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诺诚健华(09969)
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诺诚健华(09969) - 翌日披露报表
2025-10-10 19:13
股份数据 - 2025年9月30日香港联交所上市普通股已发行(不含库存)1,494,598,235股,库存1,686,000股,总数1,496,284,235股[3] - 2025年10月10日香港联交所上市普通股购回800,000股,占比0.454%,每股14.71港元[3] - 2025年10月10日结束时香港联交所上市普通股已发行(不含库存)1,493,798,235股,库存2,486,000股,总数1,496,284,235股[3] - 2025年9月30日上海证券交易所科创板上市普通股已发行(不含库存)268,359,717股,库存0股,总数268,359,717股[4] - 2025年10月10日上海证券交易所科创板上市普通股已发行(不含库存)数目变动0,占比0%,库存数目变动0[4] - 2025年10月10日结束时上海证券交易所科创板上市普通股已发行(不含库存)268,359,717股,库存0股,总数268,359,717股[4] 购回情况 - 2025年10月10日公司购回800,000股,付出11,768,000港元[13] - 公司合共购回800,000股,付出11,768,000港元[13] - 购回股份(拟注销)0股,(拟持作库存)800,000股[13] - 购回授权决议2025年6月20日通过[13] - 公司可根据购回授权购回176,088,119股[13] - 根据购回授权购回800,000股[13] - 购回股份占决议通过当日已发行(不含库存)股份0.0454%[13] - 股份购回后暂停期至2025年11月9日[13] 其他信息 - 公司股份发行或库存股份出售转让获董事会授权批准[6] - 上市发行人已发行股份(不含库存股)数目变动百分比参照已发行股份总数(不含库存股)计算[4] - 期终结存日期为最后一宗披露的相关事件的日期[12]
一周医药速览(10.06-10.10)
财经网· 2025-10-10 18:56
西藏药业 - 佐利替尼商业化进展 - 核心产品佐利替尼于2025年上半年正式商业化,采用与代理商合作的方式进行销售推广 [1] - 该产品是全球首款专门针对伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物,具有100%透过血脑屏障的能力 [1] - 佐利替尼是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 产品正在进行医保谈判前的准备工作,预计2025年收益不会对公司产生较大影响 [1] - 大股东康哲药业目前没有参与该产品的商业化支持 [1] 健尔康 - 应收账款管理 - 公司高度重视应收账款管理工作,所有客户均有指定业务员负责跟踪服务及货款催收 [2] - 业务员绩效考核严格与回款挂钩,公司设有风控专员岗位 [2] - 每月财务统计应收账款余额及到期款余额,风控专员组织销售部门召开回款会议,确定回款计划及催款工作安排 [2] 通化东宝 - 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药,目前入选和临床观察顺利进行 [3] - THDBH120显示出良好的安全性、耐受性和积极的疗效趋势 [3] - 公司周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [3] 新诺威 - 资本运作计划 - 公司为促进成药业务发展,筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [4] - 此举旨在深入推进全球化战略布局,打造国际化资本运作平台,提高国际市场竞争力 [4] - 公司董事会及监事会已审议通过相关议案,提请股东大会授权办理H股上市有关事项 [4] 百利天恒 - 创新药研发突破 - 自主研发的I类创新药BL-ARC001用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准 [5] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物,也是潜在全球首创的ARC药物 [5] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素杀伤能力,相比传统药物具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性和更好的抗耐药性 [5] 诺诚健华 - 授权许可合作 - 公司与Zenas BioPharma就三款自免管线达成授权许可合作,潜在总交易金额超过20亿美元 [6][7] - Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益,以及在非肿瘤其他治疗领域的权益 [6] - Zenas还将获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [6] - Zenas将向公司支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款,以及发行达700万股Zenas普通股股票 [7] - 公司有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [7] - 公司保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利,以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利 [7]
如何理解诺诚健华20亿美元出海大单?
