公司公告 - 诺诚健华将于2025年8月19日举行董事会会议 [1] - 会议内容包括考虑并批准公司及其附属公司截至2025年6月30日止六个月中期业绩及其发布 [1]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年8月5日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 1,494,598,235 | | 1,686,000 | | 1,496,284,235 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | | | 本月底結存 | | | 1,494,598,235 | | 1,686,000 | | 1,496,28 ...

公司信息 - 公司为诺诚健华医药有限公司，股份代号9969[2] 董事会会议 - 董事会将于2025年8月19日举行会议[3] - 会议将考虑并批准截至2025年6月30日止六个月中期业绩及其发布[3] 公告信息 - 公告日期为2025年8月5日[4] - 公告日期董事会成员包括主席兼执行董事崔霁松博士等[4]

港股创新药板块市场表现 - 创新药板块整体走强 亚盛医药-B股价上涨超过10% 康诺亚-B和乐普生物-B股价上涨超过7% 诺诚健华和信达生物股价上涨超过5% [1]

港股生物科技股集体上涨 - 北海康成-B涨幅最大达18.99%，最新价0.940港元，总市值3.99亿港元 [1][2] - 歌礼制药-B上涨15.30%，最新价11.910港元，总市值114.77亿港元 [1][2] - 亚盛医药-B上涨9.48%，最新价80.300港元，总市值298.6亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B上涨8.17%，最新价2.780港元，总市值14.62亿港元 [1][2] - 贝康医疗-B上涨7.85%，最新价3.160港元，总市值8.64亿港元 [1][2] - 复宏汉霖上涨7.51%，最新价72.300港元，总市值392.95亿港元 [1][2] - 康诺亚-B上涨7.03%，最新价66.200港元，总市值197.76亿港元 [1][2] - 华康生物医学上涨6.76%，最新价0.395港元，总市值1.98亿港元 [1][2] - 基石药业-B上涨6.74%，最新价7.280港元，总市值106.63亿港元 [1][2] - 乐普生物-B上涨6.49%，最新价8.860港元，总市值159.87亿港元 [1][2] - 华领医药-B上涨6.21%，最新价3.420港元，总市值36.1亿港元 [1][2] - 宜明昂科-B上涨5.44%，最新价10.850港元，总市值44.19亿港元 [1][2] - 诺诚健华上涨5.21%，最新价18.780港元，总市值331.08亿港元 [1][2] - 甲鼎医药上涨5.06%，最新价31.120港元，总市值345.68亿港元 [1][2] - 康希诺生物上涨5.46%，最新价46.760港元，总市值115.71亿港元 [1][2]

基金业绩表现 - 截至7月29日 23只权益类基金年内收益率翻倍 其中医药相关基金占比超七成[1][3] - 汇添富香港优势精选混合（QDII）C以139.12%的年内收益率领先 其A类份额收益率为138.9%[3] - 近一年维度下 134只基金收益率翻倍 医药相关基金占比超四成 汇添富香港优势精选混合（QDII）A收益率达163.05%[1][4][5] 医药细分领域表现 - 创新药及医药基金包揽年内翻倍基前15名 包括长城医药产业精选混合发起式A（129.35%）等17只产品[3][4] - 主动型医药基金中 永赢医药创新智选混合发起式A近一年收益率达140.98% 中欧医疗创新股票A/C收益率接近翻倍（98.37%/96.62%）[5] - 重仓股三生制药和科伦博泰生物-B年内累计涨幅分别达428.9%和138%[6] 行业政策与趋势 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》及医保商保目录调整方案 推动创新药海外授权与国内销售放量[7] - 中国创新药在靶点研发进度和疗效方面超过海外药企 海外药企存在补充管线的客观需求[7] - 消费医疗板块结构性机会延续 医美、眼科等可选消费领域受益于居民健康意识提升[6] 机构观点与展望 - 创新药板块上涨被视为中长期趋势 全球合作深化与重要临床数据披露预期受关注[6][7] - 医疗设备板块复苏趋势延续 国产替代及行业长期复苏前景值得关注[6] - 家用医疗设备需求在人口老龄化趋势下稳步增长[6]

