透析液过滤器

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山外山: 西部证券股份有限公司关于重庆山外山血液净化技术股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告
证券之星· 2025-08-26 00:53
持续督导工作情况 - 保荐人已建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体持续督导工作制定相应工作计划 [1] - 保荐人与公司签订保荐协议,明确双方在持续督导期间的权利和义务,并报上海证券交易所备案 [1] - 通过日常沟通、定期或不定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作,了解公司业务情况 [1] - 督导公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法律法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件,切实履行所作出的各项承诺 [1] - 督促公司健全完善公司治理制度,并严格执行公司治理制度,督导董事、监事、高级管理人员遵守行为规范 [1] - 协助和督促公司建立健全并有效执行内控制度,以符合相关法规要求,保证公司的规范运行 [1] - 督促公司严格执行信息披露制度,审阅信息披露文件及其他相关文件 [2] - 对公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充 [2] - 2025年上半年,公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员未发生受到中国证监会行政处罚、被证券交易所出具监管关注函的情况 [2] - 持续关注公司及其控股股东、实际控制人等履行承诺的情况 [2] - 关注公共传媒关于公司的报告,及时针对市场传闻进行核查 [2] - 2025年上半年,公司未发生涉嫌违反上市规则、证券服务机构出具的专业意见可能存在虚假记载等情形 [2] - 保荐人已制定现场检查的相关工作要求 [2] - 2025年上半年,公司不存在重大财务造假嫌疑、控股股东涉嫌资金占用等需进行专项现场检查的情形 [2][3] 保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况 - 持续督导期间,保荐人和保荐代表人未发现公司存在需要进行整改的重大问题 [3] - 公司首次公开发行股票部分募投项目未达计划进度 [3] - 血液净化设备及高值耗材产业化项目募投用地招拍挂流程以及调整相关事项导致进度延迟 [3] - 血液净化研发中心建设项目实施地点调整事项导致进度延迟 [3] - 营销网络升级与远程运维服务平台建设项目受市场环境等因素影响调整了前期投入节奏导致进度延迟 [3] - 公司已于2025年4月22日对募投项目未达计划进度事项进行披露 [3] - 保荐人提请公司严格按照相关规定,积极推进募投项目建设,确保募投项目按期完成并实现预期收益 [3] - 若相关募投项目预计完成期限延期,保荐人提请公司注意及时就募投项目延期履行相应的决策程序,并按规定进行信息披露 [3] 主要财务指标变动 - 2025年1-6月营业收入357,247,912.30元,同比增长28.72% [14] - 2025年1-6月利润总额60,135,203.24元,同比增长34.55% [14] - 2025年1-6月归属于上市公司股东的净利润55,038,592.95元,同比增长20.28% [14] - 2025年1-6月经营活动产生的现金流量净额68,450,024.65元,同比增长149.50% [14] - 2025年6月30日归属于上市公司股东的净资产1,718,780,783.58元,较上年末增长1.88% [15] - 2025年6月30日总资产2,058,767,101.19元,较上年末增长2.35% [15] - 基本每股收益0.1713元/股,同比增长20.29% [15] - 稀释每股收益0.1713元/股,同比增长20.29% [15] - 加权平均净资产收益率3.21%,较上年同期增加0.55个百分点 [15] - 研发投入占营业收入的比例10.22%,较上年同期增加0.63个百分点 [15] - 营业收入增长主要因公司作为国产血液净化设备龙头企业,依托技术领先优势和强大品牌效应,产品市场占有率持续提升,推动血液净化设备销售收入稳步增长 [15] - 经营活动产生的现金流量净额增长主要因公司营业收入增加,销售商品提供劳务收到的现金增加导致 [15] 研发支出变化及研发进展 - 2025年1-6月费用化研发投入34,910,046.70元,同比增长31.11% [24] - 2025年1-6月资本化研发投入1,599,564.22元 [24] - 