核心观点 - 报告认为中国创新药行业已进入“工程师红利”兑现期，本土创新药企在多个前沿技术领域（如ADC、双抗）的研发管线全球占比领先，其创新实力获得跨国药企（MNC）的充分认可，国际化进程和BD交易前景明确，行业面临全球重估的投资机会 [4][5][50][52][53] 国际化表现 - 股价表现突出，A股和H股创新药公司在特定时期内涨幅显著，例如H股荣昌生物上涨493%，三生制药上涨470%，A股荣昌生物上涨199% [4][16] - 中国创新药License-out交易的受让方主要为MNC，前三大为阿斯利康（AZ）、礼来和辉瑞，显示其创新成果获得国际认可 [4][21] - 本土首创（FIC）药物研发实现突破，2015年进入临床的FIC药物仅9个，全球占比不足10%，到2024年数量达到120个，全球占比已超过30%，2015-2024年累计占比达到24% [4][22] - 多个新技术领域管线全球占比实现领先，包括ADC（56%）、双抗（50%）、细胞疗法（49%）等 [21] ADC领域进展 - 中国ADC药物BD交易首付款已跻身全球前列，百利天恒的EGFR/HER3 ADC首付款8亿美元位列全球前四，荣昌生物的HER2 ADC首付款2亿美元位列全球前十 [4][29][30] - 在热门ADC靶点研发上，中国药企管线全球占比均超过50%，其中HER2靶点占比61%，TROP2靶点占比76%，CDH17靶点占比高达83% [4][32] - 在双抗ADC等新方向进展领先，多个本土药企的FIC双抗ADC药物已进入临床开发阶段 [30][35][36] 双抗领域优势 - 双抗领域BD交易活跃，历史上首付款前15的交易中有8项直接为中国管线License-out，前5名全部为中国双抗资产交易 [5][40][41] - 2025年6月，BMS就PD-L1/VEGF双抗与BioNTech/普米斯达成合作，首付款达15亿美元，为中国双抗资产最大BD交易 [41] - 在关键双抗靶点组合上，中国管线全球占比显著领先，例如PD-1/VEGF组合占比92%，PD-L1/VEGF组合占比89% [5][47] - 2024年全球双抗产品销售额约125.52亿美元，罗氏的艾美赛珠单抗（靶向FX/FIX）销售额达55.1亿美元 [47] 投资策略与重点方向 - 投资策略聚焦于工程师红利下的创新突围，重点关注四大方向 [5][6][52][53] - 具备全球大单品潜质的公司，如科伦博泰、信达生物、康方生物等，其中泽布替尼2024年销售额突破26亿美元 [6][53] - 资产具备全球定价潜力的公司，如荣昌生物、泽璟制药、迪哲医药等 [6][53] - 业绩可能扭亏或盈利改善的公司，如信达生物2024年报已实现盈利，百济神州指引预计2025年扭亏 [6][53] - 商业化放量、收入利润高增长的公司，如恒瑞医药、康方生物、先声药业等 [6][53]

