股价表现 - 和誉-B(02256)股价涨近7% 截至发稿时涨4.02%至10.87港元 成交额达1.46亿港元[1] 财务业绩 - 上半年收入6.12亿元人民币 同比增长23.1%[1] - 经调整利润3.36亿元 同比增长56.03%[1] - 净利润3.28亿元 同比增长58.84%[1] - 收入主要来自默克的授权收入[1] 股份回购 - 截至2025年6月30日止6个月购回954.5万股股份 累计金额7530万港元[1] - 2024年合计购回2259.4万股股份 累计金额6870万港元[1] - 回购目的为提振市场信心及提升股东价值[1] 研发进展 - 新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131完成首例患者给药 针对MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者[1] - 2024年12月获得美国FDA的IND批准[1] - 2025年3月获得中国NMPA药品审评中心的IND批准[1]

股价表现 - 和誉-B(02256)绩后涨近7%，截至发稿涨4.02%，报10.87港元，成交额1.46亿港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入6.12亿元人民币，同比增加23.1% [1] - 期内经调整利润3.36亿元，同比增加56.03% [1] - 净利润3.28亿元，同比增加58.84% [1] - 收入主要来自默克的授权收入 [1] 股份回购 - 截至2025年6月30日止6个月，公司共购回954.5万股股份，累计金额7530万港元 [1] - 2024年合计购回2259.4万股股份，累计金额6870万港元 [1] 研发进展 - 新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已在针对MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者的1期临床试验中完成首例患者给药 [1] - 2024年12月ABSK131获得美国食品药品监督管理局的IND批准 [1] - 2025年3月ABSK131获中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准 [1]

股价表现与股东回报 - 公司股价于7月29日盘中最高达11.74港元，创近4年新高，年初至今最大涨幅达155.22% [1] - 公司通过注销式回购回馈股东，3月批准2亿港元回购计划，截至6月30日累计回购954.50万股，耗资7530万港元 [1] 财务业绩表现 - 上半年总收益（含收入和其他收益）达6.57亿元人民币，同比增长20% [3] - 归母净利润3.28亿元人民币，同比增长59% [3] - 调整后净利润3.36亿元人民币，同比增长56% [4] 核心产品匹米替尼进展 - 匹米替尼为CSF-1R抑制剂，是全球潜在BIC药物，获中美欧突破性疗法认定及EMA的PRIME认定 [2][3] - 2023年底与默克达成BD交易，首付款7000万美元；2024年默克支付8500万美元行权费，累计现金收入超1.5亿美元 [2][4] - 潜在里程碑付款总额高达6.06亿美元，另含两位数净销售分成 [4] - 全球III期MANEUVER研究积极顶线结果于2023年11月出炉 [2] - 2024年5月获中国NMPA优先审评，6月NDA申请获批准，国内获批确定性高 [2] 研发投入与管线布局 - 上半年研发投入2.28亿元人民币 [6] - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗，覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R、PRMT5等靶点，拥有22条全球差异化创新研发管线 [6] - 第二款重磅品种依帕戈替尼（ABSK011）于2024年5月获突破性治疗品种认定，针对FGF19过表达晚期肝细胞癌患者 [10] - 依帕戈替尼为全球首个针对FGF19/FGFR4信号通路的小分子抑制剂，具高选择性和成药确定性 [11] - 上半年发布4项临床前研究成果，包括ABSK112、ABSK131及KRAS抑制剂 [11] 行业前景与市场定位 - 全球肝癌市场规模预计2029年达53亿美元，免疫疗法占72.2%（38亿美元） [10] - 公司处于商业化前期，PS估值14.01倍，低于同业亚盛医药（26.65倍）和康方生物（60.53倍） [12] - 公司手握23亿元人民币现金，通过创新研发与BD合作实现"创新-盈利"闭环 [6][12]

