宏观经济与产业基础 - 常熟市2025年预计实现地区生产总值超3200亿元，同比增长5.8%，一般公共预算收入241.9亿元，同比增长1.4%，综合实力跃居全国百强县第三 [1] - 2025年常熟市完成规上工业总产值5132亿元，首次突破5000亿元大关，规上工业增加值增长6% [1][2] - 2025年常熟市固定资产投资634.2亿元，增长4%，其中工业投资363.8亿元，总量连续7年位居苏州第一 [2] “三主六新”产业体系 - 常熟市提出打造“三主六新”产业体系，三大主导产业为汽车及零部件、装备制造、纺织服装，其产值比重已提升至65% [2] - “六新”产业包括绿色新能源、光电新技术、前沿新材料、生命新科技、声学新应用、AI新场景，新兴产业产值在2025年实现两位数增长 [2] - 以波司登为例，纺织服装产业正通过AI技术赋能价值重构，企业实现设计到虚拟成衣的全流程数字化闭环，头样开发周期从100天压缩至27天，样衣开发成本降低60%以上 [7] 科技创新与AI布局 - 常熟市已连续五年跻身全国科技创新百强县前三，2025年新增苏州市重大成果转化项目4项，技术合同登记额超175亿元，两项指标均位居苏州各县级市首位 [7] - 智算未来城作为人工智能核心载体，已落地项目15个，总投资超30亿元，聚焦智能算力、人工智能、智能机器人三大产业方向 [6] - 当地提出构建“科技型中小企业—高新技术企业—创新龙头企业”梯次培育机制，以提升产业链供应链韧性 [8] 招商引资与项目发展 - 常熟高新区重点攻坚超1亿美元、超10亿元的重大产业项目，并完善外资企业服务机制，鼓励利润再投资以推动利用外资规模与质量双提升 [3] - 政府致力于完善重大项目招商工作体系，加强用地、用能、资金等要素保障，并谋划产业链高端化升级与科创生态全链条构建 [4] - 企业积极对接外部创新资源，例如辛庄镇对接沿沪宁产业创新带及上海金融资源，加快与上海国投合作落地 [5] 企业案例与产业升级 - 江苏费森尤斯医药用品有限公司2025年销售额达13.2亿元，投资5亿元建设的血液透析器生产线实现量产，其透析器产品国内占有率达30% [2] - 波司登通过AI技术打造“BSD.AI 美学大脑”，带动“研产供销服”全价值链智改数转，并成功获评全国首批卓越级智能工厂 [7] - 江苏集萃先进金属材料研究所等企业正攻关3D打印用难熔金属、锂金属负极等核心技术，并聚焦AI+材料敏捷制造等细分领域，力争在“专精特新”梯队实现突破 [8] 金融与人才支撑 - 常熟农商银行总资产已突破4000亿元，综合实力长期位居全国县域农商行首位，将持续加大对国有企业及重点项目的金融支持力度 [10] - 常熟市计划在2026年将人才总量增加至50万，并围绕重点产业和新兴领域加大领军人才引进力度 [9] - 政府着力建设对青年友好的城市，通过公益夜校、青年午校、户外运动及“青春小店未来+计划”等服务青年就业与生活，力争全年服务超200家小店 [11]

投资评级 - 首次覆盖，给予山外山“买入”投资评级 [2][8] 核心观点 - 山外山作为血液净化设备国产龙头，依托“设备+耗材+服务”全产业链布局，在“进口替代+出海+耗材放量”三大驱动力下实现高增长，2025年重归增长轨道 [5] - 中国血透器械市场2030年规模有望超500亿元，政策驱动与庞大患者基数下的低治疗率共同释放潜在需求，山外山作为国产龙头有望加速进口替代 [6][17] - 公司凭借“设备-耗材”全产品线布局和技术优势，核心产品性能比肩国际品牌且具备价格优势，市场份额持续提升 [7][19] - 公司通过高强度研发投入和国际化战略，构建了技术护城河与可持续的出海模式，加速迈向国际血净龙头 [8][20] 市场与行业分析 - **患者基数与市场空间**：中国终末期肾病（ESRD）患者基数庞大且增长迅速，2023年达412.59万人（2019-2023年CAGR 8.07%），但治疗率仅29.6%（2023年），远低于发达国家水平，血液透析需求空间广阔 [6][17] - **市场规模预测**：中国血液透析医疗器械市场规模预计2030年达515.15亿元，2019-2023年CAGR为5.67%，其中透析器是最大细分市场，2023年规模52.97亿元（占比36.53%）[6][60] - **危重症市场机遇**：连续性肾脏替代治疗（CRRT）设备市场2023年规模约15亿元，预计将以超20%年增长率持续扩容，2030年有望突破60亿元 [63] - **政策驱动需求**：政策要求“2025年底前确保所有常住人口超10万的县均能提供血液透析服务”，并明确县级医院血透设备强制配置要求，直接拉动需求 [6][64] - **国产替代加速**：血液净化设备国产化进程提速，2025年国产设备销售额同比激增63.20%至11.90亿元，与进口设备销售额差距从2022年的9.31亿元大幅收窄至0.41亿元 [18][74] 公司竞争格局与市场地位 - **血透机竞争格局**：外资品牌（费森尤斯、日机装、贝朗）合计市场份额约65%，山外山作为国产龙头，2025年上半年市场份额跃升至15.29%，排名行业第三 [6][68] - **CRRT设备竞争格局**：山外山在CRRT设备市场表现亮眼，2025年上半年市场份额从15.19%大幅增长至20.42%，稳居市场前三 [7][71] - **耗材市场格局**：在血液透析器与血液透析管路市场，主要国产企业已占据主导地位，市场份额分别为47.6%和61.5% [73] - **招标表现突出**：在县域医共体设备更新政府招标项目中，山外山作为国产龙头企业中标份额最多，例如在江苏包揽全部设备份额，在安徽以197台中标量超越威高，验证了其产品性价比与临床认可度 [6][18][76] 公司业务与产品优势 - **全产业链布局**：公司构建了覆盖“设备+耗材+服务”的血液净化全产业链生态圈，设备端拥有血液透析机、CRRT设备及血液灌流机，耗材端基本完成全线自产布局 [5][7][21] - **核心设备性能价格双优**： - **血液透析机SWS-6000系列**：性能比肩国际品牌，支持在线血液透析滤过（HDF）填补国产空白，安全压力范围（-700~800mmHg）接近或优于外资竞品，2025年上半年平均中标价18.24万元，较费森尤斯5008S的22.04万元低约17% [7][19][84] - **CRRT设备SWS-5000系列**：搭载全球最全14种治疗模式，实现技术突破，性能已赶超进口与国产同类产品 [7][19] - **自产耗材技术领先**：公司自产的透析器在尿素氮、肌酐及β2-MG清除率等关键指标上领先竞品，其中高通透析器β2-MG清除率达68.91%，透析液安全性突出 [7][19] 公司财务与增长表现 - **历史增长强劲**：公司2019-2023年营收从1.42亿元增长至6.90亿元，CAGR达48.40% [5][30] - **2025年重归增长**：2025年前三季度营收5.84亿元，同比增长39.79%，归母净利润1.04亿元，盈利能力同步改善 [5][31] - **盈利预测**：预计公司2025-2027年营业收入分别为7.87亿元、10.91亿元、14.31亿元，同比增速分别为38.7%、38.6%、31.2%，归母净利润分别为1.31亿元、2.00亿元、2.97亿元，同比分别增长84.3%、52.9%、48.5% [8] - **盈利能力改善**：2025年前三季度毛利率和净利率分别达到48.52%和17.63%，呈现恢复性提升，随着规模效应和运营效率提升，盈利能力有望进一步提升 [40] - **业务构成**：医疗净化设备是核心业务，2025年上半年营收占比66.12%，医疗净化耗材占比23.89%，境外业务收入占比持续提升至24.30% [34][37] 研发与国际化战略 - **高强度研发投入**：公司构建国家级研发平台，2025年上半年研发人员占比达19.28%，研发费用率稳定超9.5%，近五年累计获得62项发明专利（含6项国际专利）及12项三类医疗器械注册证 [8][20] - **国际化成效显著**：海外收入近五年CAGR达45.89%，2025年上半年海外收入8682万元，同比增长41.3%，占比提升至24.30%，已获得22项海外注册证及欧盟MDR认证，覆盖16国渠道网络并构建全球服务体系 [8][20]