21世纪经济报道· 2025-10-10 18:55
交易概述 - 诺诚健华与美国Zenas BioPharma达成对外授权合作,涉及自身免疫管线核心产品奥布替尼及两款临床前小分子,交易总额超过20亿美元 [1] - 高盛维持诺诚健华股票“买入”评级,并将公司港股和A股未来12个月目标股价分别调高21.7%和54.6%至22.89港元和44.10元人民币 [1][2] 合作方Zenas BioPharma分析 - Zenas是一家专注于自身免疫性疾病的临床阶段生物制药公司,其核心产品Obexelimab针对IgG4相关疾病的III期临床试验关键数据预计2025年底公布,针对多发性硬化的II期研究主要终点数据预计2025年四季度公布 [3] - Zenas创始人兼首席执行官Lonnie Moulder是资深企业家,曾成功创立并领导TESARO公司(后被葛兰素史克以51亿美元收购),具备丰富的交易经验和国际化运营能力 [5] - 华尔街分析师对Zenas的普遍评级为“强力买入”,平均目标价为33.25美元,包括摩根士丹利、花旗等机构给予买入评级 [6][7] 交易战略价值与选择逻辑 - 合作基于业务高度协同,Zenas在自身免疫疾病特别是多发性硬化领域的丰富经验与诺诚健华管线布局完美契合,能最大化奥布替尼的全球价值 [3][4] - Zenas团队在临床开发、融资及商业化方面的成功记录,有助于加速授权产品的国际化开发和上市进程 [4] - 此次合作是经过近一年评估后的最佳选择,体现了双方在自身免疫领域的强强联合,沟通顺畅有助于全球III期临床试验成功 [3][4] 交易财务条款 - Zenas将支付首付款和近期付款达1亿美元现金,并向诺诚健华发行700万股普通股,基于Zenas每股27.76美元的股价,股票价值约1.94亿美元,使近期付款总额达到2.94亿美元 [8] - 诺诚健华有资格获得因达成临床、注册和商业化里程碑的额外付款,交易总额高达22.88亿美元(约合163亿元人民币) [8][9] - 公司还将获得未来产品净销售额最高百分之十几(最高可达19%)的分层特许权使用费,该分成比例在全球创新药授权中处于高位 [8][9] 产品潜力与开发计划 - Zenas高度认可奥布替尼,认为其是潜在同类最佳BTK抑制剂,有望成为解决进展型多发性硬化迫切医疗需求的重磅炸弹产品 [10] - Zenas计划在明年第一季度启动奥布替尼针对继发性进展型多发性硬化的全球多中心III期临床,并推进两款临床前分子进入临床开发阶段 [10] - 此次交易刷新中国自身免疫领域小分子对外授权记录,是诺诚健华今年第二次成功出海 [9] 市场影响与财务前景 - 交易获得的近3亿美元首付款和近期付款确定性高,对诺诚健华短期内的财务表现将带来极大提升 [11] - 结合奥布替尼本身的销售表现,市场预期公司今明两年的盈利状况将得到改善 [11] - 此次成功出海体现了中国创新药企的研发实力获得国际认可,展现出公司在全球合作中的战略定力 [12]
总金额超20亿美元,诺诚健华核心产品再出海
新京报· 2025-10-10 18:13
交易概述 - 诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及两项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 本次交易首付款及潜在商业化里程碑付款等总额合计超过20亿美元 诺诚健华还有权收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [1][2] - 这已是公司年内的第二次商务拓展动作 公司高层表示BD是未来三年的重中之重 [1][7] 授权具体条款 - 授权范围包括奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利 以及在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 [2] - 同时授权一款临床前IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 