股价表现与股东回报 - 公司股价于7月29日创近4年新高达到11.74港元，年初至今最大涨幅达155.22% [1] - 公司通过注销式股票回购回馈投资者，3月批准2亿港元回购计划，截至6月30日累计回购954.50万股合计7530万港元 [1] - 港股创新药板块整体走强，公司股价上涨反映市场对其价值的高度认可 [1] 核心产品匹米替尼商业化进展 - 匹米替尼作为CSF-1R抑制剂获中美欧突破性疗法认定，是全球潜在BIC药物，在TGCT和cGVHD等适应症具潜力 [2] - 2023年底与默克达成BD交易，2024年初获7000万美元首付款，4月默克行使全球商业化选择权支付8500万美元行权费 [2][3] - 匹米替尼全球III期MANEUVER研究获积极结果，中国NDA申请获NMPA批准，国内获批确定性高 [2] - 该药还获FDA快速通道认定及EMA孤儿药资格，商业化启动在即 [3] 财务表现与现金流 - 2025年上半年总收益6.57亿元同比增长20%，归母净利润3.28亿元同比增长59%，调整后净利润3.36亿元 [3] - 与默克合作已带来1.5亿美元现金，潜在总付款可达6.06亿美元外加两位数净销售分成 [4] - 公司手握23亿元现金，为持续创新研发提供资金保障 [12] 研发管线与创新成果 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗，建立22条差异化创新研发管线，多款具FIC/BIC潜力 [6] - 依帕戈替尼(ABSK011)作为全球潜在FGFR4抑制剂FIC药物获突破性治疗品种认定 [9][10] - ABSK011针对FGF19过表达HCC患者，有望解决当前ORR不足20%的未满足需求 [10] - 2024年上半年研发投入2.28亿元，在AACR大会展示EGFR、PRMT5、KRAS抑制剂等4项临床前研究成果 [6][11] 商业模式与估值 - 公司形成"创新-盈利"闭环，临床研发成果持续转化为商业化收益 [5] - 相比同业亚盛医药(PS 26.65倍)和康方生物(PS 60.53倍)，公司当前PS仅14.01倍存在较大增长空间 [12] - 公司处于商业化前期，具备高回报率稀缺创新药标的特征 [12]

财务表现 - 公司取得收入人民币6.12亿元 同比增加23.1% [1] - 期内经调整利润3.36亿元 同比增加56.03% [1] - 净利润3.28亿元 同比增加58.84% [1] - 每股基本盈利0.53元 [1] 研发投入 - 研发开支2.28亿元 同比增加6.02% [1] - 研发开支增加主要归因于推进管线项目 [1] 收入来源 - 收入主要为来自默克的授权收入 [1] 股份回购 - 董事会批准以不超过2亿港元的额度购回股份 [1] - 截至2025年6月30日止6个月共购回954.5万股股份 占已发行股份总数的1.4% [1] - 截至2025年6月30日止6个月累计回购金额7530万港元 [1] - 2024年合计购回2259.4万股股份 累计金额6870万港元 [1] - 购回股份旨在提振市场信心及提升股东价值 [1]

财务表现 - 公司取得收入人民币6 12亿元 同比增加23 1% [1] - 研发开支2 28亿元 同比增加6 02% [1] - 期内经调整利润3 36亿元 同比增加56 03% [1] - 净利润3 28亿元 同比增加58 84% [1] - 每股基本盈利0 53元 [1] 收入来源 - 收入主要为来自默克的授权收入 [1] 研发投入 - 研发开支增加主要归因于推进管线项目 [1] 股份回购 - 董事会批准以不超过2亿港元的额度购回股份 以提振市场信心及提升股东价值 [1] - 截至2025年6月30日止6个月 公司共购回954 5万股股份(占于2025年1月1日已发行股份总数的1 4%) 累计金额7530万港元 [1] - 于2024年 合计购回2259 4万股股份 累计金额6870万港元 [1]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月，公司总收益为人民币6571百万元 [1] - 同期利润为人民币3285百万元，同比增长59% [1] 研发投入 - 研发开支由2024年同期的2151百万元增至2280百万元，增加129百万元 [1] - 开支增长主要由于推进管线项目 [1]