2025年1-6月研发投入合计36,509,610.92元,同比增长37.12% [24] - 研发投入总额占营业收入比例10.22%,较上年同期增加0.63个百分点 [24] - 研发投入资本化的比重4.38%,较上年同期增加4.38个百分点 [24] - 研发投入增长主要因公司加大研发队伍建设力度,积极吸收优秀人才,增加在研项目的资金及人力支持 [24] - 截至报告期末,公司研发人员数量236人,同比增长38.01% [24] - 报告期内,公司申请发明专利1项,实用新型专利10项,外观设计专利6项,软件著作权4项,其他知识产权6项 [17][25] - 报告期内,公司获得发明专利4项,实用新型专利8项,外观设计专利4项,软件著作权6项,其他知识产权1项 [17][25] - 获得CE认证证书1项(高通量血液透析器、低通量血液透析器) [17][25] - 截至报告期末,公司已获得发明专利62项(其中国内发明专利56项,国外发明专利6项),实用新型专利103项,外观设计专利39项,软件著作权52项,其他知识产权149项 [19][25] - 已获得三类医疗器械注册证12项 [19][25] - 6个产品已获CE认证证书(高通量血液透析器、低通量血液透析器、透析液过滤器、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备) [19][25] - 报告期内有3件专利到期失效和1件商标撤销的情况 [26] 核心竞争力变化情况 - 公司坚持以自主创新作为企业发展源动力,形成国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台 [16] - 先后荣获国家科学技术进步二等奖等多项国家级奖项,被评为国家技术创新示范企业 [16] - 报告期内在技术和产品创新方面取得多项成果 [16] - 在血液净化设备领域加大设备研发投入力度,持续研究开发新型血液透析机、新型血液净化设备、血液灌流机、腹膜透析机等多个新产品 [16] - 持续对已上市设备产品进行维护升级,血液透析机均具备在线血压监测、血容量监测、Kt/V监测、体外循环血液温度监测等功能 [17] - 公司是目前行业内首批同时具备4项监测的品牌,在血透市场具有巨大竞争优势 [17] - 连续性血液净化设备增加了血浆治疗的相关压力监测、扫码枪等功能,进一步提升产品市场竞争力 [17] - 在血液净化耗材领域开展中空纤维纺丝、血液透析浓缩液、透析液过滤器、血液透析干粉、一次性使用血液透析管路、连续性血液净化管路、血液灌流器等多个项目研发,进一步完善公司耗材产品线 [17] - 截至报告期末,公司共有12项医疗器械产品注册证,均为三类医疗器械注册证 [17] - 报告期内,公司参与起草了国家标准《血液净化术语》、行业标准《连续性血液净化设备》、《一次性使用胆红素血浆吸附器》、《透析液过滤器》、《体外循环医疗器械中N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)残留量测定方法》 [19] - 报告期内,公司通过新版知识产权合规管理体系审核并获得认证证书 [19] - 公司智能血液透析设备在重庆明月湖高价值专利大赛中获得二等奖 [20] - 血液净化高值耗材知识产权保护体系建设与创新项目入选2025年重庆市知识产权保护体系建设与创新项目拟立项名单的公示 [20] - 公司设备已销往国内外数千家医疗机构,包括解放军总医院、上海交通大学附属医院等多家知名大型三甲医院 [20] - 产品出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度、南非等全球100多个国家和地区,实现市场装机数万台,服务全球数十万名肾病患者 [20] - 公司建立丰富、完善的产品线和服务体系,主要产品包括血液透析机、连续性血液净化设备和血液灌流机等多系列血液净化设备 [21] - 全资子公司天外天专业从事血液净化耗材研发、生产与销售 [21] - 控股子公司德莱福生产高端血液透析器 [21] - 公司下属6家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务 [21] - 山外山信息化管理系统为连锁血液透析中心智能管理提供整体解决方案 [21] - 公司打造设备+耗材+医护+患者+透析中心的互联网+新型透析中心管理与服务模式 [21] - 公司产业链涵盖血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统的各个环节,协同创新能力强 [21] - 公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍,涵盖机械、电子、测控、计算机、生物医学工程、化工、材料、AI算法、临床、法规等多个学科领域 [22] - 