公司业绩表现 - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%至3.8亿元，核心产品奥布替尼贡献3.1亿元（同比增长89.2%），毛利率提升5.1个百分点至90.5%，净利润0.14亿元实现扭亏为盈 [1] - 业绩增长驱动因素包括奥布替尼三大适应症（尤其是边缘区淋巴瘤）医保放量、商业化团队强化及BD授权首付款（与Prolium合作获得5.2亿美元潜在总付款） [1][3] - 扣非归母净利润同比增速达112.62%，营业收入同比增长129.92%至3.81亿元 [2] 核心产品分析 - 奥布替尼为高选择性BTK抑制剂，2020年在中国获批治疗CLL/SLL和MCL适应症，2021年纳入医保后持续放量 [4] - 全球BTK抑制剂市场规模2020年72亿美元，预计2025年达200亿美元（CAGR 22.7%），中国市场2018-2023年CAGR达89.2% [6] - 公司正拓展奥布替尼新适应症：PPMS/SPMS进入全球Ⅲ期临床，ITPⅢ期加速入组（预计2026年提交NDA），SLE完成IIb期入组 [7] 行业趋势与战略 - 创新药企通过BD授权（"卖青苗"模式）加速现金流回笼，如诺诚健华授权CD20×CD3双抗ICP-B02获得首付款及分层特许权使用费 [3][7] - 全球自免药物市场规模2022年1323亿美元，预计2030年达1767亿美元，奥布替尼有望切入千亿美元市场 [7] - 行业面临研发高成本挑战（平均单药研发投入17.78亿美元），需通过管线聚焦、非核心资产处置及阶段性授权平衡现金流 [9] 市场竞争格局 - BTK抑制剂领域竞争激烈，已上市产品包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼等，耐药机制突破成为研发焦点 [4][6] - 中国创新药全球市场份额不足5%，需强化管线差异性与商业化能力应对国际化竞争 [8][10] - 2022年国内生物医药市场规模1.87万亿元，新产品销售收入同比增长250%，行业创新动力强劲 [10]

业绩表现 - 公司第一季度实现总收入3.81亿元，同比增长129.92%，归属于上市公司股东的净利润0.18亿元，首次实现盈利 [1] - 业绩增长主要归因于核心产品奥布替尼的持续放量以及与Prolium达成授权许可获得的首付款 [1] - 奥布替尼当季销售收入同比增长89.2%，达到3.1亿元，主要得益于三大适应证全部纳入医保后持续放量以及商业化团队执行能力强化 [1] 产品管线与合作 - 公司与康诺亚联合授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02，Prolium获得全球非肿瘤领域及亚洲以外肿瘤领域的权利 [2] - 公司可获得最高5.2亿美元的总付款，包括首付款、近期付款、里程碑付款以及未来产品净销售额的分层特许权使用费 [2] - 奥布替尼正在从血液瘤领域扩展到自身免疫性疾病领域，该领域已成为全球第二大药物市场 [4] 研发进展 - 奥布替尼治疗PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验 [4] - 治疗ITP的III期注册临床加速患者入组，预计2026年上半年提交NDA上市申请 [4] - 针对SLE的IIb期临床已完成患者入组 [4] 财务状况与战略 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [4] - 公司将继续加强有前景的研发管线的全球化，积极探索重要管线的国际合作和对外授权，扩大中国以外市场的业务合作 [5]