提名委员会成立 - 提名委员会于2021年9月16日以董事会决议案成立[10] 提名委员会成员及会议 - 成员不得少于三名，多数为独立非执行董事，至少一名不同性别成员，法定人数为两名，一名须为独立非执行董事[14] - 主席由董事长或独立非执行董事担任[14] - 每年最少举行一次会议，成员要求时主席须召开[14] - 会议议程及文件至少提前三天送达全体董事[14] 提名委员会职权 - 获董事会授权调查活动，可向雇员索取资料[18] 提名委员会职责 - 每年审阅董事会架构、人数及组成，维护董事技能矩阵并提建议[18] - 就董事委任、重新委任及继任计划提供推荐意见[18] - 每年评估独立非执行董事独立性[19] - 考虑不同技能及资历人选，按客观标准择优录用[20] - 持续检讨组织领导需要[20] - 每年审阅非执行董事投入时间，用绩效评估履职情况[20] - 确保非执行董事获委任时收到正式委任函[20] - 制定、维持及检讨公司董事会成员和员工多元化政策[20] - 协助公司定期评估董事会表现[20] - 就执行及非执行董事继任计划提供推荐意见[20] - 就独立非执行董事及首席独立非执行董事合适人选提供推荐意见[20] 提名委员会记录及汇报 - 会议完整纪录及书面决议案由秘书保存，可供董事查阅[22] - 须向董事会汇报决定及推荐意见[22] 其他规定 - 若董事会推选独立非执行董事，应在通函及说明函件列相关信息，2028年6月30日后废除[19]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2025年上半年总收益为人民币6.571亿元，其中默克授权收入为人民币6.121亿元（8500万美元），利润为人民币3.285亿元[14] - 公司2025年上半年期内利润为人民币328,472千元，同比增长59%[19] - 公司2025年上半年经调整利润为人民币336,141千元，同比增长56%[19] - 公司2025年上半年收入为人民币612.1百万元，主要来自默克的授权收入[20] - 公司2025年上半年收入为612,119千元人民币，同比增长23.1%（114,846千元），主要来自与Merck Healthcare KGaA的独家许可协议[81][89] - 公司2025年上半年税前利润为389,684千元人民币，同比增长36.5%（104,199千元）[81] - 公司2025年上半年净利润为328,472千元人民币，同比增长58.8%（121,681千元）[81] - 公司2025年上半年基本每股盈利为人民币0.53元，同比增长65.6%（人民币0.21元）[81] - 母公司普通权益持有人应占利润由2024年的人民币206.8百万元增加至2025年的人民币328.5百万元，增长58.8%[107] - 2025年上半年期内利润为3.28472亿元人民币，经调整后利润为3.36141亿元，同比增长56.0%[114] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 研发开支同比增长6%至人民币2.280亿元[16] - 公司2025年上半年研发开支为人民币228.0百万元，同比增长6%[20] - 公司2025年上半年研发开支为228,018千元人民币，同比增长6.0%（12,945千元）[81] - 研发开支由2024年的人民币215.1百万元增加至2025年的人民币228.0百万元，增长6.0%，主要由于第三方订约成本增加人民币10.1百万元[94] - 行政开支由2024年的人民币40.3百万元减少至2025年的人民币35.4百万元，下降12.2%，主要由于股份为基础付款及第三方咨询服务成本减少[95] - 其他开支由2024年的人民币4.1百万元减少至2025年的人民币3.1百万元，下降24.4%，主要由于衍生金融工具公允价值变动减少[96] - 财务成本由2024年的人民币0.9百万元减少至2025年的人民币0.8百万元，下降8.0%，主要由于租赁负债利息减少[97] - 2025年上半年研发开支为2.28018亿元人民币，经调整后为2.23443亿元[114] - 2025年上半年行政开支为3541.1万元人民币，经调整后为3231.7万元[115] 现金及银行结余 - 公司现金及银行结余从2024年底的人民币19.592亿元增至2025年6月30日的人民币23.317亿元，增加人民币3.725亿元[14][16] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为748,639千元人民币，较2024年底增长158.5%（459,108千元）[82] - 2025年6月30日现金及银行结余为23.317亿元人民币，较2024年12月31日的19.5918亿元增长19.0%[116] - 