纪要涉及的行业与公司 * 行业：血液透析（血液净化）医疗器械行业、生物制药上游市场 [2][6][16] * 公司：威高血净（国内血液透析龙头企业）及其关联公司威高普瑞、威高日机装 [2][3][4][18] 核心观点与论据 **1 行业前景广阔，增长动力强劲** * 中国终末期肾病（ESRD）患者数量复合增长率达到8%，高于全球5%的增长率 [14] * 中国透析治疗率仅约20%-26%，远低于全球平均水平37%和发达国家70%以上，未来5-10年行业有望保持超过双位数的增长速度 [2][6][14] * 政策推动需求：到2025年2月，全国所有人口超过10万人的县需提供血液透析服务；到2027年扩展至常住人口超过5万人的县 [19] **2 公司市场地位稳固，产品线全面** * 威高血净是国内血液透析领域龙头企业，在透析器、透析机和透析管路等核心产品市场占有率位居前三 [2][4] * 主要产品收入结构：透析器占收入规模50%左右，透析机占比近两成，管路占比约一成以上 [11] * 在腹膜透析领域表现出色，是唯一一家市占率进入前五名的国产厂商，与泰尔茂合作的中性腹膜透析液推动了该业务显著增长 [4][17][25] * 威高日机装设备（与日机装合资）在2025年上半年市占率达第二名，全年预计市占率约25% [2][24] **3 集采政策影响：以价换量，利好国产龙头** * 自2024年6月23省联盟集采以来，相关省份的透析器和透析管路出厂价分别较2023年下半年下降16%和11%，但销量增长了23%和21% [23] * 集采导致终端价格降幅显著（部分耗材达50%左右），但对上游企业出厂价影响相对有限（降幅10%-20%），销量增长弥补了价格下降，整体提升了企业利润和市场份额 [20] * 政策倾向于优先使用国产设备，有助于提升国产品牌竞争力及市场集中度 [6][19] **4 技术创新与产品研发持续推进** * 公司通过自研打破了国外垄断，实现了生物制药滤器用生物膜的自主生产 [7] * 正在自研便携式CRRT装置，预计2026年至2027年上市，用于重症患者急性肾脏损伤及中毒治疗 [2][7][25] * 透析器产品持续迭代：第四代预计2026年上市，第五代预计2028年推出，第六代计划于2029年上市 [21] **5 重大并购（威高普瑞）将拓展赛道并增厚业绩** * 公司计划收购威高普瑞100%股权，预计交易在2026年第二季度到第三季度完成 [2][3] * 威高普瑞是国内预灌封领域领先企业，净利润率在30%以上，过往净利润较威高血净更为可观，并表后将显著提升公司整体估值 [8][27] * 此次收购将使公司进入生物制药上游市场（千亿级别规模），利用威高普瑞的渠道推广生物制药滤器，中长期目标是在该行业实现10%左右市占率 [5][8][28] **6 产能扩建与规模效应** * 透析器产能：原有4，000万只，计划扩建1，200万只 [22] * 广州市产能：现有3，000多万套，计划通过募资扩建2，400万套，实现50%以上的产能增长 [22] **7 海外业务高速增长，布局优化** * 海外业务保持30%-50%的高速增长，目前海外收入占比约8% [9][26] * 已在香港、深圳、厄瓜多尔及印尼设立子公司，核心出口产品为透析器，市场包括东南亚、南美、北东欧及北非等地 [9][26] * 公司看重俄罗斯市场潜力，希望未来海外收入占比达到50%以上 [26] **8 财务数据与业绩预期** * 透析机出厂价在2024年约为10万元/台，2025年略有下降，行业平均在5至11万元之间 [12] * 公司透析器单品毛利率较高，达到40%，净利率超过10% [12] * 预计2026年合并后（含威高普瑞）总收入规模可达11.5亿元左右 [5][28] * 