和一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [2] - Zenas将支付1亿美元首付款和近期里程碑付款 包括预计在2026年支付的现金 以及授予700万普通股股票 包括预计在2026年初发行的股票 [2] - 潜在的研发及注册里程碑付款 以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元 [2] 产品研发进展 - 奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验已于今年第三季度启动 继发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验预计于明年一季度启动 [3] - 上述Ⅲ期临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导意见并达成共识 [3] - 奥布替尼在中国的免疫性血小板减少症三期注册临床完成患者入组 预计将于明年上半年递交上市申请 系统性红斑狼疮Ⅱb期临床数据预计于今年第四季度公布 [3] 市场反应与背景 - 公告后公司A股股价连续下跌 10月9日下跌6.24% 10月10日继续下跌9.16% [3] - 业界认为此次授权的适应症并非奥布替尼核心适应症 其核心适应症目前聚集在血液肿瘤领域 [4] - 截至今年上半年 公司货币资金为69.81亿元 现金储备雄厚 [4] 公司出海战略历史 - 2021年7月 公司与渤健就奥布替尼达成许可及合作协议 获得1.25亿美元首付款 潜在里程碑付款至多8.125亿美元 以及分层特许权使用费 [5] - 2023年6月 渤健决定终止合作 相关海外临床试验一度暂停 [6] - 今年1月 公司子公司与Prolium签订独占许可协议 授予CD20×CD3双特异性抗体权利 首期及近期付款1750万美元 额外里程碑付款最高为5.03亿美元 [7] - 公司管理层强调将继续推进产品国际化 BD是未来三年的重中之重 [7]
医药股延续跌势 诺诚健华跌超11% 荣昌生物跌超10%
智通财经· 2025-10-10 14:37
医药股市场表现 - 诺诚健华股价下跌11.37%至14.73港元 [1] - 圣诺医药-B股价下跌11.05%至13.36港元 [1] - 荣昌生物股价下跌10.4%至95.15港元 [1] - 歌礼制药-B股价下跌8.57%至9.6港元 [1] - 维亚生物股价下跌8.14%至2.82港元 [1] - 9月港股医药板块表现相对平淡 [1] 资金流向与持仓变化 - 9月以来内资通过港股通持有医药股的比例持续增加 [1] - 外资持仓从年中开始略有回落 [1] - 内外资加大创新药布局的大方向不变 [1] 行业催化剂与未来展望 - ESMO大会将于10月中下旬举行 [1] - 10月起行业催化剂增多 包括各项学术大会和利好政策落地 行情有望重启 [1] - 建议重点关注康方生物 科伦博泰 荣昌生物 恒瑞医药等有重磅数据读出的公司 [1] 板块表现与投资机会 - 医药生物板块持续跑输同期沪深300指数 [1] - 部分涨幅较大的创新药公司迎来回调 [1] - 受美国降息预期走强以及投融资数据改善 医疗研发外包板块持续走强 [1] - 目前进入业绩真空期 后续建议关注创新药等有BD预期催化的板块投资机会 [1]
港股异动 | 医药股延续跌势 诺诚健华(09969)跌超11% 荣昌生物(09995)跌超10%
智通财经网· 2025-10-10 14:37
医药股市场表现 - 港股医药股普遍走低,诺诚健华跌11.37%至14.73港元,圣诺医药-B跌11.05%至13.36港元,荣昌生物跌10.4%至95.15港元,歌礼制药-B跌8.57%至9.6港元,维亚生物跌8.14%至2.82港元 [1] - 9月港股医药板块表现相对平淡 [1] - 医药生物板块近期持续跑输同期沪深300指数,部分涨幅较大的创新药公司迎来回调 [1] 资金流向与持仓变化 - 9月以来内资通过港股通持有医药股的比例持续增加 [1] - 外资持仓从年中开始略有回落 [1] - 内外资加大创新药布局的大方向不变 [1] 行业催化剂与投资机会 - 10月中下旬举行的ESMO大会是重要行业催化剂,建议重点关注康方生物、科伦博泰、荣昌生物、恒瑞医药等有重磅数据读出的公司 [1] - 10月起行业催化剂增多,包括各项学术大会和利好政策落地,行情有望重启 [1] - 受美国降息预期走强及投融资数据改善影响,医疗研发外包板块持续走强 [1] - 目前处于业绩真空期,后续建议关注创新药等有BD预期催化的板块投资机会 [1]
