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破伤风人免疫球蛋白
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欧林生物向港交所主板递交上市申请;罗氏回应流感特效药需求上升 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-11-27 07:07
欧林生物港股上市申请 - 公司向香港联交所主板递交H股上市申请 [1] - 该举措是公司资本化与国际化的关键一步 [1] 阿里健康中期业绩 - 2026财年中期总收入达166.97亿元人民币,同比增长17.0% [2] - 中期净利润为12.66亿元人民币,同比增长64.7% [2] - 自营业务收入为143.80亿元人民币,同比增长18.6%,是核心增长动力 [2] 欧康维视生物新药获批 - 眼科药物OT-702(阿柏西普眼内注射溶液)获国家药监局批准上市 [3] - 该药物用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [3] 罗氏制药应对流感药物需求 - 公司启动预案以应对流感高发季,调动速福达全球供应链资源 [4] - 正加速向中国市场供应速福达,药物按计划分批次抵达中国口岸 [4] 博雅生物新产品获批 - 公司破伤风人免疫球蛋白获得国家药监局签发的《药品注册证书》 [5] - 该产品将进一步丰富公司产品管线 [5]
博雅生物获得破伤风人免疫球蛋白药品注册证书
北京商报· 2025-11-26 20:04
公司产品研发进展 - 博雅生物于11月26日公告,公司近日获得国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》[1] - 该药品注册标准编号为YBS00762025,剂型为注射剂,规格为每瓶含破伤风抗体250IU(2.5ml)[1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局批准了博雅生物破伤风人免疫球蛋白的注册申请[1]
博雅生物(300294.SZ):获得破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》
格隆汇APP· 2025-11-26 19:30
公司产品管线进展 - 博雅生物收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》证书编号为2025S03488 [1] - 该药品的获批将进一步丰富公司的产品管线 [1] - 该药品的获批有助于提升公司的研发积极性 [1] 公司研发投入 - 截至目前公司破伤风人免疫球蛋白累计研发投入为975万元人民币 [1]
博雅生物取得破伤风人免疫球蛋白药品注册证书
智通财经· 2025-11-26 18:45
公司产品研发进展 - 博雅生物收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》 [1] 公司核心业务 - 公司核心业务涉及生物制品领域,此次获批的破伤风人免疫球蛋白属于血液制品 [1]
博雅生物(300294.SZ)取得破伤风人免疫球蛋白药品注册证书
智通财经网· 2025-11-26 18:44
公司产品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》 [1]
博雅生物:获得破伤风人免疫球蛋白药品注册证书
新浪财经· 2025-11-26 18:35
公司产品管线更新 - 博雅生物近日获得国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》 证书编号为2025S03488 [1] - 获批药品的剂型为注射剂 规格为每瓶含破伤风抗体250IU 对应容量为2.5ml [1] - 此次获得药品注册证书将进一步丰富公司的产品管线 [1] 公司研发与经营影响 - 新产品的获批有助于提升公司的研发积极性 [1]
上海莱士:多款产品列入2024年医保目录
搜狐财经· 2025-10-30 09:07
公司产品医保目录纳入情况 - 公司及下属公司生产的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等产品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》[2]
一周医药速览(09.15-09.19)
财经网· 2025-09-19 17:11
艾本那肽研发进展 - 常山药业正在进行艾本那肽减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用历史研究数据 [1] - 艾本那肽为长效GLP-1受体激动剂 通过化学修饰艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成全新化合物 [1] - 减重适应症一期临床尚未入组 营销准备包括团队组建、知识培训及方案制定 [1] - 公司明确无艾本那肽口服制剂研发计划 [1] 创新药商业化进展 - 复星医药上半年创新药收入超43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [2] - 四款新获批创新药(复迈宁、复妥宁、斯鲁利单抗、万缇乐)已启动学术推广 正通过地方挂网和医院准入 预计未来数月按适应症陆续放量 [2] - 奕凯达进入商保创新药目录及国家医保目录形式审查公示阶段 公司将参与后续谈判评审 [2] - 创新药定价策略综合成本、药物经济性及市场因素 兼顾临床价值与可及性 [2] 国际化业务拓展 - 天坛生物设立国际合作部 实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等产品出口 持续推进国际认证注册 [3] - 康拓医疗美国子公司BIOPLATE本土化PEEK骨板生产线正式投产 2025年上半年同比大幅减亏 [4] - 康拓医疗已完成近40个国家地区市场准入 正推进"4D生物活性板"及PEEK固定系统在美国市场准入 [4] 研发管线布局 - 太龙药业改良型新药自主立项覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤等疾病领域 包括阿尔兹海默症、精神分裂等项目 [5] - 恒瑞医药HRS-5635注射液纳入拟突破性治疗品种公示 该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物 [6][7] - 全球约2.57亿例HBV感染者 每年约88.7万人死于HBV相关疾病 国内肝硬化和HCC患者中HBV感染占比分别达77%和84% [7]
天坛生物:已设立国际合作部,实现破伤风人免疫球蛋白等产品出口
财经网· 2025-09-16 12:15
国际化进展 - 公司设立国际合作部并组建专业团队负责国际市场开发和注册准备工作 [1] - 已实现破伤风人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 乙型肝炎人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白等产品出口 [1] - 持续推进重点产品国际认证和注册 深化国际化布局 [1] 产品价格与销售策略 - 2024年末根据市场情况优化销售策略 调整部分产品销售价格 [1] - 2025年截至目前产品价格维持稳定 但与2024年全年相比有所下降 [1] - 公司通过提高终端市场占有率 增大销量 压降库存等措施实现年度目标 [1] 研发管线进展 - 公司保持高水平研发投入 在研产品包含血液制品 基因重组产品 细胞治疗类产品等十余个 [2] - 成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白和注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成Ⅲ期临床试验并递交上市许可申请 [2] - 成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白和人凝血因子Ⅸ 天坛贵州人凝血酶原复合物等产品处于临床试验阶段 [2] 产能建设 - 云南血液制品智能工厂已完成主要品种注册现场核查和GMP符合性现场检查 [2] - 目前正进行检查缺陷整改 申报品种审评按注册进度开展 [2] - 项目预计2026年投产 主要生产人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 人凝血酶原复合物等产品 [2]
天坛生物2025年上半年营收实现31.10亿元
证券日报网· 2025-08-22 19:14
财务表现 - 2025年上半年营收31.10亿元,同比增长9.47% [1] - 归母净利润6.33亿元,同比下滑12.88% [1] - 第二季度营收17.93亿元,环比增长36.04% [1] - 第二季度归母净利润3.88亿元,环比增长59.09% [1] 业绩变动原因 - 营收增长主要受销量增长驱动 [1] - 净利润下滑因产品销量价格同比下降及信用政策变化导致利息收入减少 [1] 主营业务 - 主营血液制品研发、生产和销售 [1] - 核心产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白 [1] 经营策略 - 积极开拓市场并强化血源拓展 [1] - 加快投浆和产品交库进度 [1] - 开展提质增效措施推进生产经营 [1] 研发与创新 - 报告期内获授权专利2项(含发明专利1项、实用新型专利1项) [2] - 持续加强研发队伍建设与新产品研发 [2] 产能与数字化建设 - 推动工程项目和信息化建设 [2] - 加速智能化升级与产业协同发展 [2] - 促进生产及管理质效提升 [2] 国际化进展 - 积极落实国际化战略布局 [2] - 推进国际市场开发和产品注册准备工作 [2] - 开展多目标市场注册资料编制与申报流程 [2]