维立志博-B(09887)
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港股维立志博-B一度涨超3%
每日经济新闻· 2025-12-09 14:52
公司股价表现 - 公司股票盘中一度上涨超过3% [1] - 截至发稿时,股价上涨2.39%,报53.6港元 [1] - 成交额达到5125.77万港元 [1]
港股异动 | 维立志博-B(09887)涨超3% LBL-034突破性数据于2025 ASH年会口头报告发布
智通财经网· 2025-12-09 14:46
公司股价与市场表现 - 截至发稿,公司股价上涨2.39%,报53.6港元,成交额达5125.77万港元 [1] 核心产品LBL-034临床进展 - 公司自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034,在第67届ASH年会上进行了首个口头报告 [1] - LBL-034的I/II期临床研究由北京大学人民医院路瑾教授牵头,在全国17家中心开展 [1] - 研究证实LBL-034对复发性/难治性多发性骨髓瘤患者表现出良好的安全性和令人振奋的抗肿瘤活性,展现出同类最佳治疗潜力 [1] 产品竞争地位与监管认定 - 截至2024年11月,LBL-034是全球临床进度仅次于强生、中国临床进度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager [1] - 2024年10月,LBL-034获得美国FDA的孤儿药认定,用于治疗多发性骨髓瘤 [1]
维立志博-B涨超3% LBL-034突破性数据于2025 ASH年会口头报告发布
智通财经· 2025-12-09 14:45
公司股价与交易表现 - 截至发稿,公司股价上涨2.39%,报53.6港元,成交额达5125.77万港元 [1] 核心产品LBL-034临床数据发布 - 公司在第67届ASH年会上,就自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034进行了首个口头报告 [1] - LBL-034的I/II期临床研究由北京大学人民医院路瑾教授牵头,在全国17家中心开展 [1] - 研究证实LBL-034对复发性╱难治性多发性骨髓瘤患者表现出良好的安全性和令人振奋的抗肿瘤活性,包括具有高危特征的难治亚组,展现出同类最佳治疗潜力 [1] 核心产品LBL-034的行业地位与监管进展 - 截至2024年11月,LBL-034是全球临床进度仅次于强生、中国临床进度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager [1] - 2024年10月,LBL-034获得美国FDA的孤儿药认定,用于治疗多发性骨髓瘤 [1]
港股公告掘金 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh,同比增长7.77%
金融界· 2025-12-07 21:34
重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权,并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作,并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议,拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议,以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币,同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆,同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh,同比增长7.77% [2]
维立志博-B:LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布
智通财经· 2025-12-07 18:54
核心观点 - 维立志博自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034在治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究中展现出优异的疗效和良好的安全性 具有同类最佳治疗潜力 [1] 临床安全性数据 - LBL-034剂量递增至1,200μg/kg 未观察到任何剂量限制性毒性 未达到最大耐受剂量 [2] - 与生活质量密切相关的不良事件均为1至2级 多数发生于第一周期 后续发生率显著降低 不影响治疗连续性 [2] - 味觉、皮肤和指甲毒性发生率低 且有自愈倾向 [2] 临床疗效数据(总体) - 在400至1,200μg/kg剂量范围(n=40) 客观缓解率为82.5% [2] - 在400至1,200μg/kg剂量范围 ≥完全缓解率为52.5% ≥非常好的部分缓解率为72.5% 微小残留病灶阴性率为80.0% [2] - 在800μg/kg剂量水平 客观缓解率和≥完全缓解率分别高达90.9%和63.6% [2] 临床疗效数据(特定亚组) - 在难治性RRMM伴髓外病变的患者中 客观缓解率为75.0% 其中2例达到严格意义的完全缓解 [2] - 在1,200μg/kg剂量组 伴有髓外病变患者的客观缓解率达到100% 且观察到病灶快速缩小 [2] - 在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中 客观缓解率为85.7% 完全缓解/严格意义的完全缓解率为57.1% [2] 持续获益数据 - 在400至1,200μg/kg剂量范围 12个月无进展生存期率为61.2% (中位随访时间:9.6个月) [3] - 在400μg/kg剂量组(n=11) 中位随访时间达13.1个月 12个月无进展生存期率为56.8% [3]
维立志博-B(09887):LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布
智通财经网· 2025-12-07 18:32
