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8000万元投入“打水漂”?新药研发7年后宣布暂停
中国经营报· 2025-08-25 14:55
公司研发策略调整 - 海创药业宣布暂停HP501高尿酸血症/痛风治疗药物的研发推进 该项目已投入募集资金8111.25万元[2][3] - 暂停原因为URAT1靶点领域竞争激烈 国内已有同类产品获批上市且多款竞品进入Ⅲ期临床阶段[3][5] - 公司决定将剩余募集资金1.22亿元转向投入PROTAC平台药物HP518和HP537的研发[6][7] 竞争格局分析 - 国内URAT1抑制剂市场已有卫材/富士药品的多替诺雷片获批 恒瑞医药SHR4640片成为首个国产获批产品[5] - 另有6款国产URAT1靶点药物进入后期研发阶段 包括一品红AR882、康哲药业ABP-671、信诺维XNW3009及先声药业epaminurad[5] - HP501研发进度显著滞后 其Ⅱ期临床始于2020年9月但2024年仅获得联合用药IND批准[4][5] 核心产品管线进展 - HP518作为国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物 已完成中国Ⅰ期耐受性研究[7] - 2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 澳大利亚Ⅰ期临床试验已完成且数据发表于国际期刊[7] - HP537片于2024年2月获中国临床试验批准 7月获美国FDA临床试验批准[7] - 公司拥有多款处于不同研发阶段的创新药 包括前列腺癌药物HC-1119(已获批上市)及血液肿瘤药物HP560等[1][7] 技术平台优势 - 公司在PROTAC药物研发领域积累丰富技术经验 布局多个品种[8] - HP518临床数据显示良好安全性和耐受性 在mCRPC患者中呈现有效性信号[7] - 公司积极拓展临床项目适应症 包括AR+三阴乳腺癌和ER+乳腺癌等新领域[1][8]
海创药业暂停HP501研发 8000万元投入付诸东流
中国经营报· 2025-08-23 21:18
核心观点 - 海创药业宣布暂停高尿酸血症和痛风1类新药HP501缓释片的研发推进 主要原因是市场竞争激烈及研发进度滞后 同时公司将资源重新聚焦于核心产品线HP518和HP537 [2][5][6][7] HP501项目背景与进展 - HP501是公司自主研发的URAT1抑制剂 2018年11月获国家药监局临床试验通知书 临床前研究显示其生物活性优于同类药物且具有优良药代动力学和毒理学性质 [2][3] - 2020年9月启动Ⅱ期临床试验 在全国17个中心同步开展 但截至2023年12月公开进度仍停留在Ⅱ期阶段 2024年4月联合用药IND申请获NMPA批准 [5] - 项目已投入募集资金8111.25万元 因市场竞争格局变化及研发进度滞后而暂停 [2][5][6] 市场竞争环境 - 国内已有URAT1靶点产品获批上市:2024年多替诺雷片获NMPA批准上市 2025年1月恒瑞医药SHR4640片成为首个国产URAT1抑制剂上市申请获受理 [5][6] - 至少6款国产竞品进入后期研发阶段:包括一品红AR882 康哲药业ABP-671 信诺维XNW3009 先声药业epaminurad等均处于Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期关键阶段 [6] 战略调整与资金重新配置 - 公司基于商业化原则和募集资金使用效率决定暂停HP501项目 剩余募集资金1.22亿元将全部投入HP518和HP537项目 [6][7] - 调整决策综合考虑市场竞争格局和行业发展趋势 旨在维护公司及投资者利益且不影响当期经营业绩 [2] 核心产品线进展 - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC药物 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 [7] - 中国Ⅰ期耐受性研究已完成 2024年12月启动中国Ⅱ期临床试验并持续入组 2023年1月获美国FDA临床试验批准 澳大利亚Ⅰ期临床试验已完成 [7] - 2025年5月澳大利亚临床数据在国际期刊发表 显示良好安全性和耐受性及有效性信号 [7] - HP537片于2024年2月获NMPA中国临床试验批准 2024年7月获FDA美国临床试验批准 [8] 技术平台与未来方向 - 公司在PROTAC药物研发领域积累丰富技术经验 布局多个品种 将积极推动HP518等项目研发并拓展临床适应症 [8]
首款上市新药月销上千万元!海创药业上半年仍亏超6000万元,拟暂停一创新药研发项目
每日经济新闻· 2025-08-14 19:15
