公司要闻 - 万科企业2022年度第四期中期票据本息兑付宽限期延长至30个交易日[1] - 国泰航空11月份载客253.04万人次，同比增长26%[1] - 山高新能源附属公司订立EPC合同，合同总价为人民币4.055亿元[1] - 中广核电力惠州1号及2号机组预计投入运行时间分别调整为2026年上半年及2026年下半年[1] - 乐华娱乐与优酷订立2026年业务合作框架协议[2] - 信保环球控股与广西丰林签订合作协议，共同开发欧盟木板及相关产品市场[2] - 滔搏于2025/26财年第三季度零售及批发业务总销售金额按年同比取得高单位数下跌[2] - 滴普科技与沐曦股份订立战略合作协议，聚焦制造、商业流通、交通、医疗等行业，打造全栈国产AI端到端解决方案[2] - 和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈®获中国NMPA批准[3] - 圣诺医药完成试验药物STP707的I期试验并已向FDA正式提交临床研究报告[4] - 南山铝业国际氧化铝设计年产能已提升至400万吨[5] - 润歌互动拟以1130万元出售西安天泰创新科技有限公司75%股权[6] - 中国天化工接获港交所复牌指引，继续停牌[7] 回购动态 - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购103.5万股，回购价格区间为610.5-620港元[8] - 小米集团斥资约1.49亿港元回购375万股，回购价格区间为37.61-42.50港元[9] - 巨子生物斥资约1442.97万港元回购40万股，回购价格区间为34.71-36.34港元[10] 股东减持 - 红星美凯龙股东淘宝控股及新零售基金于2025年12月17日至12月22日合计减持公司约2209.65万股H股[11]

核心观点 - 和誉医药自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼获批上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 该药物通过国家药监局优先审评程序获批，并与跨国药企默克达成独家许可协议 [1] 药品与研发 - 获批药品为盐酸匹米替尼胶囊，研发代号为ABSK021 [1] - 该药物是一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂 [1] - 由和誉医药独立研发 [1] 适应症与市场 - 获批适应症为用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] 商业合作 - 2023年12月，和誉医药与默克就匹米替尼订立独家许可协议 [1] - 根据协议，默克获得该药物在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区所有适应症进行商业化的独家授权 [1] - 默克同时拥有该药物全球商业化权利的独家选择权 [1]

公司核心动态 - 和誉-B的附属公司和誉医药宣布其产品贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该药品获批适用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 获批后，公司的合作伙伴默克将尽快推动该产品惠及中国腱鞘巨细胞瘤患者 [1]

核心观点 - 和誉-B的附属公司和誉医药研发的盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗特定成年腱鞘巨细胞瘤患者 [1] 公司动态 - 公司附属公司和誉医药宣布其产品贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 获批适应症为手术切除可能导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 获批后，公司的合作伙伴默克将负责尽快推动该产品在中国上市，惠及患者 [1]

格隆汇12月22日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，2025年12月22日，公司的附属公司上海和誉生物医药科 技有限公司("和誉医药")宣布，中国国家药品监督管理局("NMPA")批准贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)， 适用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤("TGCT")成年患者。 获批后，默克将尽快推动该产品惠及中国TGCT患者。 ...

产品获批 - 2025年12月22日和誉医药贝捷迈®获中国NMPA批准[2][4] 产品数据 - 第25周贝捷迈®主要终点ORR为54.0%，优于安慰剂组3.2%[5] - 中位随访14.3个月，贝捷迈®ORR从54%提至76.2%[5] - 治疗期间患者中位剂量强度保持在88.2%[7] 产品特点与合作 - 贝捷迈®是中国首个自主研发TGCT系统性治疗药[6] - 2023年12月和誉与默克就贝捷迈®达成全球商业化协议[8] 产品荣誉 - 贝捷迈®获美国FDA突破性疗法认定和欧洲EMA优先药品认定[8]

文章核心观点 - 和誉医药自主研发的高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061，在针对3-12岁软骨发育不全儿童患者的II期临床试验中已完成首例患者给药，标志着该药物临床开发进入新阶段 [1] 药物与适应症 - ABSK061是一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂 [1] - 该药物针对的适应症为软骨发育不全，这是一种导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病 [1] - 该病的发病机制源于FGFR3基因突变引起的FGFR3异常激活，从而抑制软骨的正常骨化过程 [1] 临床前研究与药物特性 - 在临床前研究中，ABSK061已显示出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势 [1] - 其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显著优势 [1] 临床试验进展 - 针对3至12岁ACH患儿的开放标签II期临床研究，已完成首例患者给药 [1][2] - 该研究旨在全面评估ABSK061在目标患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效 [2] - 该研究已于2025年3月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验药品许可 [2]

公司研发进展 - 和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，在针对3-12岁软骨发育不全儿童患者的II期临床试验中已完成首例患者给药 [1] - 该II期临床试验旨在全面评估ABSK061在目标患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效，研究于2025年3月获得中国国家药监局药品审评中心的临床试验许可 [2] 产品潜力与机制 - ABSK061是一种口服给药的高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，在临床前研究中显示出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征及安全性优势 [1] - 其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面对儿童患者具有显著优势，使其成为治疗儿童及青少年软骨发育不全的潜在候选药物 [1] 疾病背景与市场机会 - 软骨发育不全是一种导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病，发病机制源于FGFR3基因突变引起的FGFR3异常激活，从而抑制软骨正常骨化 [1] - 靶向FGFR3的抑制剂有望为软骨发育不全患者带来更精准、更有效的治疗选择 [1]

公司研发进展 - 公司的附属公司和誉医药宣布其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药 [1] 产品管线与适应症 - 公司核心在研产品ABSK061是一款高选择性小分子FGFR2/3抑制剂 [1] - 该产品当前针对的适应症为3-12岁儿童的软骨发育不全 [1] - 产品已进入针对该适应症的II期临床试验阶段 [1]

公司概况 - 和誉医药成立于2016年4月，专注肿瘤领域[6] - 公司拥有丰富创新产品管线，专注肿瘤精准及免疫治疗[6] 新产品研发 - ABSK061是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂[5] - 2025年3月其治疗软骨发育不全II期临床获药审中心许可[4] - 2025年12月16日针对特定儿童患者II期试验完成首例给药[2][3]