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氟诺哌齐片
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康缘药业(600557):业绩阶段性承压,研发成果加速落地
中邮证券· 2025-08-29 15:00
投资评级 - 维持"买入"评级 [9][10] 核心观点 - 公司业绩阶段性承压 2025H1营业收入16.42亿元同比下降27.29% 归母净利润1.42亿元同比下降40.12% 扣非净利润1.20亿元同比下降45.63% 经营现金流净额1.44亿元同比下降60.91% [3] - 盈利能力出现下滑 2025H1毛利率70.88%同比下降3.67个百分点 归母净利率8.67%同比下降1.86个百分点 扣非净利率7.31%同比下降2.47个百分点 [3] - 费用控制成效显著 整体费用率下降约1.4个百分点 其中销售费用率34.81%同比下降3.04个百分点 研发费用率15.02%同比下降1.10个百分点 [4] - 部分剂型实现逆势增长 片丸剂收入1.90亿元同比增长12.26% 贴剂收入1.09亿元同比增长4.78% 凝胶剂收入0.24亿元同比增长10.14% [5] - 研发管线进展顺利 中药新药获得1个药品注册证书和3项临床批件 化药创新药有1个完成Ⅱ期临床 3个推进Ⅱ期临床试验 1个获批临床 生物药创新药有3个处于Ⅱ期临床阶段 1个完成Ⅱa期准备Ⅱb期 1个新获批临床试验 [6][7] - 未来成长潜力较大 预计2025-2027年营收分别为38.98亿元 42.89亿元 47.28亿元 归母净利润分别为3.93亿元 4.44亿元 5.05亿元 对应PE分别为26倍 23倍 20倍 [10] 财务表现 - 2024年营业收入38.98亿元同比下降19.86% 归母净利润3.92亿元同比下降15.58% [12] - 盈利能力保持稳定 2024年毛利率73.2% 净利率10.1% ROE 8.7% [15] - 资产负债结构健康 2024年资产负债率31.9% 流动比率1.76 [15] - 营运能力持续改善 应收账款周转率6.63 存货周转率2.34 总资产周转率0.55 [15] - 现金流状况良好 2024年经营活动现金流净额7.02亿元 [15] 公司基本情况 - 最新收盘价18.01元 总市值102亿元 流通市值102亿元 [2] - 52周最高价19.83元 最低价11.95元 [2] - 市盈率26.49倍 资产负债率31.9% [2] - 总股本5.66亿股 全部为流通股 [2] - 第一大股东为江苏康缘集团有限责任公司 [2]
康缘药业(600557):公司信息更新报告:2025H1经营业绩短期承压,创新研发稳步推进
开源证券· 2025-08-28 22:43
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 2025H1经营业绩短期承压 营收16.42亿元(同比-27.29%) 归母净利润1.42亿元(-40.12%) 扣非归母净利润1.20亿元(-45.63%) [5] - 毛利率70.88%(-3.66pct) 净利率9.06%(-2.95pct) [5] - 下调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元(原预测6.48/7.34亿元) [5] - 当前股价对应PE分别为26.8/23.6/20.8倍 [5] - 看好公司创新管线研发布局带来的成长潜力 [5] 经营业绩表现 - 注射液营收5.06亿元(-39.73%) 主要系热毒宁注射液销售下降 [6] - 胶囊营收3.83亿元(-4.78%) [6] - 口服液营收2.79亿元(-48.78%) 主要系金振口服液销售下降 [6] - 片丸剂营收1.90亿元(+12.26%) [6] - 颗粒剂/冲剂营收1.34亿元(-17.61%) [6] - 贴剂营收1.09亿元(+4.78%) [6] - 凝胶剂营收0.24亿元(+10.14%) [6] 研发创新进展 - 已完成中新医药100%股权收购 布局生物药1类创新药 [7] - 三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重融合蛋白(ZX2021注射液)处于II期临床试验 [7] - 双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖融合蛋白(ZX2010注射液)处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305E滴眼液)处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子注射液(ZX1305注射液)准备IIb期临床试验 [7] - 化药1类创新药氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床数据统计 [7] - 喹诺利辛片(DC042)等研发进程稳步推进 [7] 财务预测数据 - 预计2025-2027年营业收入分别为35.29/37.50/40.35亿元 [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元 [8] - 预计2025-2027年毛利率分别为70.9%/71.1%/71.4% [8] - 预计2025-2027年净利率分别为10.8%/11.5%/12.2% [8] - 预计2025-2027年EPS分别为0.67/0.76/0.87元/股 [8] 估值指标 - 当前股价17.22元 总市值97.49亿元 [1] - 近一年股价区间20.20-11.77元 [1] - 总股本5.66亿股 全部流通 [1] - 近3个月换手率290.79% [1]
康缘药业上半年营收下滑27.29%至16.42亿元,氟诺哌齐片完成Ⅱ期临床数据统计
财经网· 2025-08-28 13:25
财务表现 - 公司上半年营收同比下滑27.29%至16.42亿元 [1] - 归属净利润同比减少40.12%至1.42亿元 [1] 中药新药进展 - 玉女煎颗粒(用于胃热阴虚证)获得药品注册证书 [1] - 淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症 [1] - 固本消疹颗粒(用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证)取得进展 [1] - 连参更年相关药物同步推进 [1] 化药创新药研发 - 氟诺哌齐片(DC20,治疗阿尔茨海默病)完成Ⅱ期临床数据统计 [1] - 喹诺利辛片(DC042,治疗良性前列腺增生)持续研发 [1] - SIPI-2011片(治疗室性心律失常)取得阶段性成果 [1] - WXSH0493片(治疗领域未明确)同步推进 [1] 生物药创新药布局 - 三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液)研发中 [1] - 双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖(减重)融合蛋白(ZX2010注射液)取得进展 [1] - 重组人神经相关药物同步开发 [1]
康缘药业(600557):创新药研发加速,多个产品有望取得关键临床进展
国投证券· 2025-08-28 11:12
投资评级 - 买入-A评级 维持评级 [5][7] - 6个月目标价24.42元 当前股价18.01元 潜在涨幅35.6% [5][7] 核心观点 - 公司短期业绩承压主要受去年同期高基数及中药领域外部因素影响 但后续影响有望弱化 [1] - 创新药管线进展加速 多个产品即将读出关键临床数据 后续催化剂丰富 [1][3] - 营销改革持续推进 独家品种数量丰富 新适应症开发及创新中药布局夯实主业基石 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入16.42亿元 同比下滑27.36% [2] - 归母净利润1.42亿元 同比下滑46.36% [2] - 经营性现金流量净额1.44亿元 [2] - 预计2025-2027年营业收入增速分别为1.8%、8.7%、9.4% [7] - 预计2025-2027年归母净利润增速分别为0.8%、11.3%、12.3% [7] 创新药研发进展 - 氟诺哌齐片(治疗AD)已完成II期临床数据统计 预计2025年内启动III期临床 [3] - 三靶点减重药ZX2021注射液处于II期临床阶段 预计25Q4取得关键进展 [3] - 双靶点减重药ZX2010注射液处于II期临床阶段 预计25Q4取得关键进展 [3] - 重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305)处于II期临床阶段 [3] - 喹诺利辛片(治疗良性前列腺增生)、SIPI-2011片(治疗室性心律失常)、WXSH0493片(治疗高尿酸血症)正积极推进II期临床 [3] 新产品上市 - 玉女煎颗粒(用于胃热阴虚证)获批上市 [2] - 淫羊藿总黄酮胶囊(血管性痴呆适应症)获批上市 [2] - 固本消疹颗粒(用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证)获批上市 [2] - 连参更年颗粒(用于更年期综合征)获批上市 [2] 估值指标 - 总市值101.97亿元 总股本5.66亿股 [5] - 预计2025年市盈率25.8倍 2026年23.2倍 2027年20.6倍 [8] - 给予35倍PE估值 对应目标价24.42元 [7]
康缘药业(600557):销售改革低点已过,重视研发管线价值
招商证券· 2025-06-12 16:55