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市贡献药品销售收入1306.88万元 [1][2] - 归母净利润为-6185.32万元 较去年同期减亏38.40% 扣非后归母净利润为-7300.56万元 同比减亏33.63% [1][3] - 研发费用同比减少3095.64万元 经营活动产生的现金流量净额为-4742.80万元 [1][3] 核心产品进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于5月29日获批上市 一个月内实现超千万元营收 该产品针对转移性去势抵抗性前列腺癌治疗 系公司首个上市新药 [1][2][4] - 公司计划通过2025年国家医保谈判推动产品进入医保 以提升市场可及性 [4] - 该产品面临原研药恩扎鲁胺(2026年专利到期)及仿制药竞争 豪森药业2021年获批首仿 齐鲁制药 科伦药业等企业相继跟进 [4] 研发管线调整 - 暂停HP501研发项目(URAT1抑制剂) 截至6月30日已投入募集资金8111.25万元 [1][5] - 暂停原因为国内URAT1靶点竞争激烈 恒瑞医药SHR4640片上市申请获受理 Fuji Yakuhin与卫材合作的多替诺雷片已获批 [6] - 另有多款国产URAT1抑制剂进入临床后期阶段 包括一品红AR882 康哲药业ABP-671等6款产品处于Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期 [7] 研发资源再分配 - 费用化研发投入为5696.72万元 较去年同期8792.35万元下降35.20% [4] - 公司将资源转向HP518等项目 该项目针对前列腺癌的中国Ⅰ期耐受性研究已完成 Ⅱ期首例受试者于去年12月入组 [8]
医药行业周报:创新出海趋势不变,重磅BD仍可期待-20250622
华鑫证券· 2025-06-22 23:26
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 创新出海是创新药价值重估重要推动因素,海外MNC对PD - 1双抗价值认知和交易金额快速提高,2025年Q1中国医药交易数量同比增加34%,交易总金额同比增加222%,随着临床数据读出,重磅BD仍可期待;虽上周创新药板块回调,但最近一个月医药获超额收益,2025年1 - 5月中国创新药企业对外授权交易总额超2024年上半年,6月后对外授权交易有望高增长 [2] - ADA大会国内药企携GLP - 1类成果亮相,增肌是关注方向,开发更快减重、更长效、小分子是GLP - 1重要趋势,MNC关注双靶点注射剂,国产三靶点GLP - 1有望加速全球多中心临床 [3] - 痛风治疗市场潜力大,2020 - 2030年全球和中国高尿酸血症及痛风患者群体数预计大幅增加,现有治疗用药安全性不足,以URAT1为靶点新药多个进入关键临床阶段,部分新药展示良好疗效和安全性 [4] - 肿瘤免疫在双抗和ADC领域有望诞生划时代产品,PD - 1/VEGF双抗是对外授权热点,三生制药、康方生物相关产品有挑战K药潜力,PD - 1与白介素组合中国企业领先,复宏汉霖PD - L1 ADC进入II期临床 [6] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数2025/6/14 - 2025/6/20跌幅4.35%,跑输沪深300指数3.9个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第29位 [19] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数2025/5/20 - 2025/6/20涨幅0.57%,跑赢沪深300指数1.89个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第6位 [24] - 子行业涨跌幅:最近一周中药Ⅱ跌幅最小为2.93%,化学制药跌幅最大为5.48%;最近一月化学制药涨幅最大为4.89%,医药商业跌幅最大为4.66% [29] - 医药板块个股周涨跌幅:2025/6/14 - 2025/6/20涨幅最大的是悦康药业、创新医疗、亚盛医药 - B;跌幅最大的是浩欧博、德琪医药 - B、君实生物 [30] - 子行业相对估值:2024/6/20 - 2025/6/20化学制药涨幅最大为29.43%,PE(TTM)为41.05倍;医疗器械跌幅最大为4.12%,PE(TTM)为33.18倍;生物制品、中药、医药商业、医疗服务1年期变动分别为 - 1.01%、 - 1.84%、 - 2.35%、22.41% [33] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数2025/5/20 - 2025/6/20涨幅0.57%,跑赢沪深300指数1.89个百分点;2025/3/20 - 2025/6/20跌幅0.35%,跑输沪深300指数4.08个百分点;2024/12/20 - 2025/6/20涨幅0.62%,跑输沪深300指数2.50个百分点 [38] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为33.39倍,略高于5年历史平均估值32.43倍 [41] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队发布多个深度报告和点评报告,如血制品行业、吸入制剂行业、GLP - 1药物等深度报告,以及信立泰、川宁生物等点评报告 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:国家药监局部署支持高端医疗,推动医疗器械“新质生产力”发展;国家卫生健康委等联合印发医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案 [47] - 近期行业要闻梳理:6月多家药企有重要进展,如诺诚健华公布奥布替尼数据、迪哲医药完成“悟空28”患者入组、赛诺菲和再生元度普利尤单抗获批等 [48][49] - 周重要上市公司公告一览:6月多家上市公司有公告,如诺诚健华股权激励、汇宇制药股份冻结、莎普爱思竞价减持等 [50][51]