行业投资评级 - 强于大市 [2] 报告核心观点 - 抗体偶联药物（ADC）兼具单抗的精准识别和小分子毒素的强效杀伤双重优势，被誉为“精准化疗”，以Enhertu为代表的第三代ADC药物展现出碾压式治疗优势 [2] - “ADC+IO”联用方案成为新治疗趋势，在肺癌、乳腺癌等多个大癌种向“PD-1+化疗”一线疗法发起挑战，未来可能改写肿瘤标准疗法 [2] - ADC是下一代肿瘤新兴疗法中最具前景的优质赛道，跨国大药企（MNC）重金布局，全球ADC新药开发热情高涨，2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元 [2] - ADC药物创新迭代具有“单项突破”驱动、“模块化”升级的特点，中国企业成为全球ADC创新的主要参与者，中国ADC新药管线数量占全球一半以上，成本和效率优势明显 [2] - ADC内核是一种偶联和递送技术平台，可自然延伸为广义的偶联药物XDC，未来ADC领域技术龙头企业可将产品管线延伸到XDC领域，进一步放大技术平台价值 [2] - ADC产业投资的关键在于发掘企业“创新技术平台”和“潜力大品种”，对应企业的新药发现、临床开发和商业化三项核心能力 [2] 根据目录结构总结 ADC药物基本特性与优势 - ADC是由靶向肿瘤相关抗原的单克隆抗体与小分子毒素通过连接子共价连接而成，利用单抗作为导航系统将毒素递送至肿瘤细胞，具备精准识别和强效杀伤特性，被誉为“精准化疗” [9] - ADC在人体内采用“特洛伊木马”策略实现肿瘤定向杀伤，进入血液循环时毒素处于失活状态，到达肿瘤组织后与靶抗原结合内化，在溶酶体水解后释放活性毒素杀伤肿瘤细胞 [11] - ADC本质上是一种靶向递送的前药，毒素在与抗体结合后失去活性，只有在目标肿瘤细胞内被重新激活才能发挥杀伤作用，符合前药设计理念 [13] - ADC具有旁杀效应，部分脂溶性好的毒素在杀伤靶抗原阳性细胞后能穿透细胞膜杀死周围低表达或不表达靶抗原的肿瘤细胞，有效克服肿瘤异质性 [16][17] - ADC通过精准递送扩大传统小分子毒素的治疗窗，使原本无法单独成药的高毒性小分子得以应用，提升成药性 [19][26] - 与小分子化疗药和单克隆抗体相比，ADC在靶向性、治疗窗、旁观者效应等方面展现出综合优势，是对小分子化疗药的迭代升级 [28][31] 临床疗效与市场表现 - 以Enhertu（T-DXd）为代表的第三代ADC在HER2阳性乳腺癌治疗中展现出绝对领先优势，其联合帕妥珠单抗一线治疗的中位无进展生存期（mPFS）达到40.7个月，较标准THP方案的26.9个月提升显著，患者疾病进展和死亡风险降低44% [34][38] - T-DXd成功拓展至HER2低表达乳腺癌人群，在DESTINY-Breast04研究中mPFS达9.9个月（对照组5.1个月），mOS达23.4个月（对照组16.8个月），打破传统HER2二元分类格局 [40][42][46] - T-DXd于2024年4月获FDA批准用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤，实现泛瘤种突破，基于DESTINY-PanTumor02研究客观缓解率（ORR）达51.4%，中位缓解持续时间（cDOR）为19.4个月 [50][51] - 2024年全球ADC药物市场规模达到132亿美元，同比增长27%，已有6款ADC销售额超十亿美元，Enhertu销售额达37.54亿美元，同比增长58% [72][76] - 根据Frost & Sullivan预测，2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元，2024-2032年复合年增长率（CAGR）达31% [77] - 2024年中国ADC药品市场销售规模为39亿元，预计2030年达662亿元，2024-2030年CAGR达60% [78] 研发进展与竞争格局 - 全球ADC产业进入快速爆发期，截至2025年11月已有21款ADC药物获批上市，其中5款由中国药企研发，全球临床阶段ADC管线数从2016年113项增至2025年498项，CAGR为17.92% [63][64][69] - 近90%的ADC药物布局实体瘤适应症，TOP10适应症包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等高价值大癌种，目前有40款ADC新药进行临床3期研究，预计未来2-3年商业化产品数量大幅增加 [66][69][71] - ADC领域交易活跃，2015年以来全球公开披露的ADC资产交易总金额超1400亿美元，2025年上半年ADC相关BD交易占比超全球市场总金额三分之一 [81] - MNC巨头重金布局ADC管线，辉瑞430亿美元并购Seagen，吉利德210亿美元并购Immunomedics，艾伯维101亿美元收购ImmunoGen，BMS以84亿美元获得百利天恒EGFR/HER3 ADC权益 [88] 技术平台与产业投资 - ADC药物开发具有典型技术驱动特征，其内核是药物偶联和递送技术，通过抗体特异性识别和连接子精准释放调控毒素时空分布，ADC技术平台是药企的创新源泉和核心竞争力 [4] - ADC新药开发呈现“模块化”迭代升级特点，全球ADC创新百花齐放，中国企业凭借成本和效率优势成为全球创新主力，在管线数量储备、靶点多样性等方面具有领先优势 [4][5] - 从ADC可延伸至XDC（广义偶联药物），全球处于研发阶段的XDC类型超10种，如RDC、PDC、AOC、ISAC、DAC等，技术平台价值可进一步放大 [2][4] - ADC产业投资需关注企业创新技术平台和潜在大品种，价值创造过程从底层技术平台出发，开发差异化创新管线，转化为患者临床获益，最终通过商业化或BD交易实现价值 [2][4] - 报告建议重点关注具有全球领先ADC技术平台、管线储备丰富、具有出海潜力的ADC赛道龙头，具有临床经验和商业化优势、积极布局ADC管线的大型药企，以及技术能力领先、产能订单充足的ADC外包服务商 [2]