报告公司投资评级 - 维持“强烈推荐”投资评级 [3][7] 报告的核心观点 - 2024年公司短期业绩受营销转型和市场环境压力有所承压,但推进以学术营销为核心的改革转型实现整体营销体系升级,研发管线价值也得到体现 [1] - 看好公司销售改革后的核心产品放量潜力,以及研发管线价值逐步体现,预计2025 - 2027年将实现归母净利润4.4/5.3/6.3亿元,同比增长13.0%/20.2%/18.4%,对应PE为21/17/15倍 [7] 根据相关目录分别进行总结 财务数据与估值 - 2023 - 2027E营业总收入分别为4868、3898、4314、4814、5319百万元,同比增长12%、 - 20%、11%、12%、11% [2] - 2023 - 2027E营业利润分别为564、385、451、542、642百万元,同比增长24%、 - 32%、17%、20%、18% [2][8] - 2023 - 2027E归母净利润分别为537、392、443、532、630百万元,同比增长24%、 - 27%、13%、20%、18% [8] - 2023 - 2027E每股收益分别为0.95、0.69、0.78、0.94、1.11元 [8] - 2023 - 2027E PE分别为17.2、23.6、20.9、17.4、14.7 [8] - 2023 - 2027E PB分别为1.8、2.0、2.0、1.8、1.7 [8] 基础数据 - 总股本566百万股,已上市流通股566百万股,总市值92亿元,流通市值92亿元 [3] - 每股净资产(MRQ)8.1,ROE(TTM)7.1,资产负债率30.4% [3] - 主要股东为江苏康缘集团有限责任公司,持股比例30.94% [3] 股价表现 - 1m、6m、12m绝对表现分别为15%、 - 2%、 - 13%,相对表现分别为14%、1%、 - 21% [5] 营销体系 - 2024年启动学术营销模式转型,推进“潘医生工程”,利于长期销售合规化经营;深化精细化分层分线销售,对部分品种专人专做;强化OTC布局,提升终端覆盖率,2024年销售费用支出15.35亿元,同比下降20.7% [7] 研发布局 - 2024年研发费用支出6.38亿元,研发费用率16.4%,投入强度多年处中药行业前列,依靠“一体两翼研发格局”搭建覆盖中药、化学药和生物药的产品布局 [7] - 截至2025Q1,4个1.1类中药创新药、6个3.1类经典名方以及1个2类创新药处于NDA、pre - NDA或者工艺验证阶段,3个品种处于临床Ⅲ期;化学药领域4个1类化药处于临床Ⅱ期 [7] - 2024年2个自主研发的生物药1类创新药获批临床,KYS202002A注射液用于多发性骨髓瘤和KYS2020004A用于银屑病适应症正处于Ⅰ期临床 [7] - 2024年收购中新医药100%股权,其聚焦代谢性疾病和神经系统疾病,拥有多个创新性研发平台,目前获得4个创新药的6个临床批件,部分已进入临床Ⅱ期阶段,ZX2021三靶点长效减重融合蛋白注射液于2025年3月获批开展临床Ⅱ期,正处于患者入组阶段,研发进展处国内同靶点前列 [7] 财务预测表 - 资产负债表:2023 - 2027E流动资产分别为4050、3596、3629、4118、4828百万元,非流动资产分别为3068、3311、3272、3241、3213百万元等 [9] - 现金流量表:2023 - 2027E经营活动现金流分别为1041、702、290、755、833百万元,投资活动现金流分别为 - 540、 - 15、 - 124、 - 103、 - 90百万元等 [9] 利润表 - 2023 - 2027E营业总收入分别为4868、3898、4314、4814、5319百万元,营业成本分别为1253、1044、1238、1377、1516百万元等 [10] 主要财务比率 - 年成长率:2023 - 2027E营业总收入同比增长12%、 - 20%、11%、12%、11%,营业利润同比增长24%、 - 32%、17%、20%、18%等 [11] - 获利能力:2023 - 2027E毛利率分别为74.3%、73.2%、71.3%、71.4%、71.5%,净利率分别为11.0%、10.1%、10.3%、11.1%、11.8%等 [11] - 偿债能力:2023 - 2027E资产负债率分别为24.4%、31.9%、28.7%、28.2%、29.0%,净负债比率分别为0.0%、0.0%、2.3%、0.0%、0.0%等 [11] - 营运能力:2023 - 2027E总资产周转率分别为0.7、0.6、0.6、0.7、0.7,存货周转率分别为3.6、2.3、2.8、3.8、3.7等 [11] - 每股资料:2023 - 2027E EPS分别为0.95、0.69、0.78、0.94、1.11元,每股经营净现金分别为1.84、1.24、0.51、1.33、1.47元等 [11] - 估值比率:2023 - 2027E PE分别为17.2、23.6、20.9、17.4、14.7,PB分别为1.8、2.0、2.0、1.8、1.7等 [11]