注射用A型肉毒毒素

搜索文档
国家药监局公布5件违法违规典型案例 并发布合规与消费提示
中国质量新闻网· 2025-06-24 15:51
药品经营违法违规案例 - 广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店因非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项、未遵守药品经营质量管理规范被处以没收涉案药品、罚款130万元、责令关闭私设仓库、吊销药品经营许可证 [2] - 江西省新余市渝亲大药房有限公司从不具备药品经营资质的个人处购进药品并通过拼多多、京东、美团等平台销售被处以没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元 [2] - 浙江省杭州市顾之家大药房有限公司通过京东、天猫平台销售部分处方药未按规定进行处方审核调配被处以罚款4万元 [3] - 张某某通过微信无证销售未经注册的医疗用毒性药品"BOTATOX注射剂A型肉毒毒素"被处以没收涉案药品、没收违法所得、罚款1.74万元 [3] - 四川省成都市双流众康行续荣诊所在京东平台未经许可销售《药品网络销售禁止清单(第一版)》所列药品被处以没收违法所得、罚款5万元 [3] 药品经营合规要求 - 药品经营企业应从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进药品并保持真实完整的购销记录 [4] - 药品经营企业应遵守药品经营质量管理规范建立健全药品经营质量管理体系保证经营全过程符合法定要求 [4] 消费者购药提示 - 消费者应从持有药品经营许可证的药店购买药品 [4] - 网络购药时应关注网站公示的相关证件避免通过社交软件、短视频直播平台等非正规渠道购买 [4] - 购买处方药时应提供执业医师或助理医师开具的处方并经过药师或其他药学技术人员审核调配 [4] - 发现假冒伪劣药品或无资质网售药品等行为应及时向药品监管部门投诉举报 [4]
涉及非法购进药品等,国家药监局公布5起“清源”行动违法违规典型案例
快讯· 2025-06-19 17:07
药品经营违法违规案例 - 广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店因非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项、未遵守药品经营质量管理规范被处以没收涉案药品、罚款130万元、责令关闭私设仓库、吊销《药品经营许可证》[2] - 江西省新余市渝亲大药房有限公司从不具备药品经营资质的个人处购进药品并通过第三方平台销售被处以没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元[3] - 浙江省杭州市顾之家大药房有限公司因未按规定进行处方审核调配销售处方药被处以罚款4万元[4] - 张某某通过微信无证销售未经注册注射用A型肉毒毒素被处以没收涉案药品、没收违法所得、罚款1.74万元[5] - 四川省成都市双流众康行续荣诊所未经许可销售网络禁售药品被处以没收违法所得、罚款5万元[6] 药品经营合规要求 - 药品经营企业应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品并保持真实完整的购销记录[8] - 药品经营企业应当遵守药品经营质量管理规范建立健全质量管理体系[8] - 注射用A型肉毒毒素只能销售至具有生物制品经营资质的药品批发企业再转售至医疗机构不得零售[9] 药品网络销售规范 - 通过网络销售处方药应当严格按规定进行处方审核调配[4] - 药品网络销售禁止清单所列药品不得通过网络销售[6] - 网络销售药品需在显著位置公示《药品经营许可证》[8]
出通后单日股价大涨20%,肉毒素成科笛-B(02487)的“灵丹妙药”?
