达519亿美元同比增26%，2025年Q1延续趋势 [17] 信达生物 - IBI363是全球首创PD - 1/IL - 2α - bias双特异性融合蛋白，对α结合能力强能增效减毒，精准激活肿瘤特异性T细胞 [18] - 对免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌、野生型肺腺癌，IBI363展现治疗和长期生存获益潜力 [19] - 结直肠癌治疗中，IBI363单药治疗OS达16.1个月，联用贝伐珠单抗PFS达4.7个月 [22] - 黑色素瘤治疗中，IBI363 cORR为23.3%，DCR为76.7%，PFS为5.7个月，OS为14.8个月 [24] 复宏汉霖 - HLX43（抗PD - L1 ADC）I期临床研究中，Ia期ORR为36.8%，Ib期2.0mg/kg组NSCLC患者ORR为38.1%，脑转移NSCLC患者DCR达100% [26] - 与辉瑞PD - L1 ADC非头对头对比，HLX43有同类最优产品开发潜力 [26][30] 映恩生物 - B7H3 ADC（DB - 1311/BNT324）治疗CRPC，cORR为30.8%，DCR为90.4%，6个月rPFS率为67.7% [32] - HER3 ADC（DB - 1310）在晚期实体瘤患者中，uORR为31%，DCR为84%，EGFR突变NSCLC亚组疗效突出 [33] 恒瑞 - 入选72项研究彰显龙头研发实力，SHR1811对HER2阳性乳腺癌脑转患者有治疗潜力，单药组ORR - IC为84.4%，联合组为72.7% [34][36] 中国生物制药 - 12项研究入选“口头报告”，安罗替尼占9项；“得福组合”一线治疗PD - L1阳性晚期NSCLC中位PFS达11个月，III期NSCLC巩固治疗中位PFS突破15个月 [37][39] 三生制药 - SSGJ - 707一线单药NSCLC II期数据亮眼，10mpk剂量组ORR为67.6%，DCR为97% [42] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药方面，北京智飞绿竹生物15价肺炎球菌结合疫苗申请上市，百时美施贵宝罗特西普获批上市等 [45][46] 行情回顾 - 医药指数市盈率为34.41，较历史均值低4.03；本周原料药上升2.89%，优于其他子板块 [7] 具体配置建议 - 看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [2] - 从成长性角度选股关注信达生物、泽璟制药等创新药领域公司；从低估值和高股息角度选股关注佐力药业、江中药业等中药领域公司；从左侧角度选股关注诺泰生物、药明康德等原料药、部分CXO、医疗器械公司 [2]

资本市场表现 - 港股三生制药股价单日暴涨超30%，子公司三生国健在A股市场连续四个交易日"20CM"涨停，导火索为60.5亿美元对外授权合作交易，首付款达12.5亿美元 [2] - 德琪医药股价自年初飙升492%，和铂医药、加科思、舒泰神涨幅突破300%，荣昌生物、益方生物、科伦博泰等涨幅超100% [2] - 恒生创新药主题ETF表现亮眼，汇添富、银华、华泰柏瑞、万家旗下相关产品年内涨幅均超40% [2] - "蒲公英30"ESG指数年内累计上涨55%，成为行业价值回归晴雨表 [3] 行业趋势与模式转变 - 创新药企生存模式从烧钱求生转向自我造血，早期阶段药物凭借临床潜力即可获得跨国药企数亿至数十亿美元首付款 [4] - 2024年License-out授权交易首付款总额超30亿美元，超过当年创新药融资总额，2025年Q1交易总额达369亿美元，同比增长222% [5] - 2023-2024年跨国企业引进的创新药中29%-31%来自中国，5月至少有6家药企宣布与跨国巨头重磅交易 [5] - 港股18A公司从破发率超70%转变为"暴富俱乐部" [5] 研发突破与临床进展 - 中国生物制药"得福组合"在ASCO年会上公布一线治疗非小细胞肺癌的中位无进展生存期达11个月，头对头试验击败默沙东K药 [6] - 康方生物抗肿瘤药物依沃西2024年9月宣布疗效击败全球"药王"K药 [7] - 2025年ASCO年会上中国创新药企贡献73项口头报告和11项LBA，全球肿瘤临床试验中国占比从10年前5%-10%提升至2024年40% [7] - 2025年1-5月国家药监局批准39款全球新药，其中34款为国产创新药，接近2024年全年总和（37款） [7] 政策支持与支付环境 - 国务院办公厅2025年1月发文要求健全创新药械审评审批机制，加速上市进程 [9] - 国家医保局计划2025年发布第一版丙类目录，4月1日起申报，推动"医保+商保+自费"支付体系 [9][10] - 新药从获批到进入医保目录时间从5年缩短至1年多，80%新药可在上市两年内纳入医保，2023年57个品种实现当年获批当年纳入 [11] - 北京、上海、广州、珠海等地出台创新药全链条发展政策，覆盖研发、审评、进院、支付等环节 [11]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

