21世纪经济报道记者杨坪深圳报道 转眼间，"科八条"落地即将满周年。 去年6月19日，证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(以下简 称"科八条")，明确要"支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在 科创板上市，提升制度包容性"。 随后，科创板陆续受理了两家未盈利硬科技企业，但这两家企业申报的是有营收要求的"标准四"，专为 未盈利创新药企业设立的"标准五"，仍未见"开闸"踪迹。 今年5月，证监会首席风险官、发行监管司司长严伯进明确："积极稳妥推动科创板第五套上市标准新的 案例落地"，再度让未盈利药企迎来A股IPO的曙光。 不同于其他硬科技企业，生物药企，尤其是创新药企因特殊的行业属性——产品在上市前需要经过严格 的实验过程及审批路径，往往面临更长的投入期与更大的不确定性，对资本的依赖程度也更高。 在"科八条"落地一周年之际，监管层重提科创板第五套上市标准，不仅有望加速生物药企的融资节奏， 更将带动A股估值逻辑转向"技术含金量"与"商业化前景"的共振。 但由于未盈利药企的投资风险较高，部分市场人士对于申报企业仍存在顾虑。 科创板标准五"再出发"，该如 ...

报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市（维持评级）[4] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出，行业景气度有望稳步复苏 短期内，前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场，有望逐步复苏，建议关注制剂板块优质标的 中长期看，创新疗法具备较大增量和替代需求，国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升，国产替代和走向国际均具备广阔空间，建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、诺诚健华 - U、人福医药[5] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为1.78%，跑赢沪深300指数1.96个百分点，在31个申万一级行业涨跌幅中排名第1位 二级子板块中，化学制药上涨3.58%；生物制品上涨1.74%；医疗服务上涨1.42%；医药商业上涨1.15%；医疗器械上涨0.48%；中药II上涨0.19%[1][8] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为5.57%，跑赢恒生综合指数4.45个百分点，在12个行业大类涨跌幅中排名第2位[13] - 化学制药板块中海辰药业、舒泰神等领涨，拓新药业、花园生物等领跌[4][14] - 中药II板块中香雪制药、众生药业等领涨，*ST目药、奇正藏药等领跌[4][15] - 生物制品板块中三生国健、科兴制药等领涨，万泽股份、辽宁成大等领跌[4][19] - 医药商业板块中一心堂、药易购等领涨，国发股份、润达医疗等领跌[4][21] - 医疗器械板块中麦克奥迪、热景生物等领涨，拱东医疗、华大智造等领跌[4][24] - 医疗服务板块中睿智医药、泰格医药等领涨，华大基因、金域医学等领跌[4][26] 本周行业重点新闻 - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂「戈来雷塞」获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者 该获批基于一项II期注册性临床研究结果，单药二线非小细胞肺癌患者中确认客观缓解率为47.9%，疾病控制率为86.3% 戈来雷塞单药及联合用药的多个研究正在全球开展[28][29] - 科济药业CAR - T细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评，用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 该产品此前已被纳入突破性治疗品种，多项试验已开展，其安全性可控且疗效有前景[30][32] 本周行业重点公告 - 迪哲医药自主研发的DZD8586和DZD6008将在2025年美国临床肿瘤学会年会上报告最新研究进展 DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效且安全性可控；DZD6008对多种EGFR突变具有强效抑制作用，在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性[34][37] - 盟科药业注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理 康替唑胺片已获批治疗复杂性皮肤和软组织感染，注射用康替唑胺钠是其水溶性前药，相关Ⅲ期临床试验已成功完成并达到主要疗效终点[38][40] - 诺诚健华靶向CD19的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请获得批准，这是中国首个获批治疗该病症的CD19单抗 此前该联合疗法已在中国香港、澳门和台湾地区获批[41]