三个月以上的定期存款在2025年6月30日的年回报率为4.13%至5.22%，2024年12月31日为4.13%至5.3%[111] 业务线表现（匹米替尼） - 匹米替尼治疗TGCT的NDA获中国NMPA受理，III期研究ORR达54.0%（安慰剂组3.2%）[2] - 公司匹米替尼(ABSK021)用于治疗TGCT的NDA申请于2025年6月获中国NMPA受理[30] - 匹米替尼在TGCT全球III期研究中ORR达54.0%，显著优于安慰剂组(3.2%)[31] - 匹米替尼获中国NMPA优先审评资格，并获美国FDA快速通道认定及EMA孤儿药资格[30] - 匹米替尼治疗TGCT患者的Ib期研究显示最佳ORR为85.0%，中位治疗持续时间为20.67个月[32] - 匹米替尼治疗cGvHD的II期研究初步观察到64%的ORR，所有受累器官均观察到缓解[33] - 公司已公布匹米替尼在美国、加拿大及欧洲的全球III期研究的积极顶线结果[78] 业务线表现（依帕戈替尼） - 依帕戈替尼联合疗法II期研究显示ORR≥50%，中位PFS≥7个月[5] - 依帕戈替尼注册性研究计划入组141名HCC患者，主要终点为ORR[7] - 依帕戈替尼在FGF19+晚期HCC患者中展现ORR为44.8%，mDoR为7.4个月，中位PFS为5.5个月[35] - 依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗晚期HCC的II期试验显示ORR≥50%，中位PFS≥7个月[36] - 依帕戈替尼注册性研究计划入组约141名患者，主要终点为ORR[35] - 公司在2025年ESMO-GI大会上发布了依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期HCC的最新II期临床试验结果[79] 业务线表现（ABSK043） - ABSK043在I期研究中ORR达20.4%，NSCLC患者亚组ORR达33.3%[8] - ABSK043在未经肿瘤免疫治疗的NSCLC患者中ORR达33.3%，DCR达73.3%[39] - ABSK043在PD-L1高表达(TPS≥50%)的NSCLC患者中ORR达41.7%[39] - ABSK043联合伏美替尼用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者的II期研究已完成首例患者给药[40] 业务线表现（ABSK061） - ABSK061单药疗法在实体瘤患者中ORR为37.5%[10] - ABSK061在伴有FGFR激活改变的实体瘤患者中ORR达37.5%[44] 业务线表现（其他候选药物） - 公司已从Pan-KRAS项目中选取一项临床前候选药物(PCC)，并推进ABSK211至临床前开发阶段[17] - 公司正在推进ABSK141（KRAS-G12D抑制剂）的临床前开发研究[17] - ABSK141在2025年AACR展示临床前成果，针对KRAS-G12D肿瘤模型显示强效抗肿瘤活性[69] - Fexagratinib在FGFR3变异尿路上皮癌患者中的确认ORR达到30.7%(4/13)，FGFR3突变患者ORR为44%(4/9)[49] - ABSK121在中国及美国进行I期临床试验，2023年6月中国完成首例患者给药[51] - ABSK112在NSCLC患者中EGFR外显子20突变发生率为3%至5%，2024年2月中国完成首例患者给药[53][55] - ABSK131于2025年7月完成MTAP缺失晚期实体瘤患者I期临床试验首例患者给药[58] - ABK3376(AST2303)于2025年4月完成首位患者入组，2024年9月获中国NMPA批准I期研究[60] - ABSK012于2023年11月获美国FDA批准I期临床研究，2023年4月获软组织肉瘤ODD资格[63] - Mavorixafor(ABSK081)于2024年4月获美国FDA批准治疗WHIM综合征[66] - ABSK051于2024年1月完成晚期实体瘤I期试验首例患者给药[68] - 公司已完成ABSK131在MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤患者中的I期临床试验首例患者给药[79] 管理层讨论和指引 - 默克行使8500万美元全球商业化选择权，累计收到1.55亿美元（含首付7000万美元）[3] - 公司与默克就匹米替尼达成独家许可协议，收到首付款70百万美元和全球商业化选择权行权费85百万美元，总潜在付款达6.055亿美元[73] - 公司与艾力斯就ABK3376达成独家许可协议，潜在收款总额达187.9百万美元[74] - 