攻克流量平衡系统关键技术、离子浓度在线监测与控制技术、精密陶瓷泵计量技术、自适应漏血监测技术、透析液回路微气泡排除技术、独立安全监控技术、电磁阀泄漏检测技术等关键技术 [22] - 持续自主研发5大系列血液净化产品 [22] - 研发团队攻克高端血液净化设备的核心关键技术,并获得国家科学技术进步二等奖 [22] - 公司作为中国血液净化设备国家标准和行业标准起草单位,起草和制订我国血液净化领域的3项国家标准和5项行业标准且已发布实施 [22] - 公司建立完善的售后服务体系,售后工程师团队坚持售后服务在接到用户反映后48小时内到达现场的服务承诺 [23] - 安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养,并对医院操作人员进行相应的操作培训 [23] - 公司培养一批覆盖研发、生产、销售、管理等各个方面的优秀人才,构建富有经验、稳定而专业的核心管理团队,加盟公司时间平均超过15年,平均从业经验达20年以上 [23] 募集资金使用及合规情况 - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)36,190,000股,发行价格每股32.30元,实际募集资金人民币116,893.70万元 [34] - 扣除发行费用(不含税)金额10,182.61万元后,实际募集资金净额为106,711.09万元 [34] - 截至2025年6月30日,公司累计使用募集资金276,743,840.73元,均投入募集资金投资项目 [34] - 其中本报告期以前年度使用210,365,828.56元,本报告期使用66,378,012.17元 [34] - 募集资金专户收到的现金管理收益、利息收入扣减手续费净额7,613,749.26元 [34] - 公司以部分暂时闲置募集资金进行现金管理,截至2025年6月30日,结构性存款产品余额398,000,000.00元,定期存款产品余额9,423,304.02元,通知存款产品余额2,000,000.00元 [34] - 募集资金专户应有余额432,460,736.22元,专户实有余额432,460,736.22元 [35] - 公司2025年半年度募集资金存放与使用情况符合上海证券交易所科创板股票上市规则、上市公司监管指引第2号等相关法律法规和制度文件的规定 [35] - 公司对募集资金进行专户存储和专项使用,并及时履行相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致 [35] - 不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形 [35] 控股股东及管理层持股情况 - 截至2025年6月30日,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员直接持股情况为:高光勇持股4,208.00万股,持股比例30.47% [36] - 公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的公司股份不存在质押、冻结及减持的情形 [36]
提前半年启动董事会提前换届,血透龙头宝莱特意在今年扭亏?
每日经济新闻· 2025-07-17 19:50
公司董事会换届 - 宝莱特宣布第八届董事会提前换届,距原定2025年12月任期届满尚有半年时间 [1] - 第八届董事会非独立董事陈坚、廖伟、唐文普将不再担任非独立董事职务,陈坚拟提名为第九届董事会独立董事 [2] - 第九届董事会拟由9名董事组成,包括6名非独立董事(含1名职工代表董事)和3名独立董事,符合相关法规要求 [2] - 新一届董事会候选人包括董事长燕金元、制造系统总经理张道国、财务总监许薇等核心管理团队成员 [3] 公司业绩表现 - 公司自2021年起业绩持续下滑,2021年净利润同比下滑超80% [4] - 2023年出现上市以来首次年度净利润亏损,亏损额达6518.51万元,同比下降394.52% [4] - 2024年营业收入10.6亿元,同比下降11.18%,净利润亏损扩大至7144万元 [4] - 公司表示有信心在2025年度实现扭亏为盈,并争取恢复至2020年前盈利水平 [7] 公司业务概况 - 主营业务分为生命信息与支持和肾病医疗两大板块 [2] - 生命信息与支持板块产品包括监护仪、心电图机等,已覆盖数千家医疗机构 [2] - 肾病医疗板块产品包括血液透析设备、透析器等,用于急慢性肾功能衰竭治疗 [2] - 监护仪业务有望受益于以旧换新政策和基层医疗扩容带来的需求增长 [6] 行业环境与机遇 - 血透器械行业竞争激烈,外资品牌如费森尤斯、贝朗等占据主导地位 [6] - 国产替代进程加速,国产品牌正从耗材国产替代向高端设备突破升级 [6] - 血液净化器械行业国产替代加速,主要国产厂商包括威高血净、山外山等 [6] - 公司血透产品已布局海外市场,但规模仍较小,处于拓展阶段 [6] 公司治理问题 - 2024年10月收到广东证监局警示函,指出收入确认、销售退回等五条违规问题 [4] - 控股子公司三原富生在2024年5月药监局飞检中发现质量管理体系存在严重缺陷,导致停业整改至9月 [5]
