新药获批与产品优势 - 信达生物自主研发的信美悦（匹康奇拜单抗注射液）新药上市申请获中国国家药监局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药物是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体，在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔（每12周一次）[1][3] - 药物有望为患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益 [1][3] 临床试验关键数据 - 关键III期注册临床研究CLEAR-1结果显示，第16周时匹康奇拜单抗组达到PASI 90和sPGA 0/1的受试者比例分别为80.3%及93.5%，显著高于安慰剂组（分别为2.0%及13.1%），统计学差异显著（p值均<0.0001）[1] - 药物在PASI 75、PASI 100、sPGA 0及DLQI 0/1等关键次要终点指标上亦均显著优于安慰剂组（p<0.0001）[2] - 匹康奇拜单抗100mg和200mg每12周给药维持治疗组达到PASI 90和sPGA 0/1的比例能维持高水平稳定 [1] 药物安全性与疗效特点 - 匹康奇拜单抗总体安全性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染，与同类药物安全性特征一致，未发现新增安全性信号 [2] - 药物在各特殊部位银屑病指标（头皮、甲、掌跖和会阴部）上均显示出不同程度改善 [2] 行业背景与市场需求 - 中国目前银屑病患者数量超700万，其中斑块状银屑病患者基数最为庞大，疾病呈慢性、复发性特征 [2] - 中重度斑块状银屑病的治疗目标已从既往达到PASI 75提升至PASI 90/100与生活质量显著改善（DLQI 0-1），同时愈发重视长期疗效维持和特殊部位银屑病疗效 [2] - 除皮肤受累外，患者同时存在心血管代谢风险及抑郁、焦虑等共病较常见，给个人与社会带来长期医疗与经济负担 [2]

公司核心产品进展 - 中国国家药品监督管理局已批准公司产品PECONDLE（picankibart注射剂）用于适合系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者[1] - PECONDLE是一种重组抗白细胞介素23p19亚基抗体，是中国企业首个独立研发并获批的IL-23p19单克隆抗体[4][9] - 该产品在关键注册性3期临床试验CLEAR-1中，第16周时80.3%的受试者达到银屑病面积和严重程度指数改善90%[5][6] 产品临床优势与特点 - PECONDLE在维持期提供每12周给药一次的频率，为同类生物制剂中最长的给药间隔[3][5] - 临床数据显示，第16周时picankibart组达到PASI 90和sPGA 0/1的患者比例分别为80.3%和93.5%，显著高于安慰剂组[6] - 第52周时，接受100 mg和200 mg剂量维持治疗的患者，PASI 90和sPGA 0/1应答率保持稳定且处于高水平[6] 疾病市场背景 - 中国银屑病患者人数超过700万，其中斑块状银屑病患者数量庞大[2][8] - 约80%至90%的银屑病患者为斑块状银屑病，其中近30%病例属于中度至重度[8] - 中重度斑块状银屑病的治疗目标已从实现PASI 75转向追求PASI 90/100以及生活质量的显著改善[3] 公司研发管线与地位 - 公司目前已有17款产品上市，1项新药申请正在审评中，4项资产处于3期或关键临床试验阶段，另有15个分子处于早期临床阶段[11] - picankibart作为公司自身免疫领域创新管线的首个核心产品，其针对青少年银屑病和成人银屑病关节炎的新临床研究也已启动[10] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系[11]

新药获批 - 信达生物自主研发的信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 信美悦®是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体 [1] - 该药在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔，为每12周一次 [1] 临床数据有效性 - 关键III期临床研究CLEAR-1结果显示，第16周时，匹康奇拜单抗组达到PASI 90的受试者比例为80.3%，显著高于安慰剂组的2.0% [1] - 第16周时，匹康奇拜单抗组达到sPGA 0/1的受试者比例为93.5%，显著高于安慰剂组的13.1% [1] - 匹康奇拜单抗100mg和200mg每12周给药维持治疗组达到PASI 90和sPGA 0/1的比例能维持高水平稳定 [1] - 该药在PASI 75、PASI 100、sPGA 0及DLQI 0/1等关键次要终点指标上均显著优于安慰剂组 [2] - 匹康奇拜单抗在各特殊部位银屑病指标（头皮、甲、掌跖和会阴部）上均显示出不同程度改善 [2] 临床数据安全性 - 匹康奇拜单抗总体安全性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染 [2] - 其安全性特征与同类药物一致，未发现新增安全性信号 [2]

新产品和新技术研发 - 信美悦（匹康奇拜单抗注射液）获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病成人患者[3] - 匹康奇拜单抗是全球首个在注册III期临床研究中第16周PASI 90受试者比例突破80%的IL - 23p19抗体药物[5] - 匹康奇拜单抗开展多项临床研究，除CLEAR - 3研究正在进行中，其余均已达成终点[9] - 匹康奇拜单抗还有治疗青少年银屑病和成人银屑病关节炎等多项新临床研究正在开展[9] 数据相关 - 第16周时，匹康奇拜单抗组PASI 90和sPGA 0/1受试者比例分别为80.3%及93.5%，显著高于安慰剂组[3] - 匹康奇拜单抗组在PASI 75、PASI 100等关键次要终点指标上均显著优于安慰剂组[3] - 中国银屑病患者超700万，斑块状银屑病患者基数庞大[4] - 斑块型银屑病占银屑病的80 - 90%，接近30%为中重度[6] - 匹康奇拜单抗维持期给药间隔为每12周一次[3] 其他 - 匹康奇拜单抗总体安全性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染[4]