公司未来收入与利润预计复合增长率约为10% [2][9] 其他重要信息 * **股权结构变化**：收购威高普瑞后，公司控股股东将从威高手集团变为威高手股份，威高普瑞成为全资子公司 [10] * **治疗方式**：ESRD患者主要治疗方式包括血液透析（最常见）、腹膜透析和肾脏移植，腹膜透析在中国普及度不如海外 [13] * **市场规模**：中国血液净化市场中，规模最大的产品是透析器，其次是约30亿规模的透析机，再次是10亿以上规模的管路 [16] * **竞争格局**：国内市场上，威高与日机装合作的品牌市占率已超越费森尤斯成为第一，国产品牌市占率逐渐提升，海外品牌市占率下降 [18]

公司业务发展 - 公司血液透析产品已布局海外市场，但整体规模仍较小，处于拓展阶段 [1] - 公司血液透析设备、透析器、透析液过滤器等产品已在海外销售 [1] - 2025年上半年公司海外血透收入增长121.29%，业务向好发展效果初现 [1] 公司未来战略 - 未来，公司将持续关注并积极把握拓展海外血透市场的机会 [1]

融资与资金用途 - 国医通完成近亿元D轮融资 [1] - 本轮融资由浙生协同生命健康基金独家领投 [1] - 所筹资金将主要用于核心在研产品开发、商业化推广以及新产线投建 [1] 公司业务与市场覆盖 - 公司自2016年起专注于血液净化产品与技术服务领域 [1] - 致力于为医疗机构和肾科患者提供设备、耗材、慢病管理及医疗服务的一站式综合解决方案 [1] - 产品业务已累计覆盖上千家医疗机构 [1] - 基层机构占比逐年稳步提升 彰显公司在基层透析中心市场的领先优势 [1] 产品与技术发展 - 公司形成血液透析用水处理系统、集中供液设备、透析浓缩液及透析粉、透析器等丰富的血液净化产品矩阵 [1] - 持续推动技术突破 创新研发腹膜炎预判系统并获得美国、欧盟、中国等发明专利 [1] - 创新研发中通、高通透析器 腹膜透析液 CRRT设备及相关耗材等关键产品 [1] - 通过服务赋能工业创新、工业赋能服务提质的闭环发展模式 [1] 战略与行业定位 - 公司发展模式精准契合分级诊疗政策导向 [1] - 有效解决了基层透析中心在专业能力、运营效率及人才短缺方面的痛点 [1] - 兼顾血液净化产业并购整合发展机遇 [1] - 加速实现血液净化产品体系的全品类覆盖、全链条延伸与智能化升级 [1]

融资事件与行业背景 - 国医通（北京）科技发展有限公司于2025年10月30日完成近亿元人民币D轮融资，由浙生协同生命健康基金独家领投 [2] - 融资资金将用于核心在研产品推进、市场化落地与新产线建设 [2] - 血液透析是慢病治疗中周期最久、连续性最强、风险容忍度最低的细分领域之一，行业壁垒高，企业竞争逻辑正从单品差异走向综合能力建设 [2] 市场需求与结构变化 - 中国血液透析患者已超过百万，并呈持续增长趋势，增长基础源于老龄化、糖尿病发病率上行及CKD早筛推进 [3] - 分级诊疗政策推动透析服务重心由大型医院向市县与基层延伸，透析体系的地理版图、供给结构与业务模式发生实质变化 [3] - 过去三年，中小型透析中心、区域连锁中心与公立医院合作共建模式快速落地，为市场带来新的增量空间 [5] - 传统大型医院透析排队压力大、治疗排期紧、通勤时间长，基层透析中心在政策与产业链成熟作用下加速铺开 [5] 公司战略与业务演变 - 公司成立于2016年，八年深耕血液净化领域，战略重点长期围绕透析科室建设、运营与供给体系建设，未采取多品类快速扩张路径 [6] - 业务布局起步于血液透析用水处理系统、集中供液设备、透析浓缩液与透析粉等基础体系，逐步延展到透析器等关键耗材 [6] - 公司自早期构建“设备+耗材+慢病管理+服务”体系，服务对象覆盖三甲医院、区域医疗中心与基层透析单位 [6] - 公司已为上千家医疗机构提供服务，其中基层机构占比持续提升，证明其服务能力可嵌入资源相对有限的地区 [6] 产品与技术布局 - 随着融资推进，公司将继续扩展产品与技术布局，推进中通与高通透析器产品，并在腹膜透析液及相关耗材、CRRT设备和配套物料领域加速研发 [7] - 公司自主开发的腹膜炎风险预判系统已获得中国、美国与欧盟发明专利，尝试用数字手段解决腹透场景下的感染管理难题 [7] - 公司技术创新强调实际应用与临床安全性，在可落地、可持续路径上深耕，是医疗设备企业较为稳健的发展路线 [7] 工业与服务能力建设 - 公司强调工业能力与服务能力“双线建设”，不仅掌握生产与质量体系，也形成明确的供应链与生产控制能力 [8] - 在透析中心建设、设备运行、耗材保障与运营支持方面逐步形成体系化能力，解决“透析科如何长期稳定运行”的问题 [8][10] - 新产线建设落地后，公司的生产灵活性、产能保障与质量管理体系将进一步增强，为更多场景落地提供保障 [11] 行业趋势与公司定位 - 血液净化产业正从“补短板”走向“建体系”，透析科室扩张、县域医疗能力提升、信息化与智能化应用落地让赛道具备长期成长确定性 [12] - 公司发展路径不强调规模速度，而强调结构稳固与能力沉淀，其价值在行业进入体系化阶段时更加凸显 [12] - 公司产品体系、工业能力与服务网络的完善是中国血液净化能力走向成熟、覆盖更广人群的重要一步 [12]

涉及的行业与公司 * 行业：血液透析（血液净化）器械行业，涵盖设备（如透析机、CRRT设备）和耗材（如透析器、灌流器、管路）[1][2] * 公司：山外山、威高血净（确定）、三爱思（三爱三）、宝莱特、天意医疗（天益医疗）、天亿医疗、健帆医疗（建发、建帆）、三星医疗等国产厂商[1][2][4][14] 核心观点与论据 行业增长驱动因素 * 患者需求端：终末期肾病患者数量全球年复合增长率约5%，其中中国约80%-90%患者选择血液透析治疗[2][6][9] * 市场规模：透析机市场2023年规模约30亿元，预计2030年达几十亿元规模 管路市场从十几亿元增长至几十亿元[1][9] * 渗透率提升：中国终末期肾病治疗渗透率偏低，随着医保覆盖比例提升和生活水平改善，渗透率有望提高[1][6][9] * 政策支持：国家要求县级医院配备CRRT设备、血透机和血滤机，推动设备需求 血液灌流与透析联合使用获政策支持，2025年下半年联合收费政策落地预计对行业业绩产生正向推动[12][23] 主要发展趋势 * **国产替代与集采**：集采政策下海外厂商（如费森尤斯）市占率或下滑，国产厂商凭借产品优势和品牌力提升市场份额，例如三星透析器市占率超20%，威高在透析管路市场占据超30%份额[1][4][10][11] * **出海拓展**：出海是突破国内市场天花板的关键方向，国内公司在新兴市场（南美、东南亚）展现潜力 例如三爱思2025年Q1透析机销量海内外基本五五分 宝莱特预计2025年透析机出口数量翻倍 天意医疗接到费森尤斯大单并在泰国建厂，2026年订单落地带来不少于4,000万美元增量[1][3][5][13] * **全产业链打造**：厂商从大单品向全产业链发展以提升竞争力 例如山外山发展自主耗材，其耗材收入占比已超50% 威高血净自研CRRT设备有望未来两年取得成果[1][7][8] * **大单品竞争力**：具备强竞争力单品的公司在集采下仍有提升空间，例如健帆灌流器市占率超80%，三星透析器市占率超20%[1][7][21] 重点公司表现与策略 * **山外山**：2025年上半年收入同比增长近30%，66%收入来自透析机 关键驱动包括设备耗材出海、耗材放量（灌流器、透析器）以及年底新工厂落地提升产能 正在突破欧洲等发达国家市场[15][16][17] * **威高血净（确定）**：2025年上半年收入增长约10%，利润超10% 收购普瑞药包将使其净利润几乎翻倍 2025年海外收入预计增长50%至3亿元左右，未来三年复合增速可达30%以上[18][19][20] * **健帆医疗（建发/建帆）**：2024年总收入26.27亿元，其中血液灌流器收入23亿元，占比超85% 2024年主动降价26%带动销量翻倍，销售收入增长超50% 海外收入占比约2%，计划拓展欧洲及新兴市场[21][24][25] * **三星医疗**：2024年收入增长15%，2025年上半年增长10% 