核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异，主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需（BD交易）预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，中国企业已在多个细分领域走上国际舞台，中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点，重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2025年迎来大量海外BD落地（外需井喷），医保局政策转向支持产业，建立多层次医疗保障体系，商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点，专利保护和政府监管形成高壁垒，中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同，需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化，礼来（市值7993亿美元）、艾伯维（市值4031亿美元）等稳居前列，恒瑞医药（市值590亿美元，排名前进5名）、百济神州（市值385亿美元，排名前进9名）等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃，1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，全年BD额度约580亿美元，中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co（共同开发）模式成为积淀全球商业化能力的重要选择，可享受更高收益分成（如美国市场可达50%）并加速全球化能力建设，代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域：IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式，2026年将陆续读出POC数据，重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局，市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元，ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域：GLP-1市场持续增长，2025年预计全年超700亿美元，替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元，下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域：B细胞清除赛道突出，MNC加速布局in vivo CAR-T，2026年TCE赛道将读出POC数据，关注细胞因子双抗（如赛诺菲lunsekimig）及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域：正进入从1到10的产业加速期，2026年将在减重、CNS及大适应症（如MG、IgA肾病、HBV、Lpa）迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域：关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等，中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔，2024年销售额约1.3万亿元，创新药占比约13%，医保内创新药支出约1000-1500亿元，占比7-13%，相比欧美市场（创新药占比80-90%）仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展，国家层面将生物医药领域定位为新质生产力，医保局优化集采政策，第十一批集采首次进行优化，尊重临床用药选择，反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期，2020-2025年IND数量持续增加，未来3-5年上市数量将进入高增长阶段，大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上，多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖，生物安全法案对中国企业竞争力影响有限，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元（+20%），2025年国内投融资呈现改善趋势，Q3国内投融资额16亿美元（+198%），行业供给增速放缓，未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限，本土供应链在工程师红利、知识产权保护（中国指数66.7 vs 印度61.1）、成本优势（最低时薪2.8美元）等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好，药明康德新签+30%，药明合联在手订单+71%，临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司：恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级，相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头：科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向：海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块：药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块：联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]

涉及的公司与行业 * 公司为中国生物制药（1177 HK）[1] * 行业为中国医药、生物科技与医疗器械行业[8] 核心观点与论据 财务表现与运营亮点 * 第三季度产品销售增长加速，势头令人鼓舞，相比2025年上半年有所加快[1][2] * 增长主要由新产品驱动，包括gasorasib（KRAS G12C）、凝血因子VIIa和美洛昔康[2] * 得益于投资收益，利润增长可能快于营收增长[1][2] * 从LaNova获得的默克3亿美元里程碑付款已收到，在向金斯瑞分账25%并扣除税款后，将在2025年下半年入账[2] * 对于生物类似药国家集采，公司认为全国执行的可能性较低，理由包括供应问题以及政策制定者更关注药品质量[2] * 公司凭借大型药企的规模效应拥有成本优势，成本比同行低20%-50%[2] 研发管线与业务发展 * 公司仍目标在2025年底前达成一项重大授权合作交易，首付款超过1亿美元[1][3] * 公司在业务发展谈判方面比以往更有经验[3] * 安罗替尼、KRAS G12C和PD-1的国家医保目录续约/谈判进展顺利[2] * 研发管线中其他有潜力的资产包括：潜在同类首创的CCR8单抗LM-108、具有全球权益且可能对MASH更有效并可联合GLP-1开发的AP025（FGF21）、目标2026年提交新药临床试验申请的PD-1/IL2、预计2026年读出一期临床数据的EGFR/cMET双抗、以及治疗窗口更广的PD-1/CTLA-4双抗[3] 其他重要内容 高盛分析与风险提示 * 高盛给予公司12个月目标价6.19港元，基于分类加总估值法，其中创新管线估值693亿港元，仿制药业务估值468亿港元[7] * 当前股价7.12港元，相对目标价存在13.1%的下行空间[8] * 关键下行风险包括：仿制药组合面临更广泛降价、管线中关键产品监管批准延迟、研发投入回报因资源分配不当而偏低、创新药放量不及预期[7] * 高盛与公司存在多种业务关系，包括在过去12个月内曾提供投资银行服务并收取报酬，并预计在未来3个月内寻求此类报酬[17]