医药行业周报:重磅BD陆续落地,催化估值提升-20250615
华鑫证券· 2025-06-15 23:40
报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 创新出海推动创新药价值重估,未来创新药出海趋势将持续强化,支撑整体估值,更多有创新药布局或投资的企业将迎来重估 [2] - ADA大会临近,关注减重领域临床数据和合作出海;痛风市场潜力大,关注新药上市和海外授权;转型类公司创新资产价值重估;关注免疫、肿瘤免疫、通用型CAR - T技术等方向;医保目录品种放量;连锁药店转型;原料药产业升级 [6][8] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药行业最近一周(2025/6/8 - 2025/6/14)涨幅为1.40%,跑赢沪深300指数1.66个百分点,涨幅排名第5位 [18] - 行业月度涨跌幅:医药行业最近一个月(2025/5/14 - 2025/6/14)涨幅为7.26%,跑赢沪深300指数9.26个百分点,涨幅排名第1位 [21][23] - 子行业涨跌幅:最近一周涨幅最大的化学制药涨幅3.53%,跌幅最大的医药商业跌幅0.83%;最近一月涨幅最大的化学制药涨幅15.54%,涨幅最小的医疗器械涨幅0.79% [26] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周(2025/6/8 - 2025/6/14),涨幅最大的是赛升药业、绿叶制药、百洋医药;跌幅最大的是万泰生物、欧林生物、三生国健 [27] - 子行业相对估值:最近一年(2024/6/14 - 2025/6/14),化学制药涨幅最大为33.01%,PE(TTM)为43.40倍;中药跌幅最大为2.94%,PE(TTM)为27.68倍 [31][32] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业最近1月涨幅为7.26%,跑赢沪深300指数9.26个百分点;最近3个月涨幅为7.41%,跑输沪深300指数1.21个百分点;最近6个月涨幅为2.55%,跑输沪深300指数1.75个百分点 [36] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为34.88倍,略高于5年历史平均估值33.02倍 [40] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队发布多个项目研究成果,包括深度报告和点评报告,如血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道疾病检测市场等相关报告 [46] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年6月13日,国家卫健委发布《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》;6月11日,发布《人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》 [48] - 近期行业要闻梳理:本周有16款1类创新药获临床试验默示许可;默沙东、晖致医药等公司产品获批或取得临床进展;多家药企达成新授权合作 [49][50] - 周重要上市公司公告一览:天坛生物进行利润分配;北陆药业、长春高新、恒瑞医药等公司产品获批上市或开展临床试验;罗欣药业股份减持;阳光诺和、博济医药进行股权激励 [51][52]
趋势研判!2025年中国抗痛风药物行业产业链、产业环境、市场规模及未来前景分析:高尿酸血症及痛风发病率持续上升,产业规模总体呈现增长态势[图]
产业信息网· 2025-06-13 09:19
