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中国生物制药(01177)
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中国生物制药:TQB3205(pan-KRAS 抑制剂)临床试验获NMPA批准
智通财经· 2026-03-11 19:16
公司研发进展 - 公司附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3205(pan-KRAS抑制剂)获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂,其作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合,通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换,阻断RAS激活,抑制下游ERK磷酸化,从而抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖 [1] - 公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞(商品名:安方宁)已于2024年11月获得NMPA的上市批准 [2] - 公司将加速推动TQB3205的临床开发,致力于为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择 [2] 行业与药物靶点分析 - KRAS基因是RAS家族中突变频率最高的基因,全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关 [1] - 由KRAS突变导致的癌症占所有RAS突变的85%,在胰腺癌(90%)、结直肠癌(30%-50%)、非小细胞肺癌(15%-20%)等多种癌症中普遍存在 [1] - 不同肿瘤类型的KRAS突变亚型差异显著,常见类型包括G12C、G12V、G12D、G13D等 [1] - 目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型 [1] - KRAS领域的临床需求远未得到满足,亟需能覆盖更广泛突变亚型的pan-KRAS抑制剂 [2]
中国生物制药(01177):TQB3205(pan-KRAS 抑制剂)临床试验获NMPA批准
智通财经网· 2026-03-11 19:08
公司研发进展 - 公司附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3205(一种pan-KRAS抑制剂)已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂,其作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合,通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换,阻断RAS激活并抑制下游ERK磷酸化,从而抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖 [1] - 公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞(商品名:安方宁)已于2024年11月获得NMPA的上市批准 [2] 药物特性与市场定位 - TQB3205是一款pan-KRAS抑制剂,旨在覆盖更广泛的KRAS突变亚型,而目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型 [1] - KRAS领域的临床需求远未得到满足,亟需能覆盖更广泛突变亚型的pan-KRAS抑制剂 [2] - 公司将加速推动TQB3205的临床开发,致力于突破现有治疗局限,为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择 [2] 行业背景与疾病负担 - KRAS基因是RAS家族中突变频率最高的基因,全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关 [1] - 由KRAS突变导致的癌症占所有RAS突变的85%,在胰腺癌(90%)、结直肠癌(30%-50%)、非小细胞肺癌(15%-20%)等多种癌症中普遍存在 [1] - 不同肿瘤类型的KRAS突变亚型差异显著,常见类型包括G12C、G12V、G12D、G13D等 [1]
中国生物制药(01177.HK):“TQB3205「pan-KRAS抑制剂」”临床试验申请获NMPA批准
格隆汇· 2026-03-11 19:06
公司研发进展 - 中国生物制药附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3205(一款口服pan-KRAS抑制剂)已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205的作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合,通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换,阻断RAS激活并抑制下游ERK磷酸化,从而抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖 [1] - 公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞(商品名:安方宁)已于2024年11月获得NMPA的上市批准 [2] 产品定位与市场机会 - TQB3205是一款pan-KRAS抑制剂,旨在覆盖更广泛的KRAS突变亚型,而目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型 [1] - KRAS基因是RAS家族中突变频率最高的基因,全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关,其中由KRAS突变导致的癌症占所有RAS突变的85% [1] - KRAS突变在胰腺癌(90%)、结直肠癌(30%-50%)、非小细胞肺癌(15%-20%)等多种癌症中普遍存在 [1] - 不同肿瘤类型的KRAS突变亚型差异显著,常见类型包括G12C、G12V、G12D、G13D等 [1] 公司战略与展望 - 尽管KRAS G12C抑制剂已获批上市,但KRAS领域的临床需求远未得到满足,亟需能覆盖更广泛突变亚型的pan-KRAS抑制剂 [2] - 公司将加速推动TQB3205的临床开发,致力于突破现有治疗局限,为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择 [2]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TQB3205「PAN-KRAS抑制剂」临床试验申请获...