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物评级为买入；共同药业评级为增持 [1] 报告的核心观点 - 本周梳理胃癌流行病学、治疗方式等，重点关注 CLDN18.2 在胃癌精准治疗中的探索 [3] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [5] 根据相关目录分别进行总结 行业观点及投资建议 CLDN18.2 是胃癌精准治疗的潜力靶点 - 中国年新发胃癌患者约 36 万例，早期占比仅 20%，多数发现时为进展期，总体 5 年生存率不足 50% [4][17] - 晚期胃癌开启生物标志物指导的精准靶向治疗格局，CLDN18.2 在胃癌、食管癌等恶性肿瘤中特异性高表达，是理想靶点 [4] - CLDN18.2 蛋白检测首选患者肿瘤组织免疫组织化学（IHC）方法，约 38%的胃癌和胃食管交界癌患者符合 CLDN18.2 高表达定义标准 [4] - 全球仅一款 CLDN18.2 靶向药佐妥昔单抗获批上市，多款产品处于临床阶段，药物类型多样 [4][29] 投资建议 - 本周医药板块上涨 1.78%，跑赢沪深 300 指数 1.96pct，创新药、仿制药、药店表现较好 [5][33] - 创新药：流动性和风险偏好提升，数据和 BD 催化有望成全年主线，推荐关注信达生物等公司 [5][33] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额增长，需求端边际改善，建议关注奥锐特等个股 [6][34] - CXO：资金面和基本面改善，行业和公司层面均给出关注建议 [9][36] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，推荐科伦药业等头部制剂企业 [10][37] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.78%，跑赢沪深 300 指数 1.96pct，创新药、仿制药、药店表现居前 [38][49] - 个股方面，周涨幅榜前 3 位为三生国健、海辰药业、舒泰神；周跌幅榜前 3 位为拱东医疗、拓新药业、花园生物 [38][39] - 截至 5 月 23 日收盘，医药行业整体市盈率为 27.59 倍，相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 36.57% [39][55] 公司动态 - 新诺威控股子公司药物获美国 FDA 快速通道资格认定 [40] - 迪哲医药股东拟减持股份 [40] - 上海医药下属子公司产品获美国 FDA 批准 [41] - 乐心医疗血糖仪医疗器械注册申请获受理 [41] - 三友医疗股东拟减持股份 [41] - 海思科 1 类创新药获《药品注册证书》 [42] - 澳华内镜股东拟减持股份 [43] - 仙琚制药取得黄体酮软胶囊境内生产药品注册证书 [43] - 上海莱士控股股东拟增持股份 [43] - 健康元子公司拟收购越南上市公司股份 [44] - 众生药业子公司创新药物获批上市 [44] - 科伦药业子公司 ADC 药物新增适应症上市申请获受理 [44] - 艾力斯新药上市申请获批准 [45] - 科伦药业子公司收到首付款 [45] - 九洲药业子公司通过 FDA 的 cGMP 现场检查 [45] - 华特达因子公司获《药品注册证书》 [46] - 迪哲医药两款药物将在 ASCO 年会上报告研究进展 [46] 行业动态 - 辉瑞 60.5 亿美元引进三生制药 PD - 1/VEGF 双抗 [47] - 优锐医药 Ensifentrine 在中国开展的 COPD 三期临床试验取得积极顶线结果 [47] - 特朗普“药品最惠国”价格标准确定 [47] - 赛诺菲 4.7 亿美元收购阿尔茨海默病口服新药 [47] - Ionis 反义寡核苷酸疗法 Olezarsen 三期临床成功 [48] - GSK 抗体疗法 Mepolizumab 获 FDA 批准用于治疗 COPD [48] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.78%，跑赢沪深 300 指数 1.96pct，创新药、仿制药、药店表现居前 [49] - 个股方面，周涨幅榜前 3 位为三生国健、海辰药业、舒泰神；周跌幅榜前 3 位为拱东医疗、拓新药业、花园生物 [49] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 5 月 23 日收盘，医药行业整体市盈率为 27.59 倍，相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 36.57% [55]

