CDMO服务

搜索文档
联化科技:公司医药业务主要为CDMO模式
证券日报网· 2025-09-15 21:41
公司业务模式 - 公司医药业务主要为CDMO模式 [1] 公司发展战略 - 公司会积极做好商务拓展以推动业务持续发展 [1]
奥浦迈(688293):国内外业绩均提升 参与项目数持续增加
新浪财经· 2025-08-28 10:31
财务业绩 - 2025年上半年实现营收1.78亿元,同比增长23.77% [1] - 归母净利润0.38亿元,同比增长55.55%,扣非后归母净利润0.30亿元,同比增长76.73% [1] - 单Q2营收0.94亿元,同比增长47.21%,归母净利润0.23亿元,同比增长401.77%,扣非后归母净利润0.19亿元,同比增长3012.48% [1] 业务表现 - 产品业务(培养基为主)收入1.55亿元,同比增长25.49%,CDMO服务业务收入2227.21万元,同比增长13.24% [2] - 细胞培养产品业务表现强劲,海外客户深度合作推动业绩提升 [2] - 产品业务毛利率71.91%,同比提升1.57个百分点,CDMO服务毛利率-47.53%,同比下降43.01个百分点 [2] 费用结构 - 销售费用率7.40%,同比下降1.32个百分点 [2] - 管理费用率16.05%,同比下降14.06个百分点 [2] - 研发费用率13.58%,同比上升2.87个百分点 [2] 研发管线 - 截至2025年中,282个药品研发管线使用公司培养基,较2024年末增加35个 [2] - 管线阶段分布:商业化11个、3期32个、2期32个、1期58个、临床前149个 [3] - 商业化及临床中后期项目为未来增长奠定基础 [3] 盈利预测调整 - 2025-2027年净利润预测调整为0.88亿元、1.28亿元、1.74亿元 [3] - 原预测2025-2027年为0.65亿元、0.92亿元、1.26亿元 [3]
创胜集团-B公布中期业绩 净亏损约1.1亿元 同比收窄17.9%
智通财经· 2025-08-27 22:44
财务表现 - 2025年中期收入271.1万元 同比大幅减少40.6% [1] - 期内亏损约1.1亿元 同比收窄17.9% [1] - 每股亏损0.27元 [1] 收入变动原因 - 收入减少主要由于CDMO服务业务量下降 [1]
创胜集团-B(06628)公布中期业绩 净亏损约1.1亿元 同比收窄17.9%
智通财经网· 2025-08-27 22:43
财务表现 - 2025年中期收入271.1万元 同比减少40.6% [1] - 期内亏损约1.1亿元 同比收窄17.9% [1] - 每股亏损0.27元 [1] 收入变动原因 - 收入减少主要由于CDMO服务减少 [1]
奥浦迈“费用瘦身”促业绩高增,CDMO利润回正时点不明丨看财报
钛媒体APP· 2025-08-25 13:17
财务表现 - 上半年营业收入1.78亿元,同比增长23.77% [2] - 归母净利润3754.69万元,同比增长55.55% [2] - 扣非净利润2957.73万元,同比大幅增长76.73% [2] - 第二季度单季营收9406.92万元,同比增长47.21%,归母净利润2287.89万元,同比增长401.78% [6] - 经营活动现金流量净额6134.39万元,同比增长271.78%,是归母净利润的1.63倍 [11] 业务结构 - 细胞培养基产品销售收入1.55亿元,同比增长25.49%,占总收入87.34% [7] - CDMO业务收入2227.21万元,同比增长13.24%,但亏损1058.67万元,毛利率为-47.53% [15][16] - 境外产品销售收入同比增长34.92%,国际化布局成效显现 [7] 研发与客户管线 - 研发投入2414.22万元,同比增长56.97%,占营收比例13.58% [17] - 截至2025年6月30日,共有282个药品研发管线使用公司培养基产品,较2024年末增加35个,增长14.17% [8] - 管线分布:临床前149个、临床Ⅰ期58个、临床Ⅱ期32个、临床Ⅲ期32个、商业化生产11个 [8] 成本与费用管控 - 期间费用合计3120.7万元,同比下降29.71%,占营收比例从30.92%降至17.56% [9] - 管理费用同比下降34.03%,主要因CDMO平台调试成本转入营业成本核算 [9] - 销售毛利率持续下降,从61.64%降至56.84%,但净利率提升至20.96% [12][16] 行业与竞争环境 - CXO行业逐渐走出低谷,海外市场需求回暖,国内投融资仍处于底部 [11] - CDMO业务面临产能利用率低、固定成本高的问题,利润回正尚无明确时间表 [17] - 公司面临老牌CDMO巨头和跨国药企的竞争,在资金实力、销售网络等方面存在差距 [17] - 拟以14.51亿元收购澎立生物,整合培养基与临床前CRO服务,业绩承诺2025-2027年净利润不低于5200万、6500万、7800万元 [18]