港股创新药板块价值重估 - 港股创新药概念股表现强劲 约12只个股年内涨幅超50% 其中荣昌生物和三生制药股价大涨逾200% 信达生物近4个月累计上涨近90% [1] - 研发投入强度显著 头部企业普遍超过20% 荣昌生物以90.04%的研发强度领跑 科伦博泰和君实生物分别达62.40%和65.45% [1] 行情驱动因素 ASCO年会催化 - 中国药企在ASCO年会展示70余项研究成果 占大会口头报告总数2% 创历史新高 [2] - 信达生物PD-1/IL-2双抗IBI363临床数据亮眼 获美国FDA两项快速通道资格和中国NMPA突破性疗法认定 推动其股价单日飙升18% [2] - 科伦博泰发布前沿临床数据 4个交易日累计大涨17% [2] 出海交易创新高 - 2025年第一季度中国创新药企达成41起出海交易 总金额达369.29亿美元 接近2023年全年水平 [3] - 翰森制药将GLP-1/GIP药物HS-20094全球权益授予Regeneron 首付款8000万美元加19.3亿美元里程碑付款 [3] - 石药集团潜在交易总额或达50亿美元 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元PD-1/VEGF双抗交易 [3] - 2025年初至今出海交易总额攀升至455亿美元 首付款达22亿美元 [3] 国内审批提速 - 国家药监局5月29日批准恒瑞医药、百济神州等8家企业共11款创新药上市 其中9款为国产自主研发 [4] - 2025年1-5月国内累计获批新药达53款 含30款国产创新药 覆盖肿瘤和自身免疫疾病等领域 [4] 产业前景与机构观点 - 国家医保局加速构建"1+3+N"多层次支付体系 探索设立丙类药品目录以拓宽商保覆盖 [5] - 中国生物制药"得福组合"在头对头试验中击败全球"药王"帕博利珠单抗 中位无进展生存期提升3.9个月 [5] - 永赢基金指出创新药估值体系正从PS向PE切换 伴随盈利兑现性价比突出 [5] - 国金证券认为政策支持叠加海外授权交易落地 创新药景气度有望持续 [5] - 中信证券指出医药板块2025年上半年表现创三年最佳 下半年业绩和估值修复趋势确定 需关注创新驱动和国际化+自主可控方向 [6]

中美经贸关系 - 中方驳斥美方关于违反日内瓦经贸会谈共识的指责，强调维护权益和落实共识的坚定立场，并敦促美方纠正错误做法 [2] - 美方单方面挑起新的经贸摩擦，加剧双边经贸关系的不确定性和不稳定性 [2] A股市场展望 - 机构对6月A股行情持谨慎态度，认为市场短期有下行压力但底部结实，预计以结构性行情为主 [2] - 配置建议以红利资产为底仓，同时布局成长和消费方向，看好银行、算力产业链、卡牌潮玩和创新药等板块 [2] 制造业与物流数据 - 中国5月制造业PMI环比上升0.5个百分点，制造业景气水平改善 [3] - 1-4月全国社会物流总额达115.3万亿元，同比增长5.6%，物流运行展现较强韧性 [4] 货币政策与流动性 - 5月央行开展7000亿元买断式逆回购操作，当月净回笼2000亿元，专家表示此举为对冲到期压力而非收紧流动性 [3] - 央行基础货币投放渠道丰富，包括MLF、买断式逆回购和各类结构性工具 [3] 房地产行业 - 1-5月TOP100企业拿地总额4051.9亿元，同比增长28.8%，拿地仍以央国企为主 [9] - 拿地金额前十企业中8家为央国企，部分民企也有一定投资强度 [9] 汽车行业 - 汽车行业利润率从2024年的4.3%下滑至2025年第一季度的3.9%，低于制造业平均水平 [9] - "内卷式"竞争导致零部件采购价连年下降10%-15%，上游经营恶化可能影响质量 [9] 新能源与电动汽车 - 印度新电动汽车政策允许以15%优惠关税进口定价3.5万美元以上的电动汽车，要求企业投资4.86亿美元并在3年内实现25%本土化 [10] - 北汽蓝谷子公司5月销量同比增长215.11% [8] 医药行业 - 中国生物制药"得福组合"一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床数据显示中位无进展生存期达11个月，较全球"药王"帕博利珠单抗提升3.9个月 [11] - 医药股领跌港股，康方生物、美中嘉和跌超10% [5] 科技与互联网 - Meta Platforms计划在2025年底前让品牌能完全利用AI创建广告，包括个性化广告和实时版本调整 [11] - 私募机构重仓持有17.83亿份ETF，偏好科创主题ETF和自由现金流ETF [6] 大宗商品与贵金属 - 美国将钢铁和铝关税从25%提高至50%，引发钢铁股大涨，STEEL DYNAMICS和纽柯钢铁均涨逾10% [15][18] - COMEX黄金期货涨2.74%至3406.40美元/盎司，白银期货涨5.76%至34.93美元/盎司，避险情绪升温 [18] - 国际油价全线上涨，美油主力合约涨3.7%至63.04美元/桶，布油主力合约涨3.63%至65.06美元/桶 [18] 全球股市表现 - 美股三大股指小幅收涨，道指涨0.08%，标普500涨0.41%，纳指涨0.67% [15] - 欧洲三大股指涨跌不一，德国DAX跌0.28%，法国CAC40跌0.19%，英国富时100涨0.02% [16] - 亚太主要股指涨跌不一，日经225跌1.3%，韩国综指涨0.05%，澳洲标普200跌0.24% [16]