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 对2025医药行业增长保持乐观，投资机会有望百花齐放 [10] - 看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换，关注国内差异化和海外国际化管线 [10] - 医疗器械各细分领域有不同发展趋势和投资机会 [10] - 创新链底部反转，CXO产业周期向上，生命科学服务需求复苏且国产替代是大趋势 [10][51][52] - 医药工业看好特色原料药行业困境反转 [61] - 中药关注基药、国企改革、医保解限及潜力大单品 [12] - 药房因处方外流提速和竞争格局优化，投资机会大 [12] - 医疗服务民营综合竞争力有望提升，关注细分赛道龙头 [12] - 血制品行业中长期成长路径清晰，各公司业绩有望改善 [12] 根据相关目录分别进行总结 本周行情回顾 - 中信医药指数本周上涨1.92%，跑赢沪深300指数2.10个百分点，在中信30个一级行业中排名第2位 [7] - 本周涨幅前十名股票为三生国健、海辰药业等，跌幅前十名股票为威高血净、倍益康等 [7] 整体观点和投资主线 创新药 - 看好从数量逻辑向质量逻辑转换，关注百济、信达等公司 [10] - 诺诚健华血液瘤产品适应症拓展推动销售增长，自免开启第二成长曲线，实体瘤布局me - better品种 [39] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖，家用医疗器械有补贴政策，关注迈瑞、联影等 [10][43] - 发光集采加速进口替代且出海深入，推荐迈瑞、新产业等 [10][41] - 骨科集采后恢复增长，神经外科集采后放量和进口替代加速，关注春立、迈普等 [10][40] - 海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级，推荐维力医疗 [10][44][45] - 归创通桥神经和外周介入双引擎驱动，受益集采，布局海外，给予“推荐”评级 [46] 创新链（CXO + 生命科学服务） - CXO产业周期向上，建议关注药明康德、泰格医药等 [51] - 生命科学服务需求复苏，国产替代是大趋势，并购整合助力发展 [52] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善，关注同和、天宇、华海等企业 [10][61] 中药 - 关注基药、国企改革、医保解限品种、OTC企业及潜力大单品，建议关注昆药、康缘等 [12][56] 药房 - 处方外流或提速，竞争格局有望优化，建议关注老百姓、益丰等 [12][53] 医疗服务 - 民营医疗综合竞争力有望提升，建议关注固生堂、华厦眼科等 [12][55] 血制品 - 行业中长期成长路径清晰，各公司业绩有望改善，建议关注天坛、博雅 [12] 2025Q1实体药店市场分析 整体市场 - 受消费低迷及政策环境影响，2025年1 - 3月中国实体药店累计规模1406亿元，同比下滑6.1% [13] 品类市场 - 1 - 3月所有品类同比均呈负增长，保健品尤为显著 [16] - 2025年1 - 3月药品占比82.8%，较2024年同期上升1.1个百分点，各品类销售规模均下降，保健品降幅超20% [19] 各细分市场 - 药品：2025年1 - 3月累计规模1165亿元，同比下滑4.7%，1、2月受春节影响需求下滑，3月因流感强度低需求弱于往年 [23] - 中药饮片：2025年1 - 3月累计规模95亿元，同比下滑13.6%，Q1销售额同比双位数下滑，3月环比有所修复 [24] - 医疗器械：2025年1 - 3月累计规模66亿元，同比下滑4.3%，Q1销售额同比小个位数下滑，3月环比有所修复 [27] - 保健品：2025年1 - 3月累计规模47亿元，同比下滑24.2%，受消费降级影响显著，Q1同比大幅下滑 [32] 化药TOP20品类 - 1 - 3月品类增长结构和动能有变化，春节和呼吸道疾病周期影响品类结构 [33][34][35] 中药TOP20品类 - 1 - 3月销售规模有波动，品类分化显著，需求结构和增长动能有变化，整体市场仍处同比调整周期 [37] 行业热点 - 5月20日，三生制药向辉瑞授予PD - 1/VEGF双特异性抗体SSGJ - 707全球（除中国内地）开发等权利，获12.5亿美元首付款等 [65] - 近日，国家药监局附条件批准艾力斯枸橼酸戈来雷塞片，适用于特定肺癌患者 [66] - 5月21日，美敦力拆分糖尿病业务为新独立上市公司 [66] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、迈瑞医疗等多家公司，新增推荐司太立 [62] 推荐标的盈利预测表 - 报告给出了各细分行业多家公司的总市值、归母净利润及PE等盈利预测数据 [63]

