报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - PD - 1（L1）/VEGF 双抗是潜在肿瘤免疫基石药物，可对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，能治疗多种肿瘤，且安全性良好 [3] 各药物表现总结 PD - 1（L1）/VEGF 双抗整体情况 - 首款 PD - 1/VEGF 双抗康方生物 - 依沃西单抗在 EGFR - TKI 经治非鳞状 NSCLC、一线 PD - L1 阳性 NSCLC 中国上市，在 NSCLC 等超 6 种一线癌症 III 期临床；PD - L1/VEGF 双抗百时美施贵宝 - PM8002 在一线 TNBC、二线 SCLC 中国 III 期临床；PD - 1/VEGF 双抗三生制药 - 707 在一线 NSCLC 中国 III 期临床 [3] - 依沃西、707 在 NSCLC≥3 级 TRAEs 为 22.2%、23.5%；PM8002 联合白蛋白紫杉醇在 TNBC≥3 级 TRAEs 为 38.1% [3] 依沃西单抗 - 在一线 PD - L1 阳性、一线鳞状、二线 EGFR 突变 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点。一线 PD - L1 阳性 NSCLC（N = 398），依沃西治疗 ORR 为 50.0%，DCR 为 89.9%；mPFS 为 11.1 个月；PFS HR = 0.51，39%OS HR = 0.777（vsPD - 1 单抗）。一线鳞状 NSCLC III 期临床，依沃西联合化疗达到 PFS 终点（vsPD - 1 单抗）；II 期临床，联合组在鳞状 NSCLC ORR 为 71.4%，DCR 为 90.5%，mDOR 为 12.7 个月，mPFS 为 11.1 个月，9 个月 OS 率为 90.4%；II 期临床，联合组在非鳞状 NSCLC ORR 为 54.2%，DCR 为 95.8%，mDOR 为 15.4 个月，mPFS 为 13.3 个月，9 个月 OS 率为 81.9%。经治 EGFR 突变 NSCLC，依沃西联合化疗 PFS HR 为 0.52，OS HR 为 0.79（vs 化疗）[4] - 在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线 II 期临床获益明显。一线 MSS 结直肠癌，依沃西 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 81.8%，9 个月 PFS 为 81.4%。依沃西 + 莱法利单抗 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 88.2%，DCR 为 100%，9 个月 PFS 率为 86.2%。一线头颈鳞癌（N = 30），依沃西单药 ORR 为 30%，DCR 为 80%，mPFS 为 5.0 个月；联合莱法利 ORR 为 60%，DCR 为 90%，mPFS 为 7.1 个月。一线胆道癌，依沃西联合化疗 ORR 为 63.6%，DCR 为 100%，mPFS 为 8.5 个月，mOS 为 16.8 个月 [5] PM8002 - 在一线 TNBC Ib/II 期、二线 SCLC II 期临床生存获益突出。一线 TNBC（N = 42），PM8002 联合白紫 ORR 为 78.6%，DCR 为 95.2%，mPFS 为 14.0 个月。二线 SCLC（N = 70），PM8002 联合紫杉醇 mPFS 为 5.5 个月，mOS 为 14.3 个月 [6] 707 - 在 NSCLC、结直肠癌 II 期临床 ORR 获益明显。一线 PD - L1 阳性 NSCLC，707 单药（N = 83）ORR 为 70.8%，DCR 为 100.0%；联用化疗（N = 108）在非鳞 NSCLC ORR 为 58.3%，DCR 为 100%，在鳞状 NSCLC ORR 为 81.3%，DCR 为 100%。RASm 或 BRAFm non - MSI - H/pMMR 结直肠癌，707 单药≥三线（N = 7）治疗 ORR 为 33.3%，707 组合疗法一线（N = 63）治疗 ORR 为 36.3% [6][7]