公司产品管线包含22种候选药物，其中12种处于临床开发阶段[22] - FGF19/FGFR4过表达的患者数量约占全世界HCC患者总数的30%[34] - ACH儿童观察性研究于2025年6月完成首位患者入组[46] - 公司已在多个国家和地区获得约37项IND或临床试验批准[78] - 公司正在澳洲进行ABSK043的I期试验，在美国进行ABSK061、ABSK112及ABSK121的I期试验[78] - 公司已在台湾完成了依帕戈替尼的Ib期试验和fexagratinib的Ib/II期试验[78] 股份回购 - 公司2025年回购954.5万股股份（占总股本1.4%），金额7530万港元[14] - 公司批准不超过200.0百万港元用于股份回购计划，报告期内已购回9,545,000股，总代价75,278,050港元[129] - 2025年3月至6月股份回购详情：3月购回1,485,000股，最高价8.09港元；6月购回1,650,000股，最高价10.26港元[130] - 截至2025年6月30日，公司持有7,060,000股库存股份[130] 其他财务数据 - 公司2025年上半年银行利息收入为40,700千元人民币，同比下降11.0%（5,047千元）[92] - 公司2025年上半年政府补助为4,246千元人民币，同比增长72.6%（1,786千元）[92] - 公司2025年6月30日流动资产净值为2,189,502千元人民币，较2024年底增长16.2%（304,510千元）[82] - 公司2025年6月30日资产净值为2,222,658千元人民币，较2024年底增长13.5%（264,322千元）[82] - 预付款项及其他应收款项由2024年的人民币61.0百万元增加至2025年的人民币64.4百万元，增长5.6%[110] - 2025年6月30日其他应付款项及应计费用总额为9063.1万元人民币，较2024年12月31日的1.24425亿元下降27.2%[112] - 2025年6月30日资产负债比率为9%，较2024年12月31日的7%上升2个百分点[117] - 2025年6月30日计息银行借款为1.0956亿元人民币，2024年12月31日无借款[121] - 2025年6月30日公司无重大或然负债[122] - 2025年6月30日公司无任何资产抵押[123] - 公司获得上市所得款项净额约为1,674百万港元[127] - 截至2025年6月30日，公司已动用所得款项净额310.75百万港元，未动用400.34百万港元[127] - 研发核心候选产品依帕戈替尼(ABSK011)计划动用283.78百万港元，占所得款项的16.95%，已动用37.21百万港元[127] - 研发核心候选产品Fexagratinib(ABSK091)计划动用113.72百万港元，占所得款项的6.79%，已动用4.36百万港元[127] - 其他临床阶段产品及管线候选产品计划动用742.36百万港元，占所得款项的44.35%，已动用177.61百万港元[127] - 临床前研究计划动用284.98百万港元，占所得款项的17.02%，已动用50.48百万港元[127] - 公司未宣派截至2025年6月30日止六个月的中期股息[132] 税务信息 - 香港附属公司首2.0百万港元应课税利润按8.25%税率，剩余按16.5%税率[100] - 中国内地高新技术企业附属公司享有15%优惠企业所得税税率至2025年10月[101] - 德国预扣税由2024年的人民币78.7百万元减少至2025年的人民币61.2百万元，下降22.2%[105] 研发团队 - 截至2025年6月30日，公司研发团队由226名员工组成，其中72%拥有研究生以上学位，20%持有博士学位[75] - 公司临床前研发团队中，82%拥有研究生以上学位，28%持有博士学位[75]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 本月已发行股份（不含库存）减少200,000股至672,845,350股[2][6] - 本月库存股份增加200,000股至7,260,000股[2][6] 期权与资金 - 本月公开发售後购股权计划股份期权减50,000股至3,446,250股[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份交易 - 2025年7月4日以每股10.3017港元购回200,000股作库存[5] - 2024年6月18日购回部分普通股截至7月31日未注销[5][6] 股份计划 - 首次公开发售後受限制股份单位计划本月发行新股和转让库存股为0[4]