公司业绩表现 - 25H1收入6.12亿元（+23%），其中默克授权收入6.12亿元（8500万美元）[1] - 25H1毛利6.1亿元（+23%），研发开支2.3亿元（+6%），期内利润3.3亿元（+59%）[1] - 截至6月30日现金结余23.3亿元（较年初增加3.7亿元），主要来自授权收入[1] - 2025年累计回购954万股（占已发行股份1.4%），金额7530万港币；2024年累计回购6870万港币[1] 研发管线进展 - 当前管线：1个分子NDA阶段（ABSK021）、1个关键临床阶段、6-7个1-2期、10个早研分子[1] - ABSK021（CSF-1R）III期MANEUVER研究显示：25周ORR 54.0% vs 3.2%，NRS -3.0 vs -0.57，停药率仅2%[2] - ABSK011（FGFR4）单药治疗2线HCC数据：ORR 44.8%，PFS 5.5个月，DOR 7.4个月[4] - ABSK011联合阿替丽珠治疗FGF19+ HCC：1线ORR 50%（PFS≥7个月），2线ORR 52.8%（PFS 8.3个月）[4] - 早研管线ABSK141（KRAS G12D）具备同类最佳生物利用度，2025年有望递交IND[4] - ABSK211（Pan-KRAS）临床前显示选择性优势，成本低于竞品，预计2026年递交IND[5] 战略规划与市场潜力 - 战略方向从小分子拓展至双抗ADC及自免领域[1] - 现金储备23亿元可支撑未来2-3年运营，无需外部融资[1] - ABSK021国内NDA已提交，计划25Q3-Q4向FDA提交，预计2026年贡献收入[2] - ABSK011针对FGF19+ HCC的II期注册临床（ABSK-011-205）为国内唯一针对ICI治疗后患者的注册研究[4] 行业背景与竞争格局 - 中国肝癌新发患者36万/年（占全球50%），85%为肝细胞癌[3] - 现有肝癌疗法对比：mTKI的ORR 5-10%（mOS 12-14个月），"可乐"组合ORR 26%（mOS 21.2个月），"O+Y"组合ORR 36%（mOS 23.7个月）[3] - 肝癌后线治疗常用仑伐替尼+PD-1/PD-L1或双免治疗[3] 未来催化剂 - ABSK021：25Q3-Q4 FDA NDA提交、25年ESMO长期随访数据、潜在GvHD注册临床[5] - ABSK011：更长随访PFS/OS数据读出、II期注册临床进展[5] - ABSK043：25Q4联合伏美替尼治疗肺癌数据、联合KRAS G12C抑制剂临床启动[5]

投资评级 - 维持优于大市评级，目标价 HK$17.90，较现价 HK$11.49 有 55.8% 上行空间 [2] 核心观点 - 公司平台型 Biotech 模式进入变现周期，2025H1 因默克授权收入 6.12 亿元（+23% YoY）实现利润 3.3 亿元（+59% YoY），现金储备增至 23.3 亿元 [3][4] - 核心管线 ABSK021（CSF-1R）和 ABSK011（FGFR4）具备同类最佳潜力，预计 2026 年起贡献收入，早研管线如 ABSK141（KRAS G12D）和 ABSK211（Pan-KRAS）临床前数据优异 [4][5][12] - 管理层战略清晰，拓展至双抗 ADC 及自免领域，现金可支撑 2-3 年运营，无需外部融资，且过去两年累计回购 1.5 亿港元 [4] 财务表现 - 2025H1 收入 6.12 亿元（+23% YoY），净利润 3.3 亿元（+59% YoY） [3] - 预计 FY2025-2027 营收分别为 6.12/6.30/6.30 亿元，净利润 0.31/1.27/3.52 亿元，净利率逐步提升至 55.9% [2][14][17] - 毛利率维持 100%，ROE 从 1.6% 升至 14.3%，每股收益从 0.05 元增至 0.52 元 [2][17] 核心管线进展 - **ABSK021（CSF-1R）**：治疗 TGCT 的 III 期 MANEUVER 研究 ORR 达 54.0%（vs 竞品 39-40%），停药率仅 2%（vs 竞品 6-13%），国内 NDA 已提交，计划 2025Q3-Q4 向 FDA 提交 NDA [5] - **ABSK011（FGFR4）**：单药治疗 2 线 HCC 的 ORR 为 44.8%，联合阿替利珠单抗一线/二线 HCC 的 ORR 达 50%/52.8%，PFS 为 8.3 个月，已启动注册性临床研究 ABSK-011-205 [8][10][11] 研发与催化剂 - 管线包括 1 个 NDA 阶段分子、1 个关键临床阶段分子、6-7 个 Phase 1-2 分子及 10 个早研分子 [4] - 2025-2026 年关键催化剂：ABSK021 向 FDA 提交 NDA、长期随访数据读出；ABSK011 的 PFS/OS 数据读出；ABSK141 和 ABSK211 的 IND 递交 [13] 估值与预测 - 采用 DCF 估值（WACC 10.0%，永续增长率 3.5%），目标价 17.9 港元，对应 2025-2027 年 P/E 为 249x/62x/22x [2][14][16] - 风险调整后现金流预测显示 2026-2033 年营收从 6.30 亿元增至 18.42 亿元，FCFF 从 1.39 亿元增至 11.70 亿元 [16]