核心观点 报告对多个行业和公司进行分析，包括海外市场、纺服、计算机、生物医药、涛涛车业和海利得等，指出美国经济基本面忧虑暂缓但就业结构有隐忧，各行业有不同发展动态和投资机会，部分公司有业绩增长和业务拓展情况 [4][5][16]。 山证宏观策略海外市场周观察 - 美国经济基本面忧虑暂缓，6月ADP新增就业负增后非农就业数据强劲，失业率下行，市场对美联储降息预期降温，预计7月维持利率不变，9月、10月各降息25bp，12月维持不变 [4]。 - 就业市场数据企稳，初请失业金人数回落，6月新增非农就业14.7万人，失业率降至4.1%，但结构有隐忧，私营部门新增就业近乎减半，劳动参与率下行，平均每周工时下降 [4]。 - 6月ISM制造业PMI回升至49.0，服务业PMI回升至50.80重归扩张区间；7月6日当周美股三大股指收涨，美元指数下行，黄金现货、布油收涨，10Y美债收益率反弹至4.35% [4]。 - 周观点为持续关注美国就业市场表现，虽整体数据强劲但结构有隐忧，美国经济处于温和降温阶段，后续需关注数据分化情况 [4]。 山证纺服行业周报 周六福上市情况 - 6月26日周六福于港交所上市，成立于2004年，发展历程丰富，2024年品牌连续九年获“中国500最具价值品牌证书” [5]。 - 管理团队方面，四名执行董事经验丰富，分别负责整体业务策略、供应链及后勤管理、加盟业务和自营业务 [5]。 - 产品以黄金珠宝和钻石镶嵌产品为主，2024年黄金珠宝产品收入占比91.0%，钻石镶嵌珠宝及其它产品收入占比9.0% [5]。 - 渠道上，2024年加盟门店、自营门店、线上渠道、其它业务收入占比分别为50.5%、8.0%、40.0%、1.5%；国内有4125家门店，以加盟为主，海外有4家门店；2022 - 2024年线上收入年均复合增速为46.1% [5]。 - 财务表现上，2022 - 2024年收入从31.02亿元增长至57.18亿元，年均复合增速35.8%，净利润从5.75亿元增长至7.06亿元，年均复合增速10.8%；2023年盈利能力下降，与加盟和线上渠道收入结构变化有关 [5]。 行业动态 - 安踏将在比佛利山庄开设美国首家零售门店 [6]。 - 6月26日周六福登陆港交所，发行价24港元/股，发售53,829,200股股份，募集资金约12.92亿港元，当日收盘股价涨25%至30港元/股，总市值约130亿港元 [6]。 - 2025年361度超品店达49家，涵盖45家大装店和4家童装店，成为城市运动消费新地标 [6]。 行情回顾 - 2025.06.30 - 2025.07.04，SW纺织服饰板块涨1.36%，SW轻工制造板块涨0.58%，沪深300涨1.54%，纺织服饰板块落后大盘0.18pct，轻工制造板块落后大盘0.96pct [6]。 - 各子板块中，SW纺织制造持平，SW服装家纺涨1.04%，SW饰品涨3.85%，SW家居用品涨1.3%；截至7月4日，各子板块PE - TTM处于不同分位 [6]。 投资建议 - 品牌服饰板块，推荐安踏体育、361度，建议关注罗莱生活、水星家纺、富安娜 [6]。 - 纺织制造板块，短期关注中报业绩确定性高的公司，推荐浙江自然，关注开润股份、百隆东方；中长期推荐申洲国际、裕元集团、华利集团、伟星股份 [6][7]。 - 黄金珠宝板块，短期关注中报业绩确定性高的公司，推荐老铺黄金、潮宏基，关注菜百股份、曼卡龙；结合产品结构选股、跟踪终端销售拐点，关注周大生、老凤祥 [7]。 计算机行业评论 事件描述 - 全球稳定币监管立法快速推进，美国参议院通过GENIUS法案，正递交众议院审议；欧盟MiCA法案已生效；香港通过《稳定币条例草案》，8月1日生效 [9]。 事件点评 - 传统金融机构及科技巨头入局促进稳定币生态繁荣，美国多家大型银行探讨发行联合稳定币，科技公司如京东、蚂蚁集团等也在布局稳定币业务 [9]。 - 长期来看，RWA将打开稳定币新增长空间，香港发布相关政策促进代币化应用多元化发展，RWA链上资产路径有望延伸到新兴领域 [10]。 投资建议 - 短期内关注香港虚拟资产牌照升级进展，中长期重视稳定币核心应用场景RWA的投资机会，相关标的包括朗新集团等多家公司 [12]。 生物医药Ⅱ行业评论 药物点评 - sac - TMT（芦康沙妥珠单抗）是科伦博泰自研新型TROP2 ADC，在中国获批三线TNBC和三线EGFR突变NSCLC，HR + /HER2 - mBC中国NDA受理，在中国开展8项注册临床，合作伙伴默沙东启动14项全球性Ⅲ期临床 [13]。 - sac - TMT联合PD - L1单抗在一线驱动基因阴性NSCLCⅡ期临床及单药在后线EGFR突变、罕见突变NSCLC II期临床获益显著，不同PD - L1表达水平均有获益 [13]。 - sac - TMT在TNBC一线Ⅱ期、后线Ⅲ期临床及后线HR + /HER2 - mBCⅠ/Ⅱ期临床PFS获益突出，在经治TNBC患者中OS改善明显 [15]。 - sac - TMT在后线尿路上皮癌Ⅰ/Ⅱ期临床显示初步疗效，在不同治疗线数均能诱导肿瘤缓解 [15]。 涛涛车业公司评论 事件描述 - 涛涛车业发布2025年半年度业绩预告，预计上半年归母净利润3.1亿 - 3.6亿，同比增长70.34% - 97.81%，扣非后净利润3.07 - 3.57亿元，同比增长71.97% - 99.96% [16]。 