行业投资评级 - 报告对海外医药行业评级为"看好" [1] 核心观点 - 海外医药行业聚焦创新药及产业链机会 创新药板块受多项政策支持 出海交易金额和数量创历史新高 板块估值触底反弹 头部公司通过商业化销售放量叠加授权收入实现盈利 [1][6] - 海外社服行业建议把握确定性并关注边际改善 澳门博彩受益于签证放松政策及娱乐活动带动 在线旅游公司受益于线上化率提升及出境游复苏 餐饮板块关注连锁化率提升趋势 [10][11] - 海外教育行业认为营利性分类管理条件成熟 高教公司困境反转可期 办学收益分配确定性提升 扩张动力恢复 [15][17] 创新药板块分析 - 百济神州泽布替尼三季度全球销售额超10亿美元 同比增长51% 3Q25 GAAP净利润达1.25亿美元(去年同期亏损1.21亿美元) 预计2025年GAAP经营利润为正 上调2025年收入指引至51-53亿美元 [1][6] - 信达生物肿瘤+非肿瘤双轮驱动 2024年首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA转正 预计2025年non-IFRS EBITDA和净利润持续提升 [2][6] - 康方生物依沃西HARMONi-A达到OS终点 HARMONi-6达到PFS主要终点 卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量 积极布局IO 2.0+ADC 2.0 [2][7] 制药企业转型进展 - 翰森制药1H25创新药及合作收入同比增长22.1%至61.5亿元 收入贡献从1H24的77.3%提升至82.7% [3][7] - 中国生物制药1H25创新产品收入贡献从1H24的39%增长至44% 预计创新产品销售贡献2025年达50% 2026年达55% 2027年达60% [3][7] - 三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)与辉瑞达成重磅合作 辉瑞已启动两项全球三期临床 [3][7] CXO产业链展望 - 创新药投融资回暖有望推动药企加大早期研发投入 带动需求复苏 多肽 ADC等新兴领域打开增量空间 [3][8] - 国内创新药出海加速提升产业链景气度 板块有望迎来复苏 建议关注药明康德 药明合联 [3][8] 海外社服行业表现 - 澳门博彩10月博彩毛收入同比增长16%创疫后单月最高记录 贵宾博彩三季度收入同比增长29%恢复至2019年54% 中场博彩收入同比增长7%较2019年增长15% 行业EV/EBITDA估值约9倍 [10] - 在线旅游公司收入增速快于旅游大盘 携程和同程旅行国内营销效率提升 出境游和纯海外业务增速更高 [10] - 餐饮板块关注现制茶饮古茗和蜜雪 下沉市场加盟业态连锁品牌锅圈 业绩稳健的百胜中国肯德基和必胜客净开店创第三季度新高 [11] 教育行业数据跟踪 - 教育指数本周下跌5.7% 年初至今累计涨幅7.8% [15] - 东方甄选及子直播间本周抖音平台GMV约1.47亿元 日均GMV 2096万元 环比下降42.6% 同比上升10.7% 粉丝数累计4273万人 [16] - 高教公司营利性选择有望重启 办学投入放缓叠加资本开支见顶 盈利能力提升可期 职业培训需求回暖 中国东方教育针对高考落榜生推出技能培训课程 [17][18]

