公司研发进展 - 公司全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发了两款新一代抗体偶联药物(ADC)，分别为LM-364 "Nectin-4TME ADC"及LM-338 "STn ADC" [1] - 上述两款ADC药物的最新研究数据于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布 [1] 行业会议与数据发布 - 美国癌症研究协会(AACR)年会作为重要行业会议，是发布前沿肿瘤学研究成果的平台 [1] - 公司选择在此平台公布其两款在研ADC药物的最新数据 [1]

公司研发进展 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物LM-364及LM-338，于2026年美国癌症研究协会年会公布最新研究数据 [1] - LM-364是一款新一代Nectin-4TME ADC，采用腺嘌呤核甘酸依赖性结合机制，可在肿瘤微环境中实现条件性高亲和力激活，增强药物内化与毒素释放，同时显著降低对正常组织的脱靶毒性 [1] - LM-364已向美国食品药品监督管理局递交新药临床试验申请，计划于2026年启动首次人体临床试验 [1] - LM-338是一款潜在全球同类首创、靶向高肿瘤特异性糖抗原Sialyl-Thomsen-nouveau的ADC，由人源化单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂精准偶联而成，药物抗体比为4 [2] 药物作用机制与靶点分析 - LM-364利用肿瘤微环境中腺嘌呤核甘酸浓度显著高于正常组织的特性实现条件性激活，为解决ADC领域长期存在的安全性问题提供了新的路径 [1] - Nectin-4作为经临床验证的靶点，在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤中高表达，但其临床开发的主要瓶颈在于正常组织中的低水平表达会引发皮疹、神经毒性等剂量限制性毒性 [1] - STn是一种截短型O-糖链抗原，在绝大多数正常组织中几乎不表达，但在多种实体瘤中高度表达，被视为极具潜力的ADC靶点 [2] - STn在卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等多种实体瘤中高度表达 [2]

新产品研发 - 两款新一代ADC药物LM - 364及LM - 338于2026年AACR年会公布最新研究数据[4] - LM - 364计划于2026年启动首次人体临床试验[5] 产品数据 - LM - 338药物抗体比（DAR）为4[5] - LM - 364在多种癌症的肿瘤生长抑制率（TGI）为86.73% - 168.79%[7] - LM - 364和LM - 338在恒河猴中HNSTD达60 mg/kg[7][11] - LM - 338在多个肿瘤模型中可诱导显著肿瘤生长抑制甚至完全消退[11]

行业投资评级 - 行业投资评级为“增持” [3] 报告核心观点 - 国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新 [3] - 《意见》从全周期、全渠道、全领域的角度提出一系列举措，完善重点环节药品价格政策，鼓励各类主体参与价格形成，引导关键领域药品价格保持合理水平 [3] - 政策明确支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药，在上市初期可制定与高投入、高风险相适应的价格，并保持相对稳定 [3] - 报告建议关注恒瑞医药、中国生物制药、荣昌生物等 [4] 政策内容与影响总结 - **全周期价格分类施策**：《意见》对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续研发创新；给其他药品划定自主定价规则，引导公平合理定价 [3] - **优化创新药首发价格机制**：创新提出优化首发价格机制，探索企业自评临床价值和创新程度，支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相适应的价格，价格在一定时期内保持相对稳定 [3] - **完善医保支付与目录调整**：强调优化医保目录调整规则，谈判形成的医保支付标准要合理体现药品临床价值，谈判药品在非定点医疗机构的销售价格可不受医保支付标准约束 [3] - **拓展创新药支付渠道**：提出加快商保创新药目录落地，鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供帮扶，拓展支付渠道 [3] - **集采政策明确排除创新药**：强调对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购，并特别明确集采不涉及创新药 [3] - **建立药品医保价值评估制度**：提出建立药品医保价值评估制度，医保部门将依法推进药品真实世界研究，从临床有效性、创新性、可及性等多个维度客观评价药品价值 [3]

公司股份回购 - 公司于2026年4月21日耗资1006.1万港元回购股份 [1] - 本次回购股份数量为173万股 [1] - 回购价格区间为每股5.81港元至5.83港元 [1] 公司产品研发进展 - 公司产品贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗腺泡状软组织肉瘤的新适应症已获批上市 [1]

