Plozasiran
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Sanofi (SNY) Secures Approval for Cablivi in the US and Plozasiran in China
Yahoo Finance· 2026-01-17 01:12
核心观点 - 赛诺菲被视作2026年值得购买的优质蓝筹股之一 [1] - 公司近期在美国和中国获得了重要药品的监管批准 这为其关键产品管线带来了积极进展 [1][2][3] 监管批准与产品进展 - **Cablivi在美国获批新适应症**:2025年1月5日 美国FDA批准Cablivi注射剂用于治疗12岁及以上儿科患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜 [1] - **Cablivi的疗效数据**:临床研究显示 80%的患者达到了临床缓解 定义为血小板计数恢复正常 [2] - **Cablivi的背景信息**:该药物最初于2019年获批用于治疗成人aTTP 其特点是针对每年影响100万至1000万儿童的罕见血液疾病 [2] - **Plozasiran在中国获批**:中国国家药监局批准了Plozasiran 用于降低患有家族性乳糜微粒血症综合征成年患者的甘油三酯水平 [3] - **Plozasiran的全球进展**:该药此前已在美国和加拿大获得批准 目前正在全球多个司法管辖区接受审查 [4] - **Plozasiran的许可协议**:公司从Arrowhead Pharmaceuticals子公司Visirna获得了该药物的权利 并将支付1000万美元的里程碑付款 [3] 公司业务与市场观点 - **公司业务概览**:赛诺菲是一家全球性的法国医疗保健公司 业务涵盖研究、开发、制造和销售广泛的医药产品 包括处方药、疫苗和非处方消费品 [5] - **机构评级**:杰富瑞于12月28日维持对赛诺菲的“买入”评级 目标价为100欧元 [4] - **市场关注点**:杰富瑞指出 投资者对FDA就tolebrutinib发出的完整回复函感到不安 这引发了“关于管理层沟通的棘手问题” 并可能影响市场情绪 [4]
中国生物制药拟12亿元收购赫吉亚100%股权 标的核心管线尚处于临床早中期阶段
新浪财经· 2026-01-16 18:05
收购交易核心条款 - 中国生物制药以总代价12亿元人民币全资收购赫吉亚生物 [1][7] - 交易通过“现金+股权”组合方式支付,其中约11亿元以现金支付,剩余9700万元以每股6.66港元对价发行新股分期支付 [1][7] - 交易完成后,赫吉亚生物将成为中国生物制药的间接全资附属公司 [1][7] 被收购方(赫吉亚生物)概况与技术优势 - 赫吉亚生物成立于2018年,是国内小核酸(siRNA)领域的创新药企 [2][8] - 公司核心优势在于自主研发的多组织靶向递送技术平台,包括全球首个经临床验证可实现“一年一针”给药的肝内递送平台(MVIP)、双链偶联技术平台(DDP)以及神经递送平台(NSDP) [2][8] - 公司拥有4个临床阶段项目和超过20个临床前项目 [2][8] - 进展最快的管线Kylo-11靶向脂蛋白a(Lp(a)),是全球首个实现“一年一针”给药的siRNA产品,已于2025年10月启动中美国际多中心二期临床 [2][8] 收购的战略动机与协同效应 - 收购将填补中国生物制药在心脑血管领域下一代疗法的空白,并与现有呼吸、肝病、自身免疫等慢病管线形成协同 [2][8] - 小核酸技术是慢性病治疗的重要创新模式,收购旨在助力公司在大慢病领域实现弯道超车 [3][9] - 公司计划通过旗下正大天晴的临床开发和商业化体系,加速赫吉亚管线的上市进程,形成“技术平台+产业化能力”的整合模式 [3][9] - 此次收购是中国生物制药通过并购加速转型战略连续性的体现,2025年7月公司刚以9.5亿美元收购礼新医药聚焦ADC赛道 [3][9] 交易估值与财务分析 - 