港股生物医药股继续回调,诺诚健华跌超11%,荣昌生物跌超10%,药明合联、药明生物跌超5%,药明康德跌超4%
搜狐财经· 2025-10-10 14:24
港股生物科技板块市场表现 - 港股生物科技板块连续第二日回调,多只个股出现显著下跌 [1] - 诺诚健华股价下跌11.19%,为当日跌幅最大个股,最新价为14.760港元,总市值260.21亿港元 [2] - 荣昌生物股价下跌10.22%,最新价为95.350港元,总市值537.4亿港元 [2] 重点公司股价变动 - 药明系公司普遍下跌,药明合联跌5.68%,药明生物跌5.32%,药明康德跌4.19% [1][2] - 复宏汉霖股价下跌4.42%,最新价72.400港元,总市值393.49亿港元 [2] - 科伦博泰生物-B股价下跌4.25%,最新价488.800港元,总市值1139.81亿港元 [2] 公司年初至今表现 - 尽管近期回调,多数公司年初至今仍录得大幅上涨,荣昌生物年初至今涨幅达562.15% [2] - 诺诚健华年初至今上涨141.18%,药明合联上涨138.50%,药明生物上涨120.84% [2] - 复宏汉霖和科伦博泰生物-B年初至今涨幅分别为205.49%和199.33% [2]
港股生物医药股继续回调,荣昌生物跌超10%
格隆汇APP· 2025-10-10 14:11
港股生物医药板块市场表现 - 港股生物医药股连续第二日回调,多只个股出现显著下跌 [1] - 诺诚健华股价下跌11.19%,荣昌生物下跌10.22%,领跌板块 [2] - 药明系公司普遍下跌,药明合联跌5.68%,药明生物跌5.32%,药明康德跌4.19% [2] 主要下跌个股详情 - 诺诚健华最新价14.760港元,总市值260.21亿港元,但年初至今涨幅仍达141.18% [2] - 荣昌生物最新价95.350港元,总市值537.47亿港元,年初至今涨幅高达562.15% [2] - 药明生物总市值达1585.28亿港元,为板块中市值最大公司之一,年初至今上涨120.84% [2] - 复宏汉霖和科伦博泰生物年初至今表现强劲,涨幅分别为205.49%和199.33%,但当日分别下跌4.42%和4.25% [2]
异动盘点1010|泡泡玛特涨超2%,黄金股集体低开;法拉利跌近15%,百事可乐涨超4%
贝塔投资智库· 2025-10-10 12:33
港股市场个股表现及驱动因素 - 诺诚健华股价再跌超8% 公司与Zenas就三款自免管线达成授权许可合作[1] - 泡泡玛特股价涨超2% 新品开售即售罄 销售势头获大摩看好[1] - 布鲁可股价涨超8% 于WF2025展会首发"积木车"与"积木人"全新品类系列[1] - 华新水泥股价涨超7% 公司拟更名为"华新建材"并推出限制性股票激励计划[1] - 蜜雪集团股价再涨超5% 公司斥资近3亿进军鲜啤行业 有望打开业务远期增长空间[1] - 宁德时代股价跌近6% 基石禁售期将于下月19日到期 大小摩均下调公司H股评级[1] - 大众公用股价涨超9% 公司表示经营活动正常且参股深创投[1] - 金力永磁股价涨近1% 公司预期前三季度归母净利润同比增加157%-179%[1] 港股黄金及建材板块动态 - 黄金股集体低开 中国黄金国际跌超7% 紫金黄金国际跌超1% 山东黄金跌超6% 赤峰黄金跌超6% 因地缘政治紧张情绪降温导致贵金属市场高位回调[2] - 金隅集团股价涨超5% 公司积极推动新型建材"出海"并在海外多地新增重大工程项目[2] 美股市场个股表现及驱动因素 - 安博教育股价涨61.06% 公司近期宣布推出实时翻译平台WeSpeak 为企业提供基于订阅的实时多语言翻译服务[3] - 世纪互联股价跌3.13% 高盛近期将包括世纪互联在内的五家公司列入其亚太地区"强烈买入"名单[3] - 