2026-03-11 19:01
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 KRAS基因是RAS家族中突變頻率最高的基因。全球約30%的癌症病例與RAS基因突變相關,其中由 KRAS突變導致的癌症佔所有RAS突變的85%,在胰腺癌(90%)、結直腸癌(30%-50%)、非小細胞肺 癌(15%-20%)等多種癌症中普遍存在[1-2]。然而,不同腫瘤類型的KRAS突變亞型差異顯著,常見類 型包括G12C、G12V、G12D、G13D等[3-4]。目前全球已獲批上市的5款KRAS抑制劑均僅針對G12C單 一突變亞型。 1 本集團聯合開發的KRAS G12C抑制劑格索雷塞(商品名:安方寧)已於2024年11月獲得NMPA的上市 批准。儘管如此,KRAS領域的臨床需求遠未得到滿足,亟需能覆蓋更廣泛突變亞型的pan-KRAS抑 制劑。本集團將加速推動TQB3205的臨床開發,致力於突破現有治療局限,為更廣泛的KRAS突變晚 期惡性腫瘤患者帶來新的治療選擇。 資料來源: 承董事會命 中國生物 ...
全球药王易主
21世纪经济报道· 2026-03-10 19:24
2025年全球制药行业竞争格局与关键趋势 - 全球制药行业稳步发展,头部企业营收普遍保持增长,强生以941.93亿美元总营收位居榜首,礼来以44%的同比增速成为增长最快的头部药企 [1] - 行业在增长的同时面临“专利悬崖”压力,加速进行战略调整,包括管线优化、组织精简及人事调整 [2] - 面向2026年,行业增长分化态势或将延续,在统计的16家企业中,仅礼来给出双位数营收增速指引,诺和诺德预计营收下滑-13%~-5%,百时美施贵宝预计低至中个位数下滑,其余13家基本为个位数增速 [3] 2025年跨国药企财务业绩排名 - **强生**:全球总营收941.93亿美元,同比增长6%,其中创新制药业务收入604.01亿美元(+6%),医疗科技业务收入337.92亿美元(+6.1%) [1] - **罗氏**:全球总营收744.28亿美元(615.16亿瑞士法郎换算),同比增长7%;中国区营收36.71亿美元,同比增长10% [2] - **礼来**:全球总营收651.79亿美元,同比增长44%;中国区营收19.51亿美元,同比增长18% [2] - **默沙东**:全球总营收650.11亿美元,同比增长1%;中国区营收18.16亿美元,同比大幅下降66% [2] - **辉瑞**:全球总营收625.79亿美元,同比下降2% [2] - **艾伯维**:全球总营收611.6亿美元,同比增长8.60% [2] - **阿斯利康**:全球总营收587.39亿美元,同比增长8%;中国区营收66.54亿美元,同比增长4% [2] - **诺华**:全球总营收545.32亿美元(455.75亿欧元换算),同比增长8%;中国区营收42亿美元,同比增长8% [2] - **百时美施贵宝**:全球总营收530.49亿美元,同比下降2.20% [2] - **赛诺菲**:全球总营收507.81亿美元(436.26亿欧元换算),同比增长9.90%;中国区营收30.51亿美元,同比增长2% [2] “药王”更迭与GLP-1赛道竞争 - 2025年全球“药王”宝座更迭,礼来的替尔泊肽(含Mounjaro和Zepbound)以365亿美元年销售额取代默沙东的帕博利珠单抗(K药),成为新“药王” [6] - 默沙东的K药在2025年销售额为316.80亿美元,同比增长7% [6] - 诺和诺德的司美格鲁肽2025年销售额为361亿美元,同比增长超过10%,其中降糖版Ozempic销售额约201.05亿美元,减重版Wegovy销售额约125.15亿美元,口服片剂销售额约34.95亿美元 [7] - GLP-1市场形成礼来与诺和诺德双雄主导格局,但竞争持续升级,全球共有88款在研小分子GLP-1药物,其中6款已进入Ⅲ期临床 [7][8] - 竞争围绕疗效、给药便利性、价格和适应症拓展展开,礼来投资超35亿美元建设新生产基地聚焦新一代减重疗法,诺和诺德则积极拓展司美格鲁肽新适应症并开发下一代口服生物制剂 [8][9] - 司美格鲁肽核心专利将于2026年3月到期,国产仿制药企业将大规模进入市场 [7] 跨国药企在中国市场的表现与战略 - **阿斯利康**:中国区营收66.54亿美元,同比增长4%,占其全球总收入的11%,稳居跨国药企中国区业绩榜首 [12] - 阿斯利康持续深化在华布局,2023年以来与14家本土药企达成15次授权合作,旗下产业基金投资28家中国创新企业,并宣布到2030年将在华投资超1000亿元人民币(约150亿美元) [12] - **礼来、罗氏、诺华**:是中国区营收增速前三的跨国药企,其中罗氏是除礼来外唯一保持中国区业绩双位数增长的企业 [13] - 罗氏中国区增长得益于Phesgo纳入医保、Xofluza流感季销售强劲以及Vabysmo和Polivy稳步增长 [13] - 诺华凭借创新药上市与本地化实现增长,其放射性配体疗法Pluvicto于2025年11月在国内获批,并计划在中国建立核药生产基地 [13] - 多家跨国药企强化中国区战略地位,如勃林格殷格翰将大中华区独立为直接向全球汇报的市场 [14] 应对“专利悬崖”与寻找新增长极 - 多家跨国药企面临专利到期风险,部分企业风险敞口高达70%,未来10年大型制药公司将有4000亿美元现有收入失去独家专营权 [16] - 诺华指出正面临公司历史上最大规模专利到期潮,仅三款产品在美国市场销售额就将减少40亿美元 [17] - 跨国药企普遍通过加大商务拓展(BD)力度来应对,2025年创新药资产交易创新高,案例数达142个,交易总金额达2645亿美元,其中并购金额1060亿美元,合作开发金额1584亿美元 [17] - 2026年并购活动预计持续升温,聚焦后期、低风险资产,中等规模交易(约50亿-150亿美元)会更多 [17] - 2026年第一季度BD交易密集落地,例如礼来与信达生物达成战略合作、全面收购Orna Therapeutics,葛兰素史克以9.5亿美元现金收购35Pharma,赛诺菲从中国生物制药获得JAK/ROCK抑制剂全球授权 [18] - 跨国药企对优质创新资产的布局需求攀升,为中国生物科技企业提供了管线落地和价值变现的路径 [19]
医药生物行业周报(3月第1周):国产创新药BD出海持续活跃
世纪证券· 2026-03-09 16:24
报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1][14] 报告核心观点 - 国产创新药BD(业务发展)出海持续活跃 中国药企正向“后期成熟资产全权益出售+早期原创平台风险共担”的多层出海战略转进 [2] - 在全球创新药估值体系从“中国本土溢价”向“全球对标定价”重构的关键节点 中国药企的研发能力与技术平台已获全球跨国药企(MNC)认可 [2] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业 国内创新药在双抗、ADC等领域具有平台型优势 已授权品种将陆续进入数据读出期 已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线 [2] - 建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [2] 市场周度回顾 - 上周(3月2日-3月6日)医药生物板块收跌2.78% 跑输Wind全A(-2.3%)和沪深300(-1.07%)[2][7] - 细分板块中 体外诊断是唯一收涨的板块 涨幅为0.18% 医疗研发外包(-4.99%)、医疗设备(-4.62%)和疫苗(-3.81%)领跌 [2][7][8] - 个股方面 亚虹医药-U(38.1%)、浙江医药(12.8%)和中源协和(12.7%)涨幅居前 天智航-U(-14.8%)、福瑞医科(-13.1%)和皓元医药(-12.3%)跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件与要闻 - 3月6日 先为达生物和辉瑞宣布 cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”新适应症在国内获批上市 用于成人长期体重管理 2026年2月 辉瑞与先为达生物就该产品达成一项近5亿美元的商业化战略合作 辉瑞获得其在中国大陆的独家商业化权益 [10] - 3月4日 中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议 总金额高达15.3亿美元 包括1.35亿美元首付款及潜在里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费 [10] - 3月4日 德琪医药与优时比(UCB)签署协议 授予后者CD19/CD3双抗ATG-201的全球独家权益 德琪医药将获得总计8000万美元的首付款及近期里程碑付款 并有望在未来获得最高超过11亿美元的后续里程碑付款及销售分成 [10] - 3月2日 Rallybio宣布将通过合并交易收购Candid Therapeutics 后者所有管线来自于中国公司 包括岸迈生物和嘉和生物 [10][11] 重点公司公告 - **万邦德**:2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润达1.65亿元 