事件点评 - 销售收入和利润双增，经营效率提升，Q2归母净利润2.24 - 2.74亿，同比增长71% - 109%，预计下半年业绩持续增长 [16]。 - 电动高尔夫球车产品不断迭代，升级2 + 2座系列产品，推出正四座等多种高附加值产品组合，覆盖多客户多场景 [16]。 - 与K - Scale战略合作，布局人形机器人行业，联合制造的人形机器人K - Bot成功下线，计划在上海张江设立研究院并寻求与其他企业合作 [16]。 海利得公司评论 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为38.23亿、47.67亿、59.44亿，同比增长分别为28.4%、24.7%、24.7%；归母净利润分别为6.68亿、8.36亿、10.43亿，同比增长分别为54.9%、25.2%、24.7%；2025 - 2027年EPS分别为6.15元、7.7元、9.60元，对应2025年7月7日收盘价，PE分别为22.1倍、17.7倍、14.2倍；首次覆盖，给予“买入 - A”评级 [18]。 项目情况 - 2025年7月7日，公司拟在越南投资，形成年产10万吨差别化涤纶纤维工业长丝、2万吨差别化尼龙工业长丝、25万吨聚酯切片新增产能，项目总投资约20,000万美元；正常年可实现营业收入34,840万美元，利润总额5,058万美元 [19]。

报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - 芦康沙妥珠单抗（sac - TMT）是科伦博泰自研新型 TROP2 ADC，由人源化 TROP2 单抗 Sacituzumab、CL2A 连接子和 TOPOⅠ抑制剂 T030 组成，DAR 平均 7.4，通过靶向杀伤等方式杀伤肿瘤细胞，在多种上皮来源恶性肿瘤极具潜力，在中国获批三线 TNBC 和三线 EGFR 突变 NSCLC，HR + /HER2 - mBC 中国 NDA 受理，在中国开展 8 项注册临床，合作伙伴默沙东启动 14 项全球性Ⅲ期临床 [3] 根据相关目录分别进行总结 sac - TMT 在 NSCLC 临床情况 - sac - TMT 联合 PD - L1 单抗治疗初治非鳞驱动基因阴性 NSCLC，截至 2024 年 12 月，ORR 为 59.3%，mPFS 为 15.0 个月，各 PD - L1 表达水平均有获益 [4] - 既往二线经治 EGFR 突变 NSCLC 中，与多西他赛对比，5 mg/kg sac - TMT 治疗 ORR 为 45% vs 16%，mPFS 为 6.9 个月，HR = 0.3；mOS 未达到，OS 改善显著，HR = 0.49，交叉校正后 HR = 0.36 [4] - 罕见 EGFR 突变 NSCLC 中，sac - TMT 治疗 ORR 为 35.7%，mPFS 为 9.5 个月，Ex20ins 突变和非 Ex20ins 突变 ORR 为 36.8%和 34.8%，mPFS 为 9.0 和 10.9 个月 [4] sac - TMT 在 TNBC 临床情况 - 一线 TNBC 中，sac - TMT 单药治疗 ORR 为 70.7%，DCR 为 92.7%，DoR 为 12.2 个月，mPFS 为 13.4 个月，在 PD - L1 CPS＜10 中，抗肿瘤活性良好 [5] - 经治 TNBC 患者中 OS 改善明显，sac - TMT 单药治疗 mPFS 为 6.7 个月，ORR 为 45.4%，12 个月 OS 率为 57.8% [5] sac - TMT 在 HR + /HER2 - mBC 临床情况 - 在既往内分泌、化疗经治 HR + /HER2 - mBC 中，sac - TMT 治疗 ORR 为 36.8%，DCR 为 89.5%，mPFS 为 11.1 个月，OS 不成熟，9 个月 OS 率为 81.4% [5] sac - TMT 在后线尿路上皮癌临床情况 - sac - TMT 在后线尿路上皮癌Ⅰ/Ⅱ期临床显示初步疗效，截至 2024 年 6 月，UC 患者中总体 ORR 为 31%，二线治疗组 ORR 为 45.5%，中位 PFS 为 5.8 个月；三线及以上治疗组 ORR 为 26.3%，mPFS 为 5.0 个月 [5][6]