财务业绩 - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%至3.8亿元 主要受益于奥布替尼销售放量及BD授权首付款 [2] - 核心产品奥布替尼销售额同比增长89.2%达3.1亿元 因三大适应症纳入医保及商业化团队强化 [2] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5% 净利润实现0.14亿元 当季度盈利 [2] - 现金及账户结余约77.8亿元 将用于推进III期临床试验和ADC管线投资 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL适应症在中国获批 并被CSCO淋巴瘤诊疗指南列为I级推荐 [3] - 坦昔妥单抗（明诺凯）在中国内地上市申请获优先审评 在港澳台地区已获批上市 [3] - 奥布替尼与明诺凯共同构建公司在血液瘤领域的护城河优势 [3] 研发管线突破 - 泛TRK抑制剂zurletrectinib新药上市申请获优先审评 有望成为中国首个自主研发TRK抑制剂 [4] - BCL2抑制剂mesutoclax获突破性疗法认定 是中国首个BTD认定的BCL2抑制剂 [4] - mesutoclax治疗套细胞淋巴瘤获批II期注册临床 联合奥布替尼治疗CLL/SLL的III期临床加速入组 [4] - 新型ADC药物ICP-B794临床试验申请获受理 采用差异化连接子-有效载荷技术平台 [4] 自身免疫领域布局 - 全球自身免疫性疾病市场规模预计达1850亿美元（2029年） 为仅次于肿瘤的第二大药物市场 [6] - 奥布替尼为国内首个进入自免领域的BTK抑制剂 针对多发性硬化的全球III期临床已启动 [6] - 治疗原发免疫性血小板减少症III期临床加速入组 预计2026年上半年提交上市申请 [6] - TYK2抑制剂soficitinib治疗特应性皮炎III期临床近200名患者入组 同时拓展白癜风适应症 [7] - TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病III期临床完成首例患者给药 II期数据在国际会议公布 [7] 国际化合作 - 授权Prolium公司开发CD20×CD3双抗ICP-B02 协议总金额最高达5.2亿美元（含里程碑付款） [8] - 公司获得首付款、近期付款及未来销售分层特许权使用费 同时持有被授权方少数股权 [8] - 公司持续探索管线国际合作与对外授权 加强关键市场临床注册能力以加速国际化 [8]

关联交易情况 - 2025年5月13日公司与西湖大学签合作协议构成关联交易[2] - 过去十二个月内关联交易超3000万元，未超总资产或市值1%[2] - 创新药物研发资金支持及里程碑付款不超5400万元[7] 交易审议与影响 - 董事会审议通过，关联董事回避，独董同意[16] - 无需股东大会审议，未构成重大资产重组[2][3] - 预计不影响本年度业绩，对未来有积极作用[15]