智通财经网· 2025-05-20 16:26
港股通调整与股价波动 - 科笛-B(02487)于3月10日被调出港股通名单,退通后6个交易日内股价累计下跌20.60% [1] - 4月7日公司股价单日下跌26.88%,4月9日触底3.64港元创上市新低,随后1个半月内持续反弹,5月20日最高达7.62港元,修复全部跌幅 [1] - 港股通持股比例从3月10日的10.07%持续降低至5月19日的5.32%,4月10日后变动明显放缓 [3] 2024年财务表现 - 2024年总营收2.8亿元(人民币,下同),同比增长103%;毛利1.44亿元,同比增长102%;净亏损4.34亿元,同比收窄77.91% [6] - 毛发疾病及护理产品收入超1.6亿元,同比增70%;护肤品线收入超1.1亿元,同比增170%,其中油橄榄系列占比70% [8] - 全年毛利率51.3%,下半年毛利率50.6%同比提升2.4个百分点;销售/管理/研发费用率分别为94.29%/50.74%/71.19%,同比减少57%/84%/86% [8] 产品线与增长动力 - 2025年计划上市三大处方药:4%米诺环素泡沫剂(痤疮)、非那雄胺喷雾剂(脱发)、利多卡因丁卡因乳膏剂(表皮麻醉) [9] - 医美麻膏为自研产品,预计未来3-5年收入6-10亿元;米诺环素和非那雄胺为license-in模式,分成比例较低 [9] - 注射用A型肉毒毒素(CU-20101)获韩国批准,为与韩国钟根堂合作开发,重组肉毒产品也在推进中 [9][14] 行业与市场前景 - 2025年中国医美肉毒素市场规模预计达114亿元,2020-2025年CAGR为23.9% [12] - 国内现有6款获批肉毒素产品,保妥适市占率50%,衡力30%;新进入者通过差异化竞争抢占份额 [14] - 外用涂抹式肉毒素产品符合午餐式医美需求,昊海生科同类产品已进入临床III期 [11][14]
爱美客(300896):短期业绩承压,25年内需复苏有望助力业绩拐点
申万宏源证券· 2025-05-05 23:27
报告公司投资评级 - 买入(维持) [3] 报告的核心观点 - 公司发布25Q1财报,业绩符合市场预期,因去年同期业绩基数高和消费环境疲软,业绩短暂承压;政府补贴带高净利率,但费用率持续上行;收购策略打开业绩天花板,合作海外厂商助力出海;在研管线布局全面,25年预计肉毒素上市和放量;公司具备高壁垒、高潜力、高盈利商业模式,短期业绩略低预期不改长期渗透率提升逻辑,根据25Q1业绩小幅下调盈利预测,维持“买入”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 - 2027E营业总收入分别为30.26亿、31.96亿、35.57亿、40.99亿元,同比增长率分别为5.5%、5.6%、11.3%、15.2% [2] - 2024 - 2027E归母净利润分别为19.58亿、20.91亿、23.11亿、26.50亿元,同比增长率分别为5.3%、6.8%、10.5%、14.7% [2] - 2024 - 2027E每股收益分别为6.50、6.91、7.64、8.76元/股,毛利率分别为94.6%、95.0%、94.1%、93.2%,ROE分别为25.1%、23.9%、23.1%、23.0%,市盈率分别为27、25、23、20 [2] - 2025Q1营收6.6亿元,同比下滑17.9%;归母净利润4.4亿元,同比下滑15.9%;扣非归母净利润4.0亿元,同比下滑24.0% [6] - 2025Q1毛利率93.9%,同比下降0.7pct;净利率66.9%,同比提升1.6pct;销售费用率9.9%,同比提升1.5pct;管理费用率4.7%,同比提升0.7pct;研发费用率8.8%,同比提升1.7pct [6] - 2025Q1应收帐款2.2亿元,同比增长42.3%;存货0.7亿元,同比增长46.5%;经营活动现金流量净额3.3亿元,同比下滑38.0% [6] 收购与合作 - 全资子公司持股占比70%的“爱美客国际”拟以1.9亿美元收购韩国REGEN Biotech公司85%的股权,该公司从事医用材料等产品研发,以再生类医美药械产品知名,已获批产品有AestheFill和PowerFill,有望助力公司海外业务布局 [6] 在研管线 - 注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏、米诺地尔搽剂处于注册申报阶段;司美格鲁肽注射液、去氧胆酸注射液、第二代埋线处于临床试验阶段 [6]
爱美客(300896):25Q1业绩暂时承压,并购出海有望重拾增速
天风证券· 2025-04-28 12:14
报告公司投资评级 - 行业为美容护理/医疗美容,6个月评级为买入(维持评级) [6] 报告的核心观点 - 2025Q1爱美客业绩暂时承压,但内生丰富产品矩阵,外延并购出海有望重拾增速,维持“买入”评级 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2025Q1爱美客实现营业收入6.63亿元,同比下降17.90%;归母净利润4.44亿元,同比下降15.87%;扣非归母净利润4.02亿元,同比下降24.02% [1] 盈利与费用情况 - 2025Q1毛利率93.85%,同比下降0.70pp,归母净利率66.88%,同比增加1.61pp [2] - 2025Q1销售费用率9.86%,同比增加1.52pp,管理费用率4.73%,同比增加0.66pp [2] - 