公司核心产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药（汉斯状®，斯鲁利单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌[1] - 该药物成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物[1] - H药针对该适应症的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，是首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究[1] - 期中分析结果显示H药联合化疗显著延长患者无事件生存期，病理完全缓解率达对照组3倍以上，患者复发风险明显降低且安全性可控[1] 国际市场拓展与监管批准 - 2025年2月5日，汉斯状®获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗[2] - H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗[2] - 公司携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药，全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场，对外授权覆盖70多个国家和地区[2] 市场表现与行业趋势 - 公司股价自今年以来已大涨185.23%[2] - 中国创新药企出海趋势明确，从“引进模仿”转向“创新输出”，license out等模式不断印证国际化进程[2] - 在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策推动下，中国创新药产业已迈入2.0时代[2] - H药获得突破性认定是中国创新药企在全球舞台展现“创新输出”实力的例证[3]

公司动态 - 复宏汉霖宣布其产品汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序 [1]

汉斯状新适应症研发进展 - 汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序 [1] 汉斯状已获批适应症及市场覆盖 - 汉斯状为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 [1] - 该产品在中国内地已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 汉斯状已在欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [1] - 该产品并获得美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定 [1] 全球临床试验布局 - 公司正有序推进汉斯状及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验 [1] - 临床试验广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [1]

药物研发进展 - 汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌获国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序 [1] - 汉斯状为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 [1] 已获批适应症与市场 - 汉斯状于中国内地已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 汉斯状已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [1] - 汉斯状分别获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定 [1] 全球临床试验布局 - 公司正有序推进汉斯状及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验 [1] - 临床试验广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [1]

公司核心产品研发进展 - 复宏汉霖的核心产品汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗，用于新辅助/辅助治疗胃癌的适应症，近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序 [1] 行业监管与审批动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗药物程序旨在加速用于防治严重危及生命的疾病且尚无有效治疗手段的药品的审评审批 [1]

产品进展 - 汉斯状®联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌获突破性治疗药物程序[3] - 汉斯状®在中国获批鳞状非小细胞肺癌等适应症[4] - 汉斯状®在欧盟、英国等国家/地区获批上市[4] 临床试验 - 汉斯状®及联合疗法在全球开展多项临床试验[5] - 汉斯状®+化疗用于广泛期小细胞肺癌美日桥接试验中[5] - 汉斯状®+化疗用于胃癌新辅助/辅助中国3期达主要终点[5] - 汉斯状®+贝伐珠单抗+化疗用于结直肠癌处于2/3期试验[5] 市场数据 - 2024年靶向PD - 1单克隆抗体全球销售约457.04亿美元[6] 未来展望 - 汉斯状®联合化疗治疗胃癌有望加速审评上市[7]

