新产品信息 - “注射用重组人凝血因子Ⅷ”规格为1000IU/瓶[1] - 该产品受理时间为2024年，受理号为CYSB2400087，通知书编号为2025B03274[1] 生产场地变更 - 成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地变更[1] - 生产场地变更及其关联变更获《药品补充申请批准通知书》，后续审批通过可扩产[4] 市场情况 - 国内国产和进口同类产品有不同规格[2] - 国际市场CSL有250IU/瓶 - 3000IU/瓶多种规格[3] 未来展望 - 产品未来生产受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[4]

报告公司投资评级 - 报告对天坛生物的评级为增持，目标价格为 25.82 元 [6] 报告的核心观点 - 公司采浆量快速增长，新产能投放有望带来生产效率提升，新产品获批有望带来血浆综合利用率提升，维持增持评级 [2] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 - 2023 - 2027 年营业总收入分别为 51.80 亿、60.32 亿、72.98 亿、86.42 亿、99.26 亿元，同比增长 21.6%、16.4%、21.0%、18.4%、14.9% [4] - 2023 - 2027 年净利润（归母）分别为 11.10 亿、15.49 亿、15.96 亿、19.41 亿、22.40 亿元，同比增长 26.0%、39.6%、3.0%、21.6%、15.4% [4] 交易数据 - 52 周内股价区间为 18.98 - 25.86 元，总市值 391.92 亿元，总股本/流通 A 股为 19.77 亿股 [7] 资产负债表摘要 - 股东权益 113.83 亿元，每股净资产 5.76 元，市净率 3.4，净负债率 - 15.00% [8] 盈利预测 - 预计 2025 - 2027 年收入为 72.98 亿、86.42 亿、99.26 亿元，同比增长 21.0%、18.4%、14.9%；归母净利润为 15.96 亿、19.41 亿、22.40 亿元，同比增长 3.0%、21.6%、15.4%；对应 EPS 为 0.81 元、0.98 元、1.13 元 [15] 血制品行业情况 - 2024 年业绩亮眼，2025Q1 产品价格下滑业绩承压，行业竞争加剧，部分产品供大于求，价格下滑 [17] - 需求端白蛋白进口替代有战略意义，免疫球蛋白、凝血因子类产品需求空间待挖掘 [18] - 供给端 2024 年采浆量同比增长 11%，行业集中度提升，国央企获取浆站资源有优势 [19] 公司浆站资源情况 - 历经两次资产重组成国药旗下唯一血制品平台，控制五家血制品公司 [21] - 收购西安回天和中原瑞德，体内有 7 张血制品牌照 [22] - 血浆采集规模和单采血浆站数量国内领先，2024 年采浆 2781 吨，占国内总采浆量约 20% [23] - 关注十五五期间进一步拿浆站可能性，依托国药背景争取政府支持 [26] 公司产能情况 - 三大所整合成效明显，经营效率和吨浆产值提升 [27] - 新规划三个 1200 吨产能项目，合计 3600 吨/年，预计总血浆处理能力超 4000 吨 [29] - 永安厂区已投产，上海血制云南项目和兰州血制兰州项目有进展，新产能投放将提升效率、降低成本 [29] 公司研发情况 - 综合研发实力靠前，采取集团化研发模式，形成完善研发管线 [32] - 成都蓉生研发进展靠前，有获批特色产品和在研产品值得关注 [32] - 公司血浆利用率仍有较大提升空间，部分牌照研发品种待补充 [33]

产品信息 - 公司下属成都蓉生药业的"静注人免疫球蛋白（pH4）"（10%,50ml）新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查和入组前准备，正式开展Ⅲ期临床试验 [1] - 该产品规格为5g/瓶（10%，50ml），注册分类为治疗用生物制品，剂型为注射剂，研发投入达1852.08万元 [1] - 新增适应症获批需完成Ⅲ期临床试验，提交许可申请并通过国家药监局审评审批 [1] 同类产品市场 - 该产品是国内首个获准开展慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症临床研究的静注人免疫球蛋白 [2] 国际市场情况 - 国际市场上同类产品主要由CSL Behring（美国）、BioproductsLab（英国）、Grifols（美国）、Shire（美国）、Octapharma（澳大利亚）、Biotest（德国）、Kedrion（意大利）等企业生产 [3] - 国际产品规格覆盖1g/瓶至40g/瓶不等，剂型均为注射剂 [3]

新产品和新技术研发 - 成都蓉生药业“静注人免疫球蛋白（pH4）”新增适应症开展Ⅲ期临床试验[1] - 新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病[1] - 产品研发投入1852.08万元[1] 风险提示 - 药品研发有诸多不确定因素，提醒投资者注意风险[5]