收入和利润（同比环比） - 2025年1 - 3月公司总营业收入3.81亿元，比上年同期增长129.92%，毛利率为90.5%，比上年同期提高5.1个百分点[10] - 2025年1 - 3月公司净利润为0.14亿元，与上年同期相比实现盈利[10] - 本报告期营业收入381,263,139.35元，上年同期165,824,020.34元，增长129.92%[12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润17,967,628.89元，上年同期 - 142,403,395.72元，实现盈利[12] - 公司营业收入变动比例为129.92%，主要因奥布替尼销售量增加和授权许可首付款确认相关收入[16] - 药品销售收入变动比例为89.11%，原因与营业收入增加原因一致[16] - 2025年第一季度营业总收入为3.81亿元，较2024年第一季度的1.66亿元增长129.92%[28] - 2025年第一季度净利润为1447.55万元，而2024年第一季度净亏损1.46亿元[29] 成本和费用（同比环比） - 本报告期研发投入207,599,189.43元，上年同期177,728,720.87元，增长16.81%[12] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为54.45%，上年同期107.18%，减少52.73个百分点[12] - 研发投入占营业收入的比例减少52.73个百分点，系本期营业收入大幅增加所致[16] - 2025年第一季度营业总成本为3.84亿元，较2024年第一季度的3.03亿元增长26.71%[28] 各条业务线表现 - 2025年1 - 3月核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元，同比增长89.22%[11] - 2025年4月奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者[11] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元[12] - 本报告期末总资产9,413,626,277.76元，上年度末9,407,493,740.91元，增长0.07%[12] - 截至报告期末，公司已发行股份总数为1,762,567,202股，其中香港已发行股份占比84.89%，上交所科创板已发行股份占比15.11%[18] - HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有公司港股股份约占99.999%，其他登记股东持有约占0.001%[18] - 报告期末普通股股东总数为13,343[21] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股数量为856,006,175股，持股比例为48.5659%[21] - HHLR Fund,L.P.及其一致行动人持股数量为208,671,222股，持股比例为11.8391%[21] - King Bridge Investments Limited及其一致行动人持股数量为158,588,612股，持股比例为8.9976%[21] - Sunny View Holdings Limited与Renbin Zhao（赵仁滨）家族持股数量为144,717,893股，持股比例为8.2106%[21] - 2025年3月31日货币资金为63.27亿元，较2024年12月31日的62.41亿元增长1.38%[25] - 2025年3月31日流动负债合计为10.07亿元，较2024年12月31日的10.49亿元下降4.00%[25] - 2025年3月31日非流动负债合计为16.40亿元，较2024年12月31日的16.12亿元增长1.72%[26] - 2025年3月31日所有者权益合计为67.66亿元，较2024年12月31日的67.46亿元增长0.30%[26] - 2025年第一季度基本每股收益为0.01元/股，2024年第一季度为 -0.08元/股[29] - 2025年第一季度稀释每股收益为0.01元/股，2024年第一季度为 -0.08元/股[29] - 2025年3月31日资产总计为94.14亿元，较2024年12月31日的94.07亿元增长0.07%[25] - 2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为417,205,824.01元，2024年第一季度为268,172,063.57元[30] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计为447,604,700.75元，2024年第一季度为288,822,501.34元[30] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为56,524,292.65元，2024年第一季度为 - 84,043,543.78元[30] - 2025年第一季度投资活动现金流入小计为1,417,340,193.70元，2024年第一季度为1,043,686,606.27元[30] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为78,223,359.21元，2024年第一季度为502,674,850.75元[30] - 2025年第一季度筹资活动现金流入小计为165,924,701.82元，2024年第一季度为7,518,358.35元[30] - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为32,753,837.08元，2024年第一季度为 - 7,440,276.72元[30] - 2025年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 3,257,880.35元，2024年第一季度为2,726,913.06元[31] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为164,243,608.59元，2024年第一季度为413,917,943.31元[31] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物余额为4,843,710,085.72元，2024年第一季度为4,616,481,748.24元[31]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2025年1 - 3月公司总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，毛利率90.5%，较上年同期提高5.1个百分点[4] - 2025年1 - 3月公司净利润0.14亿元，与上年同期相比实现盈利[4] - 本报告期研发投入2.08亿元，同比增长16.81%，研发投入占营业收入比例为54.45%，较上年同期减少52.73个百分点[7] - 本报告期末总资产94.14亿元，较上年度末增长0.07%；归属于上市公司股东的所有者权益67.49亿元，较上年度末增长0.35% [7] - 非经常性损益合计1637.60万元，主要包括非流动性资产处置损益、政府补助、金融资产公允价值变动损益等[9] - 2025年第一季度营业总收入381,263,139.35元，较2024年第一季度的165,824,020.34元增长130%[20] - 2025年第一季度营业总成本383,940,887.34元，较2024年第一季度的303,015,436.11元增长27%[20] - 2025年第一季度营业利润16,394,050.53元，2024年第一季度为亏损145,691,355.68元[21] - 2025年第一季度净利润14,475,474.83元，2024年第一季度为亏损145,660,375.68元[21] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额56,524,292.65元，2024年第一季度为亏损84,043,543.78元[24] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额78,223,359.21元，2024年第一季度为502,674,850.75元[24] - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额32,753,837.08元，2024年第一季度为亏损7,440,276.72元[24] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额164,243,608.59元，2024年第一季度为413,917,943.31元[24] - 2025年第一季度末现金及现金等价物余额4,843,710,085.72元，2024年第一季度末为4,616,481,748.24元[24] - 基本每股收益和稀释每股收益2025年第一季度均为0.01元/股，2024年第一季度均为 - 0.08元/股[21] 核心产品业务线数据关键指标变化 - 2025年1 - 3月核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元，同比增长89.22% [5] - 营业收入大幅增加，一方面是奥布替尼销售量持续增加，另一方面是与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入[10] 公司资金持有情况 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元[6] - 2025年3月31日货币资金为6,326,896,740.80元，2024年12月31日为6,240,825,867.22元[17] 公司资产负债情况 - 2025年3月31日交易性金融资产为681,190,697.06元，2024年12月31日为759,178,751.34元[17] - 2025年3月31日流动资产合计7,897,451,169.58元，2024年12月31日为7,820,188,584.21元[17] - 2025年3月31日非流动资产合计1,516,175,108.18元，2024年12月31日为1,587,305,156.70元[17] - 2025年3月31日资产总计9,413,626,277.76元，2024年12月31日为9,407,493,740.91元[17] - 2025年3月31日负债合计2,647,510,518.87元，2024年12月31日为2,661,558,105.85元[18] - 2025年3月31日所有者权益合计6,766,115,758.89元，2024年12月31日为6,745,935,635.06元[18] 公司股份情况 - 截至报告期末，公司已发行股份总数为17.63亿股，其中港股约占84.89%，上交所科创板人民币股份约占15.11% [11] - HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有公司港股股份约占99.999%，其他登记股东持有约占0.001% [11] - 报告期末普通股股东总数为13,343人[14] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股856,006,175股，持股比例48.5659%[14] - HHLR Fund,L.P.及其一致行动人持股208,671,222股，持股比例11.8391%[14]

