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痛风市场潜力庞大,国产URAT1抑制剂百花齐放
民生证券· 2025-05-23 07:30
报告行业投资评级 - 行业评级为推荐 [6] 报告的核心观点 - 痛风及高尿酸血症患者规模上亿,现有药物销售额接近10亿元,但副作用多,未满足的临床需求大 [1][58] - URAT1抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物,机制明确、疗效突出、安全性良好,全球仅多替诺雷获批,III期数据表现优异,竞争格局良好 [2][59] - 国内URAT1抑制剂临床进展加速,核心产品研发节奏保持国际领先,国产企业未来有望在全球URAT1创新药格局中占据更大份额 [3][60] - URAT1靶点药物有望在未来几年内快速释放市场空间,建议关注临床数据优异、进展领先、具备BD出海潜力的企业 [4][61] 根据相关目录分别进行总结 痛风/高尿酸血症及URAT1靶点概况 - 痛风及高尿酸血症患病率持续上升,年轻化趋势明显,患者人群庞大,预计2050年全球痛风患病人数将达9580万,我国痛风患者约1023 - 2618万人,高尿酸血症患者约1.67亿人 [11][12] - 痛风/高尿酸血症现有药物销售量持续上升,2020 - 2024年国内痛风药物销售量上升,2024年国内样本医院销售规模达9.67亿元,主要治疗手段为抑制尿酸生成和促进尿酸排泄 [17] - 现有药物副作用较多,别嘌醇有超敏反应风险,非布司他有心血管死亡和全因死亡风险,苯溴马隆有肝损害风险,存在较大未满足的临床需求 [24] 国内URAT1抑制剂百花齐放 - URAT1抑制剂作用机制为抑制尿酸盐重吸收,促进尿酸排出 [26] - URAT1抑制剂研发进展方面,全球仅多替诺雷获批,中国进展与国际同步,恒瑞医药的ruzinurad已提交上市申请,6款药物进入III期或II/III期临床阶段 [28][30] - 多款国产URAT1抑制剂展现出优秀临床数据,多替诺雷III期达标率74%,恒瑞、益方生物等企业候选药物II期也有较好疗效和安全性 [32][33] - Eisai多替诺雷是新型选择性尿酸重吸收抑制剂,2024年12月在中国获批,III期数据显示其优于非布司他,安全性概况与非布司他组大致相似 [35][36][37] - 恒瑞医药ruzinurad(SHR4640)是自主创新的1类抗痛风药物,II期临床试验显示联合非布司他治疗有良好降酸疗效与安全性 [38][40] - 一品红AR882是具备全球竞争力的创新药,2024年三季度进入全球关键性临床III期研究,IIb期试验显示有良好疗效和安全性 [45][47][49] - 新元素/康哲药业ABP - 671是小分子尿酸转运蛋白1抑制剂,IIa期临床试验取得积极成果,安全性良好,康哲药业获独家商业化权利 [50][51] - 信诺维XNW3009片是新型小分子选择性URAT1抑制剂,II期临床试验显示降尿酸疗效优异,耐受性良好,无CYP酶诱导作用 [52][53] - 通化东宝THDBH130片是高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂,IIa期研究显示可降低血尿酸水平,安全性和耐受性良好 [54][55] - 益方生物D - 0120是自主研发的URAT1抑制剂,IIa期临床试验显示安全性和耐受性良好,与非布司他联用有协同降尿酸作用 [56][57] 投资建议 - 建议重点关注恒瑞医药、一品红、康哲药业、益方生物、信诺维、通化东宝、先声药业等企业 [4][61]
海昇药业:招股说明书(申报稿)
2023-04-28 17:18
证券简称: 海昇药业 证券代码: 870656 浙江海昇药业股份有限公司 1-1-0 浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路 36 号 中国证监会和北京证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申 请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、 投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实 陈述。 浙江海昇药业股份有限公司招股说明书(申报稿) 根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负 责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发 行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 本公司的发行申请尚未经中国证监会注册。本招股说明书申报稿不具有据以发行股票的法律效 力,投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为投资决定的依据。 1-1-1 声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 本次股票发行后拟在北京证券交易所上市,该市场具有较高的投资 ...