药品疗效数据 - 2025年ASCO年会上匹米替尼治疗组ORR达54%，安慰剂组仅3.2%[5] - 2025年ESMO会议上匹米替尼治疗患者ORR提升至76.2%[6] - 截至73周，匹米替尼相对关节活动度较基线改善23.9%[6] 药品审批情况 - 匹米替尼被中国NMPA纳入优先审评[7] - 获中国NMPA突破性疗法认定[7] - 获美国FDA授予BTD，欧洲EMA授予优先药品认定[7] 商业化合作 - 2023年12月和誉医药与默克就匹米替尼商业化达成协议[7]

涉及的行业或公司 * 和誉医药（公司）专注于肿瘤领域的小分子创新药物研发[3] * 行业涉及肿瘤治疗、罕见病（腱鞘巨细胞瘤）、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）、肝细胞癌（HCC）等[8][9][10] 核心观点和论据 **财务表现与资金状况** * 公司上半年总收入达6.57亿人民币，主要得益于默克行使匹米替尼全球商业化权益支付的8500万美元首付款[2][7] * 公司实现归母净利润3.29亿人民币，研发费用为2.28亿人民币[2][7] * 截至上半年末，公司现金及可动用金融资产约23亿人民币[2][7] * 2024年收入为5.04亿人民币，主要来自默克行使大中华区权益支付的7000万美元首付款，以及艾力斯合作里程碑付款670万人民币[7] **核心产品匹米替尼（CSF-1R抑制剂）进展** * 治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的NDA已获CDE受理，并计划向FDA和EMA提交上市申请[2][8] * 全球三期临床数据显示，25周客观缓解率达54%，优于现有药物[2][8] * 安全性方面无胆汁淤积性肝损伤，也没有三级肝酶增加[2][8] * 在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）领域具有潜力，初步二期数据显示良好[3][9] * 预计销售峰值对应稳定15%的分成，为9亿人民币，估值约90亿人民币[3][15] **核心产品伊帕戈替尼（FGFR4抑制剂）进展** * 治疗FGFR19过表达的肝细胞癌（HCC）患者中，ORR达36.8%，显著高于现有二线治疗药物（ORR约10%）[2][10] * 在免疫抑制剂和TKI经治患者中的ORR达到了44.8%，mPFS为5.5个月[10] * 联合阿替利珠单抗一线治疗肝癌的初步数据显示ORR高达50%[2][10] * 计划2025年完成患者入组，预计2027年提交上市申请[2][10] * 针对FGFR阳性HCC二线治疗预期销售峰值15亿人民币，估值约40亿人民币[3][15] **业务发展（BD）合作** * 与默克达成匹米替尼合作，获得总计1.55亿美元首付款及潜在6.1亿美元里程碑付款[2][3] * 与艾力斯医药合作开发EGFR C797S突变抑制剂3,376，总包金额为1.88亿美元[2][4] **研发管线与其他产品** * 产品管线包括即将商业化的匹米替尼、处于注册临床阶段的伊帕戈替尼、多个二期临床中的口服PD-L1产品、临床一期的PRMT5抑制剂MTA等[6][12] * 口服PD-L1产品联合伏美替尼针对非小细胞肺癌EGFR突变的一线治疗正在进行二期临床试验，安全性数据预计将于今年四季度公布[12][16] * 临床前产品包括KRAS G12D和Fanqurs等[6][14] 其他重要内容 **未来发展战略** * 公司未来发展战略包括开发ADC产品，利用自身擅长的小分子和Linker技术与其他公司合作[3][13] * 探索非肿瘤领域，如心血管代谢疾病和自身免疫疾病的小分子药物研发[3][13] **关键里程碑事件** * 匹米替尼预计2026年获得中国和美国市场的上市许可，2027年获得欧洲市场许可，每次上市里程碑收入预计为1000万美元[12][16] * 伊帕戈替尼一线疗法预期将在2026年上半年进入国内三期临床注册阶段[12][16]