赫吉亚生物截至2025年6月的净资产约1.4亿元人民币 [3][9] - 12亿元的交易估值对应其2024年研发支出的18.75倍市值/研发比率,低于海外同类上市公司水平 [3][9] - 市场认为该估值精准抓住了行业爆发前的估值错位窗口 [3][9] 收购方资金实力与行业背景 - 截至2025年6月底,中国生物制药账面现金、银行存款及理财产品合计超300亿元人民币,资金储备充足 [4][10] - 小核酸赛道成为全球药企竞逐焦点,2025年全球siRNA领域交易总额达350亿美元,同比增长40%,平均单笔交易金额超8亿美元 [4][10] - 海外龙头企业Alnylam市值突破500亿美元,国内瑞博生物于2026年1月登陆港股,上市首日涨幅超40% [4][10] - Kylo-11靶向的Lp(a)领域全球市场规模预计达150亿美元,且目前尚无针对性药物获批 [2][8] 收购面临的挑战与竞争格局 - 赫吉亚核心管线均处于临床早中期,需经历漫长研发和审批周期 [5][12] - 其肝外递送技术(如神经平台)尚未经临床验证,且小核酸药物的规模化生产仍是行业瓶颈 [5][12] - 市场竞争激烈,国际药企如诺华、赛诺菲已有上市产品,国内瑞博、圣因等企业也在加速布局 [5][12] - 赫吉亚的ApoC3靶点产品直接面临赛诺菲引进药物Plozasiran的竞争 [5][12] 收购的协同潜力与市场观点 - 中国生物制药的产业化能力可帮助赫吉亚跨越研发“死亡之谷”,其国际多中心临床经验有望推动Kylo-11等产品实现全球化价值 [6][12] - 高盛在研报中指出,此次收购将强化中国生物制药在心血管、代谢疾病领域的管线 [6][12]
【医药】技术迭代驱动,慢病市场打开成长空间——小核酸药物行业跟踪点评(吴佳青/黄素青/黎一江/曹聪聪/叶思奥)
光大证券研究· 2026-01-11 08:02
文章核心观点 - 小核酸药物被视为继小分子化药、抗体药物之后的“第三次制药浪潮”,其技术范式革命在于从“对症治疗”转向“源头治本”,能打破“不可成药性”,并因递送技术等成熟而具备超长给药周期,极大提升患者依从性 [4] - 2024-2025年是全球小核酸行业的转折之年,市场规模预计将高速增长,行业进入商业化集中兑现期,海外巨头(MNC)布局与商业化推进加速,肝外递送技术获得突破 [5][7] - 中国小核酸药物行业在2025年实现质的飞跃,从“跟随”进入“并跑”阶段,产业链生态成熟,BD出海交易创历史新高,获得全球背书 [8] 行业技术范式与特点 - 小核酸药物(如siRNA、ASO)不受自身分子结构制约,能大幅扩展靶点范围,打破“不可成药性”,具有极高的成药概率和研发效率 [4] - RNA是连接基因与蛋白质的重要桥梁,核酸药物可实现“源头治本” [4] - 得益于递送技术、化学修饰、缓释系统成熟,小核酸药物展现出极长半衰期,已上市药物可实现半年给药一次,在研药物有潜力实现每半年或每年一次皮下注射 [4] 全球市场前景与格局 - 全球小核酸药物市场预计将于2029年达到206亿美元,2034年达到549亿美元,复合年增长率为21.6% [5] - 市场已进入商业化集中兑现期,形成Alnylam领跑,Ionis、Arrowhead紧随,诺华、罗氏、礼来等MNC重金入局的格局 [5] 海外主要公司商业化进展与技术突破 - **Alnylam**:2025年业绩指引连续上调,核心品种Amvuttra(治疗ATTR-CM)持续放量,销售额有望突破20亿美元,推动公司实现盈利 [6] - **Ionis**:药物Olezarsen(治疗严重高甘油三酯血症)在2025年9月读出优异III期数据(甘油三酯较安慰剂组降低72%),预计2026年获批,适应症从罕见病拓展至慢病领域 [6] - **Arrowhead**:2025年11月,治疗FCS的药物Plozasiran获批上市,为公司首个商业化产品;其减肥管线ARO-INHBE和ARO-ALK7的I/IIa期中期结果显示减重效果优异 [6] - **技术突破**:Arrowhead的TRiM平台成功开发覆盖肌肉、代谢、肺部等领域的RNAi疗法;Avidity