创新药概念股市场表现 - A股创新药概念股集体回调 [1] - 迈威生物股价下跌超过10% [1] - 百济神州和信立泰股价双双下跌超过8% [1] 个股跌幅情况 - 益方生物 舒泰神 热景生物 百利天恒 诺诚健华等公司股价跌幅靠前 [1]

创新药概念股早盘表现 - 创新药概念板块出现集体回调 [1] - 迈威生物股价下跌超过10% [1] - 百济神州和信立泰股价双双下跌超过8% [1] 个股跌幅情况 - 益方生物 舒泰神 热景生物 百利天恒 诺诚健华等公司跌幅靠前 [1]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所上市普通股已发行股份总数为1,496,284,235股[2] - 上海证券交易所科创板上市普通股已发行股份总数为266,282,967股[2] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划本月底可能发行或转让6,755,000股[4] - 2024年人民币股股份激励计划本月底可能发行或转让9,800,200股[4] - 2023年股权激励计划可能授予51,481,607股香港股份[4] - 2023年人民币股股份激励计划授予上限8,948,750股人民币股份[5] - 2023年实际授予8,946,000股，2024年6月2日失效2,750股[5] - 截至2025年4月，2023年有556,250股、2024年有70,000股失效[5] 股份处理规则 - 购回及赎回股份注销时，“事件发生日期”为“注销日期”[10] - 购回或赎回未注销股份，用负数注明待注销数目[10] - 上市发行人可修订不适用项目确认内容格式[10] - 早前已确认证券发行，报表无需再确认[10] - 证券“相同”指面值等相同[10]

昌平区经济表现 - 昌平区一季度GDP同比增长7.9%，跑赢全市增速 [1] - 2024年昌平区规模以上民营企业达2109家，占全区规模以上企业比重为79.8%，实现收入3494.3亿元，同比增长12.4% [4] - 民营经济贡献了50%以上的税收、60%以上的GDP、70%以上的技术创新成果、80%以上的城镇劳动就业 [4] 中海储能（铁铬液流电池） - 铁铬液流电池电解液中约90%为纯水，安全性高，使用寿命达20至30年 [1] - 公司已手握多个储能亿元级大单，预计2024年营收达2亿元 [2] - 正在全国建设三大生产基地，每个工厂年产能将达3吉瓦时，广东惠州基地有望2024年投产 [2] 诺诚健华（创新药奥布替尼） - 奥布替尼新获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）首次患病者 [2] - 该药通过分子结构创新设计实现精准靶向结合BTK蛋白，安全性更高，未来有望拓展至系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病 [3] - 目前已有四个淋巴瘤相关适应症在国内获批，多个自身免疫性疾病临床试验进展至全球三期 [3] 微元合成（合成生物制造） - 通过微生物改造将葡萄糖转化为阿洛酮糖，转化效率提升至80% [4] - 2024年一季度河北秦皇岛工厂投产，公司总部和研发中心面积翻番 [4] - 受益于昌平区搭建的高通量菌株构建筛选平台等产业支持措施 [4]