消息面上，恒瑞医药今天登陆港股，开盘后迅速大涨逾30%，对医药股情绪面形成提振。带动A股、港股CXO、创新药等板块上涨。截至今日港股收盘， 恒瑞医药收涨25.2%，报55.15港元。 医药股全周保持强势，板块指数连续第6周上涨，并创半年来新高。海辰药业（300584）3日2度20%涨停，全周合计大涨逾51%。 今天，新天地（301277）、众生药业（002317）、海翔药业（002099）、塞力医疗（603716）等纷纷在市场调整时逆势涨停。 | 塞力医疗 | 11.95 +10.04% | | 1.09 | | --- | --- | --- | --- | | 603716 | | | | | 海翔药业 | 6.40 | +9.97% | 0.58 | | [融]002099 | | | | | 众生药业 | | 13.84 +10.02% | 1.26 | | ■ 002317 | | | | | 新天地 | 15.29 | +20.02% | 2.55 | | 融 301277 | | | | 今天（5月23日），医药股全线逆势走强，多股涨停，又成了A股市场最靓的仔。 值得注意的是，最近，医药股已经多 ...

比亚迪上午上涨4.22%，在其带动下，汽车产业链再度走强，汽车整车、汽车零部件、一体化压铸板块 大涨。 今天上午，一批龙头股收盘或盘中创历史新高。 这里面既有市场熟知的行业领军者或者"巨无霸"，比如比亚迪、中信银行、信立泰、新诺威、豪迈科技 等。 也有细分领域龙头股，恒鑫生活上午迎来"20CM"涨停，创历史新高。公开资料显示，恒鑫生活以原 纸、PLA粒子、传统塑料粒子等原材料研发、生产和销售纸制与塑料餐饮具。还有宜宾纸业、联合化学 等最近的市场人气股也创历史新高。 值得一提的是， 在上午A股成交额前十个股中，有7只个股都属于汽车产业链。其中，赛力斯 （601127）涨停，成交额为76.71亿元，居A股第一 。此外，比亚迪、宁德时代、江淮汽车、三花智 控、天汽模等个股也都在列。 上午收盘，上证指数上涨0.08%，深证成指上涨0.5%，创业板指上涨0.48%。 | 证指数 | | | --- | --- | | 1 | AAAA | 阿里影业大涨 今天上午，阿里影业上涨11.27%，盘中一度涨超20%。 最近医药股持续表现活跃，梳理发现，主要有以下几方面催化： 第一， 恒瑞医药今天登陆港股 ，上午涨幅为30.87 ...

市场表现： 2025 年5 月22 日，医药板块涨跌幅-0.73%，跑输沪深300 指数0.67pct，涨跌幅居申万31 个子行业第14 名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.04%)、血液制品(-0.37%)、其他生物制品（-0.51%）表现居 前，医院（-1.83%)、线下药店(-1.65%)、医药流通（-1.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别 为三生国健(+20.00%)、亚虹医药(+12.26%)、迈威生物(+11.71%)；跌幅榜前3 位为赛升药业 （-11.63%）、拓新药业(-10.93%)、拱东医疗（-9.99%)。 行业要闻： 近日，Ionis 宣布，公司开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza（Olezarsen）在Essence 临床3 期研 究中取得积极的顶线结果。数据显示，该药在治疗6 个月后显著降低了患者的甘油三酯水平，达到主要 终点，且在所有关键次要终点上也取得统计学显著改善。Olezarsen 是一种反义寡核苷酸疗法，旨在抑 制机体产生载脂蛋白C-III（apoC-III，一种在肝脏中产生的调节血液中TG 代谢的蛋白）。 风险提示：新药研发及上市不及预 ...

