公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 该药物具有多靶点协同作用，有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1] - 该产品有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物，TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 该药物有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1]

药物研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] 药物作用机制与特点 - TRD208具有独特的多靶点作用机制，可以阻滞中枢神经的NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路 [1] - 药物同时具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用 [1] - TRD208具有抑制中枢敏化的作用，有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险 [1] 临床前数据与潜在优势 - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物，TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 药物有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1] - TRD208具有简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险的核心优势 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的国家1类创新药TRD208在中国I期临床试验完成首例患者入组[3] - TRD208是全球首创非阿片类多靶点头痛创新药，有望成急性疼痛领域重磅药物[3] - 公司聚焦非阿片类创新靶点药物开发，TRD205是全球首个进入Ⅱ期临床的AT2R拮抗剂[4] 其他信息 - 外科/镇痛是公司核心治疗领域之一，已构建多元化上市产品矩阵[4] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[4]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为7.5亿港元，股份30亿股，面值0.025港元[1] - 上月底和本月底已发行股份总数均为187.6071723亿股，库存股为0[2] 购股计划 - 2023年6月购股计划，上月底和本月底股份期权数为0，本月发行新股和转让库存股均为0[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存股）和库存股份增减总额均为0普通股[5]

核心观点 - 医药生物行业在政策支持、技术创新和消费升级等多重因素驱动下，进入高质量发展新阶段，创新药械、出海授权、AI+医疗、脑机接口、中药新消费等细分领域呈现显著增长机遇 [5] - 板块2025年表现亮眼，化学制药子板块涨幅达33.67%，医疗服务上涨29.27%，行业估值溢价率上升至174.89% [8][12] - 政策密集出台，包括《支持创新药高质量发展的若干措施》、《促进健康消费专项行动方案》等，为行业全链条发展提供制度保障 [5] - 创新药械多元支付机制加速构建，商业健康保险支付占比需从2024年的7.7%提升至2035年的44%，以支撑预计达1万亿元的创新药械市场规模 [21] 板块行情回顾 - 截至2025年11月27日，医药生物板块较年初上涨16.56%，跑赢沪深300指数1.81个百分点 [8] - 子板块中化学制药涨幅最大达33.67%，医疗服务上涨29.27%，生物制品上涨8.20%，医疗器械上涨5.10%，医药商业上涨3.51%，中药下跌0.65% [8] - 截至2025年10月底，行业PE（TTM）约38.80倍，相对沪深300溢价率174.89%，医疗服务子板块2025年1-10月平均PE为34.47倍 [12][14] 创新药领域 - 政策助力全链条高质量发展，IND审评时限从60个工作日压缩至30个工作日，2024年1类创新药获批48种，是2018年的5倍多 [15] - 国产创新药研发活跃数量累计达3575个，超越美国居全球首位，细胞疗法占比28%，小分子药占比19% [15] - 2025年前三季度龙头企业业绩显著改善，恒瑞医药营收231.88亿元（+14.85%），百济神州营收275.95亿元（+44.21%），药明康德归母净利润120.76亿元（+84.84%） [15] - 2024年License-out总金额达519亿美元，首付款41亿美元；2025年上半年交易72笔，总金额较2024年全年增长16%，单笔超10亿美元交易达16笔 [16][20] 商业保险与支付机制 - 2024年创新药械市场规模1620亿元（+16%），医保支付占比44%，个人现金支付占比49%，商保支付占比7.7% [21] - 2035年创新药械市场规模预计达1万亿元，商保支付占比需提升至44%（约4400亿元）以支撑多元支付体系 [21] - 2025年7月启动商保创新药目录，141个药品通用名申报，121个通过形式审查，5款细胞疗法高值创新药入选 [21] 医疗器械领域 - 2025年上半年医疗器械招投标市场规模超800亿元（+62.75%），第三季度同比增长29.8% [22] - 2024年获批65项创新医疗器械中国产品种占比71%，2025Q3板块营收604.49亿元（+2.04%），归母净利润80.60亿元（-5.08%） [22] - 政策推动设备更新和创新发展，《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》为行业注入新活力 [22] 脑机接口领域 - 全球脑机接口在医疗领域潜在市场规模2030-2040年达400-1450亿美元，其中严肃医疗应用150-850亿美元 [23] - 国家层面规划到2030年培育2-3家全球领军企业，北京方案目标2030年培育3-5家科技领军企业，上海方案目标实现脑机接口产品全面临床应用 [23][24] - 2025年临床转化加速，北京天坛医院成立首个脑机接口临床病房，上海启动"脑智天地"产业集聚区，首例侵入式脑机接口临床试验成功开展 [25][26] AI+医疗领域 - 2023年中国AI+医疗市场规模88亿元，预计2033年达3158亿元，复合年增长率43% [27][30] - AI制药市场规模从2019年0.7亿元增至2023年4.1亿元（CAGR 57.4%），预计2028年达58.6亿元（CAGR 68.5%），截至2024年国内AI制药公司达105家 [31] - 2025年合作交易活跃，晶泰科技与DoveTree合作金额近60亿美元，石药集团与阿斯利康合作超50亿美元 [32] 中药板块 - 2023年全国中医类医疗机构总诊疗人次15.4亿（+3.1亿人次），中医药新消费业态涌现，如中药茶饮、康养文旅等 [33] - 规模以上中药企业营收占医药工业超25%，已建成覆盖113种中药材的全产业链质量追溯平台 [33] - 慢病管理产品规模2024年达2万亿元，服务规模近4万亿元，流感诊疗方案突出中医药辨证论治价值 [33] 医药新消费 - 2024年中国大健康产业总收入规模9万亿元，较2021年8万亿元显著增长，2030年健康服务业总规模目标16万亿元 [34] - AI赋能中医医疗服务市场规模2023年约109亿元（2009-2023年CAGR 158.3%），预计2028年达869亿元，渗透率从1.1%提升至5.1% [37] - 药店创新模式涌现，健之佳与LSI SILDERMA合作产品2024年9-12月销量超1.9万支，收入超400万元 [37]