奥浦迈: 奥浦迈:关于公司2025年度“提质增效重回报”专项行动方案半年度执行情况评估报告
证券之星· 2025-08-22 22:17
主业发展与竞争力提升 - 公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高科技生物技术企业,专注于为生物医药行业提供上游产品与服务的整体解决方案,致力于优化细胞培养产品和工艺以降低生物制药成本 [1] - 报告期内公司为超过700家国内外生物制药企业和科研院所提供服务,使用公司培养基产品的客户管线达282个,较2024年末增加35个(增长14.17%),其中临床前阶段149个、临床I期58个、临床II期32个、临床III期32个、商业化生产11个 [2] - 细胞培养产品业务销售收入同比增长25.49%,CDMO服务业务收入同比增长13.24%,主要得益于客户管线推进和海外业务拓展 [2] 研发投入与技术创新 - 公司年均研发投入占营业收入比重超过10%,拥有197项已授权知识产权(包括发明专利和实用新型专利),报告期内新增申请发明专利6个、实用新型专利6个,新增获得发明专利3个、实用新型专利2个 [9] - 公司完成HEK-293 CD05、CHO-CD07 DPM、CarpTrans转染试剂三款产品的美国FDA的DMF备案,累计服务超过1,800家国内外生物制药企业和科研院所 [10] - 研发费用较上年同期增长56.97%,因扩大研发团队规模(在美国、太仓新设团队)并持续优化现有培养基产品及开发新产品 [11] 产品开发与市场拓展 - 在CHO细胞培养基领域开发多款优势补料产品(如OPM-AM341、OPM-AF366),支持高密度培养和高蛋白表达 [11][12] - 在瞬转培养基领域开发293细胞补料培养基原型(OPM-AF373、OPM-AF376)和CHO-S细胞瞬转基础培养基(OPM-AM789)及补料产品(OPM-AF370) [12] - 在昆虫细胞培养基领域升级无血清培养基(OPM-AM716、OPM-AM729),提升细胞生长和病毒滴度;在兽用疫苗领域开发BHK21、MDCK及MARC-145细胞无血清培养基 [12][13] - 在细胞治疗领域推出NK细胞无血清培养基(OPM-AM725)和间充质基质细胞无异源无血清培养基(MSC-GroKit(XF)) [13] CDMO服务与技术平台 - CDMO服务范围持续拓展,技术平台能力提升,帮助客户项目表达量从80 mg/L提升至1,200 mg/L(增长14倍) [14] - 生物类似药工艺开发平台支持单抗、双抗、酶及糖蛋白开发,产量最高提升400%(表达量达11 g/L),并实现关键质量属性调控(如高甘露糖调节比例超10%) [14] - 新增10R和15R制剂模具,覆盖2R至15R多种规格灌装需求;分析中心通过BLA国家审评核查,优化HCP检测覆盖率等技术 [15] 资金管理与募投项目 - 报告期内公司使用闲置募集资金进行现金管理,余额为54,600万元(其中结构性存款34,600万元、大额存单5,000万元、定期存款15,000万元),并使用闲置自有资金购买低风险理财产品以提高资金效率 [4] - 募投项目"奥浦迈细胞培养研发中心项目"于2025年4月结项,截至2025年6月30日所有募投项目(包括CDMO生物药商业化生产平台和补充流动资金)均已全部结项 [4] 投资者回报与公司治理 - 公司实施持续现金分红政策,2024年年度权益分派每10股派发现金红利2.00元(含税),总额22,709,750.80元;自2022年上市以来累计分红1.47亿元 [5] - 2025年中期利润分配预案拟每10股派发现金红利2.30元(含税),总额26,116,213.42元,占当期净利润69.56%及累计未分配利润23.80% [6] - 公司完成股份回购并注销,回购总金额50,998,163.75元,注销1,223,706股,总股本从114,772,460股减少至113,548,754股 [7][8] - 控股股东及高管增持公司股份,增持金额合计6,018,227.75元(超过计划下限600万元),彰显对公司信心 [8] 质量控制与认证 - 公司以"0整改项"通过德国TUV