公司研发进展 - 公司自主研发的创新药TQB3142新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理 拟用于治疗恶性肿瘤 [1] - TQB3142是一款靶向降解Bcl-xL蛋白的PROTAC分子 通过泛素－蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白 解除肿瘤细胞凋亡抑制 激活Caspase级联反应诱导肿瘤程序性死亡 [1] - 该药物在多种移植瘤模型中表现出显著抑瘤活性 且对血小板毒性风险低于同类候选药物 具有更优治疗窗口和可控代谢风险 [1] 产品特性与市场地位 - TQB3142通过优化分子设计 在保持降解活性的同时能够降低血液毒性风险 [1] - 目前全球尚无Bcl-xL抑制剂获批上市 TQB3142属于全新机制的抗肿瘤药物 [1] - 该药物有望为恶性肿瘤患者提供新的治疗选择 [1]

核心药物进展 - 中国生物制药自主研发的创新药TQB3142新药临床试验申请获得NMPA受理 拟用于治疗恶性肿瘤 [1] - TQB3142是全球尚未获批的全新机制抗肿瘤药物 属于Bcl-xL PROTAC蛋白降解靶向嵌合体 [1] 药物作用机制 - 通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白 解除对肿瘤细胞凋亡的抑制 [1] - 激活Caspase级联反应 诱导肿瘤细胞程序性死亡 [1] 临床前研究数据 - 在多种移植瘤模型中表现出显著抑瘤活性 [1] - 对血小板毒性风险低于同类候选药物 具有更优治疗窗口 [1] - 通过优化分子设计降低血液毒性风险 代谢风险可控 [1] 市场定位与潜力 - 目前全球尚无Bcl-xL抑制剂获批上市 [1] - 有望为恶性肿瘤患者提供新的治疗选择 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发创新药TQB3142新药临床试验申请获NMPA受理[3] - TQB3142拟用于治疗恶性肿瘤，在多种移植瘤模型有显著抑瘤活性[3] - TQB3142对血小板毒性风险低于同类药，治疗窗口更优且代谢风险可控[3] - TQB3142是全新机制抗肿瘤药，能降血液毒性风险[3] 其他 - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[5] - 公告发布时间为二零二五年八月十二日[4]