同比增长985.40% 扣非净利润为1.64亿元 同比扭亏为盈 [11] - **三友医疗**:控股的法国Implanet公司产品SWINGO-3D Lumbar Cage System获得美国FDA 510(K)认证 获批上市 [11] - **亚太药业**:拟与泰泽丰医药共同出资1000万元设立合资公司“浙江亚钛星浩药业有限公司” 布局医药流通与终端市场 [11] - **同仁堂**:产品右归丸获得加拿大卫生部签发的《产品许可证(三类)》 成功注册 [11] - **艾力斯**:2026年第一季度实现营业收入15.5亿元 同比增长41.12% 归母净利润5.9亿元 同比增长43.73% [11][12] - **艾迪药业**:获得日本颁发的整合酶抑制剂ACC017片的化合物专利证书 专利号为JP 7818701B2 [12] - **百奥泰**:获得英国MHRA关于其产品乌司奴单抗注射液(BAT2206)的上市批准 该产品已在美国、欧洲和英国获批 并已在中国提交上市许可申请 [12]
医药生物行业周报(3月第1周):国产创新药BD出海持续活跃-20260309
世纪证券· 2026-03-09 15:11
报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1][14] 报告的核心观点 - 国产创新药BD(业务发展)出海持续活跃,中国药企正向“后期成熟资产全权益出售+早期原创平台风险共担”的多层出海战略转进 [2] - 在全球创新药估值体系从“中国本土溢价”向“全球对标定价”重构的关键节点,国内药企的研发能力与技术平台获得全球跨国药企认可 [2] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业,国内创新药在双抗、ADC等领域具有平台型优势,已授权品种将陆续进入数据读出期,已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线 [2] - 建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [2] 市场周度回顾 - 上周(3月2日-3月6日)医药生物板块收跌2.78%,跑输Wind全A(-2.3%)和沪深300(-1.07%)[2][7] - 细分板块中,体外诊断(0.18%)是唯一收涨的板块,医疗研发外包(-4.99%)、医疗设备(-4.62%)和疫苗(-3.81%)领跌 [2][7][8] - 个股方面,亚虹医药-U(38.1%)、浙江医药(12.8%)和中源协和(12.7%)涨幅居前 [2][7][10] - 个股方面,天智航-U(-14.8%)、福瑞医科(-13.1%)和皓元医药(-12.3%)跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 - **行业要闻**: - 3月6日,先为达生物和辉瑞宣布,其cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”新适应症在国内获批上市,用于成人长期体重管理 [10] - 2026年2月,辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成一项近5亿美元的商业化战略合作,辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益 [10] - 3月4日,中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议,总金额高达15.3亿美元,包括1.35亿美元首付款及后续里程碑付款和销售分成 [2][10] - 3月4日,德琪医药与优时比(UCB)签署协议,授予后者CD19/CD3双抗ATG-201的全球独家权益,德琪医药将获得8000万美元首付款及近期里程碑款,并有资格获得最高超过11亿美元的后续里程碑付款 [2][10] - 3月2日,Rallybio宣布将通过合并交易收购Candid Therapeutics,后者管线来自中国公司岸迈生物和嘉和生物等 [10][11] - **公司公告**: - **万邦德**:2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润达1.65亿元,同比大幅增长985.40%;扣非净利润为1.64亿元,同比扭亏为盈,增幅达2,174.55% [11] - **三友医疗**:控股公司法国Implanet的3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA 510(K)认证获批上市 [11] - **亚太药业**:拟与泰泽丰医药共同出资1000万元设立合资公司“浙江亚钛星浩药业有限公司”,布局医药流通与终端市场 [11] - **同仁堂**:产品右归丸获得加拿大卫生部签发的《产品许可证(三类)》成功注册,该产品研发累计投入约337.28万元 [11] - **艾力斯**:2026年第一季度实现营业收入15.5亿元,同比增长41.12%;归母净利润为5.9亿元,同比增长43.73%;扣非净利润为5.7亿元,同比增长44.00% [11][12] - **艾迪药业**:获得日本颁发整合酶抑制剂ACC017片的化合物专利证书,专利号为JP 7818701B2 [12] - **百奥泰**:获得英国MHRA关于其产品乌司奴单抗注射液(BAT2206)的上市批准,该药品已在美国、欧洲和英国获准,并在中国提交上市申请,商业化授权覆盖全球71个国家和地区 [12]
翰森制药核心产品新适应症获批,中国生物制药罗伐昔替尼出海落地!港股通创新药ETF(159570)回调近2%,超2亿元资金狂涌!
新浪财经· 2026-03-09 14:45
市场表现与资金动向 - 3月9日,亚太市场普跌,港股医药板块再度回调,港股通创新药ETF(159570)回调近2% [1] - 该ETF盘中成交额快速突破22亿元,资金大举净申购2.1亿元,最新规模超过231亿元,在同类产品中领先 [1] - ETF标的指数热门股多数回调:三生制药跌5%,康方生物跌超4%,信达生物、百济神州跌超3%,石药集团、科伦博泰生物-B跌超2%,中国生物制药微跌;翰森制药因新药利好逆市微涨0.36% [4][5] 政策与行业定位 - 高层会议首次将创新药列为“新兴支柱产业”,提出加快商业健康保险发展,推动创新药高质量发展 [3] - 今年全国重要工作报告明确将生物医药定位为“新兴支柱产业”,标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段 [3] 公司研发与产品进展 - 翰森制药的甲磺酸阿美替尼片(中国首个自主研发的第三代EGFR-TKI)新增适应症上市申请获得受理,该产品已在欧盟获批上市 [3] - 翰森制药首款减重药物GLP-1R/GIPR双激动剂奥莱泊肽在中国超重或肥胖人群中的Ⅲ期研究高光达标:治疗48周,平均体重降幅最高达19.3%,近97.2%的受试者实现具有临床意义的减重,且胃肠道耐受性表现显著优于已上市同靶点药物(恶心发生率平均不到10%,呕吐不到5%) [3] - 中国生物制药与赛诺菲就全球首创口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成独家授权协议,公司有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款 [4] 机构观点:行业长期逻辑与投资主线 - 东方证券认为,创新药板块短期波动可能延续,但全球化提速、创新技术突围和产业升级的长期趋势未变,中长期向好的底层逻辑并未动摇 [6] - 机构建议关注三大投资主线 [6]: 1. 关注点从“能否出海”转向“出海后进展”,即产品在海外临床部署、关键数据读出和里程碑达成情况 [6][7] 2. 前沿技术持续突破,中国企业在小核酸、细胞治疗(如体内CAR-T)等新型疗法领域逐渐领先,有望成为全球交易核心资产 [8] 3. 头部创新药企业正进入“产品放量-反哺研发”的正向循环,今年有望成为板块扭亏的关键窗口,3-4月业绩期是重要验证节点 [9] 行业趋势:BD交易与全球化合作 - 2026年开年BD(业务发展合作)交易超预期,1-2月中国创新药BD交易总额达532.76亿美元,交易数量达44项,开年仅两个月的交易金额超过2025年任一单季度,并与2024年全年水平接近 [9] - 单项交易对价持续提升,2026年1-2月BD交易平均首付款为1.72亿美元,较2022年的5200万美元大幅增长230% [9] - 合作模式从单品授权走向平台级战略合作,例如石药与阿斯利康、信达与礼来在早期研发领域达成合作,标志着中国创新药企业与跨国MNC合作迈入“早期绑定、风险共担、价值共创”的新阶段 [12] - 合作分工转变为“中国早研+全球转化”的新生态,即中国药企主导早期研发,MNC承接全球后期开发、注册与商业化 [12] 相关ETF产品信息 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药,截至2月27日,前十大成分股权重合计为73.54% [13][14] - 前五大成分股及权重分别为:石药集团(12.22%)、信达生物(10.6%)、百济神州(10.58%)、中国生物制药(9.42%)、康方生物(9.16%) [14]