核心观点 - 医药行业是永恒的朝阳行业，2025年全指医药表现优异，主要得益于创新药板块供给需求双向奔赴以及医疗器械板块内需复苏、外需强劲增长 [2] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需通过BD交易持续井喷 [2] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，在创新药等多个细分领域已走上国际舞台 [3] - 2026年投资策略应以供需结构为基石、产业升级为锚点开展细分研究 [4] 行业需求分析 - 医药行业需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2009-2019年全球及本土行业快速扩容，2020-2022年受新冠需求激增，2023-2024年需求回落，2025年迎来海外BD落地导致外需井喷 [2] - 国家医保局政策从"管3万亿存量"转向"做增量"，建立1+3+N多层次医疗保障体系，创新药械鼓励政策持续推出，商保创新药目录即将落地，集采政策不断优化 [2] - 2024年我国药品市场销售额约1.3万亿元，同比增长4%，创新药占比约13%；医保内创新药支出约1000-1500亿元，占医保药品支出7-13%，相比欧美市场80-90%的占比仍有较大提升空间 [50] 行业供给特点 - 医药行业供给体现"有限供给"特点，专利保护、政府监管导致进入壁垒高，供给变化周期以年为单位，不易陷入无序竞争 [3] - 越来越多的中国企业参与国际竞争，竞争格局与国际形势变化相关，中国创新药资产得到MNC广泛认可 [3] - 中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，2024-2025年TOP20 MNC与中国企业交易占比从7%跃升至19%，截至2025年8月达成22笔引进中国资产的交易，占其全球交易量近20% [19] 细分行业投资机会 创新药 - 全球创新活跃，中国产业升级持续，2026年肿瘤领域核心主线下一代IO+ADC将陆续读出POC数据，关注pan-KRAS为代表的肿瘤精准治疗突破 [5][29] - 代谢领域MNC持续布局amylin、长效、smGLP-1、小核酸等下一代减重资产；自免领域B细胞清除赛道突出，从自体CAR-T、TCE到in vivo CAR-T布局有望改变治疗范式 [5][29] - 小核酸领域迎来从肝内到肝外、从罕见病到大适应症的1到10元年 [5][29] - IO2.0+ADC将成为肿瘤领域未来10-15年最广谱的治疗范式，2026年是相关数据首次发布的一年 [32] 医疗器械 - 2026年内需有望逐步复苏，出海逻辑持续兑现，关注国产化率低、出海空间大的板块 [6] CXO - 全球需求逐步回暖，生物安全法案未对中国企业竞争力形成本质影响，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [6] - 2024年全球创新药领域投融资303亿美元（+20%），其中国内投融资43亿美元（-10%）；2025Q1-Q3全球投融资187亿美元（-13.3%），国内投融资31亿美元（+2.1%），呈现改善趋势 [74] - 本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势显著，在前沿药物范式如多肽、ADC、寡核苷酸等领域实现对印度等大幅领先 [84] 政策环境支持 - 国家支持创新药已上升至国家战略层面，2024年7月二十届三中全会指出生物医药领域为新质生产力，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [52] - 2025年7月医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，稳定医保内创新药价格，鼓励商业保险创新药目录 [52] - 集采政策不断优化，第十一批集采重设中标模式避免唯低价论，优化报量规则，打击围标串标；2018年至2025年初集采累计节省医保资金4400亿元，其中约80%（3600亿元）用于谈判药完成创新药腾笼换鸟 [55] 企业基本面改善 - 制药板块大部分公司已摆脱负面因素进入基本面向上区间：大型药企收入和利润持续震荡向上；中型药企在2H22探底后持续走强；商业化biotech从2025年开始盈利，多家头部公司2025-2026年持续扭亏 [60][64] - 百济神州1H25净利润6.84亿元，预计2025年盈利；信达生物1H25净利润8.34亿元，预计2025年盈利；多家biotech公司预计2026年实现盈利 [65] 全球医药企业格局变化 - 礼来稳居全球市值第一（7993亿美元），Tirzepatide（248亿美元）大单品高速增长及下一代减重资产布局领先 [9][11] - 诺和诺德排名从第4退至第8（1772亿美元），司美格鲁肽受替尔泊肽竞争超预期且下一代减重管线断档 [9][11] - 恒瑞医药排名前进5名至第19（590亿美元），创新药管线研发和商业化全面兑现，重磅BD持续落地 [9][11] - 百济神州排名前进9名至第29（385亿美元），泽布替尼全球商业化进展超预期，管线进展积极 [9][11] MNC BD交易动态 - 1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，对比全年约580亿美元BD额度使用约一半 [14] - 面对不同LOE压力的MNC有不同BD策略：LOE压力大的偏向引入后期资产（如BMS、罗氏、强生、GSK）；增长良好的偏向引入早期资产（如艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进） [14] - 2025年MNC达成3亿美元以上交易呈现两种趋势：在既有优势领域引入新技术巩固优势；通过管线、公司收并购拓展新治疗领域 [18]