5月27日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-27 18:16
广电电气 - 全资子公司拟转让上海赢双电机科技5.91%股权 交易对价6263.32万元 交易后仍持有2.9974%股权 [1] - 主营业务为配电与控制设备研发制造 所属电力设备-电网设备-配电设备行业 [1] 皖天然气 - 获准注册发行5亿元超短期融资券和6亿元中期票据 有效期2年 [1] - 主营安徽省天然气长输管线业务 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [1] 麒麟信安 - 获647.99万元与收益相关政府补助 [2] - 主营操作系统及信息安全产品 所属计算机-软件开发-横向通用软件行业 [2] 君实生物 - 昂戈瑞西单抗注射液获批两项新适应症 包括家族性高胆固醇血症治疗 [3] - 主营创新药研发 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [3] 华润双鹤 - 子公司安徽双鹤药业通过GMP符合性检查 涉及注射剂生产线 [4][5] - 主营慢病/专科/输液业务 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [6] 南京公用 - 拟吸收合并全资子公司金宫实业 承接其全部资产负债 [7] - 主营城市燃气及客运业务 所属综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ行业 [8] 博雅生物 - 人免疫球蛋白(pH4)获多米尼加共和国药品注册证书 有效期至2029年 [8] - 主营血液制品 所属医药生物-生物制品-血液制品行业 [8] 集智股份 - 控股股东承诺2025年5-12月不减持股份 [8] - 主营平衡机设备 所属机械设备-通用设备-仪器仪表行业 [9] 玉禾田 - 子公司中标兰州城关区城市管理项目 年服务费3.53亿元 经营期15年 [9] - 主营城市服务 所属环保-环境治理-固废治理行业 [10][11] 安科瑞 - 取得五项发明专利 涉及母线槽测温及电能质量控制技术 [11] - 主营企业微电网能效管理设备 所属电力设备-电网设备-电工仪器仪表行业 [12] 科博达 - 德国子公司拟942.56万欧元收购捷克IMI公司100%股权 [12][13] - 主营汽车电子产品 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [14] 盐田港 - 拟每10股派现1.3元 合计分红6.76亿元 [14] - 主营港口运营 所属交通运输-航运港口-港口行业 [14] 华旺科技 - 拟每股派现0.45元并转增0.2股 [14] - 主营装饰原纸 所属轻工制造-造纸-特种纸行业 [15][16] 卡倍亿 - 完成日本孙公司注册 注册资本500万日元 [16] - 主营汽车线缆 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [17][18] 东诚药业 - 子公司氟[18F]化钠注射液获上市许可 用于骨显像诊断 [18] - 主营核素药物 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [19] 华信新材 - 子公司获两项实用新型专利 涉及片材除静电装置 [19][20] - 主营智能卡基材 所属基础化工-塑料-其他塑料制品行业 [21] 凌钢股份 - 2290立方米高炉投产 置换产能涉及3座旧高炉拆除 [21] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-长材行业 [22][23] 信立泰 - 沙库巴曲阿利沙坦钙片获批 为全球第二款ARNI类降压药 专利保护至2037年 [23] - 主营创新药 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [24][25] 爱克股份 - 子公司获领克电驱平台电机部件定点 [25] - 主营户外智能照明 所属电子-光学光电子-LED行业 [26] 同和药业 - 甲苯磺酸艾多沙班原料药获韩国注册证书 [26] - 主营原料药 所属医药生物-化学制药-原料药行业 [27][28] 君亭酒店 - 与Choice Hotels合作 获两大品牌中国区特许经营权 首批接入68家酒店 [28][29] - 主营中高端酒店 所属社会服务-酒店餐饮-酒店行业 [30] 广东鸿图 - 拟设郑州子公司 收购力森诺科资产 完善华中布局 [30] - 主营汽车零部件 所属汽车-汽车零部件-其他汽车零部件行业 [31] 誉衡药业 - 