医药行业周报(26/3/2-26/3/6):球扩瓣快速放量,建议关注佰仁医疗-20260309
华源证券· 2026-03-09 09:18
报告行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[4] 报告的核心观点 - 核心观点:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换,创新药显著打开了增长新曲线,展望2026年,继续看好以创新为主的医药科技主线,同时建议布局行业有望迎来反转的老龄化及院外消费等领域[5] - 核心观点:2026年医药行业有望持续边际好转,坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度作为全年维度的投资框架[42] 根据相关目录分别进行总结 1. 2025年中国TAVR手术量突破1.8万例,球扩瓣占比大幅提升 - 中国大陆TAVR手术量持续攀升,2025年突破1.8万例,同比增长8.1%[8] - 球扩瓣置入比例逐年上升,2024年占TAVR患者比例为7.50%,2025年提升至13%[8] - 第三代TAVR器械的Meta分析显示,球扩瓣与自膨瓣在1年全因死亡率上无显著差异,但球扩瓣在TIA/卒中、永久起搏器植入及中重度瓣周漏方面风险更低,而自膨瓣在血流动力学表现上更优[12][14] - 长期随访数据显示耐久性差异:自膨瓣(Evolut)低风险试验6-7年结果显示TAVR组再干预率高于外科手术组(SAVR),而球扩瓣(SAPIEN 3)的PARTNER 3试验7年随访结果表明其耐久性与SAVR相似,TAVR和SAVR两组患者术后七年内主动脉瓣再干预发生率分别为6.7%和6.0%[5][16][19] 2. 行业观点:坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度作为全年维度的投资框架 - **市场表现分析**: - 本周(3月2日至3月6日)医药指数下跌2.78%,相对沪深300指数超额收益为-1.71%[5] - 年初至今医药指数涨跌幅为0.10%,相对沪深300指数超额收益为-0.56%[23] - 本周上涨个股74家,下跌390家,涨幅居前个股包括亚虹医药-U(+38.11%)、新和成(+15.24%)、浙江医药(+12.83%)等[5][23] - **细分板块表现**: - 本周子板块普遍下跌,跌幅从化学制剂(-1.7%)到医疗服务Ⅱ(-4.7%)不等[28] - 年初以来,医疗服务Ⅱ(+4.2%)、化学原料药(+3.3%)涨幅居前,化学制剂(-4.8%)跌幅最大[28] - **板块估值**: - 截至2026年3月6日,申万医药板块整体PE估值为36.18倍,在申万一级分类中排第15位,估值处于历史相对较低位置[31] - **具体投资方向与建议**: - **创新药械及产业链**:建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物、上海谊众、佰仁医疗等;产业链关注药明康德、凯莱英、泰格医药等[43] - **脑机接口、AI医疗等新科技**:建议关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗、阿里健康等[44] - **制造出海**:建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[44] - **国产替代**:建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[44] - **老龄化及院外消费**:建议关注昆药集团、鱼跃医疗、华润三九、同仁堂、马应龙等[44] - **高壁垒行业**:建议关注麻药(恩华药业、国药股份)和血制品(派林生物、天坛生物)[44] - **关注组合**: - 本周建议关注组合:热景生物、上海谊众、中国生物制药、信立泰、佰仁医疗[5][45] - 3月建议关注组合:恒瑞医药、信立泰、中国生物制药、药明康德、上海谊众、苑东生物、福元医药、佰仁医疗、麦澜德、方盛制药[5][45]
中国生物制药创新药罗伐昔替尼授权赛诺菲,海外MNC企业对中国创新药企认可度持续提升
平安证券· 2026-03-08 22:09