公司行动 - 正大制药总裁与中国生物制药首席执行长宣布捐赠1000万港元现金及药品 [1] - 捐赠用于受灾同胞紧急安置及过渡期基本生活保障 [1] 事件背景 - 香港新界大埔区宏福苑突发火灾引发全国关切 [1]

灾害事件概述 - 香港新界大埔屋邨宏福苑发生火灾造成94人遇难其中一名为消防员另有76人受伤包括11名消防员[1] - 香港特区政府成立"大埔宏福苑援助基金"并投入3亿港元作为启动资金以援助居民[1] - 社会各界捐赠踊跃截至11月27日24时已有逾40家企业参与捐赠物资和捐款总额超6亿港元[1] 互联网科技行业捐赠 - 阿里巴巴集团启动首批捐款2000万港元马云公益基金会额外捐赠3000万港元累计5000万港元并调动菜鸟等业务资源运送应急物资[2] - 腾讯公益慈善基金会（香港）累计捐款3000万港元其中2000万港元捐赠给特区政府设立的援助基金[2] - 字节跳动（香港）捐赠1000万港元用于紧急救援与过渡安置[2] - 百度捐赠1000万港元专项资金用于紧急安置、生活保障及灾后重建[2] - 网易公司捐赠1000万港元用于支持紧急救援、过渡安置等工作[3] - 小米集团创始人雷军通过香港小米基金会捐赠1000万港元[3] - 快手通过北京快手公益基金会捐赠500万港元[3] - 美团旗下外卖平台Keeta捐款500万港元[3] - 小红书捐赠500万港元用于救援及后续工作[3] - 京东集团旗下香港佳宝超市联动当地乡议会紧急调配并运送生活急需物资[3] 消费品行业捐赠 - 安踏集团捐赠总额3000万港元含1000万港元现金及2000万港元防寒装备[4] - 波司登集团捐赠3000万港元驰援灾后安置[4] - 李宁集团捐赠价值2000万港元现金及装备[5] - 特步集团紧急捐赠2000万港元现金及装备[6] - 361°集团紧急捐赠1500万港元现金及装备[7] - 周大福集团捐出2000万港元并提供临时住宿、食物等支援[7] - 老铺黄金捐赠1000万港元[7] - 农夫山泉捐赠1000万港币现金及500万港币物资[7] - 蜜雪冰城捐赠2000万港元用于医疗救助、紧急安置等[7] - 喜茶捐赠500万港元用于救助、安置和重建[8] - 茶百道捐赠500万港元用于医疗、安置及重建[8] 汽车与物流行业捐赠 - 奇瑞汽车股份有限公司通过中国红十字基金会捐赠1000万港元[9] - 比亚迪（香港）捐赠1000万港元用于医疗救助、紧急安置等[10] - 广汽集团捐赠600万港元用于紧急医疗救助、临时安置等[11] - 小鹏汽车捐赠500万港元支持受灾家庭[12] - 途虎养车捐款300万港元支援救援及安置工作[13] - 宁德时代携峰飞航空捐赠1500万港元[14] - 滴滴首批捐赠1000万港元用于应急救援[15] - 顺丰捐赠2000万港元用于医疗救助、生活保障及重建[15] - J&T极兔速递启动1000万港元捐款并开通对港绿色通道优先运送救灾物资[15] 其他行业捐赠 - 温氏股份紧急捐赠现金及物资共计4000万港币[16] - 联想集团捐款1000万港元用于紧急救援、生活物资补给等[16] - 美的集团捐赠1000万港元用于紧急救援、安置及重建[16] - 中国生物制药捐赠1000万港元的现金及药品[16] - 兰州佛慈制药捐赠1800盒"佛慈岷山清气化痰丸"[17] - 上海复星公益基金会联合复星国际等生态企业及爱心人士捐赠1000万港币[17] - 恒基兆业地产集团李兆基基金捐款3000万港元[17] - 恒隆集团及恒隆地产拨款1100万港元成立赈灾基金[17] - 信和集团及黄廷方慈善基金拨款2000万港元并提供约160间酒店免费客房[17] - 澳门霍英东基金会、香港霍英东基金会及霍英东集团捐赠3000万港元[18] - 携程集团捐赠1000万港元[18] - 同程旅行以同程公益基金会名义捐赠100万港元并联合旗下企业筹集价值100万港元救援品[18] - 蚂蚁集团和在港企业AlipayHK首批捐赠1000万港元[18] - 富途紧急捐助1000万港元用于紧急安置、生活物资补给[18] - 中国平安启动捐赠1000万港元用于应急救灾和灾后恢复[18] - 睿远基金（香港）有限公司决定捐赠100万港元[18]

