财务表现 - 2025年上半年营业总收入15,906.03万元，同比下降26.25% [4] - 归属于上市公司股东的净利润275.93万元，同比下降58.41% [4] - 经营活动产生的现金流量净额6,627.54万元 [4] - 计提资产减值准备约1,344万元，其中应收账款坏账损失918万元 [10] 集采影响与应对 - 肿瘤标志物和HPV检测产品纳入集采导致销售价格下降 [4] - 2025年是集采影响最大的一年，预计影响将逐步减弱 [9] - 通过新产品布局（如自免检测、HPV筛查、血栓检测）降低集采依赖 [9] 研发与创新 - 研发投入占营业收入比重超过14% [5] - 在研项目70余项，涵盖感染、自身免疫、甲功、凝血等领域 [5] - 新获2项发明专利，配套仪器研发同步推进 [5] 投资与并购布局 - 控股子公司河北透景聚焦侵袭性真菌病检测，已完成整合并表 [6] - 全球侵袭性真菌病年发病约655万例，致死375万例 [6] - 并购康录生物以强化分子病理领域协同效应 [11] - 参股眼科诊疗公司，干眼症产品已注册并推进入院 [12] 市场与行业趋势 - 侵袭性真菌诊断市场处于高速增长期，渗透率持续提升 [7][8] - 下游体检机构对高端肿瘤检测需求减少 [4] - 投资标的选择标准：临床刚需、技术创新或细分市场龙头 [11]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2025-040 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投 资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 √不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 √不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 √不适用 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 ■ 3、公司股东数量及持股情况 单位：股 ■ 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 公司是否具有表决权差异安排 □是 √否 二、公司基本情况 1、公司简介 ■ 2、主要会计数据和财务指标 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □适用 √不适用 ...

收购计划 - 公司计划分三步收购康录生物82%股份，交易总金额3.28亿元，其中首阶段收购72.863%股份，2026-2027年可能进一步收购9.137%股份 [6] - 宣布收购后公司股价两连跌，市值缩水2.02亿元至27.37亿元，8月7日小幅回升1.84%至17.15元/股 [1][4][5] 收购标的分析 - 康录生物专注FISH和PCR分子诊断领域，拥有FastProbe®快速荧光原位杂交技术，是病理诊断细分领域龙头企业 [7] - 标的2024年营收9729.79万元，净利润1696.17万元，2025年1-5月营收3653.65万元，净利润685.52万元 [22] - 评估基准日股东权益1.22亿元，评估值4亿元，增值率226.53%，主要因销售渠道、研发管线等无形资产未入账 [17][18] 战略协同 - 收购可形成"流式荧光+PCR+FISH"多维技术布局，提供肿瘤诊断全流程解决方案 [8] - 双方在三级医院渠道（占公司客户69.53%）存在协同，公司规模化生产和渠道优势可赋能标的 [9][10] - 标的产品可补充公司非集采类产品线，预计带来新收入增长点 [3][14] 公司业绩背景 - 公司连续三年利润下滑，2022-2023年营收从7.16亿元降至5.43亿元，净利润从1.25亿元降至8940万元 [11][12] - 2025Q1营收同比降19.53%至7489万元，虽净利润同比增47.17万元但仍承压 [13] - 业绩下滑主因HPV和肿瘤标志物产品集采导致收入降幅大于出货量降幅 [12] 业绩对赌条款 - 标的承诺2025-2027年累计净利润不低于9150万元，分年度为2200/3150/3800万元 [21] - 各年研发费用需不低于营收10%，未达标将触发补偿机制 [21] - 当前标的盈利水平与承诺存在较大差距，完成难度较高 [22]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：安必平、凯普生物、罗氏、豪洛捷、BD、雅培、康路 - **行业**：HPV 筛查行业、免疫组化市场、病理行业 纪要提到的核心观点和论据 安必平业绩情况 - **2025 年第一季度业绩下滑 28%**：原因是 HPV 