多发性硬化(MS)市场概况 - MS全球存量患者基数较大 预计2030年全球与中国患者数量将分别达到371万和6万人 [1] - MS地理分布呈现"纬度梯度"现象 高纬度地区发病率较高 [1] - MS主要分为CIS、RRMS、SPMS和PPMS四种亚型 治疗核心目标是减少复发与延缓神经退行 [1] MS治疗市场现状 - 全球MS已上市产品市场规模约200亿美元 [2] - CD20单抗2024年销售占比超60% 疗效整体优于口服产品 [2] - 已上市产品主要聚焦RMS领域(RRMS+aSPMS) 对神经保护效果较弱 [1][2] - PMS领域(PPMS+nrSPMS)仅奥瑞利珠单抗一款产品获批 存在较大未满足临床需求 [2][3] BTK抑制剂发展前景 - BTK抑制剂可透过血脑屏障 抑制中枢小胶质细胞活化 有望填补PMS领域治疗空白 [1][3] - Sanofi的Tolebrutinib针对nrSPMS已申报NDA PDUFA时间为2025年9月28日 [4] - Roche的Fenebrutinib和诺华的Remibrutinib已进入III期临床 [3] - 诺诚健华的奥布替尼针对PPMS开启全球III期临床 全球进度领先 [3] 2025年关键催化剂 - Tolebrutinib与Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预计2025H2读出 [1][3] - Tolebrutinib针对nrSPMS有望成为该领域首个获批药物 [4] - 数据读出后有望快速提升BTK抑制剂在PMS领域的价值 [3]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

医药主题基金表现 - 创新药板块年初至今累计涨幅达73.62%，超四分之一成份股实现股价翻倍，其中三生制药、荣昌生物的年内涨幅分别为367.05%、395.58% [2] - 超过98%的医药相关主题基金今年以来实现上涨，72只产品涨幅超50%，长城医药产业精选混合发起式A等产品年内回报翻倍 [1][2] - 业绩分化明显，泰康医疗健康股票发起A年内回报为-3.41%，易方达标普医疗保健LOF等产品亦录得负收益 [2] 资金流向分化 - 长城医药产业精选混合发起式A规模单季度暴增超30倍，景顺长城中证港股通创新药ETF联接A等产品规模环比增加10倍至27倍 [1][3] - 广发医药精选股票A年内回报51.06%但规模环比减少58%，建信医疗健康行业股票A份额单季度减少131.6亿份 [3] - 在年内收益率超过30%的127只医药基金中，三成以上产品规模环比下降 [3] 投资者行为分析 - 部分投资者在净值回血后选择赎回离场规避短期回调风险 [4] - 医药属于高波动高弹性板块，营销推广上更加克制审慎 [4] - 近一个月有超过67亿元资金从相关医药主题产品中流出，华宝医疗ETF净流出16.25亿元 [5] 创新药板块前景 - 创新药产业持续兑现发展预期，推动板块强势崛起 [5] - 公募基金重仓的30只创新药个股中加仓与减仓各占半数，恒瑞医药等被减持超1800万股 [6] - 机构普遍认同创新药板块长期投资价值，当前调整或为布局窗口 [6] - 中国创新药在诸多靶点研发进度和疗效超过海外药企，海外药企有补充管线布局需求 [7]

基金重仓股概况 - 2950只入围基金重仓股中有126只个股基金持股比例超过10%，显示基金对部分核心资产的"控盘"能力显著增强 [1] - 九号公司以35.24%的流通股持股比例位居榜首，百济神州和诺诚健华分别以33.47%和32.70%紧随其后 [1] - 17只个股基金持股比例超过20%，显示基金对这些标的的高度认可 [1] 基金操作动态 - 126只高比例持仓股中85只获增持，普源精电、华虹公司、源杰科技持股量环比激增409.08%、354.96%和317.64% [3] - 41只个股遭减持，恒玄科技、石头科技、纳睿雷达减持幅度达37.29%、32.21%和30.98% [3] - 44只个股被100家以上基金同时持有，宁德时代以1775家基金持有数量居首，持股比例14.49% [3] 估值与业绩表现 - 42只高比例持仓股市盈率低于30倍，古井贡酒以8.20倍动态市盈率最低 [3] - 已公布业绩预告的24只个股中23只预增，华夏航空预计上半年净利润同比增长875.10% [4] - 纳睿雷达、新易盛净利润同比增幅分别达860.00%和356.58% [4] 板块与行业分布 - 126只高比例持仓股中创业板36只、科创板43只、沪深主板42只、北交所5只 [4] - 电子、医药生物、汽车行业分别有32只、21只和12只个股上榜 [4]