基石药业-B在港交所公告，公司今日宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚 期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。CS2009是基石 药业从分子设计开始自主研发的一款靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特异性抗体，通过协同作用 实现多维度的抗肿瘤效应。 ...

股价表现 - 宜明昂科-B(01541)股价上涨12.27%至12.72港元 成交额达2390.9万港元 [1] 临床进展 - 公司自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510向国家药监局递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验EOP2沟通交流申请 [1] - III期临床试验申请标志着临床开发进入关键阶段 [1] 技术平台与作用机制 - IMM2510基于"mAb-Trap"技术平台研发 通过多重机制发挥抗肿瘤作用 [1] 临床数据表现 - I期临床显示治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌客观缓解率达35.3% 疾病控制率为76.5% 中位无进展生存期为9.4个月 [1] - II期初步数据显示联合化疗一线治疗NSCLC效果显著 [1] - 单药治疗晚期肺鳞状非小细胞肺癌ORR为35.3% PFS为9.4个月 临床数据优秀且安全性良好 [2] 研发计划 - 公司计划在III期临床试验中进一步验证IMM2510的疗效和安全性 [1] - 2025年世界肺癌大会将公布IMM2510单药在晚期肺鳞状非小细胞肺癌患者中的初步疗效与安全性数据 [2]

公司动态 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用HDM2012临床试验申请获得批准 该药物由中美华东自主研发[1] - HDM2012是一款靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型抗体药物偶联物(ADC) 由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成[1] - 药物抗体偶联比(DAR)为8 属于全球首创的1类生物制品 公司拥有全球知识产权[1] 产品技术 - HDM2012通过抗体靶向作用特异性识别MUC-17阳性表达的肿瘤表面抗原 利用靶抗原介导的内化作用进入肿瘤细胞内部[1] - 连接子断裂后可释放出毒素小药 发挥抗肿瘤作用[1] - 药物具有旁观者效应 能发挥一定程度的肿瘤杀伤效果[1] - 临床前研究显示HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性[1]

公司动态 - 白云山化学制药厂获得国家药监局签发的甲苯磺酸索拉非尼《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2025YS00407，受理号为CYHS2360970，化学原料药注册标准编号为YBY64902025 [1] - 甲苯磺酸索拉非尼主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌 [1] - 公司在甲苯磺酸索拉非尼原料药研发项目上已投入研发费用约336.55万元 [1] 产品与市场 - 此次获批有助于丰富公司抗肿瘤类产品种类 [1] - 将提升公司在抗肿瘤领域市场的竞争力 [1]