行业概况 - 痛风是一种由嘌呤代谢紊乱导致的慢性疾病,主要表现为高尿酸血症及尿酸盐结晶沉积,抗痛风药物用于治疗和预防痛风及相关症状 [1][2] - 抗痛风药物分为急性期抗炎镇痛药物和长期降尿酸药物两大类,降尿酸药物占全球市场约40%,国内非布司他、苯溴马隆等传统药物市场份额达60% [2] - 抗痛风药物产业链上游为化学原料药和生物制剂原料,中游为药物生产制造环节,下游通过医院、药店等渠道销售至患者 [4] 产业环境 - 我国高尿酸血症总体患病率达14%,男性为24.5%,女性为3.6%,患者规模达1.97亿,痛风总体发病率1%-3%,患者规模1550-4229万 [6] - 高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂后的"第四高",痛风成为第二大代谢类疾病,青年男性(18~29岁)患病率达32.3%,呈现年轻化趋势 [8] 产业现状 - 2024年我国抗痛风药物市场规模从2015年的7亿元增长至22亿元,预计2030年有望达100亿元以上 [10] - 降尿酸药物占据市场份额42.03%,秋水仙碱、NSAID和皮质类固醇分别占22.22%、10.9%、9.53%,医院销售占比47.43%,诊所占比23.96% [12] 企业格局 - 行业竞争激烈,呈现仿制药主导、创新药加速布局格局,非布司他、苯溴马隆等传统药物占据市场但存在安全性问题 [14] - 恒瑞医药、一品红、康缘药业等加速布局URAT1抑制剂等新型降尿酸药物,卫材等外资药企加剧URAT1靶点竞争 [14] - 通化东宝2024年营业收入20.1亿元,同比下降34.66%,2025年Q1营收6.52亿元,同比增长10.17%,积极布局痛风领域 [15][16] - 恒瑞医药2024年营业收入279.85亿元,同比增长22.63%,2025年Q1营收72.06亿元,同比增长20.14%,SHR4640片上市申请获受理 [18] 发展趋势 - 国产创新药加速突破,URAT1抑制剂成为研发热点,恒瑞医药SHR4640已递交上市申请,一品红AR882达标率89% [20] - 生物制剂与长效疗法成为新增长点,如SEL-212每月给药一次,有望撬动百亿级市场 [21] - 个性化治疗与联合用药成为研发方向,双靶点药物和联合用药策略将拓宽市场空间 [22]
医药行业周报:重估延续,趋势分化
华鑫证券· 2025-06-09 16:23
报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 创新出海推动创新药价值重估,未来创新药价值将逐步分化;关注ADA大会中国企业出海机会;痛风和降尿酸市场潜力大,中国企业有机遇;中国创新药企业引领CAR - T技术突破 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周(2025/5/31 - 2025/6/6)涨幅为1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,涨幅排名第17位 [17] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月(2025/5/6 - 2025/6/6)涨幅为6.48%,跑赢沪深300指数4.76个百分点 [22] - 子行业涨跌幅:最近一周化学制药涨幅最大,为1.67%;最近一月化学制药涨幅最大,为10.92% [24][26] - 行业个股周涨跌幅:近一周(2025/5/31 - 2025/6/6),涨幅最大的是新诺威、海辰药业、信达生物;跌幅最大的是德琪医药 - B、华森制药、加科思 - B [27] - 子行业相对估值:最近一年(2024/6/6 - 2025/6/6),化学制药涨幅最大,为28.89%,PE(TTM)为41.96倍;医药商业跌幅最大,为6.23%,PE(TTM)为20.39倍 [30] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业最近1月涨幅为6.48%,跑赢沪深300指数4.76个百分点;最近3个月涨幅为6.14%,跑输沪深300指数0.73个百分点;最近6个月涨幅为2.07%,跑输沪深300指数1.21个百分点 [37][38] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为34.41倍,略高于5年历史平均估值32.55倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域 [45] - 点评报告:对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年6月5日国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》;2025年6月3日国家卫生健康委员会发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标(2025年版)》 [47] - 近期行业要闻梳理:涉及多款创新药临床试验默示许可、上市申请受理及获批等消息 [48][49] - 周重要上市公司公告一览:涉及国新健康回购股权、普洛药业获批上市等多家公司公告 [50][51]
华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期:痛风用药蓝海大市场,关注在研新药进展-20250607
华创证券· 2025-06-07 15:56