行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”,且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 中国生物制药将first-in-class新药罗伐昔替尼授权给赛诺菲,交易总金额最高可达15.3亿美元,其中首付款1.35亿美元,另加基于年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费,此举进一步验证了海外跨国药企对中国创新药企的认可度持续提升 [3] - 中国创新药企的全球竞争力持续提升,投资主线应从治疗领域和技术平台两个维度把握 [4] - 医药行业融资环境呈现积极信号,包括医药融资小幅增长、BD交易和H股IPO回暖,激活了创新热情,订单端呈现回暖态势 [4] - 医疗器械行业短期受国内政策影响承压,但随着反内卷政策出台、大部分赛道集采出清以及企业创新升级和国际化拓展,行业基本面有望改善 [5] 行业要闻与事件总结 - **中国生物制药与赛诺菲达成授权协议**:正大天晴将自主研发的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球独家开发、生产和商业化权利授予赛诺菲,该药已于2026年2月28日获NMPA批准用于治疗骨髓纤维化 [3] - **罗氏速福达®扩龄获批**:玛巴洛沙韦干混悬剂适应症扩展至1岁及以上流感患者,实现了对低龄婴幼儿、儿童、成人群体的全面覆盖 [7][13] - **德琪医药与优时比达成授权协议**:德琪医药将其CD19/CD3双特异性抗体ATG-201的全球独家权益授权给优时比,交易彰显了其AnTenGager™平台实力 [7][14] - **黑石投资梯瓦开发TL1A单抗**:黑石生命科学将分四年向梯瓦提供4亿美元,支持其TL1A单抗duvakitug的临床开发,该靶点被认为是治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的理想靶点 [7][16] - **司美格鲁肽在华申报MASH新适应症**:诺和诺德的司美格鲁肽在华申报代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎新适应症,该药已于2025年8月在美国获批成为全球首个用于治疗MASH的GLP-1药物 [7][17] 市场行情回顾 - **A股医药板块**:上周下跌2.78%,同期沪深300指数下跌1.07%,在28个申万一级行业中涨跌幅排名第15位 [8][19] - **医药板块估值**:截至2026年3月6日,A股医药板块估值为31.51倍(TTM,整体法剔除负值),相对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为10.02% [24] - **医药子行业表现**:上周跌幅最小的子行业为化学制剂,跌幅为1.7% [24] - **个股表现**: - A股涨幅前三:亚虹医药 (+38.11%)、新和成 (+15.24%)、浙江医药 (+12.83%) [29][30] - A股跌幅前三:天智航 (-14.81%)、福瑞股份 (-13.09%)、皓元医药 (-12.32%) [29][30] - **港股医药板块**:上周下跌4.36%,同期恒生综指下跌3.79%,在11个Wind一级行业中涨跌幅排名第8位 [8][32] - **港股医药板块估值**:截至2026年3月6日,港股医药板块估值为20.50倍(TTM,整体法剔除负值),相对于全部H股的估值溢价率为74.14% [32] 投资策略与建议 - **创新药投资主线**: - **治疗领域**:除肿瘤与免疫外,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如阿尔茨海默病、帕金森)等方向 [4] - **技术平台**:可关注小核酸药物、放射性药物、CAR-T疗法等方向 [4] - **建议关注公司**:百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等 [4] - **CXO及上游产业链投资思路**: - **外向型CXO**:整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司 [4] - **内向型CXO**:订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司 [4] - **生命科学上游**:持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑 [4] - **建议关注公司**:博腾股份、药康生物、奥浦迈等 [4] - **医疗器械投资建议**:关注行业基本面边际改善机会,建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理 [5]