股价表现 - 和誉-B(02256)股价再涨超5% 截至发稿涨3.74%至11.92港元 成交额2874.91万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入6.12亿元 同比增长21.5% [1] - 归母净利润3.28亿元 同比增长58.8% [1] - 业绩超预期主要由于默克行权收入超预期 [1] - 公司指引全年经营活动消耗资金在5.7亿元人民币以内 预计全年有望维持盈利 [1] 核心产品进展 - 匹米替尼在中国的NDA获得受理 计划下半年提交美国上市申请 预计明年在中美获批上市 [1] - 依帕戈替尼完成中国注册临床首例患者给药 [1] - ESMO-GI大会更新依帕戈替尼联合阿替利珠单抗II期临床结果 220mg BID剂量组ORR≥50% mPFS≥7个月 [1] - 潜力早期管线不断涌现 [1]

股价表现 - 和誉-B股价再涨超5% 截至发稿涨3.74%至11.92港元 成交额2874.91万港元 [1] 中期业绩表现 - 上半年收入6.12亿元人民币 同比增长21.5% [1] - 归母净利润3.28亿元人民币 同比增长58.8% [1] - 业绩超预期主要由于默克行权收入超预期 [1] - 公司指引全年经营活动消耗资金在5.7亿元人民币以内 预计全年有望维持盈利 [1] 核心产品管线进展 - 匹米替尼在中国的NDA获得受理 计划下半年提交美国上市申请 预计明年在中美获批上市 [1] - 依帕戈替尼完成中国注册临床首例患者给药 [1] - ESMO-GI大会更新依帕戈替尼联合阿替利珠单抗II期临床结果 220mg BID剂量组ORR≥50% mPFS≥7个月 [1] - 潜力早期管线不断涌现 [1]

股价表现 - 和誉-B(02256)股价再涨超5% 截至发稿涨3.74%至11.92港元 成交额2874.91万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入6.12亿元 同比增长21.5% [1] - 归母净利润3.28亿元 同比增长58.8% [1] - 业绩超预期主要由于默克行权收入超预期 [1] - 公司指引全年经营活动消耗资金在5.7亿元人民币以内 预计全年有望维持盈利 [1] 核心产品进展 - 匹米替尼在中国的NDA获得受理 计划下半年提交美国上市申请 预计明年在中美获批上市 [1] - 依帕戈替尼完成中国注册临床首例患者给药 [1] - ESMO-GI大会更新依帕戈替尼联合阿替利珠单抗II期临床结果 220mg BID剂量组ORR≥50% mPFS≥7个月 [1] - 潜力早期管线不断涌现 [1]