药物研发进展 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的1类创新药LM-350（CDH17 ADC）获得中国国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - LM-350此前已获得美国FDA的IND批件，并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组 [2] - 随着中国临床试验获批，公司将加速推进中国临床研究 [2] 药物机制与临床前数据 - LM-350基于新一代LM-ADC™平台开发，靶向CDH17，具有高度选择性结合能力和强内化能力 [1] - 药物采用IgG1野生型构型，具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用活性 [1] - 临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著抗肿瘤活性，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌模型中效果突出 [1] 靶点与市场潜力 - CDH17在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达，并在肿瘤侵袭转移中起重要作用 [1] - 消化道肿瘤（包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一 [1] - 2022年全球消化道肿瘤新发患者数量超过400万人，存在巨大未满足临床需求 [1]

药物研发进展 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物）获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准 [1] - LM-350是基于礼新医药新一代LM-ADC平台开发的一款靶向CDH17的ADC药物 [1] - 临床前研究显示LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性 [1] 药物特性与潜力 - LM-350能够高度选择性地结合CDH17并具有很强的内化能力 [1] - 该药物采用IgG1野生型构型同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用活性 [1] - LM-350在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌移植瘤模型中效果突出 [1]

药物研发进展 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物）获得中国国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - LM-350此前已获得美国食品药品监督管理局的IND批件 并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组 [2] - 随着中国临床试验申请获批 公司将加速推进中国临床研究 [2] 药物机制与临床前数据 - LM-350基于新一代LM-ADC平台开发 是一款靶向CDH17的ADC 能够高度选择性结合CDH17并具有很强的内化能力 [1] - 该药物采用IgG1野生型构型 具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用活性 [1] - 临床前研究显示 LM-350在多个异种移植模型中表现出显着抗肿瘤活性 尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌移植瘤模型中效果突出 [1] 靶点与市场潜力 - CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用 在约99%的结肠癌 86%的胃腺癌 79%的食管腺癌 50%的胰腺导管腺癌中高表达 [1] - 消化道肿瘤是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一 2022年全球新发患者数量超过400万人 存在巨大尚未被满足的临床需求 [1]

大会概况 - 由华夏时报社主办的“2025华夏大健康产业发展暨康复服务大会”将于2025年11月21日在北京举行，主题为“智领健康未来”[2] - 大会旨在强化健康领域科技自立自强，集结了樊代明院士领衔的顶尖学术天团以及50余家全产业链领军企业[2] - 我国大健康产业规模在五年间从7.4万亿元跃升至12.3万亿元，实现跨越式发展[2] 学术引领 - 中国工程院院士樊代明将发表《以整合思维，推动消化系疾病诊疗新突破》主题演讲，其“整合医学”理念与“十五五”规划导向高度契合[5] - 大会学术阵容为“国家队级别”，樊代明院士作为《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》核心倡导人，深耕医学领域四十余年[5] - 中国康复研究中心党委书记吴世彩将分享《科技为翼，服务为根：康复服务升级背后的民生答卷》，西南证券研究院副院长杜向阳将解析创新药投资机遇[6] 产业参与 - 大会汇聚50余家大健康产业核心企业，覆盖创新药研发、医疗器械、医疗服务、健康管理、数字健康五大领域[8] - 参会企业包括中国生物制药、以岭药业等行业龙头，以及荃信生物、加科思药业等创新型企业，形成研发-生产-流通-服务全链条格局[8] - 大会设置5场圆桌对话，聚焦创新药投资、脑机接口商业化、AI医疗规模化、中医药成果转化及健康消费升级等热点议题[8][9][10][11] 圆桌对话焦点 - “创新药‘钱’途几何？”圆桌由杜向阳主持，探讨研发投入高、回报周期长等行业压力，中国生物制药执行董事谢炘与荃信生物董秘胡衍保将分享“大而全”与“小而美”不同战略路径[8][9] - “脑机接口的商业落地还有多远？”圆桌由华夏时报社副社长闫洪丰主持，讨论如何从“个案突破”走向“规模化临床应用”以及商业化蓝图中的多方角色[9] - “AI医疗的规模化破局”圆桌由北京普华诊所总经理张敬主持，迪安诊断董秘陶钧将分享“AI+检验”模式效率提升路径，歌锐科技刘建勋将解析数据壁垒与算法偏见等技术难题[10][11] 权威成果发布 - Wind ESG评级负责人董德尚将发布《华夏ESG蒲公英50—30指数2025年度报告》，该指数为国内首个聚焦大健康产业的ESG专项指数，对A股50家企业和H股30家成长型企业进行量化评级[13][15] - 头豹研究院医疗健康首席分析师荆婧将发布《2025华夏大健康产业白皮书》，基于国家卫健委统计信息中心、万得信息等权威机构核心数据，经过8个月调研编撰而成[13][15] - 华夏ESG蒲公英30指数今年以来大涨106%，跑赢大盘及同类指数，受益于香港特区政府《医疗创新2030计划》等利好政策及成分股定期优化调整[15] 后续影响 - 大会组委会将系统整理对话精华内容，形成《2025大健康产业发展共识》在会后发布，为全行业提供发展指引[12] - 华夏时报社将开设专栏对ESG报告、产业白皮书及获奖案例进行深度解读，并联合中国抗癌协会等机构建立常态化交流合作机制[16] - 大会设置“成果展示区”，20余家企业将展示最新技术与产品，包括中国生物制药的消化系疾病创新药、美好医疗的脑机接口部件、以岭药业的中医数字化诊疗平台等[12]