公司核心事件 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双抗创新药MK-2010/LM-299于2026年美国癌症研究协会年会上公布了初步临床数据 [2] - 该药物是一款在研的四价双特异性抗体，同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1及血管内皮生长因子，采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能 [2] - 基于PD-1抑制联合VEGF阻断的治疗策略已在多种晚期实体瘤中显示出临床疗效 [2] 公司商业合作 - 2024年11月，礼新医药与美国默克公司达成全球独家授权协议，授予默沙东在全球范围内开发、生产和商业化LM-299的独家许可 [2]

公司核心产品进展 - 公司附属公司正大天晴自主开发的1类创新药贝莫苏拜单抗（安得卫）联合安罗替尼（福可维）新获中国国家药监局上市批准 用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤[3] - 这是该联合疗法获批上市的第4项适应症 此前已在国内获批用于一线小细胞肺癌、≥二线子宫内膜癌、一线肾细胞癌[3] - 贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗 此次是其获批上市的第5项适应症[3] - 安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂 此次是其获批上市的第11项适应症[3] 临床数据表现 - 此次获批基于TQB2450-Ib-02临床研究 主要终点客观缓解率达72.41%[3] - 研究中10.34%的受试者最佳疗效达到完全缓解 前线化疗史对受试者的客观缓解率无明显影响[3] - 研究未出现新的安全性风险 经过24.9个月的中位随访 中位无进展生存期尚未达到[3] 目标疾病市场与治疗格局 - 腺泡状软组织肉瘤是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤 发病率约占软组织肉瘤0.5%-1.0%[4] - 该疾病对放化疗不敏感 治疗手段有限 复发率高达70% 5年总生存率仅20%-46%[4] - 安罗替尼已获得《中国临床肿瘤学会骨与软组织肿瘤诊疗指南》的Ⅰ级推荐 用于晚期腺泡状软组织肉瘤的一线治疗[4] - 联合疗法的成功获批 将为该类患者带来一种新的治疗选择[4]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告核心观点 - 创新药再获国家层面政策全链条支持，坚定看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业 [5][6][8] - 《关于健全药品价格形成机制的若干意见》是一套“创新溢价+多元支付+智能监管”的组合拳，将助力高水平创新药商业化价值释放，推动行业持续高质量发展 [5][6][14][15] - 多家传统药企（Pharma）创新转型步入收获期，近5年创新药收入比例大幅提升，在政策驱动下，创新药收入有望持续快速增长 [5][16][17] 根据相关目录分别总结 1. 创新药再获国家层面支持，坚定看好创新药及其产业链 - **政策发布**：2026年4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，旨在健全以市场为主导的药品价格形成机制，全链条支持创新药高质量发展 [5][14] - **定价端**：优化创新药等新上市药品首发价格机制，实行企业自评制度，支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，价格具备向上弹性 [5][14] - **支付端**：实现医保支付标准与市场价格的适度分离，院外药品价格可不受支付标准约束，形成医保定点机构谈判价与非定点渠道自主定价的“双轨制” [5][14] - **供给端**：构建多层次医疗保障体系，发挥商业健康保险、公益慈善等功能，拓宽支付渠道，为创新药贡献增量支付 [5][14] - **监管端**：建立智能监测与风险预警并重的治理体系，对麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，促进中药优质优价 [5][14] 2. Pharma步入转型收获期，政策有望助力创新收入再增长 - **转型成果**：以恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、先声药业为代表的创新转型药企，近年创新药收入占比显著提升 [5][16] - **具体案例**：翰森制药创新药收入占比从2021年的42%提升至2025年的82.2%，2025年公司总收入达150.28亿元，同比增长22.6% [17] - **未来展望**：在创新政策驱动下，国内多家药企创新药收入有望持续快速增长，高水平创新药的商业化价值有望充分释放 [6][17] 3. 