合作概述 - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成重磅授权许可协议 Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益 以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益 同时获得两款临床前分子的相关权益 [1] - 根据协议 Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款 以及发行达700万股Zenas普通股股票 总交易金额超过20亿美元 诺诚健华还有权收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [11] 奥布替尼产品特征与临床进展 - 奥布替尼是一款潜在best-in-class 高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂 旨在解决多发性硬化疾病进展的挑战 隔离中枢神经系统内的炎症 [2] - 针对原发进展型多发性硬化的III期注册临床试验已于2025年第三季度启动 是一项全球多中心 随机 双盲 安慰剂对照试验 [6] - 针对继发进展型多发性硬化的III期注册临床试验预计2026年第一季度启动 [1][6] - 在针对复发缓解型多发性硬化的全球II期临床试验中 奥布替尼相较于安慰剂在12周和24周时显著减少钆增强T1磁共振成像脑部累计新发病灶的数量 且直至第96周仍持续降低炎症活动 [2] 其他在研管线进展 - Zenas获得一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂的相关权益 该产品可阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导 预计2026年提交新药临床试验申请并启动I期临床开发 [7] - Zenas获得一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 预计2026年提交新药临床试验申请并启动I期临床开发 [8] - Zenas的核心管线Obexelimab 一款双功能单克隆抗体 其治疗复发型多发性硬化的II期临床试验预计2025年第四季度公布12周主要终点顶线数据 2026年第一季度发布24周数据 [5] 公司战略与前景 - 此次合作被视为诺诚健华全球化发展的重要里程碑 旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球临床与商业价值 [4] - Zenas通过此次合作构建了优势互补的均衡管线组合 涵盖多种治疗领域的作用机制 具备best-in-class的重磅创新药潜力 致力于成为自身免疫性疾病领域的领军企业 [4][5][17]

智通财经APP讯，诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司全资子公司InnoCare Pharma Inc.与 ZenasBioPharma, Inc.(以下简称"Zenas")签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项 临床前资产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。 此次交易金额：Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑 时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次 交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计 超过 20 亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使 用费。 ...

此次交易金额：Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑 时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次 交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计 超过20亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用 费。 诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司全资子公司InnoCare Pharma Inc.与ZenasBioPharma,Inc.(以下简 称"Zenas")签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给 Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。 ...

交易核心信息 - 公司全资附属公司InnoCare与Zenas BioPharma订立独占许可协议及认购协议，涉及奥布替尼及两项临床前资产的开发、生产及商业化 [1] - Zenas将支付达1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款，并发行达700万股Zenas普通股，交易潜在总价值超过20亿美元 [2] - 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [2] 许可资产与权利划分 - 授予Zenas的许可包括奥布替尼在全球多发性硬化症领域及大中华区和东南亚以外所有区域非肿瘤领域的应用 [1] - 公司保留奥布替尼在全球肿瘤领域及大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的完整权利 [1] - 许可协议涵盖一项临床前口服IL-17AA/AF抑制剂在大中华区及东南亚以外区域的应用，以及一项临床前口服透脑TYK2抑制剂在全球的应用 [1] 奥布替尼产品进展 - 奥布替尼是一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性、选择性、不可逆口服小分子BTK抑制剂 [3] - 在多发性硬化症领域，针对原发进展型多发性硬化症的III期临床试验已于2025年第三季度启动，继发进展型多发性硬化症的III期临床试验预计于2026年第一季度启动 [3] - 在自身免疫疾病领域，针对免疫性血小板减少症的III期注册试验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请，针对系统性红斑狼疮的IIb期试验预计于2025年第四季度获得顶线数据 [3] 合作方Zenas BioPharma - Zenas是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为自身免疫疾病领域变革性疗法开发与商业化的领导者 [3] - Zenas的核心战略是将经验丰富的领导团队与严谨的候选产品组合能力相融合，在全球范围内发现、收购和开发候选产品 [3]