港股市场个股表现及驱动因素 - 茂盛控股股价上涨超14%，公司截至2025年9月30日止六个月持续经营业务收益同比增长75.4%，增长原因为装修建筑服务进入项目最后阶段 [1] - 英皇资本股价上涨超3.8%，公司公告称纯利上升主要由于孖展贷款及其他贷款减值拨备净额大幅减少以及收入上升 [1] - 加科思-B股价上涨超5.4%，平安证券研报称其自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，并与艾力斯达成国内商业化授权合作，同步进行多项注册临床 [1] - 猫眼娱乐股价再跌超2%，据报《鬼灭之刃》退票率从下跌趋势转为增长 [1] - 复宏汉霖股价上涨超4.3%，公司与Organon共同宣布帕妥珠单抗注射液POHERDY获美国FDA批准，成为美国首款且唯一可与原研产品PERJETA互换使用的生物类似药 [1] - 携程集团-S股价回落逾3.4%，公司2025年第三季度净营业收入达183亿元人民币，同比增长16%，主要得益于全球旅游需求持续增强 [2] - 固生堂股价上涨超2.2%，公司附属公司Gushengtang Singapore与DA ZHONG TANG PTE. LTD.的股东订立股权转让合同 [2] - 小鹏汽车-W股价再跌超4.6%，市场消息称公司计划于2026-2027年每年生产数千辆自动驾驶出租车 [2] - 创科实业股价上涨超4.7%，花旗指出其最大客户家得宝发布三季度业绩，反映美国消费市场动态，创科实业业务重心偏向专业领域并占其总销售额约七成 [2] - 国富量子股价上涨超2.8%，公司预期截至9月底的6个月期间将取得公司拥有人应占净溢利约2亿港元至2.1亿港元，去年同期为净亏损约1090万港元 [3] 美股市场板块及个股动态 - Circle股价下跌8.98%，公司董事于11月13日、14日以每股平均价84.23美元售出29.1万股普通股，价值约2450.95万美元 [4] - 美股光通信板块全线走高，Lumentum涨8.69%，Coherent涨3.47%，Credo Technology涨1.66%，Lumen Technologies涨0.79%，Astera Labs涨1.78% [4] - 美股存储概念股普涨，希捷科技涨2.08%，Sandisk Corp涨0.42%，西部数据涨0.73%，驱动因素为英伟达决定将AI服务器内存芯片从DDR5转向低功耗LPDDR芯片以降低能耗成本 [5] - 加密矿企概念股走强，TeraWulf涨1.92%，Cipher Mining涨0.27%，Applied Digital涨1.09% [5] - MP Materials股价上涨8.61%，公司宣布与美国国防部及沙特国有矿业巨头Maaden在沙特共同成立合资企业，计划建设稀土精炼厂，公司称此为重塑全球稀土供应链格局的关键一步 [5] - 谷歌股价上涨3%，公司发布的最新大模型Gemini 3 Pro登顶"大模型竞技场"LMArena排行榜，AI已成为谷歌增长的重要引擎 [6] - 诺基亚股价下跌逾9.19%，公司正押注人工智能热潮，通过精简业务聚焦于可连接AI数据中心的网络基础设施领域 [6] - Block股价盘前走高，涨7.56%，公司宣布作为更广泛资本配置战略一部分，股票回购计划增加50亿美元 [6] - 网易股价下跌4.15%，公司旗下武侠开放世界游戏《燕云十六声》于11月15日正式全球发行，登陆Steam、PlayStation、Epic三大游戏平台 [6] - 劳氏公司股价上涨4.03%，公司第三季度营收为208.1亿美元，与市场预期的208.2亿美元基本持平，调整后每股收益为3.06美元，超出市场平均预期的2.97美元 [6]

公司股价与交易表现 - 复宏汉霖午前股价上涨4.58%，报67.40港元 [1] - 成交额达4068.85万港元 [1] 核心产品监管批准 - 公司与Organon共同宣布，帕妥珠单抗注射液POHERDY的生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 该产品成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，可与原研产品互换使用 [1] - 产品覆盖原研药在美国已获批的所有适应症 [1] 产品行业地位与意义 - POHERDY是美国首个帕妥珠单抗生物类似药 [1] - 该产品是FDA批准的首款用于治疗癌症的可互换生物类似药 [1] 公司研发与国际化进展 - 同款产品HLX11已在中国、欧洲和加拿大递交上市申请并获受理 [1] - 公司目前已有7款产品在海外获批上市 [1] - 其中4款产品已在美国获批上市 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股价上涨4.11%至67.1港元，成交额达3140.21万港元 [1] 核心产品获批进展 - 帕妥珠单抗注射液POHERDY的生物制品许可申请获美国FDA批准，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药 [1] - 该产品可与原研产品PERJETA互换使用，并覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 [1] - POHERDY是美国首个帕妥珠单抗生物类似药，也是FDA批准的首款用于治疗癌症的可互换生物类似药 [1] 公司产品管线与国际化布局 - HLX11已在中国、欧洲和加拿大递交上市申请并获受理 [1] - 公司已有7款产品于海外获批上市，其中4款产品在美国获批上市 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股价上涨4.11%至67.1港元，成交额达3140.21万港元 [1] 核心产品获批进展 - 帕妥珠单抗注射液POHERDY的生物制品许可申请获美国FDA批准，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药 [1] - 该产品可与原研产品PERJETA互换使用，并覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 [1] - POHERDY是FDA批准的首款用于治疗癌症的可互换生物类似药 [1] 公司产品管线与全球布局 - 同款产品HLX11已在中国、欧洲和加拿大递交上市申请并获受理 [1] - 公司累计已有7款产品在海外获批上市，其中4款产品在美国获批上市 [1]