Biosciences的AOC技术在肌肉组织递送上取得突破,意味着小核酸药物的应用从肝脏疾病扩展至肝外领域 [7] - **MNC布局**:诺华收购肌肉疾病管线并加码心血管领域;礼来收购圣因生物布局代谢性疾病管线,为行业注入资金并验证其作为“基石疗法”的商业潜力 [7] 中国行业发展与BD出海 - 中国小核酸行业在2025年迎来质的飞跃,攻克了“卡脖子”的递送专利壁垒,在靶点选择和分子设计上展现全球竞争力 [8] - 产业链生态成熟,形成完整闭环:上游原料(如单体、亚磷酰胺)实现国产化替代,降低研发成本;中游创新药企(如瑞博生物、舶望制药、圣因生物)建立起具有自主知识产权的递送平台(如Ribo-GalSTAR等) [8] - 临床进展方面,2025年国内多款小核酸药物处于临床II期及以上阶段,覆盖乙肝、高血脂、高血压等大适应症 [8] - 2024-2025年是“出海大年”,BD交易井喷:舶望制药与诺华达成深度战略合作,涉及多款药物授权,总金额超50亿美元,创下国内小核酸BD纪录;瑞博生物与勃林格殷格翰就治疗NASH/MASH的小核酸药物达成超20亿美元的合作 [8]
小核酸药物行业跟踪点评:技术迭代驱动,慢病市场打开成长空间
光大证券· 2026-01-10 15:31
行业投资评级 - 增持(维持)[1] 核心观点 - 小核酸药物被视为继小分子化药、抗体药物之后的“第三次制药浪潮”,技术范式从“对症治疗”转向“源头治本”,能打破“不可成药性”并具有高成药概率和研发效率[4] - 得益于递送技术、化学修饰、缓释系统的成熟,小核酸药物展现出极长的半衰期,如已上市药物可实现半年给药一次,在研药物有潜力实现每半年或每年给药一次,极大提升慢病管理的患者依从性[4] - 2024-2025年是全球小核酸行业的转折之年,市场规模飞速扩张,在罕见病和心血管、代谢等大病种领域均实现商业化验证[5] - 中国小核酸药物行业在2025年迎来质的飞跃,国内企业攻克了递送专利壁垒,在靶点选择和分子设计上展现出全球竞争力[7] - 展望2026年,小核酸药物处于“技术成熟+商业化兑现+国际化加速”的三重共振期,肝外靶点的突破将打开市场空间,国内企业有望实现弯道超车[8] 行业技术范式与优势 - 小核酸药物(siRNA、ASO等)不受自身分子结构制约,能大幅度扩展靶点范围,打破“不可成药性”[4] - RNA是连接基因与蛋白质的重要桥梁,因此核酸药物具有极高的成药概率和研发效率[4] - 目前上市药物如英克司兰钠(Inclisiran)已实现半年给药一次,而在研的三代药物(如Alnylam的Nucresiran)具备每半年或每年进行一次皮下注射的潜力[4] 全球市场格局与商业化进展 - 弗诺斯特沙利文数据显示,全球小核酸药物市场预计将于2029年及2034年分别达到206亿美元及549亿美元,复合年增长率为21.6%[5] - 全球小核酸药物市场已进入商业化集中兑现期,形成Alnylam领跑,Ionis、Arrowhead紧随,诺华、罗氏、礼来等跨国公司重金入局的格局[5] - Alnylam核心品种Amvuttra(治疗ATTR-CM)在2025年持续放量,销售额有望突破20亿美元[5] - Ionis旗下药物Olezarsen(针对严重高甘油三酯血症)在2025年9月读出优异的III期数据,甘油三酯较安慰剂组降低72%,预计2026年获批上市[5] - Arrowhead治疗FCS的药物Plozasiran于2025年11月获批上市,成为公司首个商业化产品[5] - Arrowhead的减肥管线ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果显示减重效果优异[5] - 诺华在2025年收购针对肌肉疾病的小核酸管线,并持续加码心血管领域[5] - 礼来收购圣因生物布局代谢性疾病领域重磅管线[5] 技术突破与拓展 - Arrowhead通过TRiM平台成功开发覆盖肌肉、代谢、肺部等领域的RNAi疗法[5] - Avidity