集采使出厂价从 45 元降至 13 元，且公司进行直销转经销调整影响出厂价[3] - **第二季度销量增长**：预计集采影响七八月份结束，下半年业绩有望回升[2][3] HPV 筛查行业 - **现状及趋势**：国家重视，渗透率高，集采前业务增长率约 10%，集采后一季度量增长约 7%，国家目标 2030 年消除宫颈癌，每年约 1 亿适龄妇女需筛查，集采不会显著提升量[6] - **行业格局**：凯普生物市占率超 30%，集采后格局变化不大，新竞争者因价格低难进入[7] 安必平 AI 产品 - **临床终端应用及商业化落地**：宫颈细胞学 AI 二类证 2022 年上市，截至 2025 年一季度末售出 296 台扫描仪，占市场份额约 15%，通过赠送扫描仪销售试剂变现，产品质量需优化[8] - **商业化模式及合规性**：未来商业化模式待探索，国家监管无明确指导，公司将与医院和监管机构合作[9] - **对收入端贡献**：短期内无单独 AI 收费，通过软硬件进院带动制剂收入增长[16] 免疫组化市场 - **增长情况及预期**：年增速约 20%，因靶向药物增加伴随诊断需求，罗氏国内市场规模三四十亿元且产品本土化，安必平去年增速接近 30%，今年受渠道改革影响，期望未来收入达 10 亿元并成细分赛道领导者[10] 病理领域 - **潜在技术路径和发展方向**：未来可能探索 NGS 用于病理诊断，AI 对行业影响大，公司希望用 AI 提升 TCT 筛查率，推广免疫组化等领域至 AI 形式解决医生供给不足问题[12] - **病理共建战略和进展**：与医联体合作共建病理科，截至 2024 年底共建医院 60 家，收入约 1700 万元，2025 年预计收入接近翻番，若 2026 年 AI 三类证获批将推动基层医院应用[13] 安必平研发投入 - **情况**：2024 年研发投入约 6006 万元，2025 年预算 7000 万元，未来不低于此水平，主要投入免疫组化和 AI，新开项目增加研发费用，还将在液基细胞学等 AI 领域加大投入[14][15] 安必平海外市场 - **认证情况**：2025 年 6 月初获 13 个免疫组化 CE 认证及液基细胞学制片机认证，持续投入获取更多海外认证[5] - **布局及竞争情况**：2024 年进入 13 - 14 个国家，重点布局东南亚和欧洲，2025 年预计海外销售额达 400 万元，同比接近翻倍，东南亚竞争少是蓝海市场，暂不进入美国市场[22] - **销售战略**：通过当地经销商推广，不直接参与销售，免疫组化等产品在日本销售对东南亚有背书作用[23] 其他影响因素 - **中美关系**：费舍领域国产化率提升，国内企业占更多市场份额[24] - **豪洛捷和 BD 退出**：2025 年 4 月退出中国市场，为安必平在 LBP 领域提供抢占市场机会[25] 安必平财务预期 - **毛利率和净利率**：2025 年毛利率预计约 40%，转型经销后净利率预计达 15%以上，长远可能达 20%，2025 年主要目标保持收入端持平[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **医院在 AI 方面情况**：直接投入不大，合作体现在采购量和深度合作；采购扫描仪和 AI 技术投入不高，对医院负担小；病理科设备招标流程不因 AI 产品显著加快，病理共建项目回款正常[17][18][19] - **病理行业价格趋势**：未来增速与 DRG 等政策相关，集采执行难，国家倡导检验与治疗分开利好病理诊断收费，部分省份已上调价格，病理诊断价格上调概率大[20] - **HPV 检测产品出海**：有出海计划且在两国获认证，但公司优先推广宫颈细胞学 AI，顺带推广 HPV 检测[21] - **安必平 AI 技术优势**：可利用扫描仪和软件结合 AI 技术，相比罗氏能获取医院数据开发，实现弯道超车[26] - **安必平 2025 年整体情况**：受集采等因素影响面临挑战，但宫颈细胞学 AI 三类证审批中，LBP 领域因对手退出成优势，营销改革及新产品上市后预计明年好转[28][29]

财务表现 - 24年全年营收4.37亿元同比下降19.53% 归母净利润0.35亿元同比下降61.37% 扣非归母净利润0.26亿元同比下降59.24% [1] - 24年第四季度营收1.16亿元同比下降18.19% 归母净利润0.10亿元同比下降78.19% 扣非归母净利润0.12亿元同比下降67.73% [1] - 25年第一季度营收0.75亿元同比下降19.53% 归母净利润47万元实现扭亏为盈 扣非归母净利润-221万元仍亏损 [1] 业绩承压原因 - 集采政策导致HPV检测产品收入同比下降31.38% 肿瘤标志物检测产品出库量下降 收入降幅高于出库量降幅 [2] - 第三方检测客户营业收入同比下降51.17% 直销模式营业收入同比下降31.76% 