肺癌治疗行业现状 - 肺癌连续十年高居全球癌症死亡率首位，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85% [1][2] - 截至7月1日全球有2813款药物在开发肺癌适应症，其中针对非小细胞肺癌的最多 [1][2] - 小分子化药占比最高（1028款），其次为单抗（264款）、ADC（226款）和双抗（110款） [2] - EGFR、PD-1、PD-L1是前三大药物靶点，分别有66款、42款、27款在研药物 [2] 新药研发进展 - 2024年上半年全球共有9款肺癌创新药获批，其中8款在中国获批 [3][5] - 强生埃万妥单抗是全球首个肺癌领域双特异性抗体，针对EGFR外显子20插入突变 [4] - 国产创新药表现突出，9款新药中有6款来自国内企业 [5] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是国内首款TROP2 ADC，恒瑞瑞康曲妥珠单抗是国内首个HER2突变ADC [5] 重点药物突破 - 翰森制药阿美替尼获批第四个适应症，用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [5] - 奥赛康药业利厄替尼新增一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌适应症 [6] - 加科思/艾力斯戈来雷塞片突破KRAS靶点"不可成药"限制，获批治疗KRAS G12C突变 [6] - 康方生物依沃西单抗成为国产PD-1/VEGF双抗，进入一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌阵营 [7] 细分领域发展 - EGFR外显子20插入突变占EGFR突变的4%-10%，2024年发布中国诊疗共识 [3] - TROP2靶点药物开发潜力显著，与肿瘤侵袭性和不良预后相关 [5] - 国内已有7款三代EGFR TKI上市，靶向治疗领域竞争激烈 [6]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.4%，跑赢Wind全A和沪深300，板块乐观情绪延续 [2][7] - 药品耗材集采有望优化，加强政策评估，推动集采工作规范化常态化，头部药企有望受益 [2] - 6月21 - 24日ADA会议将召开，建议关注减肥药方向进展，关注先行者礼来Bimagrumab临床数据及催化 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月8 - 13日）医药生物板块收涨1.4%，跑赢Wind全A（-0.27%）和沪深300（-0.25%） [2][7] - 医疗研发外包（4.76%）、化学制剂（4.04%）和其他生物制品（2.99%）涨幅居前，疫苗（-3.34%）、线下药店（-2.53%）和医院（-1.04%）跌幅居前 [2][7] - 易明医药（38.5%）、赛升药业（36.4%）和澳洋健康（35%）涨幅居前，人民同泰（-16.7%）、万邦德（-12.2%）和万泰生物（-10.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 6月13日石药集团与AstraZeneca订立战略研发合作协议，石药用AI平台为其发现开发候选药物，石药将收1.1亿美元预付款及潜在付款和销售提成 [11][13] - 6月13日国务院常务会议研究优化药品和耗材集采举措，加强政策评估，推动集采规范化常态化，促进“三医”协同，加强质量监管 [2][12] - 6月9日两办意见提到推进优质医疗卫生资源共享，扩容下沉和均衡布局，完善医保目录调整机制 [12] - 6月12日中国生物制药称对外授权交易成重要战略目标，将有重磅对外授权交易 [13] - 6月11日康诺亚先旧后新配股，所得净额约8.54亿港元用于研发等 [13] - 6月10日和誉医药自主研发的匹米替尼新药上市申请获受理 [13] - 6月9日先健科技拟斥资1.5亿元入股剑虎医疗，获相关产品优先合作权和海外经销权 [13] 公司公告 - 6月13日荣昌生物核心药品专利获期限补偿 [14] - 6月13日君实生物委任独家配售代理配售股份 [14] - 截至6月12日药明康德实施H股股票购买，累计用15亿港元买股 [14] - 6月12日迪哲医药披露药物研究进展 [14] - 6月12日新华制药获沙库巴曲缬沙坦钠原料药上市批准 [14] - 6月12日君实生物JT118获药物临床试验申请受理 [14] - 6月10日科伦药业子公司产品获突破性疗法认定 [15] - 6月9日派林生物控股股东拟转让股份，控制权或变更 [15] - 6月9日新诺威控股子公司抗体偶联药物获美国临床试验批准 [15]

核心观点 - 科伦药业控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获国家药品监督管理局(NMPA)突破性疗法认定 [1][2] - 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获得的第五项突破性疗法认定，此前已在三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌等适应症上获得认定 [3] - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC，也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC [4][5] 产品研发进展 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC的2期OptiTROP-Lung01临床研究结果在2025年ASCO年会上公布 [3] - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已有2项适应症在中国获批上市，另有2项新增适应症的上市申请已获CDE受理并被纳入优先审评审批程序 [4][5] - 科伦博泰已在中国开展8项注册性临床研究，默沙东已启动14项全球性3期临床研究 [5] 产品技术特点 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款新型TROP2 ADC，采用新型连接子开发，药物抗体比(DAR)达到7.4 [3] - 该产品通过特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，内吞后释放拓扑异构酶I抑制剂KL610023，诱导肿瘤细胞DNA损伤并导致细胞凋亡 [3] - KL610023具有细胞膜渗透性，可实现旁观者效应，杀死邻近肿瘤细胞 [3] 商业合作 - 2022年5月科伦博泰授予默沙东在大中华区以外所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利 [4] - 默沙东正在主导14项全球性3期临床研究，探索芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药或联合疗法用于多种癌症的治疗 [5] 其他产品信息 - 塔戈利单抗是全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的PD-L1单克隆抗体，已在中国获批两项适应症 [5]

核心产品进展 - 芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗作为一线疗法治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定 [1] - 这是该产品获得的第五项突破性疗法认定 旨在加快应对临床急需的创新治疗方案开发 [1] - 芦康沙妥珠单抗是拥有自主知识产权的新型ADC药物 主要针对非小细胞肺癌 乳腺癌 胃癌 妇科肿瘤等晚期实体瘤 [1] 适应症与商业化 - 芦康沙妥珠单抗已有2项适应症在中国获批上市 分别用于治疗三阴性乳腺癌和EGFR突变阳性的非小细胞肺癌 [2] - 该产品成为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC 也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC [2] - 默沙东已启动14项全球性3期临床研究 涵盖单药或联合疗法用于多种癌症 2022年5月科伦博泰授予默沙东大中华区以外的独家权利 [2] 融资与市场表现 - 公司计划配售591 8万股H股 每股331 8港元 较前日收盘价折让7 58% 预计筹资净额19 43亿港元 [3] - 此次增发是2023年以来港股生物医药行业最大规模新股增发 资金将主要用于研发 临床试验 商业化等方面 [3] - 科伦博泰为科伦药业控股子公司 专注于ADC药物研发 2023年累计涨幅达110 04% [3]

报告核心观点 内地5月推出金融政策支持市场，中美经贸会谈有进展但前景有不确定性，恒指有望上试3月高位，但需贸易协议利好和企业盈利改善维持升势；短期看好医药、AI概念、电力等板块；各公司有业务动态和财务表现变化 [2][3][6] 市场回顾 中港股市短期展望 - 恒指有望上试3月高位24,874点，内地5月金融政策被视为新一轮政策周期开端，中美经贸会谈后降低加徵关税，但特朗普指控内地违反协议使贸易谈判前景蒙阴，市场对6月伦敦谈判乐观，不过贸易战消息反复且恒指估值已合理，需贸易协议利好和企业盈利改善维持升势 [2] - 恒指周二高开后转跌，收报24,162点，跌18点，大市成交2,503亿元 [5] 美股表现 - 美国商务部长称中美谈判进展顺利，美股三大指数升0.3 - 0.6%，纽约期油跌0.5%至每桶64.98美元 [5] 短期看好板块 宏观焦点 - 世银大幅调低美国今年GDP预测，维持中国预测4.5%，全球经济增长预测下调至2.3% [3][7] - 中美称落实日内瓦共识达成框架协议，周三未知是否继续谈判 [3][7] - 美国接近达成协议部分豁免对墨钢铁关税，美钢铁股盘后跳水 [3][7] - 特朗普表示中美会谈进展顺利，对取消晶片等出口管制拭目以待 [7] - 美国财长贝森特被传是下一任美联储主席人选之一，白宫驳斥该报道 [7] - 美国上诉法院裁定特朗普关税可维持更长时间 [7] - 