报告行业投资评级 报告未明确提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 对2025医药行业增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [11] - 创新药看好从数量逻辑向质量逻辑转换,关注国内差异化和海外国际化管线 [11] - 医疗器械关注影像类设备、家用医疗器械、发光集采、骨科集采、神经外科领域集采等机会 [11] - 创新链海外投融资有望回暖,国内投融资触底回升,CXO和生命科学服务有望底部反转 [11] - 医药工业看好特色原料药行业困境反转,关注专利到期新增量和制剂兑现期企业 [61] - 中药关注基药、国企改革、医保解限、OTC企业和潜力大单品 [13] - 药房看好处方外流和格局优化带来的投资机会 [13] - 医疗服务看好民营医疗综合竞争力提升,关注细分赛道龙头 [13] - 血制品看好行业中长期成长路径,关注相关企业业绩改善 [13] 各部分总结 行情回顾 - 本周中信一级行业指数中,医药涨幅排名靠后,中信医药指数上涨1.22%,跑赢沪深300指数0.34个百分点,排名第16位 [6][8] - 本周涨幅前十名股票为易明医药、万邦德等,跌幅前十名股票为龙津退、华森制药等 [8] 板块观点和投资组合 整体观点 - 当前医药板块估值和公募基金配置处于低位,考虑宏观环境和行业拉动效应,对2025医药行业增长乐观 [11] 各细分领域观点及建议关注公司 - **创新药**:看好从数量逻辑向质量逻辑转换,关注百济、信达等公司 [11] - **医疗器械** - 影像类设备招投标量回暖,关注迈瑞、联影等 [11] - 家用医疗器械有补贴政策,关注鱼跃 [11] - 发光集采国产龙头份额提升,关注迈瑞、新产业等 [11] - 骨科集采后恢复增长,关注爱康、春立等 [11] - 神经外科领域集采后放量,关注迈普 [11] - 海外去库存影响出清,关注维力 [11] - **创新链(CXO + 生命科学服务)** - CXO产业周期向上,关注药明康德、泰格医药等 [11][51] - 生命科学服务需求复苏,国产替代是趋势,关注并购整合机会 [52] - **医药工业**:关注重磅品种专利到期新增量和制剂兑现期企业,如同和药业、华海药业等 [61] - **中药** - 基药关注昆药集团、康缘药业等 [13] - 国企改革关注昆药集团、太极集团等 [13] - 其他关注医保解限品种、OTC企业和潜力大单品 [13] - **药房**:看好处方外流和格局优化,关注老百姓、益丰药房等 [13] - **医疗服务**:关注固生堂、华厦眼科等细分赛道龙头 [13] - **血制品**:关注天坛生物、博雅生物 [13] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、迈瑞医疗等公司 [62] - 新增推荐爱博医疗 [62] 行业和个股事件 行业热点 - 6月2日翰森制药授予再生元HS - 20094全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门),获8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [65] - 6月5日三生国健SSGJ - 613急性痛风性关节炎适应症上市申请获受理,达双主要疗效终点 [66] - 6月5日泽璟生物授权德国默克瑞士子公司推广注射用重组人促甲状腺激素,最高获2.5亿元授权款 [67] 个股涨跌幅及原因 - 涨幅前五名股票为易明医药、万邦德等,原因包括控制权变更、创新药概念等 [68] - 跌幅前五名股票为龙津退、华森制药等,原因包括退市整理期、短期回调等 [68] 痛风用药专题 痛风与高尿酸血症概况 - 高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱综合征,非同日2次血尿酸超420μmol/L,尿酸沉积诱发痛风 [17] - 中国高尿酸血症患病率13.3%,患病人数约1.77亿,痛风发病率1.1%,患病人数约1466万 [17] 痛风治疗药物 - 抑制尿酸生成药物有别嘌醇、非布司他 [19][20] - 促进尿酸排泄药物有苯溴马隆、丙磺舒等 [19][20] - 2024年中国痛风/高尿酸药物市场规模约18.21亿元,非布司他市场规模下滑 [20] 痛风创新药研发 - URAT1抑制剂是热门靶点,国产恒瑞SHR4640进度最快,一品红AR882数据潜在同类最优 [21][26][30] - XO抑制剂在研管线少,信达引入的替古索司他是唯一临床产品 [31][34] - XO/URAT1双靶点抑制剂有望成新一代痛风治疗药物,通化东宝THDBH151国内首家推进II期临床 [35][37] 其他公司专题 诺诚健华 - 血液瘤布局全面,奥布替尼销售有望提升,坦昔妥单抗预计上半年上市 [38] - 自免领域布局多款药物,开启第二成长曲线 [38] - 实体瘤布局me - better品种,ICP - 723预计近期递交上市申请 [38] 归创通桥 - 神经和外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外 [45] - 预计25 - 27年净利润分别为1.59、2.50、3.87亿元,给予2025年42x PE,目标价约22港元,首次覆盖给予“推荐”评级 [45]
痛风用药蓝海大市场,关注在研新药进展
华创证券· 2025-06-07 15:20
