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氟比洛芬酯注射液
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人福医药集团股份公司关于氟比洛芬酯注射液获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-17 04:24
人福医药集团股份公司(以下简称"公司")控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人 福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟比洛芬酯注射液的《药品注 册证书》。现将批件主要内容公告如下: 一、药品名称:氟比洛芬酯注射液 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关 要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业 应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 氟比洛芬酯注射液作为一种以脂微球为药物载体的非甾体类镇痛剂,适用于术后及癌症的镇痛。宜昌人 福于2023年12月向国家药品监督管理局提交氟比洛芬酯注射液的上市许可申请并获得受理,截至目前该 项目累计研发投入约为人民币3,500万元。根据米内网数据显示,2024年度氟比洛芬酯注射液全国销售 额(统计范围包括城市公立医院、县级公立医院、城市药店)约为人民币9.8亿元,主要厂商包括北京 泰德制药股份有限公司、远大医学营养科学(武汉)有限公司等。 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2025-111 人福医药集团股份公司 ...
9月16日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-16 18:15
中国神华:前8个月煤炭销售量2.8亿吨 同比下降9.2% 9月16日晚,中国神华(601088)发布公告称,公司8月煤炭销售量3750万吨,同比下降3.1%。1-8月, 公司累计煤炭销售量2.8亿吨,同比下降9.2%。 资料显示,中国神华成立于2004年11月,主营业务是煤炭、电力的生产和销售,铁路、港口和船舶运 输,煤制烯烃等业务。 9月16日晚,新五丰(600975)发布公告称,控股子公司衡阳怡农生态农牧发展有限公司60%股权转让 取得实质进展。2025年9月15日,公司与股东刘爱国、柳定波签署《产权交易合同》,转让价格为 970.01万元。根据法院判决,刘爱国、柳定波需在规定时间内支付股权转让款并办理股权工商变更登 记。 华润双鹤:子公司盐酸替罗非班氯化钠注射液获药品注册证书 9月16日晚,华润双鹤(600062)发布公告称,全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到国家药品监 督管理局颁发的盐酸替罗非班氯化钠注射液《药品注册证书》。该药品主要用于治疗非ST段抬高型急 性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者及计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者,以预防早期心肌梗死 和减少重大心血管事件的发生。 资料显示, ...
人福医药:子公司氟比洛芬酯注射液获得药品注册证书
新浪财经· 2025-09-16 16:37
药品注册获批 - 控股子公司宜昌人福药业获得氟比洛芬酯注射液药品注册证书 [1] - 该药品适用于术后及癌症的镇痛领域 [1] - 宜昌人福于2023年12月提交上市许可申请并获受理 [1] 研发投入与市场数据 - 累计研发投入约3500万元人民币 [1] - 2024年度全国氟比洛芬酯注射液销售额约9.8亿元人民币 [1] 市场影响 - 公司获得国内市场销售该药品的资格 [1] - 进一步丰富公司产品管线 [1] - 未来销售受行业政策和市场环境等因素影响 [1]
人福医药(600079.SH):氟比洛芬酯注射液获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-09-16 16:22
药品注册获批 - 控股子公司宜昌人福药业获得国家药监局核准签发的氟比洛芬酯注射液《药品注册证书》[1] - 氟比洛芬酯注射液为以脂微球为药物载体的非甾体类镇痛剂 适用于术后及癌症镇痛[1] - 公司持有宜昌人福药业80%股权[1] 产品管线与市场影响 - 氟比洛芬酯注射液获批标志着公司具备国内市场销售资格[1] - 该产品进一步丰富公司产品管线[1] - 产品上市销售将给公司带来积极影响[1]
人福医药:氟比洛芬酯注射液获得药品注册证书
每日经济新闻· 2025-09-16 16:16
公司动态 - 控股子公司宜昌人福药业获得氟比洛芬酯注射液药品注册证书 [1] - 该药品适用于术后及癌症的镇痛 [1] - 宜昌人福于2023年12月提交上市许可申请并获得受理 [1] 研发投入 - 累计研发投入约为3500万元 [1] 市场前景 - 2024年度氟比洛芬酯注射液全国销售额约为9.8亿元 [1] - 本次获批标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格 [1] - 将进一步丰富公司产品管线 [1]