业绩预测与评级调整 - 上调2025年归母净利润预测7.5%至4,807万元，维持2026年归母净利润预测3.2亿元不变 [1] - 基于DCF模型上调目标价32.7%至15港币，当前股价有30.5%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级，核心管线进展顺利且早期管线不断丰富 [1] 1H25业绩表现 - 1H25收入6.12亿元，同比增长21.5%；归母净利润3.28亿元，同比增长58.8%，超预期 [2] - 业绩超预期主因默克行权收入贡献6.12亿元（对应8,500万美元行权费） [3] - 研发费用同比增长6%，管理费用减少13%，控费效果显著 [3] - 公司指引全年经营活动消耗资金控制在5.7亿元人民币以内，预计全年维持盈利 [3] 核心管线进展 - 匹米替尼中国NDA已受理，计划下半年提交美国上市申请，预计2026年中美获批 [4] - 依帕戈替尼完成中国注册临床首例患者给药，II期临床数据显示ORR≥50%（220mg BID组），mPFS≥7个月 [4] 早期管线动态 - 口服PD-L1 ABSK043开展单药及联合疗法临床研究 [5] - FGF2/3抑制剂ABSK061完成国内软骨发育不全首例患者入组，推进胃癌联合治疗II期临床 [5] - 新一代PRMT5-MTA抑制剂ABSK131完成首例患者给药，KRAS-G12D/Pan-KRAS项目处于临床前阶段 [5]

业绩表现 - 1H25收入6.12亿元同比增长21.5% 归母净利润3.28亿元同比增长58.8% 主要由于默克行权收入超预期 [2] - 收到默克匹米替尼全球商业化权益行权费8500万美元 确认6.12亿元收入 [3] - 研发费用同比增长6% 管理费用减少13% 全年经营活动消耗资金指引在5.7亿元人民币以内 [3] 财务预测调整 - 上调2025年归母净利润预测7.5%至4807万元 维持2026年归母净利润预测3.2亿元不变 [1] - 基于DCF模型上调目标价32.7%至15港币 较当前股价存在30.5%上行空间 [1] 核心管线进展 - 匹米替尼中国NDA于2025年6月获受理 计划下半年提交美国上市申请 预计2026年中美获批上市 [4] - 依帕戈替尼中国注册临床完成首例患者给药 ESMO-GI大会更新II期临床结果显示220mg BID剂量组ORR≥50% mPFS≥7个月 [4] 早期管线发展 - 口服PD-L1 ABSK043开展单药及联合戈来雷塞、伏美替尼的临床研究 [5] - FGF2/3抑制剂ABSK061完成国内软骨发育不全首例患者入组 推进与ABSK043联用治疗胃癌的II期临床 [5] - 新一代可入脑PRMT5-MTA抑制剂ABSK131于2025年7月完成首例患者给药 开展KRAS-G12D和Pan-KRAS项目临床前研究 [5]

港股公司股份回购概况 - 8月5日5家港股公司合计回购79.59万股 金额达3044.94万港元 [1] - 恒生银行以2271.70万港元回购20.00万股 价格区间113.100-114.200港元 [1] - 元征科技回购43.35万股居数量之首 金额515.26万港元 价格区间11.230-12.030港元 [1] - 名创优品回购3.24万股耗资123.01万港元 价格区间37.820-38.000港元 [1] 年内累计回购表现 - 名创优品年内累计回购金额达3.22亿港元 为当日回购公司中最高 [1][2] - VITASOY INT'L年内累计回购2.19亿港元 位列统计企业第二 [2] - 恒生银行年内累计回购6798.11万港元 元征科技累计3486.99万港元 [1] 单日回购排名 - 按金额排序：恒生银行(2271.70万港元) > 元征科技(515.26万港元) > 名创优品(123.01万港元) [1] - 按股数排序：元征科技(43.35万股) > 恒生银行(20.00万股) > 和誉-B(8.40万股) [1] - 和誉-B单日回购8.40万股耗资92.66万港元 价格区间10.820-11.350港元 [2]