4月第3周医药生物下跌0.64%，其他生物制品涨幅最大 - **板块行情**：2026年4月第3周，医药生物板块下跌0.64%，跑输沪深300指数2.62个百分点，在31个子行业中排名第27位 [7][21] - **子板块表现**： - **涨幅最大**：其他生物制品板块上涨3.35% [7][23] - **其他上涨板块**：医疗设备板块上涨0.52%，化学制剂板块上涨0.33%，疫苗板块上涨0.26%，线下药店板块上涨0.2% [7][23] - **跌幅最大**：医疗研发外包板块下跌4.34% [7][23] - **其他下跌板块**：体外诊断板块下跌4.09%，医院板块下跌1.28%，医疗耗材板块下跌1.27%，医药流通板块下跌1.05% [7][23] - **月度数据（2026年4月13日至17日）**：年初至今，其他生物制品子板块累计上涨11.15%，医疗研发外包子板块累计上涨9.06%，原料药子板块累计上涨8.17% [26] 4. 医药布局思路及标的推荐 - **整体思路**：持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业 [8] - **月度组合推荐**：药明康德、百利天恒、三生制药、科伦博泰、泽璟制药、京新药业、阳光诺和、前沿生物、艾迪药业、皓元医药、英科医疗 [8] - **周度组合推荐**：奥浦迈、凯莱英、昊帆生物、微电生理、益诺思、美迪西、方盛制药 [8]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”（维持）[6] 核心观点 - 2026年AACR会议召开在即，预计超过104家中国药企将携250余款创新药亮相，其中多款药物具备全球首创或全球最佳潜力，彰显了国产创新药强劲的研发实力和全球竞争力[9] - 报告认为国产创新药全球竞争力体现在四个方面：新分子类型涌现引领前沿研究、新靶点快速突破、产品出海获MNC加速推进、AI赋能药物发现[9] 根据相关目录分别总结 AACR会议概况与国内参与规模 - 2026年第117届美国癌症研究协会年会于4月17日-22日召开，是肿瘤学领域规模最大、影响力最权威的学术会议之一[9] - 预计超过104家中国药企将携250余款创新药在本次会议上展示数据[9] 国产创新药全球竞争力具体表现 新分子类型涌现，引领前沿研究 - **TCE药物**：恒瑞医药、德琪医药、维立志博、复宏汉霖等多款TCE产品入选，该类药物杀伤活性强、靶点特异性高，对冷肿瘤效果突出[9] - **pan-KRAS/RAS药物**：恒瑞医药SHR-RAS001和贝达药业BPI-585771两款pan-RAS药物入选LBA，有望解决“不可成药”难题[9] - **DAC药物**：荣昌生物的DAC平台、石药集团的IKZF1/3 DAC和亚虹医药的GSPT1 DAC将展示初步临床前数据，该技术融合了ADC和PROTAC的优点[9] 新靶点快速突破 - 大量来自中国的FIC药物将公布数据，涉及ITGB4 ADC、ALPP/ALPPL2 ADC、SSTR2/DLL3双抗ADC、5T4 ADC、合成致死靶点等，表明中国药企在源头创新上已实现全球领跑[9] 产品出海，MNC加速推进 - 科伦博泰与默沙东合作的SKB410（Nectin-4 ADC）在中美同步开展临床研究，其生物标志物研究入选本次大会的LBA[9] - 翰森制药与GSK合作的2款ADC（B7-H3 ADC、B7-H4 ADC）均已进入临床三期，其中B7-H4 ADC是全球首个进入临床三期的同靶点药物[9] AI赋能药物发现 - 英矽智能等企业将展示多款由AI发现的小分子抑制剂的最新数据，AI技术大幅提升了临床前药物研发效率[9] 重点公司及药物展示列表 - 报告以表格形式详细列举了超过30家国内药企将在AACR上展示的众多创新药项目，涵盖恒瑞医药、百济神州、复宏汉霖、荣昌生物、石药集团、科伦博泰等公司，药物类型包括TCE、ADC、双抗ADC、DAC、小分子抑制剂等，适应症覆盖各类实体瘤和血液瘤[10][11][12][13] 投资建议与关注标的 - 报告建议关注具备国际竞争优势的创新药企业[4] - 列举的相关标的包括：恒瑞医药(600276，买入)、百济神州、复宏汉霖、先声药业、海思科、石药集团、长春高新、翰森制药、再鼎医药、中国生物制药、康方生物、基石药业、科伦博泰生物、映恩生物、荣昌生物等[4]

公司动态 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF双抗）于2026年美国癌症研究协会年会公布初步临床数据 [1] - 2024年11月，礼新医药与美国默沙东公司达成全球独家授权协议，授予默沙东在全球范围内开发、生产和商业化LM-299的独家许可 [1] 产品研发 - MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体，同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1及血管内皮生长因子 [1] - 该药物采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能 [1] 行业与疗法 - 基于PD-1抑制联合VEGF阻断的治疗策略已在多种晚期实体瘤中显示出临床疗效 [1] - 该治疗策略的临床疗效可通过联合给药或双特异性抗体实现 [1]