NORD的ISO9001:2015质量管理体系监督核查,覆盖培养基开发、生产和销售全流程 [15] - 接受欧盟质量授权人(QP)审计,完成首轮现场核查,为开拓欧盟市场奠定基础,生产过程遵循GMP质量控制要求 [16] 人才队伍建设 - 截至2025年6月末员工总人数超过300人,研发人员硕博研究生比例达70.31%,通过青年培训班、奥创奖学金等方式提升员工能力 [16] - 公司2023年推出限制性股票激励计划,覆盖董事、高管及核心技术人员,设定营业收入为业绩考核目标 [21] 资产重组与治理优化 - 公司筹划发行股份及支付现金购买澎立生物医药技术(上海)股份有限公司100%股权,并募集配套资金,目前已进入交易所审核问询反馈阶段 [17] - 新增制定《市值管理制度》《舆情管理制度》,修订《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》,以提升治理水平和规范运作 [18] - 公司董事、高管在报告期内无损害上市公司利益的行为,监事有效履行监督职能 [19] 投资者沟通与信息披露 - 公司通过公告、业绩说明会、股东大会、上证e互动等多渠道与投资者沟通,并以"一图读懂"形式展示经营情况 [20] - 召开2024年度及2025年第一季度业绩说明会,2025年半年度业绩说明会计划于2025年9月3日举办 [21]
东曜药业-B(01875)上半年CDMO技术领跑行业 核心产品全球化布局实现突破
智通财经网· 2025-08-12 21:56
财务业绩 - 2025年上半年营收约4.89亿元人民币 净利润约406.2万元人民币 [1] - 经营活动现金净额为3483万元人民币 同比上升25% [1] - 已签约未完成订单达2亿元人民币 [1] CDMO业务进展 - 上半年新增CDMO项目16个 其中ADC项目14个 累计项目总数达169个 [1] - 协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段 [1] - 客户复购率达73% 新增客户12个 [1] - 协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目 [1] - 多个项目支持欧洲和美国临床用药 [1] 国际化与商业化 - 贝伐珠单抗注射液在尼日利亚和巴基斯坦获得上市批准 [2] - 生产设施通过巴西 哥伦比亚 埃及 印度尼西亚 阿根廷和巴基斯坦的GMP核查 [2] - 公司将负责贝伐珠单抗注射液的全球商业化生产 [2]
九洲药业(603456):CDMO稳健增长 新兴业务加速布局
新浪财经· 2025-08-06 18:26
核心财务表现 - 1H25收入28.71亿元同比增长3.9% 归母净利润5.26亿元同比增长10.7% 扣非归母净利润5.26亿元同比增长12.4% [1] - Q2单季度收入13.81亿元同比增长7.2%环比下降7.4% 归母净利润2.76亿元同比增长15.7%环比增长10.2% 盈利能力环比提升 [1] - 业绩超预期主要因CDMO需求修复及原料药价格企稳 [1] CDMO业务发展 - 1H25 CDMO收入22.9亿元同比增长16.3% 毛利率41.0%同比持平 [2] - 项目管线包括已上市项目38个 III期临床项目90个 I/II期临床项目1,086个 形成漏斗型项目结构 [2] - 多肽业务引入新客户20余家 完成10+项目交付 多肽GMP生产线预计2025年内投产 [2] - 小核酸药物研发平台完成中美两地建设 正推进GMP中试平台和商业化车间建设 [2] - 偶联业务具备OEB4/OEB5级高活实验室和GMP车间 支持毫克至百克级生产 [2] 原料药业务表现 - 1H25原料药收入5.23亿元同比下降28.48% 毛利率23.26%同比提升2.07个百分点 [3] - 收入下滑主因价格下降 当前价格已企稳 预期随行业去库存结束将恢复稳定增长 [3] - 制剂管线共22个项目 其中8个已获批 9个已递交上市申请 推进"原料药+制剂"一体化战略 [3] 盈利预测与估值 - 上调2025/2026年净利润预测14.5%/8.7%至9.50亿元/10.84亿元 [4] - 上调目标价43.6%至22.40元 对应21.0倍2025年市盈率和18.4倍2026年市盈率 [4] - 当前股价存在20.0%上行空间 [4]
【机构调研记录】红土创新基金调研和元生物
证券之星· 2025-07-30 08:07