报告行业投资评级 - 归创通桥首次覆盖,给予“推荐”评级 [45] 报告的核心观点 - 对2025医药行业的增长保持乐观,投资机会有望百花齐放,涉及创新药、医疗器械、创新链、医药工业、中药、药房、医疗服务、血制品等领域 [11] 各部分总结 本周行情回顾 - 中信医药指数本周上涨1.22%,跑赢沪深300指数0.34个百分点,在中信30个一级行业中排名第16位 [8] - 本周涨幅前十名股票为易明医药、万邦德等,跌幅前十名股票为龙津退、华森制药等 [8] 整体观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药从数量逻辑向质量逻辑转换,2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注百济、信达等公司 [11] 医疗器械 - 设备招投标量回暖,关注迈瑞联影等;家用器械有补贴且出海加速,关注鱼跃;发光集采后国产替代加速,关注迈瑞新产业;骨科集采后恢复增长,关注爱康春立;神经外科集采后放量,关注迈普;海外去库存影响出清,关注维力 [11] 创新链(CXO + 生命科学服务) - 海外投融资回暖,国内投融资有望触底回升,CXO产业周期向上,生命科学服务行业需求复苏,国产替代是大趋势,关注药明康德、泰格医药等公司 [11][51][52] 医药工业 - 特色原料药行业成本改善,关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂进入兑现期的企业,如同和药业、华海药业 [11][61] 中药 - 关注基药主线,如昆药集团;国企改革相关企业,如太极集团;医保解限品种,如康缘药业;OTC企业,如片仔癀;潜力大单品,如以岭药业的八子补肾 [13][56] 药房 - 处方外流提速,竞争格局优化,看好药房板块,关注老百姓、益丰药房等 [13][53] 医疗服务 - 反腐和集采净化市场,民营医疗竞争力有望提升,关注固生堂、华厦眼科等 [13][55] 血制品 - 十四五期间浆站审批宽松,行业中长期成长路径清晰,关注天坛生物、博雅生物 [13] 痛风与高尿酸血症概况 - 高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱综合征,非同日2次血尿酸超420μmol/L为高尿酸血症,尿酸沉积诱发炎症即为痛风,是多系统受累疾病和多种疾病独立危险因素 [17] - 中国高尿酸血症总体患病率13.3%,患病人数约1.77亿,痛风总体发病率1.1%,患病人数约1466万 [17] 痛风治疗药物 - 治疗主要从抑制尿酸生成和促进尿酸排泄两方面入手,指南推荐别嘌醇、非布司他或苯溴马隆为一线用药 [20] - 2024年中国痛风/高尿酸药物市场规模约18.21亿元,非布司他市场规模12.30亿元,苯溴马隆和别嘌醇分别为4.48亿元和1.43亿元 [20] 痛风创新药研发 - URAT1抑制剂是热门靶点,XO抑制剂管线少,XO/URAT1双靶点抑制剂仅通化东宝的THDBH151在推进 [22][35] - 恒瑞医药的SHR4640是首个申报上市的国产URAT1抑制剂 [26] - 一品红的AR882数据潜在同类最优,海外获快速通道资格 [30] - 信达引入的替古索司他是唯一临床中的XO抑制剂 [34] - 通化东宝的THDBH151 II期数据值得期待 [37] 创新药诺诚健华 - 血液瘤布局全面,适应症拓展推动销售增长 [38] - 自免开启第二成长曲线,多款药物处于临床阶段 [38] - 实体瘤布局me - better品种,首款产品即将报产 [38] 高值耗材 - 骨科集采后恢复增长,市场前景广阔,国产替代加速,关注春立医疗、爱康医疗 [39] - 神经外科迈普医学产品线完善,销售放量在即 [39] IVD - 发光集采加速进口替代,出海深入,推荐迈瑞医疗、新产业等 [40][41] 医疗器械 - 医疗设备国产替代加速,影像类和家用器械有机会,关注迈瑞医疗、鱼跃医疗等 [42] - 低值耗材海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代,推荐维力医疗 [43][44] 港股医疗器械归创通桥 - 神经和外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外 [45] - 预计25 - 27年净利润分别为1.59、2.50、3.87亿元,给予2025年42x PE,对应目标价约22港元 [45] 创新链(CXO + 生命科学服务) - 前瞻指标改善,创新链底部反转,CXO产业周期向上,生命科学服务复苏,关注药明康德、泰格医药等 [46][51][52] 药房 - 处方外流提速,竞争格局优化,看好药房板块,关注老百姓、益丰药房等 [13][53] 中药 - 关注基药、国企改革、医保解限、OTC企业和潜力大单品相关企业 [13][56] 医药工业 - 看好特色原料药行业困境反转,关注同和药业、华海药业等 [61] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、澳华内镜等,新增推荐爱博医疗 [62] 行业热点 - 翰森制药授予再生元HS - 20094全球独占许可,获8000万美元首付款和最高19.3亿美元里程碑付款 [65] - 三生国健的SSGJ - 613急性痛风性关节炎适应症上市申请获受理 [66] - 泽璟生物授权德国默克子公司推广产品,最高获2.5亿元授权款 [67] 个股涨跌幅原因 - 涨幅前五名如易明医药因控制权变更等上涨,跌幅前五名如龙津退因退市整理期等下跌 [68]