公募基金三季度业绩概况 - 截至第三季度末有55只公募产品年内净值增长率超过100% [1] - 业绩优异产品包含偏股混合型 灵活配置型 ETF等类别 多只产品管理规模在100亿元以上 [1] - 多数业绩优异产品践行长期主义 [1] 创新药主题基金持仓与行业动态 - 某规模超百亿元创新药主题基金前十大重仓股均为医药领域优质上市公司 包括百济神州 康方生物 信达生物 中国生物制药等 [1] - 前十大重仓股合计市值占基金总市值70%以上 该基金自成立之初便长期重仓百济神州等多只医药股 [1] - 今年以来我国创新药企出海继续提速 多笔大金额海外授权落地 多家港股头部创新药企业有望陆续从今年起利润转正 [1] - 资本市场对创新药板块认可度迅速提升 资金流入迅猛 [1] 先进制造主题基金持仓与策略 - 某先进制造主题基金管理规模超过100亿元 三季度重仓股包括北特科技 斯菱股份 伟创电气 震裕科技等多只工业股和可选消费股 [2] - 前十大重仓股合计持有市值占基金总资产40%以上 北特科技和斯菱股份等多只个股早在2024年中报时就出现在前十大重仓股名单中 [2] - 产品核心配置拥有供应链优势 技术具有护城河 价值量较大的优质人形机器人产业链公司 [2] - 基金经理相信机器人行业长期具备较大成长空间 近几个季度已有不错表现 [2] 宏观环境与基金特征 - 中国创新驱动政策持续发力 推动人工智能 半导体等核心技术领域加速发展 [2] - 市场情绪偏向成长风格 资金持续流入高景气赛道 叠加行业景气度提升 为相关主题基金创造超额收益机会 [2] - 今年前三季度多数业绩优异基金基本具备三大核心特征 包括行业聚焦与低换手率 策略一致性等 [2] - 基金践行长期主义通过策略纪律 风险控制和投资者教育构建成熟投资体系 [3]

创新药板块市场表现 - 在2025年国家医保目录谈判启动的催化下，创新药板块自9月持续回调后近期强势反弹，11月首个交易日作为谈判收官日迎来开门红 [1] - 跟踪恒生创新药指数的恒生创新药ETF（520500）成交活跃，11月首个交易日半日成交额达11.05亿元 [1] - 伴随2025年国谈推进，该ETF持续放量，2025年10月30日、10月31日全天成交额分别达6.04亿元和16.54亿元，相较10月以来（截至10月29日）5.84亿元的日均水平明显提升 [1] 2025年国家医保目录调整政策亮点 - 2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商于10月30日启动，核心亮点是常规目录调整机制延续下的商保创新突破 [1] - 此次调整是国家医保局成立以来的第8次目录调整，首次将"商业健康保险创新药目录"纳入政策框架，有望实现从"单一保基本"向"医保+商保"协同支付的关键转型 [1] - 2025年基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查，商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查，其中同时申报两个目录的有79个 [1] 政策对行业的影响 - 商保创新药目录首次落地有望推动支付多元化，其中高值创新药与跨国药企品种占据主导，政策红利或可为行业打开增量空间 [1] - 商保创新药目录的设立有望为高值创新药提供更灵活的市场准入路径，从支付端打开创新药的市场需求通道 [1] - 叠加研发管线升级、BD交易落地等行业发展持续推进，行业未来有望迎来更多催化 [1] 恒生创新药指数与相关ETF - 恒生创新药ETF（520500）紧密跟踪恒生创新药指数，该指数筛选港股市场中业务与创新药研究、开发及生产相关的上市公司 [1] - 指数编制规则强调剔除主营业务在CXO行业的公司，提升了指数的创新纯度 [1] - 截至2025年10月31日，指数前五大成份股为百济神州、中国生物制药、信达生物、科伦博泰生物-B、康方生物 [1] - 恒生创新药ETF（520500）支持场内T+0交易，最新规模达17.08亿元 [1]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF南方(159297)上涨3.38%，盘中换手率达14.72%，成交额为1.70亿元，显示市场交投活跃 [1] - 其跟踪的国证港股通创新药指数强势上涨3.67%，成分股先声药业上涨10.11%，康诺亚-B上涨8.80%，康方生物上涨6.70% [1] - 截至10月31日，该ETF最新规模和最新份额均创成立以来新高，近5个交易日有4日实现资金净流入，合计净流入1.89亿元 [1] 政策与支付环境 - 国家医保药品谈判持续进行，今年首次增设商业健康保险创新药品目录，与基本医保目录形成差异化互补，旨在为高值创新药开辟新支付通道 [1] - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保创新药目录方面进展顺利，该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T，定价为129万元/针 [1] 机构观点与资金配置 - 开源证券指出，纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，随着政策红利释放，相关创新药企收入有望快速提升并迎来弹性增长 [2] - 国投证券分析显示，根据2025年第三季度报告，全部基金对Biotech创新药公司的重仓持仓占医药行业重仓持仓比重为27.53%，环比提升2.61个百分点 [2] - 25Q3创新药持仓在全市场及医药行业中的占比持续提升，反映出市场对该板块长期发展潜力的高度认可 [2] 指数与成分股构成 - 港股通创新药ETF南方(159297)紧密跟踪国证港股通创新药指数，该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [2] - 指数前十大权重股包括百济神州、信达生物、康方生物、中国生物制药、三生制药、石药集团、翰森制药、科伦博泰生物-B、金斯瑞生物科技、康哲药业 [2]

