香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：9969） 內幕消息公告 與ZENAS BIOPHARMA達成全球戰略合作及許可協議 本公告乃由諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公司 證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)(a)條及證券及期貨條例（香港法例第571章） 第XIVA部項下之內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司於美國註冊成立的全資附屬公司 InnoCare Pharma Inc. （「InnoCare」）已就奧布替尼及另外兩項臨床前資產（統稱「許 可產品」）的開發、生產及商業化與Zenas BioPharma, Inc.（「Zenas」；納斯達克代 碼：ZBIO）訂立獨佔許可協議及認購協議（單獨稱為「許可協議」及「認購協議」， 合稱為「協議」）。 – 1 – 根據許可協議條款，本公司已授予Zenas獨佔許可，用以開發、生產及商業化： InnoCare ...

2025年10月7日，诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc.与美国生物制药公司Zenas BioPharma, Inc.签 署授权许可协议。Zenas将获得奥布替尼等产品多项权利，公司保留部分权利。Zenas支付1亿美元首付 款和近期里程碑付款，授予700万普通股股票，交易总额超20亿美元，公司还可按净销售额收特许权使 用费。协议签署将加快产品全球开发和商业化，预计利好未来业绩。不过，新药研发风险高、周期长， 交易付款有条件，金额存不确定性，投资者需防范风险。 ...

致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年10月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 50,000 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 202 ...

行业研发特点 - 创新药从靶点发现到上市销售平均耗时10年 [1] - 创新药研发平均成本高达10亿美元 [1] - 创新药研发成功率不足10% [1] 行业地位与性质 - 中国创新药已成为世界创新的名片 [1] - 创新药被定义为新质生产力的典型代表 [1]

活动与园区概况 - 北京举办“创新策源 健康领航”主题走访活动，调研中关村生命科学园及多家医药企业 [1][2] - 中关村生命科学园聚集了北京生命科学研究所、国家蛋白质科学中心等国家级研发机构，已建设10余个国家和省部级重点研发中心，入驻企业超过1000家 [3] - 园区及周边布局了北大国际医院等医疗机构，总床位数超过3000张，高博医院是全国首家专注于临床研究转化的国际研究型医院 [3] - 生命谷是未来科学城“两谷一园”的重要组成部分，享有中关村国家自主创新示范区等四大国家级功能区政策叠加优势 [4] 孵化平台与创新生态 - 新生巢创新中心作为“护航舰队”一员，累计孵化服务102家公司，包括来自清华、北大、哈佛、MIT等机构的早期项目 [7] - 孵化企业覆盖FIC药物研发、IT/BT技术平台、诊断技术平台等多个领域，涉及肿瘤、免疫、CNS等多种疾病 [7] 万泰生物药业 - 公司年研发投入超过10亿元，研发人员占比30%以上，远高于行业平均水平 [11] - 已自主研发上市几百款产品，包括6项全球首创和7项国内首创产品 [11] - 在疫苗领域构建了以HPV疫苗为核心的多元化管线，二价HPV疫苗已通过WHO-PQ认证并在23个国家和地区上市，九价HPV疫苗为国产首款 [12] - 在研管线包括20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗等多项产品 [12] 华辉安健生物科技 - 公司专注于病毒学、肝病学和肿瘤学领域，拥有6款潜在“First-in-Class”或“Best-in-Class”在研药物处于不同临床阶段 [14] - 创新抗乙肝和丁肝药物立贝韦塔（HH-003）已获中美药监局“突破性疗法”资格，其新药上市申请已于2024年12月获受理并获优先审评，预计2025年底或2026年初有望附条件批准上市 [14] 诺诚健华医药科技 - 公司有10多款创新药处于临床阶段，正在中国和全球进行30多项临床试验 [16] - BTK抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市并纳入中国医保，靶向CD19的单抗明诺凯®也已在中国获批上市 [16] - 创新药从靶点发现到上市销售平均耗时10年、耗资10亿美元，成功率不足10% [18]