医药行业周报:创新价值重估,重视转型类公司-20250603
华鑫证券· 2025-06-03 13:33
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 重磅交易落地持续推升创新价值,创新价值重估持续推进,转型创新研发的公司获得后发优势,新治疗方向的BD达成有望重估创新药资产价值 [3] - 2025年ASCO会议,ADC、双抗和三抗继续成为亮点,中国新药逐步具备挑战一线治疗药物的潜力 [4] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破,在实体瘤、通用型CAR - T等方面展现出突破性疗效提升与巨大获益 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力巨大,现有治疗用药存在不足,中国企业在相关新药研发上有进展 [8] - 口服减重药物头部企业持续加码,中国企业在该领域有布局和机会 [10] - 全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂上市,为流感耐药提供新选择,流感治疗新药存在市场机遇 [12] - 维持医药行业“推荐”评级,给出具体推选方向和选股思路 [14] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周(2025/5/25 - 2025/5/31)涨幅为3.30%,跑赢沪深300指数2.21个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第2位 [28] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月(2025/5/31 - 2025/5/31)涨幅为6.42%,跑赢沪深300指数4.57个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第2位 [31] - 子行业涨跌幅:最近一周涨幅最大的化学制药,涨幅3.83%(相对沪深300:4.91%),跌幅最大的为医药商业,跌幅0.39%(相对沪深300:0.69%);最近一月涨幅最大的子板块为化学制药,涨幅9.77%(相对沪深300:7.92%),涨幅最小的为医药商业,涨幅1.12%(相对沪深300: - 0.72%) [34] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周(2025/5/25 - 2025/5/31),涨幅最大的是舒泰神、华森制药、常山药业;跌幅最大的是海辰药业、一心堂、诺泰生物 [35] - 子行业相对估值:最近一年(2024/5/31 - 2025/5/31),化学制药涨幅最大,1年期涨幅23.56% ,PE(TTM)目前为41.28倍;医药商业跌幅最大,1年期跌幅11.16%,PE(TTM)目前为20.18倍;生物制品,医疗器械,中药,医疗服务1年期变动分别为 - 3.12%, - 6.07% , - 5.63%,16.95% [38] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数最近一月(2025/4/31 - 2025/5/31)涨幅为6.42% ,跑赢沪深300指4.57个百分点;最近3个月(2025/2/28 - 2025/5/31)涨幅为3.10%,跑输沪深300指数3.22个百分点;最近6个月(2024/11/30 - 2025/5/31)涨幅为0.68%,跑输沪深300指数1.95个百分点 [44] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为34.03倍,略高于5年历史平均估值32.54倍 [45] 团队近期研究成果 - 深度报告涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个医药领域,以及多家上市公司研究 [49] - 点评报告涉及国药现代、新产业等公司 [49] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年5月14日,国务院关税税则委员会调整对原产于美国的进口商品加征关税税率,由34%调整为10%,90天内暂停实施24%的对美加征关税税率;5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》 [51] - 近期行业要闻梳理:本周有7款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可;多款1类新药获批上市,涉及东阳光药、海创药业、复星医药等公司;岸迈生物签署全球许可协议,有权收取高达2.1亿美元资金;信达生物1类新药IBI363拟纳入突破性治疗品种 [52][53] - 周重要上市公司公告一览:多家公司有利润分配、股份减持、获批上市、临床获批等公告 [55][56]