公司核心产品临床数据发布 - 维立志博自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034,在第67届ASH年会上进行了首个口头报告 [1] - LBL-034的I/II期临床研究由北京大学人民医院路瑾教授牵头,在全国17家中心开展 [1] - 研究证实LBL-034对复发性/难治性多发性骨髓瘤患者表现出良好的安全性和令人振奋的抗肿瘤活性,展现出同类最佳治疗潜力 [1] 产品安全性表现 - LBL-034剂量递增至1,200μg/kg,未观察到任何剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量 [1] - 与生活质量密切相关不良事件均为1至2级,多数发生于第一周期,后续发生率显著降低,不影响治疗连续性 [1] - 味觉、皮肤和指甲毒性发生率低,且有自愈倾向 [1] 产品疗效数据(整体患者) - 在400至1,200μg/kg剂量范围(n=40),客观缓解率为82.5% [2] - 在同一剂量范围,≥完全缓解率为52.5%,≥非常好的部分缓解率为72.5%,微小残留病灶阴性率为80.0% [2] - 在800μg/kg剂量水平,客观缓解率和≥完全缓解率分别高达90.9%和63.6% [2] 产品在难治亚组中的疗效 - 在难治性RRMM中观察到优异疗效,对于伴髓外病变的患者,客观缓解率为75.0%,其中2例达到了严格意义的完全缓解 [2] - 在1,200μg/kg剂量组,伴有髓外病变患者的客观缓解率达到100%,且观察到病灶快速缩小 [2] - 在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中,客观缓解率为85.7%,完全缓解/严格意义的完全缓解率为57.1% [2] 患者持续获益趋势 - 在400至1,200μg/kg剂量范围,观察到持续获益趋势,12个月无进展生存期率为61.2%(中位随访时间:9.6个月) [2] - 400μg/kg剂量组(n=11)中位随访时间已达13.1个月,12个月无进展生存期率为56.8% [2]
维立志博-B(09887.HK):LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布
格隆汇· 2025-12-07 18:30
核心观点 - 维立志博自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034在治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究中展现出优异的疗效和良好的安全性 具有同类最佳治疗潜力 [1] 临床数据与疗效 - 在400至1,200μg/kg剂量范围(n=40) 客观缓解率为82.5% 完全缓解及以上为52.5% 非常好的部分缓解及以上为72.5% 微小残留病灶阴性率为80.0% [2] - 在800μg/kg剂量水平 客观缓解率和完全缓解及以上率分别高达90.9%和63.6% [2] - 在400至1,200μg/kg剂量范围 12个月无进展生存期率为61.2% 中位随访时间9.6个月 [2] - 在400μg/kg剂量组(n=11) 中位随访时间达13.1个月 12个月无进展生存期率为56.8% [2] 针对难治亚组的疗效 - 对于伴髓外病变的患者 客观缓解率为75.0% 其中2例达到严格意义的完全缓解 [2] - 在1,200μg/kg剂量组 伴有髓外病变患者的客观缓解率达到100% 且观察到病灶快速缩小 [2] - 在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中 客观缓解率为85.7% 完全缓解/严格意义的完全缓解为57.1% [2] 安全性特征 - LBL-034剂量递增至1,200μg/kg 未观察到任何剂量限制性毒性 未达到最大耐受剂量 [1] - 与生活质量密切相关不良事件均为1至2级 多数发生于第一周期 后续发生率显著降低 不影响治疗连续性 [1] - 味觉、皮肤和指甲毒性发生率低 且有自愈倾向 [1] 研发进展与行业地位 - LBL-034的临床前研究疗效可媲美或超越领先竞争对手 [3] - 截至2024年11月 LBL-034是全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager [3] - 于2024年10月 LBL-034获得美国FDA的孤儿药认定 用于治疗多发性骨髓瘤 [3]
维立志博-B(09887) - 自愿公告 - LBL-034临床数据於第67届ASH年会发布
2025-12-07 18:13
新产品研发 - 5篇研究摘要入选第67届ASH年会展示,1项LBL - 034临床研究获首日首个口头报告[3] - LBL - 034的I/II期临床研究在全国17家中心开展[4] 产品进展 - 截至2024年11月,LBL - 034是全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3 T - cell engager[6] - 2024年10月,LBL - 034获美国FDA孤儿药认定用于治多发性骨髓瘤[6] 数据表现 - LBL - 034剂量递增至1200 μg/kg,未观察到剂量限制性毒性,未达最大耐受剂量[7] - 400至1200 μg/kg剂量范围,客观缓解率82.5%,≥完全缓解52.5%等[7] - 400至1200 μg/kg剂量范围,12个月无进展生存期率61.2%[7]
港股生物科技股普跌,歌礼制药跌超13%
格隆汇APP· 2025-12-03 15:40
港股生物科技板块市场表现 - 港股生物科技股出现普遍下跌,歌礼制药-B跌幅最大,超过13% [1] - 圣诺医药-B跌幅超过10%,晶泰控股和华领医药-B跌幅均超过6% [1] - 旺山旺水-B跌超5%,三叶草生物-B、亚盛医药-B等多家公司跌幅超过4% [1] 重点公司股价与市值变动 - 歌礼制药-B股价下跌13.54%至11.750港元,总市值116.56亿港元,但年初至今仍上涨290.37% [2] - 圣诺医药-B股价下跌10.26%至7.000港元,总市值7.44亿港元,年初至今上涨102.31% [2] - 药明合联股价下跌4.05%至62.800港元,总市值达788.19亿港元,为列表中市值最高的公司 [2] - 三叶草生物-B年初至今涨幅高达920.75%,尽管当日下跌4.65% [2]
维立志博-B(09887) - 截至二零二五年十一月三十日止股份发行人的证券变动月报表
2025-12-03 06:07
股份与股本情况 - 截至2025年11月底,H股法定/注册股份153,278,691股,面值1元,股本153,278,691元[1] - 截至2025年11月底,未上市股份法定/注册股份45,613,109股,面值1元,股本45,613,109元[1] - 2025年11月底法定/注册股本总额为198,891,800元[1] - 截至2025年11月底,H股已发行股份153,278,691股,库存股份0[2] - 截至2025年11月底,未上市股份已发行股份45,613,109股,库存股份0[2] 其他情况 - 股份期权不适用[3] - 香港预托证券资料不适用[4]