ABSK043临床进展与产品特点 - ABSK043联合戈来雷塞片治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的临床研究申请获CDE批准[1] - ABSK043为口服PD-L1小分子抑制剂 全球尚无同类上市药物 具有FIC潜力[1] - 在77例实体瘤I期临床中 87.0%患者出现TEAE 其中29.9%为≥3级不良事件 未观察到周围神经病变[1] ABSK043初步临床疗效数据 - 在10例未接受过ICI治疗的肺癌患者中 客观缓解率达到40%[2] - EGFR突变患者和KRAS突变患者各有50%达到部分缓解[2] - 三名EGFR突变患者PD-L1 TPS≥50% 且在至少接受一线EGFR TKI治疗后出现进展[2] ABSK043联合疗法设计优势 - 短半衰期带来更可控的暴露风险[3] - 无Fc结构域降低免疫介导毒性风险[3] - 设计避免免疫原性 患者不会产生抗药抗体[3] - 口服用药方式提供治疗灵活性[3] ABSK043市场潜力与临床布局 - 靶向突变覆盖非小细胞肺癌病例的45%-60%[3] - 联合疗法适用于一线 二线 辅助及新辅助治疗场景[3] - 与伏美替尼联用的II期临床试验预计2025年第四季度读出安全性数据[3] - 除非小细胞肺癌外 还在中国内地和澳大利亚开展单药治疗实体瘤I期临床[3] 公司其他核心研发管线进展 - KRAS-G12D抑制剂ABSK141预计2025年下半年获得IND批准[4] - 泛KRAS抑制剂ABSK211预计2026年进入临床阶段[4] - CSF-1R抑制剂ABSK021的腱鞘巨细胞瘤适应症预计2025年下半年向FDA递交新药申请[4] - 双特异性抗体偶联药物预计2026年初获得临床前候选药物[4] 公司财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元 6.85亿元和6.37亿元[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.45亿元 0.70亿元和1.02亿元[4]

财务预测 - 天风证券维持和誉-B“买入”评级 预计公司2025年营业收入为6.30亿元 归母净利润为0.45亿元 [1] - 预计公司2026年营业收入为6.85亿元 归母净利润为0.70亿元 [1] - 预计公司2027年营业收入为6.37亿元 归母净利润为1.02亿元 [1] 研发进展与里程碑 - 公司PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合KRASG12C抑制剂戈来雷塞片治疗KRASG12C突变NSCLC的临床研究申请获CDE批准 [1] - 公司已与艾力斯就前述联合用药达成合作协议 [1] - KRAS-G12D抑制剂ABSK141在动物模型中展现同类最佳口服生物利用度 在GLP毒理学研究中展现良好安全性 有望于2025年下半年获得IND批准 [2] - Pan-KRAS抑制剂ABSK211具有潜在同类最佳效力 对多种KRAS突变有广泛抑制作用且效力卓越 不损伤KRAS非依赖性细胞系 预计2026年进入临床阶段 [2] - CSF-1R抑制剂ABSK021(Pimicotinib)的TGCT适应症预计于2025年下半年向美国FDA递交NDA [2] - 靶向两个泛癌靶点的双特异性抗体偶联药物(BsADC)预计于2026年初获得临床前候选药物 该设计可协同发挥双靶点治疗优势并通过共表达调控降低副作用 [2] 公司发展态势 - 公司多项核心资产迎来里程碑 发展进入密集催化新阶段 [2]

核心观点 - 天风证券维持和誉-B“买入”评级 预计公司2025-2027年营收分别为6.30亿元 6.85亿元和6.37亿元 归母净利润分别为0.45亿元 0.70亿元和1.02亿元 [1] - 公司多项核心资产迎来里程碑 发展进入密集催化新阶段 [2] 核心产品管线进展 - PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合KRASG12C抑制剂戈来雷塞片治疗KRASG12C突变NSCLC的临床研究申请获CDE批准 公司已与艾力斯就联合用药达成合作协议 [1] - KRAS-G12D抑制剂ABSK141在动物模型中展现同类最佳口服生物利用度 GLP毒理学研究显示良好安全性 有望于2025年下半年获得IND批准 [2] - Pan-KRAS inhibitor ABSK211具有潜在同类最佳效力 对多种KRAS突变有广泛抑制作用且不损伤KRAS非依赖性细胞系 预计2026年进入临床阶段 [2] - CSF-1R抑制剂ABSK021的TGCT适应症预计于2025年下半年向美国FDA递交NDA [2] - 靶向两个泛癌靶点的双特异性抗体偶联药物预计于2026年初获得临床前候选药物 该设计可协同发挥双靶点治疗优势并通过共表达调控降低副作用 [2]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不含库存）、库存股份、已发行股份总数均未变[2] 购股权计划 - 首次公开发售後购股权计划本月新增6,343,508份，月底结存9,764,758份[3] - 本月底可发行或转让股份总数为47,798,430股[3] 股份变动 - 本月内发行新股和转让库存股份数目为0[4] - 2024年6月18日两笔购回股份未注销[5] - 2025年部分购回普通股9月30日未注销[6] - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份总额无增减[6]