港股通持股比例排行 - 中国电信(00728)以72.69%的持股比例位居港股通持股比例榜首，持股数量为100.90亿股 [1] - 绿色动力环保(01330)和昊天国际建投(01341)分别以69.23%和68.93%的持股比例位列第二和第三位 [1] - 前20名公司的持股比例均高于57%，其中大众公用(01635)持股比例为67.94%，凯盛新能(01108)为67.79%，中国神华(01088)为67.29% [1] 港股通近期增持情况 - 万国黄金集团(03939)在最近5个交易日内持股额增幅最大，增加120.79亿元，持股数增加37936.24万股 [1] - 阿里巴巴-W(09988)和腾讯控股(00700)持股额增幅显著，分别增加115.04亿元和28.73亿元 [1] - 增持前10名公司包括多家科技和消费行业公司，如快手-W(01024)增持22.94亿元，小米集团-W(01810)增持14.68亿元，小鹏汽车-W(09868)增持11.96亿元 [1] 港股通近期减持情况 - 中芯国际(00981)在最近5个交易日内持股额减幅最大，减少14.55亿元，持股数减少2128.30万股 [1][2] - 信达生物(01801)和新华保险(01336)持股额减幅较大，分别减少6.65亿元和5.23亿元 [1][2] - 减持前10名公司涉及半导体、生物科技、能源及保险等行业，华虹半导体(01347)减持4.80亿元，中国神华(01088)减持3.85亿元 [2]

核心事件：摩根大通增持信达生物股份 - 2025年11月24日，摩根大通以每股均价90.9102港元增持信达生物好仓163.59万股，涉及资金约1.49亿港元 [1] - 此次增持后，摩根大通持有的好仓股份数量增至87,161,791股，其持好仓比例由4.99%上升至5.08% [1] 权益变动详情 - 根据联交所权益披露，此次权益变动发生在2025年10月28日至2025年11月28日期间 [2] - 披露表格显示，摩根大通此次增持涉及1,635,942股（与163.59万股吻合），每股作价90.9102港元 [2] - 增持后，摩根大通持有好仓87,161,791股（占已发行股份5.08%），淡仓13,770,778股（占0.80%），以及持有衍生工具权益的股份67,533,143股（占3.94%）[2]

公司股权变动 - 摩根大通于11月24日增持信达生物163.5942万股 [1] - 增持每股作价为90.9102港元，涉及总金额约1.49亿港元 [1] - 增持后，摩根大通最新持股数量约为8716.18万股，持股比例升至5.08% [1]

交易事件概述 - 小摩于11月24日增持信达生物163.5942万股，每股作价90.9102港元，总金额约为1.49亿港元 [1] - 增持后最新持股数目约为8716.18万股，最新持股比例升至5.08% [1]

基金表现与规模 - 港股创新药ETF（159567）于11月27日收盘上涨0.23%，成交额为11.49亿元[1] - 基金最新份额为98.80亿份，最新规模为84.95亿元[1] - 自2024年12月31日至11月26日，基金份额增长2398.89%，规模增长2148.37%[1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益为68.86%[2] 基金概况与流动性 - 基金成立于2024年1月3日，管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%[1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 近20个交易日累计成交金额319.87亿元，日均成交金额15.99亿元[1] - 今年以来219个交易日累计成交金额2630.06亿元，日均成交金额12.01亿元[1] 投资组合 - 前十大重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物等[2] - 百济神州为第一大重仓股，持仓占比10.62%，持仓市值8.17亿元[2] - 康方生物持仓占比10.55%，信达生物持仓占比10.21%，前三大重仓股占比均超过10%[2] - 中国生物制药、石药集团持仓占比分别为9.62%和7.56%[2]

指数及ETF表现 - 截至2025年11月27日10:07，中证港股通科技指数(931573)强势上涨，其成分股中华虹半导体上涨5.36%，康方生物上涨4.89%，零跑汽车上涨3.87%，中兴通讯和中芯国际等个股跟涨 [1] - 港股科技ETF(159751)上涨0.73%，最新价报1.1元，冲击连续4个交易日上涨 [1] 板块驱动因素 - 港股科技板块近期迎来多重利好，包括美联储降息预期增加带来市场流动性改善预期，以及阿里巴巴财报显示云业务收入激增，推动人工智能主线回归 [1] - 半导体芯片板块成为领涨板块 [1] - 有观点指出港股市场对流动性更为敏感，中期来看四季度美联储停止缩表叠加SLR监管放松，流动性压力相对有限 [1] - 美股科技巨头“资本开支-业绩兑现”的逻辑尚未被打破，美股结构性机会依然存在 [1] 指数及ETF构成 - 中证港股通科技指数从港股通范围内选取50只市值较大、研发投入较高且营收增速较好的科技龙头上市公司证券作为指数样本 [1] - 截至2025年10月31日，该指数前十大权重股包括阿里巴巴-W、腾讯控股、中芯国际等，合计权重为66.81% [2] - 港股科技ETF设有场外联接份额，代码分别为A：021294、C：021295、I：022884 [3]