股价技术走势 - 中国中药股价在7元至7.8元区间展开激烈攻防，现价报7.3元 [1] - 股价处于三角整理末端，短期支持位在7.05元，强力支持位在7元整数关口，上行阻力位分别位于7.76元及7.9元 [1] - 股价站稳在MA10的7.05元之上，但仍受制于MA30的7.38元及MA60的7.85元 [1] 技术指标信号 - RSI处于53的中性水平，动量震荡指标显示“超跌可能筑底”的买入信号，MACD同样发出买入讯号 [1] - 技术指标总结给出卖出信号，强度达到8级，显示技术面存在明显分歧 [1] - 7元整数关口成为近期最重要的心理防线，若失守可能引发技术性卖压 [3] 市场波动与衍生品表现 - 股价上升概率达到54%，且5日振幅高达9.4%，显示在当前价位具备较好的波动性 [3] - 在正股上涨7.66%时，瑞银认购证17735录得30%的涨幅，法兴认购证17698也有27%的表现 [3] 衍生工具策略 - 看好突破可关注汇丰认购证18513，行使价8.77元，提供3.9倍杠杆，溢价和引申波幅均为同类产品中最低 [6] - 华泰认购证18530行使价8.88元，杠杆倍数达4.3倍，在杠杆及引申波幅配置方面较为理想 [6] - 看淡的投资者可考虑麦银认沽证20163，行使价6.666元，杠杆1.8倍，在同类产品中杠杆最高 [6]

基金表现与交易数据 - 11月14日港股创新药ETF收盘下跌1.12% 成交额为22.14亿元 [1] - 基金今年以来份额增长2344.51%至96.65亿份 规模增长2170.81%至85.79亿元 [1] - 近20个交易日累计成交金额280.57亿元 日均成交14.03亿元 [1] - 今年以来210个交易日累计成交金额2512.14亿元 日均成交11.96亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来 任职期内收益为69.74% [2] 基金基本概况 - 港股创新药ETF成立于2024年1月3日 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率 [1] - 基金管理费率为每年0.50% 托管费率为每年0.10% [1] 投资组合与持仓 - 前十大重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物等 合计持仓占比超过77% [2] - 百济神州为第一大重仓股 持仓占比10.62% 持仓市值8.17亿元 [2] - 康方生物持仓占比10.55% 为第二大重仓股 持仓市值8.12亿元 [2] - 信达生物持仓占比10.21% 为第三大重仓股 持仓市值7.86亿元 [2]

港股创新药概念股表现 - 港股创新药概念股整体走势强劲 [1] - 三生制药股价上涨10.11%至33.76港元 [1] - 先声药业股价上涨7.52%至14.02港元 [1] - 百济神州股价上涨7.34%至228.2港元 [1] - 中国生物制药股价上涨6.79%至7.39港元 [1] - 信达生物股价上涨6.37%至92.7港元 [1]