Biosciences利用AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)技术在肌肉组织递送上取得突破性进展[5] - 小核酸药物的应用已从肝脏疾病全面扩展至代谢、肺部、肌肉萎缩等肝脏外领域[5] 中国行业发展现状 - 国内已形成完整的小核酸产业链闭环,上游原料(如单体、亚磷酰胺)实现国产化替代,降低了研发成本[9] - 中游创新药企如瑞博生物、舶望制药、圣因生物等已建立起具有自主知识产权的递送平台(如Ribo-GalSTAR等)[9] - 2025年国内多款小核酸药物处于临床II期及以上阶段,覆盖乙肝、高血脂、高血压等大适应症[9] 中国公司BD交易与国际化 - 2024-2025年是中国小核酸的“出海大年”,BD交易井喷[9] - 舶望制药与诺华达成深度战略合作,涉及多款小核酸药物的授权交易,总金额超50亿美元,创下国内小核酸BD纪录[9] - 瑞博生物与勃林格殷格翰(BI)就治疗NASH/MASH的小核酸药物达成超20亿美元的合作[9] 报告建议关注的公司 - 小核酸药物研发企业:瑞博生物、前沿生物、石药集团、信达生物、必贝特、悦康药业、君实生物、恒瑞医药、成都先导、舶望制药(拟上市)、靖因药业(拟上市)等[9] - 涉及小核酸CDMO及关键原材料的企业:诚达药业、九洲药业、药明康德、凯莱英等[9]
港股迎来siRNA领军企业 瑞博生物启动招股
BambooWorks· 2026-01-04 16:22
公司概况与市场定位 - 公司是苏州瑞博生物技术股份有限公司,成立于2007年,在小核酸药物领域深耕18年,自我定位为siRNA疗法领域的世界领先者[3] - 公司专注于小核酸药物尤其是siRNA疗法的研发,已建立全球最大的siRNA药物管线之一[1][5] - 公司于2025年12月31日启动香港主板IPO,计划发行约2750万股,发行价57.97港元,计划募资约15.9亿港元(约2.05亿美元),由中金公司和花旗银行担任联席保荐人[3] 产品管线与研发进展 - 公司有七款自研药物处于临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的7种适应症,其中4款药物正在进行二期临床试验,另有超过20个临床前项目储备[5] - 核心产品RBD4059是全球首款用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,也是全球进展最快的siRNA药物,已完成2a期临床试验患者入组,预计2026年启动2b期试验[6] - RBD4059通过靶向凝血因子XI(FXI)实现长效抗凝,将FXI靶向优势与siRNA技术结合,在保持强大疗效的同时具备显著安全优势[6] - 另一产品RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3 siRNA药物,在治疗高甘油三酯血症方面展现出“同类最佳”潜力,现已进入II期临床[7][8] 技术平台与行业地位 - 公司是全球少有的拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术的企业之一,其全技术链小核酸药物研发平台实力获得国内外同行认可[9] - RNA领域科学价值与产业潜力备受关注,小核酸药物凭借靶点选择范围广、临床开发成功率相对较高、作用持久等优势,有望成为继小分子药物、抗体药物之后现代新药第三次浪潮的引领者[3] 临床验证与市场机遇 - 跨国药企拜耳在2025年11月宣布其口服FXIa抑制剂Asundexian III期临床结果,验证了FXI靶点的临床可行性与安全性,为布局同类赛道的企业提供了明确的临床与商业化路径[6] - 美国Arrowhead公司的同靶点(APOC3)siRNA药物Plozasiran于2025年11月获FDA批准上市,III期数据显示其可降低甘油三酯水平达80%,给药频率为每三个月一次,成功验证了APOC3靶点的临床价值和siRNA疗法在慢病管理中的长效优势[7] - RBD5044有望在规模超千亿美元的降脂药物市场中分得一杯羹[8] 