公司业务与财务表现 - CRO业务主要为细胞和基因治疗基础研究提供服务 客户主要为高校及科研院所 2024年收入8582万元 [1] - 2024年新增CDMO订单超2.7亿元 累计协助客户获得44项IND批件 承接450多项CDMO项目 [1] - 2024年管理费用8108万元 同比增长27.48% 主要因临港产业基地运行导致 [1] - 应收账款账龄结构合理 客户账期略有延长 但坏账风险较低 [1] - 2024年末在职人员692人 通过培养体系和激励机制提高人效 [1] 行业特征与供应链 - 细胞和基因治疗企业更依赖CDMO服务 外包渗透率达65% 新药企业慎重考虑自建产能 [1] - 关键设备和耗材部分依赖进口 正逐步增加国产替代 与国内供应商合作 [1] 基金公司概况 - 红土创新基金资产管理规模180.45亿元 排名123/210 非货币公募基金规模85.48亿元 排名128/210 [2] - 管理公募基金39只 排名111/210 旗下基金经理13人 排名94/210 [2] - 旗下红土创新医疗保健股票基金近一年增长69.34% 最新单位净值1.55 [2] 股东变动 - 股东华睿盛银拟减持不超过649.0367万股 占总股本比例不超过1% [1]
医药生物行业2025年7月投资策略:继续推荐关注创新药及创新产业链
国信证券· 2025-07-17 22:50
报告核心观点 - 持续关注创新药及创新产业链,7月推荐投资组合包括A股的迈瑞医疗、药明康德等和H股的康方生物、科伦博泰生物 - B等 [5] 医药月度表现回顾 - 6月医药板块位于全行业中下游,整体上涨0.70%,跑输沪深300指数1.80% [10] - 子板块中医疗服务涨幅4.77%较大,中药、医疗商业板块分别下跌 - 1.86%、 - 1.23%跌幅较大 [13] - 医药生物行业估值处于平均位置区间,当前PE(TTM)为46.97,处于近5年历史分位点73.1%,相对沪深300以及万得全A的溢价率处于五年平均位 [18][20] 医药行业数据跟踪 创新药相关 - 6月4款创新药或生物类似药获批上市,国产3款、进口1款 [22] - 6月有多款创新药进行NDA、IND申请 [24][25][26] 血制品批签发 - 6月人血白蛋白批签发637批(+38%),其中国产200批(+6%),进口437批(+59%);免疫球蛋白静丙批签发141批(+34%)、狂免11批( - 15%)、破免16批(+33%);凝血因子类PCC批签发29批(+26%)、凝血因子Ⅷ 61批(+24%)、纤原31批(+41%) [29] 器械集采 - 6月全国及各省份有多起器械集采相关进展,涉及人工晶体、运动医学类、乳房旋切针等多种耗材 [30] 医疗器械进出口 - 5月医疗器械出口金额16.37亿美元(+2.80%),进口金额9.70亿美元( - 5.30%);部分子品类出口如内窥镜、其他健身及康复器械等增长,CT、彩超下降;部分子品类进口如彩超、其他健身及康复器械等增长,内窥镜、人造关节等下降 [33] 创新医疗器械 - 6月新增7款创新器械获批,截至6月末创新医疗器械名录产品数提升至358款 [34] 医疗服务 - 前5个月以天津、重庆、南宁为样本城市诊疗数据基本稳定,后续有望向好;各专科医院诊疗量趋势分化明显,综合类医院3 - 5月诊疗及出院人次同比下滑,中西医结合类增长;消费属性美容类增速高,妇产类、儿童类低迷 [35][41] 细分板块观点 创新药 - 新增商保目录助力创新药国内市场改善,国产创新药全球竞争力增强,出海趋势加强,建议关注科伦博泰生物、康方生物等公司 [45] 中药 - 6月略有回调,中成药集采推进价格风险出清,短期关注国企改革主线,长期关注“中药创新药 + 中药品牌OTC”及高股息标的,如华润三九等 [49] 生命科学上游 - 6月板块整体上涨,BBB法案将缩减NIH科研经费,建议关注药康生物、百普赛斯等国内优质企业 [51] CXO及原料药 - 6月CXO前期调整较大标的上涨,原料药整体平稳,建议关注CDMO头部公司 [54] 医疗器械 - 欧盟限制中国医疗器械企业,国内采取对等措施;医疗设备关注迈瑞医疗等龙头,高值耗材关注惠泰医疗等,体外诊断关注迈瑞医疗等国产龙头 [57] 医疗服务 - 国家规范医疗服务价格项目,眼科连锁关注爱尔眼科,基层医疗关注固生堂,第三方医疗服务关注金域医学 [62] 近期重点报告回顾 - 近期有多篇行业周报、专题、深度报告等,涉及创新药、医疗服务、血液净化器械等内容 [64] 覆盖公司盈利预测与估值表 - 报告给出了众多重点覆盖公司的盈利预测与估值数据,包括迈瑞医疗、新产业、澳华内镜等公司,涵盖医疗器械、化学制药、生物药等多个子行业 [66][67][68]