基金表现与规模 - 港股创新药ETF（159567）于11月27日收盘上涨0.23%，成交额为11.49亿元[1] - 基金最新份额为98.80亿份，最新规模为84.95亿元[1] - 自2024年12月31日至11月26日，基金份额增长2398.89%，规模增长2148.37%[1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益为68.86%[2] 基金概况与流动性 - 基金成立于2024年1月3日，管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%[1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 近20个交易日累计成交金额319.87亿元，日均成交金额15.99亿元[1] - 今年以来219个交易日累计成交金额2630.06亿元，日均成交金额12.01亿元[1] 投资组合 - 前十大重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物等[2] - 百济神州为第一大重仓股，持仓占比10.62%，持仓市值8.17亿元[2] - 康方生物持仓占比10.55%，信达生物持仓占比10.21%，前三大重仓股占比均超过10%[2] - 中国生物制药、石药集团持仓占比分别为9.62%和7.56%[2]

上市进程与募资用途 - 公司已递交聆讯后资料集，计划于香港联交所主板上市，联席保荐人为中信证券及国泰海通（海通国际）[1] - 上市募集资金将主要用于核心产品KJ017、KJ103及SJ02的研发及商业化，包括支持KJ017在欧美临床试验及备案、KJ103多地区临床开发及SJ02在欧洲的多中心临床试验[1] - 资金用途还包括推进其他管线产品开发、优化合成生物技术平台、提升上海新生产基地的产能以及补充营运资金[1] 公司业务与产品管线 - 公司成立于2019年，战略聚焦于大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药四大领域[2] - 公司自主开发12款在研产品，涵盖三款核心产品及多款临床阶段候选药物[2] - 核心产品中，长效重组人卵泡刺激素SJ02已获国家药监局NDA批准，重组人透明质酸酶KJ017处于NDA阶段，创新IgG降解酶KJ103已进入III期临床[2] 技术平台与生产能力 - 公司依托自主开发的合成生物技术平台，针对未满足的临床需求开发变革性疗法[2] - 公司已建立符合GMP标准的生产基地，并通过自主研发与外部合作结合的模式推进商业化[2]