恒生港股通创新药精选指数表现 - 截至2025年8月12日09:35，恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)上涨0.02% [3] - 成分股晶泰控股(02228)上涨7.38%，复星医药(02196)上涨6.00%，联邦制药(03933)上涨2.08%，亚盛医药-B(06855)上涨1.90%，诺诚健华(09969)上涨1.76% [3] - 港股创新药精选ETF(520690)上涨0.52%，最新价报0.97元 [3] 港股创新药精选ETF流动性及规模 - 港股创新药精选ETF盘中换手0.62%，成交240.45万元 [3] - 近1年日均成交6886.83万元 [3] - 最新规模达3.85亿元，创成立以来新高 [4] - 最新份额达3.99亿份，创成立以来新高 [4] - 近3天获得连续资金净流入，合计4228.08万元，日均净流入1409.36万元 [4] 晶泰控股业绩预告 - 预计2025年中期综合收益不少于5亿元，较2024年同期的1.03亿元增加至少387% [3] - 预计实现由2024年中期亏损净额12.38亿元转为2025年中期纯利不少于5000万元，首次实现半年盈利 [3] 脑机接口产业政策 - 7部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年关键技术取得突破，到2030年形成安全可靠的产业体系，培育2至3家全球影响力领军企业 [4] - 国家医保局已设立侵入式脑机接口置入费、取出费等价格项目 [4] - 北京、上海等地发布行动方案，针对脑机接口领域监管政策 [4] 港股创新药精选ETF产品特性 - 成立以来最大回撤4.87%，相对基准回撤0.11% [5] - 管理费率0.50%，托管费率0.10%，为可比基金中最低 [5] - 今年以来跟踪误差0.139%，在可比基金中跟踪精度最高 [5] - 紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，前十大权重股合计占比78.05% [5]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药TQB3122 PARP1抑制剂新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理 拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3122具有高选择性和血脑屏障穿透能力 通过竞争性抑制PARP1酶活性和稳定DNA-PARP复合物的双重机制发挥抗肿瘤作用 [1] - 药物基于"合成致死"原理可选择性杀伤BRCA突变或同源重组缺陷的肿瘤细胞 在多个肿瘤模型中疗效显著且脑组织分布能力突出 [1] 市场竞争地位 - 全球范围内尚无同靶点PARP1抑制剂药物获批上市 [1] - 公司将探索TQB3122在晚期实体瘤中的安全性与疗效 有望为全球患者提供新的治疗选择 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药TQB3122新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局受理 拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3122是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的PARP1抑制剂 通过双重机制发挥抗肿瘤作用 [1] - 药物通过竞争性抑制PARP1酶催化活性阻断DNA单链断裂修复 同时通过"捕获"机制稳定DNA-PARP复合物阻碍复制叉进展 [1] 药物作用机制 - 基于"合成致死"原理 TQB3122可选择性杀伤BRCA突变或同源重组缺陷的肿瘤细胞 [1] - 研究显示TQB3122在多个肿瘤模型中疗效显著 且脑组织分布能力突出 是颅内肿瘤治疗的潜在新选择 [1] 市场竞争地位 - 目前全球尚无同靶点药物获批上市 [1] - 公司将探索TQB3122在晚期实体瘤中的安全性与疗效 有望为全球患者提供新的治疗选择 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药TQB3122（PARP1抑制剂）的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3122具有高选择性和血脑屏障穿透能力，通过双重机制发挥抗肿瘤作用：竞争性抑制PARP1酶的催化活性，阻断DNA单链断裂修复；通过"捕获"机制稳定DNA-PARP复合物，阻碍复制叉进展 [1] - 基于"合成致死"原理，TQB3122可选择性杀伤BRCA突变或同源重组缺陷的肿瘤细胞 [1] 药物特性与潜力 - 研究显示TQB3122在多个肿瘤模型中疗效显著，且脑组织分布能力突出，是颅内肿瘤治疗的潜在新选择 [1] - 目前全球尚无同靶点药物获批上市，公司计划探索TQB3122在晚期实体瘤中的安全性与疗效 [1] - 该药物有望为全球患者提供新的治疗选择 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发创新药TQB3122新药临床试验申请获NMPA受理，拟治晚期恶性肿瘤[4] - TQB3122是高选择性和有血脑屏障穿透能力的PARP1抑制剂，双重机制抗肿瘤[4] - 全球尚无同靶点评药物获批上市，公司将探索TQB3122安全性与疗效[4] 其他 - 公司董事会包括六位执行董事和五位独立非执行董事[6]

公司动态 - 中国生物制药下属企业正大天晴的生物类似药阿达木单抗(泰博维)获得阿尔及利亚国家药品管理局上市批准 [1] - 阿达木单抗是全人源抗TNF-α单克隆抗体，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病 [1] - 正大天晴在江苏南京、连云港建有大型研发生产基地，多条生产线通过欧盟cGMP和美国FDA认证 [1] - 连云港润众制药以"零缺陷"表现三次通过美国FDA现场检查 [1] - 公司已在中国获批上市贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等多款生物类似药及1类创新药贝莫苏拜单抗 [2] 行业趋势 - 中国自2015年起逐步完善生物类似药审批体系，要求开展头对头临床等效性试验并进行上市后监测 [1] - 截至2024年中国已批准20余款生物类似药 [1] - 阿尔及利亚是非洲面积最大国家，北非重要医药市场，医疗健康需求快速增长 [2] - "一带一路"共建国家对高品质、可负担的生物药需求迫切 [2] 战略规划 - 公司将与阿尔及利亚当地合作伙伴紧密协作加速推进产品商业化进程 [2] - 公司表示未来将继续以创新为引擎深化与海外客户合作 [2] - 公司以满足"一带一路"共建国家临床需求为着力点输出高品质药品 [2] - 公司致力于助力"健康丝绸之路"建设 [2]

股价表现 - 8月11日盘中下跌4.48%至7.03港元/股 成交额达3.03亿元[1] 财务数据 - 2024年总营收288.66亿元 净利润35.0亿元[1] - 2025财年中报将于8月18日披露[1] 业务概况 - 公司为创新研发驱动型医药集团 业务涵盖医药研发/智能化生产/销售[1] - 核心产品包括生物药和化学药 重点布局肿瘤/肝病/呼吸系统/外科镇痛四大领域[1] - 产品收入占比逐年提升[1] 市场地位 - 2000年上市后入选MSCI全球标准指数及恒生指数成分股[1] - 连续六年跻身《制药经理人》全球制药企业TOP50[1] - 核心企业正大天晴药业/北京泰德制药多年位列中国医药工业企业百强榜[1]