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年5月22日医药板块涨跌幅-0.73%，跑输沪深300指数0.67pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名 [4] - 各医药子行业中，医疗研发外包(+0.04%)、血液制品(-0.37%)、其他生物制品（-0.51%）表现居前，医院（-1.83%)、线下药店(-1.65%)、医药流通（-1.37%)表现居后 [4] - 个股方面，日涨幅榜前3位分别为三生国健(+20.00%)、亚虹医药(+12.26%)、迈威生物(+11.71%)；跌幅榜前3位为赛升药业（-11.63%）、拓新药业(-10.93%)、拱东医疗（-9.99%) [4] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - Ionis宣布反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza（Olezarsen）在Essence临床3期研究取得积极顶线结果，治疗6个月后显著降低患者甘油三酯水平，达到主要终点，且在所有关键次要终点上取得统计学显著改善 [5] 公司要闻 - 健康元子公司丽珠集团之全资附属公司LIAN SGP拟以5,730,815,426,000越南盾（折合约15.87亿元）收购越南上市公司Imexpharm的64.81%股份 [5] - 众生药业子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获国家药监局批准上市，适用于成人单纯性甲型流感患者治疗 [6] - 科伦药业子公司科伦博泰ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac - TMT)一项新增适应症上市申请获CDE受理，用于治疗特定乳腺癌成人患者 [6] - 艾力斯的KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片新药上市申请获国家药监局批准，用于治疗特定晚期非小细胞肺癌成人患者 [6]

唯一实现每日单次口服给药的KRAS G12C抑制剂。 结果显示，戈来雷塞具有良好的疗效及安全性。截至 2024 年 9 月 28 日，共有 119 例非小细胞 肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员会（ IRC ）评估的确认的客观缓解率（ cORR ）达到 49.6% （ 40.2%-59.0% ） ，疾病控制率（ DCR ）达到 86.3% （ 78.7%-92.0% ） ，中位 缓解持续时间（ DOR ） 14.5 个月 （ 9.6-NE ） ，中位无进展生存期（ PFS ） 8.2 个月（ 5.2-11.1 ），中位生存期（ OS ） 17.5 个月（ 13.6-NE ）。 得益于创新的药物共晶设计和稳定的构型 ， 戈来雷塞有良好的安全性特征， ≥3 级治疗相关不良事 件发生率更低，且具有良好的消化道安全性特征。戈来雷塞是目前国内已获批的 KRAS G12C 抑制 剂中，唯一实现每日单次口服给药的 KRAS G12C 抑制剂，患者服用更加方便。 随着此次获批，戈来雷塞商业化也将正式开始。 艾力斯表示， 除了此次获批的适应症，戈来雷塞联 合 SHP2 抑制剂用于在非小细胞肺癌一线治疗，以及戈来雷塞单药用于 ...

中南传媒：子公司签订10.09亿元采购合同 5月22日晚，中南传媒（601098）发布公告称，全资子公司湖南省新华书店有限责任公司于2025年5月21 日与湖南省教育厅签订《政府采购合同协议书》，合同总价10.09亿元。该合同涉及2025年湖南省义务 教育免费教科书及相关教学资源的供应，确保了公司主营业务收入的稳定性，对公司2025年度生产经营 产生积极影响。 资料显示，中南传媒成立于2008年12月，主营业务是出版物的出版、发行、印刷及印刷物资供应。 所属行业：传媒–出版–教育出版 铜陵有色：2位公司高管辞职 5月22日晚，铜陵有色（000630）发布公告称，公司总经理梁洪流和副总经理赵荣升因上级调用，分别 辞去公司总经理和副总经理职务。梁洪流辞职后仍在公司担任董事及董事会专门委员会相应职务，赵荣 升辞职后不再担任公司其他任何职务。 资料显示，铜陵有色成立于1996年11月，主营业务是铜、铁、硫金矿采选，铜、金、银、稀有贵金属冶 炼及压延加工，硫酸、电子产品生产、铜加工产品等。 所属行业：有色金属–工业金属–铜 所属行业：医药生物–化学制药–原料药 峨眉山A：选举童建明为董事并聘任其为总经理 5月22日晚， ...