交易概述 - 诺诚健华全资子公司InnoCare与Zenas BioPharma订立独占许可协议及认购协议，涉及奥布替尼及两项临床前资产的开发、生产及商业化 [1] - Zenas将支付达1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款，并发行达700万股普通股，交易潜在总价值超过20亿美元 [2] - 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [2] 许可资产与权利划分 - 授予Zenas奥布替尼在全球多发性硬化症领域以及大中华区和东南亚以外所有区域非肿瘤领域的独占许可 [1] - 公司保留奥布替尼在全球肿瘤领域以及大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的完整权利 [1] - 授予Zenas首项临床前口服IL-17AA/AF抑制剂在大中华区及东南亚以外区域的应用许可，以及第二项临床前口服透脑TYK2抑制剂在全球的应用许可 [1] 奥布替尼临床进展 - 奥布替尼是一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性BTK抑制剂 [3] - 针对原发进展型多发性硬化症的III期临床试验已于2025年第三季度启动，继发进展型多发性硬化症的III期临床试验预计于2026年第一季度启动 [3] - 针对免疫性血小板减少症的III期注册试验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请 [3] - 针对系统性红斑狼疮的IIb期试验正在进行中，预计于2025年第四季度获得顶线数据 [3] 合作方Zenas BioPharma - Zenas是一家临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为自身免疫疾病领域变革性疗法的领导者 [3] - Zenas的核心战略是融合经验丰富的领导团队与严谨的候选产品组合能力，在全球范围内发现、收购和开发候选产品 [3]

交易核心信息 - 公司全资附属公司InnoCare与Zenas BioPharma订立独占许可协议及认购协议，涉及奥布替尼及两项临床前资产的开发、生产及商业化 [1] - 交易潜在总价值超过20亿美元，包括首付款、里程碑付款及特许权使用费 [2] - Zenas将支付达1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款，并发行达7,000,000股普通股 [2] 许可资产与权利范围 - 授予Zenas奥布替尼在全球多发性硬化症领域以及大中华区和东南亚以外所有区域非肿瘤领域的应用权利 [1] - 公司保留奥布替尼在全球肿瘤领域以及大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的完整权利 [1] - 授予Zenas首项临床前资产（口服IL-17AA/AF抑制剂）在大中华区及东南亚以外区域的应用权利，以及第二项临床前资产（口服透脑TYK2抑制剂）的全球应用权利 [1] 财务条款细节 - 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [2] - 首付款及近期里程碑付款中包含预期在2026年达到的里程碑款项 [2] - Zenas发行的股份中包含预期在2026年初达到里程碑时可予发行的股份 [2] 合作方背景 - Zenas是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，致力于自身免疫疾病领域变革性疗法的开发与商业化 [2] - Zenas的核心战略是融合经验丰富的领导团队与严谨的候选产品组合能力，在全球范围内发现、收购和开发候选产品 [2]

市场有风险，投资需谨慎。本文不构成个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何 意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。 风险提示及免责条款 诺诚健华公告称，公司全资子公司InnoCarePharmaInc.与ZenasBioPharma,Inc.签署授权许可协议，将具有 自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其 他方式利用该等产品。交易金额包括1亿美元首付款和700万普通股股票，以及潜在的研发及注册里程碑 付款，总额超过20亿美元。协议自双方签订之日起生效，持续到所许可产品的销售特许权期限结束为 止。该协议预计将加快奥布替尼及其他管线产品在全球范围内的开发和商业化进程，对公司未来业绩产 生积极影响。奥布替尼（宜诺凯®）为一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系 统渗透性、选择性、不可逆口服小分子BTK抑制剂。 ...

| A | 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2025-036 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于子公司与 Zenas BioPharma, Inc.签署 授权许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 交易金额：Zenas 将向公司支付 1 亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括 预计在 2026 年实现里程碑时支付的现金，以及授予公司 700 万普通股股票，包 括预计在 2026 年初实现里程碑时发行的股票。本次交易首付款及近期里程碑付 款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过 20 亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十 几的分层特许权使用费。 1 协议生效条件及履行期限：许可协议自双方签订之日起生效。除非根据合同 约定提前终止（而若提前终止，在终止范围内的所有知识产权及许可将返还公司）， 该协议将持续到所 ...