研发投入加大,研发费用同比增长1.65%至5854万元,研发费用率8.82%,同比增加1.69pp [2] 外延并购情况 - 公司拟1.9亿美金收购韩国REGEN,其旗下再生类产品AestheFill和PowerFill受认可,AestheFill获34个国家和地区注册批准,爱美客有望借此打开海外市场 [3] 内生研发情况 - 公司已有Ⅲ类医疗器械产品11款,多个在研管线产品获进展,用于纠正颏部后缩的产品获Ⅲ类医疗器械注册证,注射用A型肉毒毒素等上市许可申请进入审评阶段 [4] 财务预测情况 - 预计公司2025 - 2027年营收为32.88/37.15/42.22亿元,归母净利润为21.31/23.96/27.26亿元,对应PE25/22/20x [4] 基本数据情况 - A股总股本3.0259亿股,流通A股股本2.0859亿股,A股总市值536.1629亿元,流通A股市值369.6034亿元 [7] - 每股净资产27.23元,资产负债率3.70%,一年内最高/最低股价为282.72/132.81元 [7] 财务数据和估值情况 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|2869.35|3025.67|3287.99|3714.78|4221.84| |增长率(%)|47.99|5.45|8.67|12.98|13.65| |EBITDA(百万元)|2361.22|2572.72|2426.14|2714.15|3075.64| |归属母公司净利润(百万元)|1858.48|1957.60|2130.95|2396.43|2726.47| |增长率(%)|47.08|5.33|8.86|12.46|13.77| |EPS(元/股)|6.14|6.47|7.04|7.92|9.01| |市盈率(P/E)|28.85|27.39|25.16|22.37|19.67| |市净率(P/B)|8.45|6.88|5.32|4.33|3.55| |市销率(P/S)|18.69|17.72|16.31|14.43|12.70| |EV/EBITDA|24.92|19.10|18.73|15.87|13.17|[10] 资产负债表情况 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金(百万元)|2433.85|1514.67|4208.69|6371.46|8883.08| |应收票据及应收账款(百万元)|206.07|168.45|207.84|231.21|270.37| |预付账款(百万元)|33.40|22.74|46.85|34.41|84.40| |存货(百万元)|49.77|72.84|71.77|91.24|157.42| |流动资产合计(百万元)|4251.30|5045.16|7687.99|9933.78|12610.86| |非流动资产合计(百万元)|2601.06|3295.33|2897.60|3077.14|3154.85| |资产总计(百万元)|6852.36|8340.49|10585.59|13010.92|15765.70| |流动负债合计(百万元)|247.04|259.41|295.95|418.37|440.59| |非流动负债合计(百万元)|69.65|46.46|58.06|58.06|54.19| |负债合计(百万元)|367.32|390.37|354.00|476.42|494.78| |股东权益合计(百万元)|6485.04|7950.12|10231.59|12534.50|15270.92| |负债和股东权益总计(百万元)|6852.36|8340.49|10585.59|13010.92|15765.70|[12] 利润表情况 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|2869.35|3025.67|3287.99|3714.78|4221.84| |营业成本(百万元)|140.77|162.22|192.09|222.89|332.19| |营业税金及附加(百万元)|15.37|20.02|17.61|19.89|22.61| |销售费用(百万元)|260.32|276.76|301.51|339.90|379.97| |管理费用(百万元)|144.27|122.82|168.35|185.00|170.98| |研发费用(百万元)|250.13|303.68|269.62|330.62|338.59| |财务费用(百万元)|-54.19|-31.28|-98.64|-111.44|-135.10| |资产/信用减值损失(百万元)|-4.51|2.22|-1.14|0.54|-0.30| |公允价值变动收益(百万元)|-16.08|33.16|0.00|0.00|0.00| |投资净收益(百万元)|39.67|65.86|52.76|59.31|56.04| |营业利润(百万元)|2158.21|2290.52|2489.08|2787.77|3168.33| |营业外收入(百万元)|1.23|1.06|0.77|1.00|0.89| |营业外支出(百万元)|3.89|10.54|0.20|0.20|0.20| |利润总额(百万元)|2155.55|2281.04|2489.65|2788.57|3169.02| |所得税(百万元)|300.64|324.70|358.26|394.03|443.66| |净利润(百万元)|1854.92|1956.34|2131.39|2394.55|2725.36| |少数股东损益(百万元)|-3.56|-1.26|0.44|-1.88|-1.11| |归属于母公司净利润(百万元)|1858.48|1957.60|2130.95|2396.43|2726.47| |每股收益(元)|6.14|6.47|7.04|7.92|9.01|[12] 