与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议 [31] - 主营药品产销 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [32][33] 重庆钢铁 - 终止吸收合并子公司新港长龙 保留其物流资质优势 [33] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-板材行业 [34] 吉宏股份 - H股在香港联交所上市 发行6791万股 代码2603 [34] - 主营包装业务 所属商贸零售-互联网电商-跨境电商行业 [35][36] 德石股份 - 董事及高管拟减持不超过0.3%股份 [36] - 主营油气钻井设备 所属机械设备-专用设备-能源及重型设备行业 [37] 信测标准 - 董事拟减持不超过0.19%股份 [38] - 主营检测服务 所属社会服务-专业服务-检测服务行业 [39] 荣晟环保 - 实控人被采取强制措施 公司经营正常 [39] - 主营包装纸生产 所属轻工制造-造纸-大宗用纸行业 [40] 东宏股份 - 拟1.56亿元转让管道集团7.296%股权 [40] - 主营管道制造 所属建筑材料-装修建材-管材行业 [41][42] 新华医疗 - 子公司获透析液过滤器医疗器械注册证 有效期至2030年 [42] - 控股股东拟1-2亿元增持股份 [43][44] - 主营医疗设备 所属医药生物-医疗器械-医疗设备行业 [45] 贵州燃气 - 选举程跃东为董事长 [45] - 主营城市燃气 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [46] 福田汽车 - 拟与亿纬锂能设合资公司 注册资本5亿元 拓展新能源重卡业务 [46] - 主营商用车 所属汽车-商用车-商用载货车行业 [47] 维科技术 - 股东拟减持不超过0.9999%股份 [47] - 主营锂电池 所属电力设备-电池-锂电池行业 [48] 金丹科技 - 拟投资1.63亿元建设供水中心项目 [48] - 主营乳酸产品 所属基础化工-化学制品-食品及饲料添加剂行业 [49] 佳都科技 - 处置云从科技766.47万股 实现税后收益-1628.77万元 [49] - 主营智能化解决方案 所属计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ行业 [50][51] 科兴制药 - GB18注射液获临床试验批准 用于肿瘤恶病质治疗 [51] - 主营生物制药 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [52][53] 宁沪高速 - 拟向子公司增资24.97亿元 建设锡太高速项目 [53] - 主营高速公路运营 所属交通运输-铁路公路-高速公路行业 [54] 巍华新材 - 拟与关联方共同投资兰升生物 合计出资2433.7万元 [54] - 主营氟化工产品 所属基础化工-化学制品-氟化工行业 [55][56] 盐湖股份 - 拟申请18亿元银团贷款 用于4万吨锂盐项目建设 [56] - 主营钾肥锂盐 所属基础化工-农化制品-钾肥行业 [57] 杉杉股份 - 间接控股股东1300万股将被司法处置 占总股本0.58% [58] - 主营锂电池材料 所属电力设备-电池-电池化学品行业 [59][60] 华图山鼎 - 股东拟减持不超过3%股份 [61] - 主营建筑工程设计 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [62]
山东新华医疗器械股份有限公司关于公司控股股东增持公司股份计划的公告
上海证券报· 2025-05-27 05:16
控股股东增持计划 - 增持主体为山东健康集团,当前持有新华医疗28.91%股份(175,385,227股/总股本606,677,919股)[2] - 计划12个月内通过集中竞价增持1亿至2亿元人民币A股股份,增持将基于股价合理判断择机实施[2][3] - 若增持后持股比例达到或超过30%,将向证监会申请免于发出要约或调整增持金额[3][4] 子公司新产品获批 - 子公司山东新华血液技术有限公司获国家药监局颁发的透析液过滤器三类医疗器械注册证(型号UF-210),有效期至2030年4月29日[7][8] - 产品适用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒,需在150次治疗或900小时后更换[7] - 国内已有14家公司取得同类产品注册证,该产品滤过率≥1000ml/min,细菌滤除≤1CFU/10ml,内毒素滤除<0.03EU/ml[9] 产品竞争力与影响 - 透析液过滤器可提升透析安全性,减少患者微炎症反应,延长患者生命,符合超纯透析要求[9] - 产品丰富了公司血液净化产品线,增强核心竞争力,但实际销售效果取决于市场推广[9]