和誉医药2025年电话会议纪要分析 公司概况 - 和誉医药2025年上半年总收入达6.57亿人民币，同比增长20%，净利润3.28亿人民币，同比增长59%[6][29] - 现金储备23.3亿元，可覆盖至少三年运营需求[29] - 已执行约7,500万港币股票回购，占总股本约1.4%[6][31] 核心产品进展 TGCT(腱鞘巨细胞瘤)治疗 - 三期、四期临床数据显示最佳同类疗效(Best in Class)，ORR和疾病控制率(CP)表现优异[2] - 已向中国NMPA提交申请，美国FDA申请将在本季度提交[2][3] - 预计2026年实现中美市场同步销售[30] FGFR4抑制剂(肝癌治疗) - II期临床数据显示ORR为44.8%，PFS为5.5个月，反应持续时间为7.4个月[2][3] - 注册性临床试验已启动，首位患者6月入组[3] - 计划入组约140名FGFR19高表达患者进行随机双盲安慰剂对照研究[11] ABSK043(口服PD-L1抑制剂) - 在非小细胞肺癌等多个适应症中表现良好[2] - 正在进行与KRAS G12C抑制剂、EGFR TKI的联合用药研究[5] - 已提交IND申请，即将启动临床试验[5] PIN(CSF1R抑制剂) - 获得FDA孤儿药认证和CDE突破性疗法认证[13] - 25周时达到54%的ORR，肿瘤体积评分62%[14] - 安全性优异，三级不良事件发生率8%，停药率2%[15] 其他重要项目 联合治疗方案 - Opdivo联合罗氏atezolizumab治疗HCC：一线ORR 50%，PFS超7个月；二线ORR 52.8%，PFS 8.3个月[3][5] - 探索口服PD-L1抑制剂与化疗、EGFR或KRAS突变药物的联合使用[4][21] - 胃癌治疗中与ABSK043联合使用取得积极进展[19][20] 早期研发项目 - Kanti five MTA131已进入临床一期[25] - ABSK141(KRAS G12D)预计未来两个月提交IND[25][28] - ABSK211(pan-Kras抑制剂)预计2026年下半年申报IND[28] - 双抗ADC项目针对两个泛肿瘤靶点，预计2026年中期进入临床前IND阶段[26] 战略布局 商业化战略 - 与默克合作推动Pimicardin全球商业化，已收到8,500万美元权益金[30] - 计划2026年实现中美市场同步销售[30] - 考虑保留中国市场权益产品[35] 研发策略 - 从精准肿瘤扩展到ADC、自身免疫及心血管代谢领域[33] - 专注first in class和best in class小分子肿瘤项目[8] - 计划扩展到自身免疫疾病和心血管疾病领域[8] 非肿瘤领域 - 口服SGLT2/3抑制剂061用于软骨发育不全及软骨发育不良[17][18] - 两个自免和心血管领域合作项目进入lead optimization阶段[9] 财务与资本市场 - 研发费用2.28亿元，同比增加1,300万元[29] - 全年预计经营活动现金流出不超过5.7亿元[29] - 认为当前股价被低估，将持续回购股票[31][43] - 预计2026年进入全新财务阶段[29]

公司股票回购动态 - 8月5日以每股11.03港元回购8.40万股 耗资92.66万港元 本年累计回购982.90万股 占总股本1.46% [1] - 当日股价上涨9.95%至11.49港元/股 创单日显著涨幅 [1] - 近期持续回购操作 5-8月共执行19次回购 单次回购金额从75.72万至641.06万港元不等 [1] 回购行为分析 - 股票回购被视为公司积极信号 可能反映管理层对未来发展信心 [1] - 回购减少流通股数量 在业绩稳定或增长时可提升每股收益与股票价值 [1] - 回购行为暗示公司认为当前股价被低估 通过操作向市场传递价值信号 [1] 公司财务状况 - 回购操作显示公司拥有充足现金流或资金储备 反映财务状况良好 [1] - 累计回购金额达数千万港元级别 体现持续资金投入能力 [1] 公司业务背景 - 和誉医药专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域创新药物研发 [2] - 研发管线涵盖多个潜力药物项目 针对存在巨大未满足医疗需求的疾病领域 [2] - 在创新药市场竞争中凭借研发实力与创新能力占据行业地位 [2] 行业发展特性 - 生物制药行业研发需投入大量人力物力资源 [2] - 公司发展受研发成果转化、临床试验进展、市场竞争及政策环境等多因素影响 [2]