核心交易与战略合作 - Zenas BioPharma与InnoCare Pharma宣布达成一项变革性授权协议，Zenas获得orelabrutinib在多发性硬化症（MS）领域及除肿瘤学外所有治疗领域的全球开发和商业化权利[1] - 协议还授予Zenas一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂和一款口服、脑渗透性TYK2抑制剂的开发权利[1] - 根据授权协议，Zenas将向InnoCare支付高达1亿美元现金的预付款和近期里程碑付款，以及高达7,000,000股Zenas普通股[10] - 所有三个项目的潜在开发和监管里程碑付款以及商业销售成就付款总额超过20亿美元[10] - InnoCare有权根据授权产品的年度净销售额获得最高达百分之十几的分层特许权使用费[11] 核心产品Orelabrutinib的临床进展 - Orelabrutinib是一款具有同类最佳潜力的高选择性、中枢神经系统渗透性、口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，目前正处于针对进展型多发性硬化症（MS）的3期开发阶段[1][2] - 针对原发性进展型MS（PPMS）的关键性全球3期临床试验已于2025年第三季度启动[1][2][21] - 针对继发性进展型MS（SPMS）的关键性全球3期临床试验预计将于2026年第一季度启动[1][2][21] - 在一项已完成的对复发缓解型MS（RRMS）患者的全球2期临床试验中，orelabrutinib在第12周和第24周显示出相较于安慰剂，新Gd+ T1病灶数量显著减少，并且通过第96周的数据显示对疾病进展相关终点有显著影响，表明其炎症活性持续降低[3] - Orelabrutinib的安全性及耐受性特征与其它开发用于MS的BTK抑制剂一致，并在多项自身免疫性疾病和血液癌症试验中得到了充分验证[3] 产品管线与研发里程碑 - Zenas的产品管线包括两个后期阶段、具有潜在重磅药物前景的分子：obexelimab和orelabrutinib[24] - Obexelimab是一款靶向CD19和FcγRIIb的双功能单克隆抗体，用于抑制B细胞功能，其用于IgG4相关疾病（IgG4-RD）的3期INDIGO试验已完成目标入组，预计在2025年底报告顶线结果[8][23] - 用于复发型多发性硬化症（RMS）的obexelimab 2期MoonStone试验，预计在2025年第四季度初报告12周主要终点结果，并在2026年第一季度报告24周数据[8] - 用于系统性红斑狼疮（SLE）的obexelimab 2期SunStone试验，预计在2025年底左右完成入组，并在2026年中期报告顶线结果[8] - 新型口服IL-17AA/AF抑制剂和口服、脑渗透性TYK2抑制剂目前均处于新药临床试验申请（IND）准备阶段，预计将在2026年提交IND并启动1期临床开发[7][9] 财务状况与融资活动 - Zenas宣布完成一笔1.2亿美元的私募配售融资[1][13] - 私募配售预计将为Zenas带来约1.2亿美元的总收益（在扣除配售代理费及其他费用前）[13] - 根据证券购买协议，Zenas将向（i）某些机构和合格投资者以每股19.00美元的价格发行约630万股普通股，以及（ii）公司某些董事和高级管理人员以每股20.85美元的价格发行股票[14] - 私募配售预计将于2025年10月9日左右完成[14] - 完成私募配售后，结合可能从Royalty Pharma获得的IgG4-RD 3期INDIGO试验成功标准相关的7500万美元里程碑付款，Zenas的现金、现金等价物和投资预计足以支持其运营支出和资本支出需求至2027年第一季度[16] 公司战略与市场定位 - 此次合作进一步巩固了Zenas成为一家全球性、完全整合的、专注于自身免疫疾病的开发和商业化阶段生物制药公司的愿景[4] - 公司建立了具有互补机制和模式的平衡产品组合，在多个治疗领域具有同类最佳的重磅药物潜力[6] - InnoCare认可Zenas管理团队在成功药物开发、全球监管批准和商业发布方面的卓越记录及其对推动自身免疫疾病创新的承诺[5] - Zenas凭借其在MS领域的后期开发能力和专业知识，具备执行orelabrutinib关键性全球3期开发以及推进两个早期候选药物进入临床开发的有利条件[6]

公告显示，Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支 付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次交易 首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过 20亿美元。此外，公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。 北京商报讯（记者 丁宁）10月8日晚间，诺诚健华（688428）发布公告称，公司的全资子公司InnoCare Pharma Inc.与Zenas BioPharma, Inc.（以下简称"Zenas"）签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产 品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产 品。 ...