股本与股份 - 截至2025年10月底，公司法定/注册股本总额7.5亿港元，面值0.025港元，股份数目30亿股，本月无变动[1] - 截至2025年10月底，已发行股份（不含库存）187.6071723亿股，库存股份0，本月无变动[2] 期权与资金 - 截至2025年10月底，股份期权计划结存数目为0，本月因期权发行新股和转让库存股份均为0[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份增减总额均为0普通股[5]

基金表现 - 10月31日港股创新药ETF收盘上涨5.46%，成交额达33.27亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日任职以来，基金实现64.72%的收益率 [2] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 规模与流动性 - 截至10月30日，基金最新份额为81.79亿份，规模为66.12亿元 [1] - 相较于2023年12月31日，基金份额增长1968.65%，规模增长1650.00% [1] - 近20个交易日累计成交金额232.02亿元，日均成交11.60亿元 [1] - 今年以来200个交易日累计成交2343.46亿元，日均成交11.72亿元 [1] 基金概况 - 港股创新药ETF成立于2024年1月3日，管理费率为每年0.50%，托管费率为每年0.10% [1] - 基金全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金 [1] 投资组合 - 前十大重仓股合计持仓占比超过77%，集中度较高 [2] - 前三大重仓股为百济神州(持仓占比10.62%)、康方生物(持仓占比10.55%)、信达生物(持仓占比10.21%) [2] - 其他主要持仓包括中国生物制药(9.62%)、石药集团(7.56%)、三生制药(7.25%)等 [2]

港股市场整体表现 - 恒生指数午间收盘下跌0.89% [1] - 恒生科技指数午间收盘下跌1.91% [1] 半导体行业 - 中芯国际股价下跌5.11% [1] 新能源行业 - 信义光能股价下跌4.77% [1] - 比亚迪股份股价下跌3.74% [1] 制药行业 - 翰森制药股价上涨2.81% [1] - 中国生物制药股价上涨2.47% [1]

港股通持股比例排行 - 中国电信、中远海能、绿色动力环保位居港股通持股比例前三位，持股比例分别为71.15%、70.14%和70.09% [1] - 持股比例排行前20名的公司持股比例均超过57%，涵盖电信、能源、环保、金融及科技等多个行业 [2] - 大众公用、凯盛新能、中国神华紧随其后，持股比例分别为68.18%、67.79%和67.76% [2] 港股通近期增持情况 - 中国海洋石油、中芯国际、腾讯控股在最近5个交易日内持股额增幅最大，分别增加21.83亿元、21.36亿元和16.79亿元 [1] - 增持榜前10名公司涉及能源、半导体、互联网、金融及生物科技等领域，美团-W持股额增加11.86亿元，地平线机器人-W持股额增加8.39亿元 [2] - 从持股数量看，中国海洋石油增持1.09亿股，地平线机器人-W增持9282.97万股，中芯国际增持2696.83万股 [2] 港股通近期减持情况 - 阿里巴巴-W、盈富基金、石药集团在最近5个交易日内持股额减幅最大，分别减少16.59亿元、14.05亿元和13.24亿元 [1][3] - 理想汽车-W、中国生物制药持股额减幅显著，分别为8.94亿元和4.83亿元 [3] - 石药集团持股数减少1.77亿股，为减持榜中持股数减少最多的公司，盈富基金持股数减少5322.40万股 [3]