港股市场表现及驱动因素 - 中国中冶股价上涨近7%，机构观点认为拥有丰富矿产资源的建筑企业价值面临重估[1] - 荣昌生物股价再涨超5%，其眼科创新药RC28已申报上市，并已与参天中国达成合作[1] - 来凯医药-B股价再涨近6%，近三个交易日累计涨幅达36%，其产品LAE102的I期临床MAD研究取得积极初步结果[1] - 优必选股价涨超5%，招商证券国际发布报告将人形机器人整机链首选推荐定为优必选，并上调了公司目标价[1] - 诺诚健华股价涨超6%，公司宣布其坦昔妥单抗已在多省市实现首批处方落地[1] - 脑动极光-B股价大涨超16%，脑机接口产业获得政策支持，公司认知障碍数字疗法产品被认为具备先发优势[1] - 药师帮股价涨超10%，公司高毛利业务加速增长，其POCT设备预计在下半年加速投放[1] - 德昌电机控股股价下跌超7%，花旗发布报告将其投资评级从"买入"下调至"中性"，认为股价上行空间有限[1] - 五矿资源股价涨超2%，公司计划发行5亿美元于2030年到期的零息可换股债券，所筹资金将用于境外债务再融资[1] - 中国中车股价涨超1%，公司及下属企业在近三个月内签订了总额约543.4亿元的重大合同[2] 美股市场表现及驱动因素 - 阿里巴巴股价上涨4.65%，摩根士丹利重申对其"增持"评级，并将其ADR目标价从165美元上调至200美元[3] - 理想汽车股价上涨3.57%，其i6车型于9月27日开启交付，里昂发布研报预计i6车型销售表现将优于i8[3] - 京东股价微涨0.15%，公司宣布2025年双11购物节将于10月9日晚8点启动，较去年提前2天，为历届最早[3] - 小鹏汽车股价上涨1.76%，公司宣布其MONA M03车型已累计交付180,000台[3] - 新东方股价上涨4.38%，大和发布研究报告认为，经审视其2025年夏季学期经营状况及东方甄选2025财年业绩后，公司整体业务发展趋于稳定[3] - 荷兰制药商Merus股价暴涨35.97%，此前丹麦生物技术公司Genmab同意以每股97美元的价格对其进行全现金收购[3] - 减肥药制造商诺和诺德股价下跌0.20%，摩根士丹利分析师将其评级下调至"卖出"，目标价从99美元大幅下调至47美元[4] - 生物技术公司MoonLake股价暴跌89.93%，公司发布的治疗药物试验结果远低于预期，加拿大皇家银行将其目标价从67美元下调至10美元[4] - 台积电股价微跌0.05%，公司重申未就潜在投资或合作与任何企业进行谈判，驳斥了英特尔曾接触寻求合作的报道[4] - 美光科技股价上涨4.22%，摩根士丹利预测存储产业链的涨价周期可能延续至明年[4] - 回声星通信股价微涨0.27%，知情人士称Verizon正在讨论购买其部分无线频谱资产，谈判涉及AWS-3许可证[4]

医药股市场表现 - 和铂医药-B(02142)股价上涨8.2%至15.71港元 [1] - 再鼎医药(09688)股价上涨6.83%至26.6港元 [1] - 诺诚健华(09969)股价上涨6.61%至18.87港元 [1] - 药明康德(02359)股价上涨5.37%至115.7港元 [1] 关税政策核心内容 - 特朗普宣布自10月起对所有品牌/专利药征收100%关税 [1] - 征收关税的前提是制造商未在美国境内兴建生产设施 [1] - 该关税政策不适用于仿制药、生物相似药及原料药/API等中间体 [1] 行业影响分析 - 交银国际认为该政策对中国创新药产业链影响有限 [1] - 当前自主出海品种多在美自建产能或将生产外包给美国本土CMO [1] - 大部分国产创新药出海采用BD模式 [1] - 出口产品以原料药/生药原液为主暂不受影响 [1] - 制剂/成品药出口比例较低 [1] - 下游MNC客户投资建厂尚需时日短期内对CXO订单直接冲击有限 [1] - 长期来看政策变动可能影响其建厂节奏 [1] 后续行业催化剂 - ESMO大会将于10月中下旬举行 [1] - 医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于10-11月公布 [1]

医药股市场表现 - 和铂医药-B股价上涨8.2%至15.71港元 [1] - 再鼎医药股价上涨6.83%至26.6港元 [1] - 诺诚健华股价上涨6.61%至18.87港元 [1] - 药明康德股价上涨5.37%至115.7港元 [1] 关税政策内容 - 特朗普宣布10月起对所有品牌/专利药征收100%关税 [1] - 关税豁免条件为制造商正在美国境内兴建生产设施 [1] - 政策不适用于仿制药、生物相似药及原料药/API等中间体 [1] 政策影响分析 - 交银国际认为该政策对中国创新药产业链影响有限 [1] - 自主出海品种多在美自建产能或已将生产外包给美国本土CMO [1] - 大部分国产创新药出海采用BD模式 [1] - 出口产品以原料药/生药原液为主暂不受影响 [1] - 制剂/成品药出口比例较低 [1] - 下游MNC客户投资建厂尚需时日短期内对CXO订单直接冲击有限 [1] - 长期来看政策变动可能影响其建厂节奏 [1] 后续行业催化剂 - ESMO大会将于10月中下旬举行 [1] - 医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于10-11月公布 [1]

股价表现 - 港股诺诚健华(09969 HK)股价上涨6.55%至18.87港元 [1] - 成交额达到1.15亿港元 [1]

股价表现 - 诺诚健华股价上涨6.55%至18.87港元 [1] - 成交额达到1.15亿港元 [1] 产品商业化进展 - 靶向CD19单抗明诺凯（坦昔妥单抗）在全国多个省市医院开出首批处方 [1] - 该药品标志着创新药在中国正式进入临床应用阶段 [1] 产品定位与市场意义 - 坦昔妥单抗是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗 [1] - 该药品是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗 [1] - 产品填补了国内CD19靶向治疗的空白 [1]