国际化布局与合作 - 公司采用“中国研发+欧洲临床注册”的协同模式,在中国北京、苏州布局研发中心,并于2022年在瑞典成立子公司Ribocure AB开展研发活动,为其提供了国际临床试验基地[2][9] - 位于瑞典Mölndal市的CTU专门用于执行心血管、肝脏、肺、肾脏等疾病领域的2期临床试验,目前能入组患者超过100名,此模式为未来产品在中国、欧洲等全球主要市场的同步获批与商业化奠定基础[9] - 2023年12月,公司与齐鲁制药达成合作,授权其在大中华区开发、生产和商业化RBD7022;同月与勃林格殷格翰签订合作,共同开发治疗NASH/MASH的小核酸创新疗法,两项合作价值高达20亿美元[9] 财务表现与融资情况 - 公司收入稳步增长,从2023年的几乎零收入增长到2024年的1.43亿元人民币,再到2025年上半年的1.04亿元人民币[10] - 2025年上半年亏损从去年同期的1.42亿元人民币收窄至9780万元人民币[10] - 截至2025年6月,公司已完成9轮融资,投资方包括国投基金、联想之星、磐霖资本、中金资本、高瓴资本等知名机构,2025年6月最新一轮融资后公司估值已达50.2亿元[10]
20cm速递|关注创业板医药ETF国泰(159377)投资机会,市场关注小核酸与AI医疗突破
每日经济新闻· 2025-12-05 12:10
小核酸领域进展 - Arrowhead制药的首款小核酸产品Plozasiran获FDA批准上市,标志着该领域步入商业化新阶段 [1] - 小核酸领域在中枢神经系统(CNS)领域的拓展也取得进展 [1] AI与生物医药交叉应用 - AI与生物医药的交叉应用正加速创新 [1] - AI原生生物技术公司估值溢价接近同行两倍 [1] - 人工智能药物研发领域风险投资总额达27亿美元 [1] 全球生物医药未来趋势 - 未来5-10年,全球生物医药将因AI技术进步、生物数据爆发及交叉学科研究而涌现创新 [1] - 心脑血管、代谢类慢病和CNS疾病是值得关注的领域 [1] 专利到期与药企应对 - 2026年将迎来大规模药品专利到期潮,涵盖肿瘤、代谢、CNS等领域 [1] - 年销售额约2300亿美元的重磅药面临仿制药竞争 [1] - 药企正通过并购和加速研发应对“专利悬崖” [1] 潜在投资热点领域 - 细胞基因疗法、AI制药及小核酸领域或成明年新热点 [1] 创业板医药ETF与创医药指数 - 创业板医药ETF国泰(159377)跟踪的是创医药指数(399275),单日涨跌幅达20% [1] - 创医药指数聚焦于创新医药领域,从市场中选取涉及生物制药、化学制药、医疗器械等细分行业的领先企业作为指数样本 [1] - 该指数重点筛选具有高研发投入、突出创新能力和显著成长潜力的公司,旨在反映中国医药健康产业中创新型企业证券的整体表现 [1]
医疗ETF(159828)连续5日迎净流入,小核酸进军慢病,如箭在弦
每日经济新闻· 2025-12-04 16:05
文章核心观点 - 小核酸药物领军公司Arrowhead制药因其产品获批及管线拓展,市值显著上涨,标志着其进入商业化新阶段,同时整个小核酸技术领域正向慢性病和中枢神经系统等更大市场进军 [1] - 医疗ETF(159828)近期资金面表现活跃,连续5个交易日获得资金净流入,其跟踪的指数覆盖高成长性的医疗主题上市公司 [1] 小核酸药物领域与Arrowhead制药动态 - Arrowhead制药旗下首款小核酸产品Plozasiran于2025年11月18日获得美国FDA批准上市,公司步入商业化兑现的历史新阶段 [1] - 在Plozasiran获批后的一周内,Arrowhead制药市值上涨了16.6亿美元 [1] - 公司的在研产品管线正在向患者基数更大的慢性病领域与中枢神经系统(CNS)领域推进 [1] 医疗ETF(159828)及其跟踪指数 - 医疗ETF(159828)在近期连续5个交易日迎来资金净流入 [1] - 该ETF跟踪的标的指数为中证医疗指数(代码:399989) [1] - 中证医疗指数从沪深市场中选取医药卫生和药品零售行业的上市公司证券作为指数样本 [1] - 指数主要覆盖医疗器械、医疗服务及医疗研发外包(CXO)等领域,旨在反映医疗主题相关上市公司证券的整体表现 [1] - 该指数成分股在市值风格上偏向中小市值,并具有较高的成长性与波动性特征 [1]