自动化软件公司Uipath股价涨18.81% 公司于9月末宣布与英伟达、OpenAI、谷歌、微软及Snowflake等科技公司达成多项合作[3] - 途牛股价跌0.51% 今年"双节"假期公司用户出游人次较去年同期实现两位数增长[3] - 特斯拉股价跌0.72% 科技媒体曝出公司已暂停人形机器人Optimus的生产[3] - 丰田汽车股价跌2.97% 因软件错误原因 公司在美国召回超39万辆汽车[3] - 英国银行劳埃德股价跌3.67% 公司表示在英国金融监管机构启动汽车贷款错售赔偿计划后很可能需要追加拨备以补偿客户[3] 美股其他重点公司动态 - 法拉利股价跌14.99% 创近半年新低 公司长期盈利指引低于预期[4] - 台积电股价跌1.52% 公司公布2025年9月合并营收约为新台币3309.8亿元 环比减少1.4% 同比增加31.4%[4] - 百事可乐股价涨4.23% 公司Q3净营收同比增长2.7%至239.4亿美元 核心每股收益2.29美元 均超预期[4]
经济热力站丨诺诚健华超20亿美元授权合作刷新中国自免领域小分子交易记录,中关村生命科学园迎创新药国际化里程碑
财经网· 2025-10-10 11:09
中关村生命科学园创新成果 - 作为昌平"生命谷"核心区域,中关村生命科学园占地面积7.2平方公里,是北京自贸试验区和中关村国家自主创新示范区的重要园区 [1] - 园区内形成了从"实验室—共性平台—小试中试—临床应用"的1公里转化圈,持续缔造医药健康产业的创新引擎 [1] - 过往数年,园区诞生了中国首款"十亿美元分子"新药泽布替尼和"国内十亿分子"新药奥布替尼 [1] 诺诚健华业务进展 - 公司与Zenas就三款自免管线达成的授权许可合作,潜在总交易额超20亿美元,刷新了中国自免领域小分子交易记录 [1][6] - 公司已构建从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制 [5] - 公司自主研发的奥布替尼(宜诺凯®)已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保,是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [5] - 奥布替尼被评价为潜在best-in-class、高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂,一项针对原发进展型多发性硬化的全球III期临床试验已启动 [6] - 公司新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)的新药上市申请已获受理并被授予优先审评,计划下半年递交针对儿童患者的上市申请 [7] - 公司的差异化ADC平台被视为长期"资产工坊",可在多个靶点上复用 [8] 华辉安健与HH-003注射液 - 公司1类新药HH-003注射液(立贝韦塔单抗)预计在2026年第一季度前后获批上市,用于治疗慢性丁型肝炎 [2][3] - HH-003是华辉安健开发的靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区的中和抗体,通过阻断病毒与其受体结合来阻止病毒感染肝细胞 [4][5] - 该药物在2024年获美国FDA授予突破性疗法认定,成为全球首个针对丁肝的突破性疗法药物,其上市申请已被中国药监局拟纳入优先审评 [3] - 2022年公布的1b期临床试验数据显示,HH-003展现了良好的安全性和抗病毒活性,观察到HBV DNA及乙肝表面抗原的下降 [3] - 公司发展历程中获得多轮融资,包括2021年A+轮融资额达到5亿元人民币 [2] 万泰生物疫苗管线 - 公司疫苗产品管线布局涵盖减毒疫苗、鼻喷疫苗、灭活疫苗、VLP平台、真核表达平台、mRNA平台等多个类别 [9] - 其重组戊型肝炎疫苗(益可宁®)是全球首个且唯一上市的戊肝疫苗,研发历时14年,累计投资约5亿元,已在超过11万人的临床试验中证明安全性、免疫原性和有效性 [9][10] - 在研管线中,冻干水痘减毒疫苗VZV-Oka和VZV-7D已进入临床III期阶段,20价肺炎疫苗进入临床I期阶段 [10]