市场整体表现 - 港股恒生指数下跌1.07%或287点，报26669点 [1] - 恒生科技指数下跌1.09% [1] - 港股早盘成交额为1066亿港元 [1] 黄金及矿业板块 - 黄金股延续涨势，纽约期金价格突破4000美元 [1] - 紫金黄金国际股价再创新高，上涨5.98% [1] - 赤峰黄金股价上涨超过14% [1] - 山东黄金股价上涨7.56% [1] - 新疆新鑫矿业股价上涨超过19%，宣布回A后股价接近翻倍，旗下拥有四座镍铜矿 [2] 生物科技与医药板块 - 和誉-B股价上涨超过8%创历史新高，匹米替尼即将上市，有望带来持续销售分成 [2] - 宜明昂科-B股价再涨超过7%，公司近日提交IMM2510三期临床试验申请 [3] - 长风药业首挂上市，早盘高开218.64%，午盘涨超180%，公司专注于吸入技术及吸入药物领域 [4] 新能源汽车与科技板块 - 金力永磁股价上涨超过6%，稀土板块战略属性突出，机构看好估值业绩双升 [2] - 博泰车联逆市上涨超过19%，携手商汤共同推动AI在智能网联汽车领域的应用 [4] - 上海电气股价上涨超过4%，位于安徽合肥的紧凑型聚变能实验装置BEST项目建设取得关键突破 [2] 能源与运输板块 - 中远海能股价下跌超过3.7%，OPEC+增产幅度远低于此前报道，市场关注油运景气度 [5] 加密货币相关板块 - 加密货币概念股跌幅居前，博雅互动股价下跌超过8%，比特币跳水拖累加密市场 [6]

港股市场表现 - 金力永磁股价上涨超过5%，稀土板块战略属性突出，机构看好其估值与业绩双升 [1] - 和誉-B股价上涨超过7%，其产品匹米替尼即将上市，有望为公司带来持续销售分成 [1] - 莎莎国际股价上涨超过6%，集团第二财季营业额同比增长8.4% [1] - 云计算概念股集体下跌，鸿腾精密、阿里巴巴-W、金山软件跌幅超过2%，新意网集团跌超1%，原因为甲骨文云业务被曝利润率逊色 [1] - 黄金股延续涨势，赤峰黄金涨超14%，紫金黄金国际涨超7%，山东黄金涨超5%，潼关黄金涨超3%，驱动因素为纽约期金价格突破4000美元 [1] - 宜明昂科-B股价再涨超6%，公司近日提交了IMM2510的三期临床试验申请 [1] - 中远海能股价下跌超过3%，原因为OPEC+增产幅度远低于此前报道，市场关注油运行业景气度 [1] - 新疆新鑫矿业股价再涨超17%，公司宣布回A后股价接近翻倍，旗下拥有四座镍铜矿 [1] - 加密货币概念股跌幅居前，博雅互动跌超8%，欧科云链跌超5%，蓝港互动跌超5%，OSL集团跌超4%，原因为比特币价格跳水拖累加密市场 [2] - 栢能集团股价上涨超过4%，公司撤回上市的决议已获股东投票通过，买卖最后日期为明年1月8日 [2] 美股市场表现 - AMD股价上涨3.83%，公司与OpenAI宣布达成6吉瓦算力协议，将为OpenAI下一代AI基础设施提供多代AMD Instinct GPU支持 [3] - 加拿大矿产勘探公司Trilogy Metals股价飙涨211%，美国政府宣布将收购该公司10%的股份 [3] - AppLovin股价上涨7.64%，有知情人士称美国证交会正调查公司是否违反向消费者推送定向广告的相关协议 [3] - 福特汽车股价下跌6.14%，原因为其供应商美国铝业巨头诺维利斯公司位于纽约州的工厂发生严重火灾，关键生产区域被毁，预计停产至明年初 [3] - IBM股价上涨1.54%，公司宣布与Anthropic达成深度合作，将把后者的大型语言模型Claude系列集成至其企业产品中 [3] - 甲骨文股价下跌2.52%，有报道称公司上季度因租赁Blackwell芯片损失近1亿美元 [3] - 特斯拉股价下跌4.45%，公司在社交媒体发布预告视频，暗示将举行重要发布会，市场普遍预计与平价电动车有关 [4] - 美国数据中心开发商Soluna Holdings股价大涨12.78%，公司9月份自有挖矿算力达658 PH/s，高于8月份的526 PH/s，显示其挖矿能力持续提升 [4]

股价表现 - 港股和誉-B(02256 HK)早盘上涨超过8% 截至发稿时涨幅为8[2]2% 股价报19[2]4港元 [2] - 成交额达到5846[2]51万港元 [2]

股价表现 - 和誉-B早盘上涨超过8%，截至发稿涨幅达8.2%，报19.4港元，成交额为5846.51万港元 [1] 核心产品与市场预期 - 公司开发的匹米替尼被评估为全球疗效最优的CSF-1R小分子，即将在中国和美国两地上市 [1] - 招商证券国际报告认为默克对该分子寄予厚望，预计其全球峰值销售收入有望接近15亿美元 [1] - 匹米替尼上市后将为公司带来持续的销售分成 [1] 市场估值与潜力 - 花旗观点认为公司当前估值仅反映其两款后期候选药物（匹米替尼及依帕戈替尼）的价值 [1] - 公司拥有的具有高授权潜力的差异化创新药尚未被市场充分认可 [1]