核心观点 - 中国生物制药的"得福组合"在III期临床研究中头对头击败默沙东的K药和百济神州的替雷利珠单抗，展现显著疗效优势 [2][3][4] - "得福组合"在PD-L1高表达人群中中位PFS接近翻倍，ORR和DCR显著提升 [3][4] - 国内头对头试验数量持续增长，国产创新药逐步成为行业挑战目标 [5][6] 临床数据表现 - "得福组合"一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的中位PFS达11个月，较K药提升3.9个月，疾病进展/死亡风险降低30% [4] - PD-L1高表达人群(TPS≥50%)中，"得福组合"中位PFS达13.3个月，较K药的7.2个月接近翻倍 [4] - "得福组合"ORR和DCR分别为57.3%和85.9%，显著高于K药的39.5%和79.1% [4] - 在sq-NSCLC治疗中，"得福组合"PFS达10.12个月，击败替雷利珠单抗的7.79个月 [4] 药物研发背景 - "得福组合"包含贝莫苏拜单抗(PD-L1单抗)和安罗替尼(多靶点抗血管TKI)，均为1类创新药 [3] - 贝莫苏拜单抗2024年5月获批首个适应证为ES-SCLC一线治疗 [3] - CAMPASS研究纳入531例PD-L1阳性NSCLC患者，采用2:1随机分组设计 [3] 行业趋势 - 国内药企2020-2023年发起的III期头对头试验数量从2项增至8项(仅2023上半年) [6] - 百济神州泽布替尼通过头对头试验成为首个国产"十亿美元分子" [6] - 恒瑞医药和百济神州已登记全球多中心III期头对头临床试验 [5] - 头对头试验被视为验证best-in-class药物的最佳方法但投资风险较高 [6]

临床研究数据 - 中国生物制药的"得福组合"(贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊)一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)Ⅲ期临床研究数据首次公布，中位无进展生存期(PFS)为10.12个月，头对头击败对比药物 [1] - 这是业内首个对比免疫检查点(PD-1)抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的Ⅲ期临床研究 [1] - 贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼方案突破了传统标准治疗瓶颈 [1] - 安罗替尼在非小细胞肺癌后线治疗等多个适应症上展现出稳健的抗肿瘤活性 [1] 适应症进展 - 公司已提交"得福组合"新适应症上市申请，并于4月22日由国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理 [2] - 安罗替尼已有8个适应症获批上市，还有5个适应症进入NDA阶段 [2] - "得福组合"已获批3个适应症，还有3个适应症进入新药申请阶段 [2] 行业影响 - 美国临床肿瘤学会年会被认为是行业风向标，受到全球医药行业和投资者关注 [2] - 中国研究者共计70余项原创研究入选ASCO年会口头报告，包括诸多"First in Class""Best in Class"研究 [2] - 中国生物制药共有12项临床研究入选大会"口头报告"环节，创下中国药企新纪录 [2]