英国就业人数创2020年以来最大降幅，工资增速放慢 [7] - 内地规管直播带货，严禁误导 [7] - 国家能源局组织开展能源领域氢能试点工作 [7] 企业消息 - 美团首席财务官称将回购作为回报股东重要方式，王兴指出产品商业化受限，强调反内卷，美团发布首款AI编程工具NoCode [9] - 菜鸟全球大客戶数量增逾60%，预计海外销售增速超国内，计划增强物流作业机器人研发应用 [9] - 京东进军酒旅业，高薪招募相关人才 [9] - 百度网盘、文库联合推出AI相机 [9] - 腾讯音乐拟225亿全购喜马拉雅 [6][9] - 广汽计划下半年进入阿根廷市场 [9] - 比亚迪、吉利等车企将供应商支付账期统一至60天内 [6][10] - 雷军批驾驶培训致死谣言，将追究造谣者法律责任 [10] - 宁德时代量产交付587Ah电芯 [10] - 宝胜国际五月经营收益跌3.3% [10] - 汇通达网络拟斥资最多5亿人民币回购H股 [10] - 科伦博泰生物核心产品获第5项突破性疗法认定 [10] - 康诺亚折让6%配股，主要股东减持 [10] - 旭辉控股集团5月合同销售16.8亿元人民币 [10] - 王石相信万科会重整旗鼓 [10] 今日市场焦点 - 关注美国5月CPI [6] 看好板块 - 医药股因新冠再流行，中美药企合作且地缘政治风险可控受关注 [6] - AI概念股因DeepSeek大模型升级受关注 [6] - 电力股因夏季电力需求增且煤价下行受关注 [6] 各地重要经济数据事项 - 本周公布多项经济数据，如香港5月外汇储备、欧元区4月零售销售和GDP、美国5月就业数据等，部分数据有实际值与预期值差异 [11]

核心观点 - 科伦博泰生物-B(06990 HK)的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定 [1] - 突破性疗法认定旨在加快研究、开发及推广创新治疗方案，以应对临床急需的医疗需求 [1] - 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定 [2] 突破性疗法认定历史 - 2022年7月就治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)获得突破性疗法认定 [2] - 2023年1月就治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC获得突破性疗法认定 [2] - 2023年6月就治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)及人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)患者获得突破性疗法认定 [2] - 2024年3月就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC获得突破性疗法认定 [2] 临床研究进展 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的2期OptiTROP-Lung01临床研究结果将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的壁报环节公布 [2]

中国生物医药行业创新进展 - 中国生物医药公司的创新速度和性价比已超越美国同行 [1][3] - 6月9日亚洲股市生物医药板块集体大涨：科伦博泰股价涨6%市值突破800亿港元 百济神州涨8% 君实生物涨5% [1] - 股价上涨受原创药授权乐观情绪驱动 中国公司在ASCO年会发布的多项数据引发行业关注 [1] 跨国药企对中国创新药的收购热潮 - 欧美制药公司近期斥资数十亿美元收购中国研发药物 相关资产已带来回报 [3] - BioNTech将中国普米斯生物的双抗药物以超百亿美元转售给BMS 该药靶向PD-L1/VEGF 在多种实体瘤中展现潜力 [3] - 辉瑞与中国三生制药达成超60亿美元PD-1/VEGF双抗药授权 默沙东/礼新药业、Instil Bio/宜明昂科等也有类似交易 [3] 中国生物医药研发实力与竞争格局 - 中国临床试验数量超过美国 专利显著增长 生命科学建设活动全球最多 吸引阿斯利康投资25亿美元在京设研发中心 [4] - PD-L1/VEGF双抗药作为单一制剂可降低治疗复杂性和成本 但距离"原始创新"仍有差距 [4] - 本土企业如科伦博泰、映恩生物在ADC药物研发领域积极竞争 [4] 本土创新药临床突破 - 科伦博泰TROP2 ADC药物SKB264成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC 临床研究登顶《英国医学杂志》 [5] - 映恩生物HER3 ADC在EGFR耐药NSCLC适应症数据比肩科伦博泰产品 [5]