Arrowhead Pharmaceuticals (NasdaqGS:ARWR) FY Conference Transcript
2025-12-04 00:32
**公司概况与核心产品** * 公司为Arrowhead Pharmaceuticals 股票代码NasdaqGS:ARWR [1] * 公司首个药物Plozasiran已获批 用于FCS和严重高甘油三酯血症SHTG [3] * 公司拥有庞大的心脏代谢疾病管线 包括Plozasiran、Zodasiran、双特异性候选药物以及肥胖项目 [3][15][16] **市场机会与商业化策略** * FCS适应症患者群体约10,000人 包括遗传性和表型性FCS患者 这些患者急需药物治疗以预防可能致命的胰腺炎 [4] * FCS三期数据显示 甘油三酯较基线降低80% 胰腺炎风险在数值上有所减少 药物耐受性良好 [5] * 更广阔的市场机会在于SHTG适应症 即甘油三酯高于500的患者 美国约有350万患者 [7] * 初始定价策略针对高风险患者 甘油三酯高于880 定价为$60,000 而非竞争对手的$595,000 旨在与支付方建立关系并为SHTG市场预算做准备 [6][7][8][10] * 高甘油三酯血症的疾病谱系包括高LDL和高甘油三酯的混合型高脂血症 美国约有2000万患者 [12] **研发管线进展与数据预期** * 针对PCSK9和ApoC3的双特异性RNAi候选药物 预计明年年中获得转化数据 可能实现季度给药 [13][14] * 肥胖项目ARO-INHBE和ARO-ALK7 靶向activin E通路 旨在增加脂肪分解而非抑制食欲 动物实验显示减重主要为内脏脂肪 [16][17][18] * 肥胖项目初步数据预计2026年1月初公布 更完整数据集在2026年上半年 ARK-ALK7数据稍有延迟 [20] * 中枢神经系统CNS项目ARO-MAPT 靶向tau蛋白 用于阿尔茨海默症和其他tau蛋白病 采用TRiM递送技术 [22][23] * ARO-MAPT预计明年夏季获得数据 成功标准为脑脊液中tau蛋白敲低超过50% [24][25] **合作伙伴关系与财务状况** * 与Sarepta的合作涉及DM1和DUX4两个骨骼肌项目 交易总额潜在里程碑达100亿美元 近期触发了2亿美元里程碑付款 预计2026年2月再获5000万美元 [26][27][28][29] * 与诺华Novartis就临床前帕金森病药物达成合作 预付款2亿美元 潜在里程碑约20亿美元 特许权使用费达低两位数 [30][31] * 公司财年结束时现金为7.82亿美元 加上Sarepta的2亿美元和诺华的2亿美元 现金总额接近12亿美元 [32] * 当前资金可支持公司运营至2028年 足以全力推进核心项目 包括双特异性药物、肥胖项目、Plozasiran、Zodasiran和CNS平台 [32]
医药行业周报:本周申万医药生物指数上涨2.7%,关注医保与创新药动态-20251130
申万宏源证券· 2025-11-30 21:43
行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [2] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段,建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现 - 本周(2025/11/24-2025/11/28)申万医药生物指数上涨2.7%,同期上证指数上涨1.4%,万得全A(除金融石油石化)上涨3.3% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第17 [1][3] - 当前医药板块整体估值29.5倍,在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 二级子行业中,化学制药(+4.2%)涨幅最大,医疗服务(+1.4%)涨幅最小 [5] - 三级子行业中,原料药(+4.3%)、化学制剂(+4.2%)、医药流通(+3.7%)涨幅居前,血液制品(-0.4%)是唯一下跌板块 [1][5] 行业重点事件 - 国常会推进基本医疗保险省级统筹,旨在增强医保制度保障能力,协调推进分级诊疗制度建设 [2][11] - 迈瑞医疗实控人李西廷启动2亿元增持计划,已于11月27日买入约2,999万元,增持后其与一致行动人合计持股升至51.48% [2][12] - 合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液新适应症获批,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤,其临床试验最佳客观缓解率(ORR)达92%,最佳完全缓解率(CR)达72% [2][13] - 神州细胞的PD-1/VEGF双抗SCTB14启动一线治疗非小细胞肺癌的头对头Ⅲ期临床试验,对照药物为帕博利珠单抗 [2][14] - 海外方面,Arrowhead的siRNA药物Plozasiran获FDA批准,成为全球首个用于家族性乳糜微粒血症综合征治疗的RNAi药物,Ⅲ期研究显示其可降低甘油三酯达80% [2][15] - 诺和诺德口服司美格鲁肽在两项针对早期阿尔茨海默症的Ⅲ期临床试验中均未达到主要终点 [2][16] - 大冢制药的APRIL靶向新药斯贝利单抗获FDA加速批准,用于治疗IgA肾病,Ⅲ期研究显示其治疗第9个月可降低24h尿蛋白肌酐比值达50% [2][17] 重点公司及标的 - 创新药及产业链推荐标的包括:恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [2] - 流感相关标的建议关注:华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物(疫苗);以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业(药品) [2] - 重点公司估值方面,迈瑞医疗(300760 SZ)当前市盈率(2025E)为23倍,恒瑞医药(600276 SH)为47倍,药明康德(603259 SH)为18倍 [22]
疫苗ETF(159643)涨超1.6%,小核酸药物商业化提速引关注
每日经济新闻· 2025-11-26 18:31
小核酸行业展望 - 2025年小核酸行业迎来首个爆发周期,商业化进展和新平台验证均超出市场预期 [1] - 小核酸药物商业化加速带动相关原料和外包研发需求持续增长 [1] 重点公司及产品进展 - Alnylam公司治疗ATTR的大单品AMVUTTRA今年有望成为首个销售额突破20亿美元的小核酸药物 [1] - Ionis治疗sHTG的大单品在9月读出阳性数据后股价大涨35%,其2026年关键3期数据和商业化进展值得关注 [1] - Arrowhead依托领先的肝外Trim平台,重点布局减肥和CNS项目,并再次将授权项目给诺华 [1] - Arrowhead公司11月迎来首个治疗FCS商业化产品Plozasiran [1] 医药板块景气度 - 当前医药板块情绪较低,但临近12月有ASH会议数据发布、新版医保目录及首版商业健康险创新药目录发布 [1] - 从景气度角度继续看好创新药、CXO&产业链、创新医疗器械 [1] 疫苗ETF特征 - 疫苗ETF(159643)跟踪的是疫苗生科指数(980015) [1] - 该指数从生物科学领域内选取涉及疫苗研发、生产及销售等业务的上市公司证券作为指数样本 [1] - 指数覆盖创新型疫苗、传统疫苗及相关技术服务等产业链环节,具备高成长性和较强的专业性特征 [1]