经销模式营业收入同比下降13.70% 医院客户受影响较小 [2] - 25Q1业绩持续承压 主要受集采政策影响试剂收入 价格敏感客户HPV用量同比减少 [3] 研发与战略布局 - 24年研发费用率达15.05% 投入流式荧光 化学发光 PCR 质谱等70余个项目 完成宫颈癌筛查临床研究并提交变更注册申请 [3] - 通过并购进入真菌检测领域 参与干眼症和AI领域投资 拓展创新领域布局 [3] - 25Q1继续保持15%研发费用率 通过成本管控措施维持毛利率稳定 [3] 未来业绩预测 - 预计25-27年归母净利润分别为0.4 0.5 0.6亿元 同比增长5.7% 27.2% 32.9% 对应PE分别为62 49 37倍 [3] - 根据DCF模型测算公司合理市值为26亿元 对应目标价16元 [3]

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级，目标价为 16 元 [2] 报告的核心观点 - 2024 年公司业绩承压，受市场环境变化和集采政策推行等因素影响，收入 4.37 亿元，同比下降 19.53%；2025 年 Q1 业绩仍承压，主要受行业政策影响，集采影响试剂收入，价格敏感的 ICL 客户对 HPV 用量同比减少 [8] - 公司持续加大研发力度，开展投资并购丰富管线，2024 年研发费用率为 15.05%，通过并购进入真菌检测领域，还参与了干眼症和 AI 领域的投资 [8] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润为 0.4、0.5、0.6 亿元，同比增长 5.7%、27.2%和 32.9%，对应 PE 分别为 62、49 和 37 倍 [8] 根据相关目录分别进行总结 主要财务指标 - 2024 - 2027 年营业总收入分别为 4.37 亿、4.39 亿、5.06 亿、5.88 亿元，同比增速分别为 -19.5%、0.4%、15.4%、16.1% [4] - 2024 - 2027 年归母净利润分别为 0.34 亿、0.36 亿、0.46 亿、0.62 亿元，同比增速分别为 -61.4%、5.7%、27.2%、32.9% [4] - 2024 - 2027 年每股盈利分别为 0.21、0.22、0.28、0.38 元，市盈率分别为 66、62、49、37 倍，市净率均为 1.5 倍 [4] 公司基本数据 - 总股本 16302.19 万股，已上市流通股 13770.70 万股，总市值 22.73 亿元，流通市值 19.20 亿元 [5] - 资产负债率 10.33%，每股净资产 9.24 元，12 个月内最高/最低价为 18.53/10.74 元 [5] 业绩情况 - 2024 年全年营收 4.37 亿元，同比下降 19.53%，归母净利润 0.35 亿元，同比下降 61.37%，扣非归母净利润 0.26 亿元，同比下降 59.24% [2] - 单 Q4 营收 1.16 亿元，同比下降 18.19%，归母净利润 0.10 亿元，同比下降 78.19%，扣非归母净利润 0.12 亿元，同比下降 67.73% [2] - 单 2025Q1 营收 0.75 亿元，同比下降 19.53%，归母净利润 47 万元，扭亏为盈，扣非归母净利润 -221 万元 [2] 集采影响 - 公司的 HPV 产品全面实施集采价格，也参与肿瘤标志物等产品集采，申报产品全部入选，集采降价后，肿瘤标志物检测产品和 HPV 检测产品出库量有所下降，但收入降幅明显高于出库量降幅，HPV 产品收入同比下降 31.38% [8] - 第三方和体检客户受集采影响较大，价格敏感的第三方检测客户对 HPV 采购价格大幅下调，导致公司在第三方检测客户的营业收入同比下降 51.17%；直销模式下营业收入同比下降 31.76%，经销模式下营业收入同比下降 13.70%，医院客户受集采影响程度低于第三方检测和体检客户 [8] 研发与投资 - 2024 年公司研发费用率为 15.05%，用于多个技术平台的 70 余个项目研发，宫颈癌筛查临床研究以及拓展甲基化检测样本类型研究已完成全部临床研究工作并提交变更注册申请 [8] - 2024 年通过并购进入真菌检测领域，还参与干眼症和 AI 领域投资，为创新领域布局奠定基础 [8] 财务预测表 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面对 2024 - 2027 年进行预测，如 2024 - 2027 年货币资金分别为 3.09 亿、4.15 亿、3.73 亿、3.52 亿元等 [9] - 涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率预测，如 2024 - 2027 年营业收入增长率分别为 -19.5%、0.4%、15.4%、16.1%等 [9]