现金流量表情况 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净利润(百万元)|1854.92|1956.34|2130.95|2396.43|2726.47| |折旧摊销(百万元)|37.13|39.74|34.55|38.35|42.10| |财务费用(百万元)|2.34|2.57|-98.64|-111.44|-135.10| |投资损失(百万元)|-39.67|-65.86|-52.76|-59.31|-56.04| |营运资金变动(百万元)|-287.44|-498.43|343.16|-28.37|-191.71| |经营活动现金流(百万元)|1954.07|1927.17|2357.71|2233.78|2384.62| |资本支出(百万元)|95.96|291.16|83.40|81.00|81.87| |长期投资(百万元)|15.56|-36.06|0.00|0.00|0.00| |投资活动现金流(百万元)|-1279.13|-2357.39|91.45|-92.08|-19.61| |债权融资(百万元)|57.89|35.22|94.78|112.70|135.55| |股权融资(百万元)|-1250.75|-1154.00|150.08|-91.63|11.06| |筹资活动现金流(百万元)|-1379.85|-490.13|244.86|21.07|146.61| |现金净增加额(百万元)|-704.90|-920.34|2694.02|2162.77|2511.62|[12] 主要财务比率情况 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |成长能力 - 营业收入增长率(%)|47.99|5.45|8.67|12.98|13.65| |成长能力 - 营业利润增长率(%)|45.02|6.13|8.67|12.00|13.65| |成长能力 - 归属于母公司净利润增长率(%)|47.08|5.33|8.86|12.46|13.77| |获利能力 - 毛利率(%)|95.09|94.64|94.16|94.00|92.13| |获利能力 - 净利率(%)|64.77|64.70|64.81|64.51|64.58| |获利能力 - ROE(%)|29.28|25.11|21.14|19.35|18.03| |获利能力 - ROIC(%)|121.87|127.72|119.04|121.30|142.64| |偿债能力 - 资产负债率(%)|5.36|4.68|3.34|3.66|3.14| |偿债能力 - 净负债率(%)|-37.30|-18.81|-40.99|-50.70|-58.06| |偿债能力 - 流动比率|14.28|14.67|25.98|23.74|28.62| |偿债能力 - 速动比率|14.11|14.46|25.73|23.53|28.27| |营运能力 - 应收账款周转率|17.19|16.16|17.48|16.92|16.83| |营运能力 - 存货周转率|59.48|49.35|45.47|45.58|33.96| |营运能力 - 总资产周转率|0.44|0.40|0.35|0.31|0.29| |每股指标 - 每股收益(元)|6.14|6.47|7.04|7.92|9.01| |每股指标 - 每股经营现金流(元)|6.46|6.37|7.79|7.38|7.88| |每股指标 - 每股净资产(元)|20.98|25.77|33.31|40.92|49.97| |估值比率 - 市盈率(P/E)|28.85|27.39|25.16|22.37|19.67| |估值比率 - 市净率(P/B)|8.45|6.88|5.32|4.33|3.55| |估值比率 - EV/EBITDA|24.92|19.10|18.73|15.87|13.17| |估值比率 - EV/EBIT|25.23|19.33|19.00|16.09|13.35|[12]
【爱美客(300896.SZ)】高基数+产品结构性分化,拖累一季度业绩表现——2025年一季报点评(姜浩)
光大证券研究· 2025-04-26 21:01
公司业绩 - 1Q2025营业收入为6.6亿元,同比下滑17.9% [4] - 归母净利润为4.4亿元,同比下滑15.9% [4] - 收入下滑主因去年同期基数较高及溶液类产品出货价格走低 [5] 财务指标 - 1Q2025毛利率为93.9%,同比-0.7pcts [6] - 归母净利率为66.9%,同比+1.6pcts [6] - 期间费用率同比+4.1pcts至21.9%,其中销售/管理/研发/财务费用率分别同比+1.5/+0.7/+1.7/+0.2pcts [6] - 其他收益2171万元,同比+559.6%,主要来自政府补贴增加 [6] 战略布局 - 收购韩国REGEN Biotech, Inc.已通过北京发改委备案,将完善再生产品体系并加速出海业务 [8] - 首款国产下颌填充剂有望2Q2025上市 [8] - 注射用A型肉毒毒素处于注册申报阶段 [8]