80%以上收入来自血液净化类产品 海外收入占比达三分之一，主要集中在新兴国家[26] * **宝莱特**：监护仪是主要收入来源，占比近80% 计划通过增加监护仪出货量和拓展国际市场提升利润率，并致力于实现自有品牌透析机出货量翻倍[27] * **天亿医疗**：是体外循环管路领域龙头企业，预计2025年实现20%以上收入增长 收购日机装CRT业务将从2026年开始并表，泰国工厂承接费森订单提升产能与盈利能力[28][29] 其他重要内容 * 海外厂商费森尤斯在其本土EMED地区收入仅占总收入不到15%，而山外山境外收入已达总收入近四分之一，且2025年上半年海外收入增长达40%[13] * 血液灌流器市场除肾科外，正逐渐应用于肝病、重症和免疫领域，但这些科室渗透率尚不高[21][24] * 血液净化行业在医疗器械细分板块中景气度较高，市场规模增速达到双位数[2]

收购交易概述 - 赛默飞世尔科技以40亿美元现金完成对Solventum公司纯化与过滤业务的收购[1] - 交易于2025年9月3日完成 标志着公司在生物制药 医疗健康及工业过滤领域技术整合的关键进展[1] - Solventum业务原为3M医疗健康部门核心资产 2024年独立分拆 专注生物制剂 医疗设备及工业应用的高精度过滤解决方案[1] 被收购业务概况 - Solventum纯化与过滤业务2024年营收达10亿美元[1] - 业务覆盖生物制药 微电子 食品饮料及饮用水等多个关键领域[1] - 收购包括先进膜过滤 微流控芯片及高通量纯化系统等专利技术[1] 技术协同效应 - 过滤技术与现有细胞培养基 一次性生物反应器产品形成协同[1] - 技术应用于生物制药上游细胞培养液澄清和下游病毒灭活 蛋白纯化环节[2] - 整合后过滤与分离业务直接服务单克隆抗体 基因治疗及mRNA疫苗生产[2] 市场拓展方向 - 新增医疗设备过滤解决方案包括透析器 呼吸机滤网等医疗应用[3] - 工业用高精度过滤器覆盖半导体制造中的超纯水处理系统[3] - 通过本土化生产基地缩短交付周期并降低生产成本 特别针对亚洲生物制药市场[4] 战略发展规划 - 收购是公司生命科学2030战略的重要环节[4] - 计划针对东南亚 中东等新兴市场推出定制化过滤解决方案[4] - 开发可重复使用或低耗材过滤系统响应全球碳中和趋势[5] - 通过AI算法实现过滤过程实时监测与故障预测 提升设备智能化水平[6] 行业竞争影响 - 技术创新 全产业链覆盖及本土化服务成为行业竞争核心要素[7] - 收购体现技术整合典范 对科学仪器行业具有标杆意义[7]

行业动态 - 血液透析耗材集采范围已基本实现全国覆盖 包括"二十三省"联盟集采和"京津冀3+N"联盟集采 [2] - 集采价格存在联动效应 带量采购执行时间均在1年及以上 到期后可延长采购期限 [2] - 集采采购期限延长有利于保障产品持续稳定销售的市场通道 夯实头部企业优势地位 [2] 市场竞争格局 - 国产透析器与进口产品同组招标 国产产品竞争优势明显 [2] - 集采环境下企业的报价策略和供应能力起到至关重要作用 [2] - 集采为国产透析器带来更大的市场空间 [2]

行业动态 - 自2019年部分省份首次开展透析器、透析液等血透产品的区域性集采，到2024年落地执行的"二十三省"血液透析耗材联盟集采和"京津冀 3+N"血液透析耗材联盟集采，集采范围已基本实现全国覆盖 [2] - 根据相关带量采购文件规定，带量采购执行时间均在1年及以上，到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限 [2] - 从血液透析集采的实践来看，企业的报价策略和供应能力起到至关重要的作用 [2] 公司影响 - 集采采购期限的延长，有利于保障公司产品持续稳定销售的市场通道，夯实头部企业优势地位 [2] - 在二十三省血透产品集采中将国产企业与进口企业产品同组招标，国产透析器竞争优势明显，给国产透析器带来更大的市场空间 [2]