人纤维蛋白原行业概述 - 人纤维蛋白原是凝血功能调节的核心生物制剂，临床应用价值获全球医疗界广泛认可，主要用于先天性/获得性纤维蛋白原缺乏症及凝血障碍治疗 [3] - 产品由健康人血浆经分离提纯后冻干制成，含蔗糖等辅料，呈灰白色疏松体，复溶后为澄明带乳光溶液 [3] - 生理止血中通过形成纤维蛋白网状结构促进血液凝固，正常人体含量维持在2-4g/L水平 [3] 市场规模与增长 - 2021年市场规模15.29亿元，2024年增至21.5亿元，年复合增长率12.0% [13] - 2025Q1批签发68批次同比增长5%，博雅生物、上海莱士占比领先 [15] - 驱动因素包括人口老龄化、凝血疾病患者增加、替代疗法需求上升及技术进步 [13] 产业链结构 - 上游：血站（公益性质）与单采血浆站（商业性质）负责原料血浆采集 [7] - 中游：生产制造环节，涉及病毒灭活等工艺 [7] - 下游：医疗机构（医院/诊所）、第三方实验室等应用场景 [7] 竞争格局 - 头部企业包括博雅生物、上海莱士、天坛生物、华兰生物等，2024年前6家企业采浆量合计占国内80% [8][17] - 博雅生物2024年人纤维蛋白原收入4.08亿元同比下降2.65%，产品覆盖11个品种31个规格 [18] - 上海莱士拥有44家单采血浆站，2024年采浆量突破1600吨，血液制品收入80.52亿元同比增2.96% [20] 行业趋势 - 政策推动：国家药监局2024年发布血液制品智慧监管计划，要求2026年前实现信息化管理 [22] - 技术升级：企业通过优化工艺提高血浆综合利用率，丰富产品组合 [23] - 需求增长：医保覆盖扩大+临床认知深化推动人纤维蛋白原成为血液制品主要增长点 [24] 相关企业 - 上市公司：博雅生物、上海莱士、天坛生物、华兰生物等10家 [1] - 非上市公司：上海生物制品研究所、泰邦生物、南京信帆生物等 [2]

新产品和新技术研发 - 成都蓉生“静注人免疫球蛋白（pH4）”获药品补充申请批准通知书[1] - 该产品研发投入1108.79万元[1] - 产品适应症包括原发性、继发性免疫球蛋白G缺陷病及自身免疫性疾病等[1] 未来展望 - 产品生产前需通过GMP符合性检查并获《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 产品未来生产受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[4] 市场情况 - 国内尚无2.5g/瓶（10%，25ml）规格同类产品上市[2] - 国际市场上Grifols、Shire、Kedrion有含2.5g/瓶规格的同类产品[3]

产品获批 - 公司下属成都蓉生药业研制的2.5g/瓶(10%，25ml)规格的"静注人免疫球蛋白(pH4)"获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》[1] - 该产品适应症包括治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病以及自身免疫性疾病等[1] - 产品在生产、上市销售前还需通过GMP符合性检查并获得四川省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] 市场现状 - 国内市场尚无2.5g/瓶(10%，25ml)规格的"静注人免疫球蛋白(pH4)"产品上市[1] - 该产品符合药品注册的相关要求[1]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持评级） [7] 报告的核心观点 - 本周医药AH股均跑赢大盘，创新药及产业链表现强势，交易量大幅回升30%，创新药产业趋势明确，大行情没结束，630之后将再次上行 [4] - 皮丙是血制品行业下一个大品种，相比静丙具有多种优势，全球市场规模达静丙的1/2且增速更快，天坛生物有望成为国内首家皮丙上市厂家，且领先优势显著，亦可关注派林生物 [3] - 中期建议重点关注创新主线和业绩好的标的，中长期坚持创新+复苏+政策三大主线 [4] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数3.5个点，跑赢大盘指数5.6个点；月度建议关注组合算术平均后跑赢药指数2.4个点，跑赢大盘指数4.4个点 [12] 皮丙（皮下注射人免疫球蛋白）：血制品下一个大品种，关注天坛生物 - 相比较静丙，皮丙具有耐受性好、不良反应发生率低等多种优势，应用场景广阔，主要成分IgG可发挥抗炎及免疫调节作用，目前获批适应症少于静丙，更聚焦于慢性替代治疗 [15][19][24] - 皮丙为血制品全球第三大细分市场，2024年规模约为49亿美元，达静丙市场规模的1/2，且增速更快，从2025年到2034年，免疫球蛋白市场复合增速预计为7.2%，皮丙将成为增速最快的细分市场 [26] - 天坛生物有望成为国内首家皮丙上市厂家，其皮下注射人免疫球蛋白已于2024年底申报上市并获受理，有望于2026年底前获批，领先优势显著，派林生物未来亦可获益 [33] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.6.30 - 2025.7.4） A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨3.6%，跑赢沪深300指数2.0pct，2025年初至今上涨10.8%，跑赢沪深300指数9.6pct [36] - 医药子板块中化学原料药涨幅最高为7.35%，中成药涨幅最低为1.35% [41] - 截至2025年7月4日，医药板块整体估值为27.98，环比上升0.75，相对同花顺全A（除金融、石油石化）的估值溢价率为25.83%，环比上升2.09pct，仍处于较低水平 [43] - 本周中信医药板块合计成交额5359.7亿元，占A股整体成交额的7.4%，较上个交易周期提升30.0%，2025年初至今合计成交额为99579.1亿元，占A股整体成交额的5.9% [50] - 本周中信医药板块473支个股中390支上涨，涨幅前五的个股为塞力医疗（+51.55%）、广生堂（+48.64%）、神州细胞（+45.01%）、热景生物（44.30%）、上海谊众（+32.20%） [51] - 本周医药生物行业有15家公司发生大宗交易，成交总金额为13.5亿元，成交前五名为迈瑞医疗、九芝堂、万泰生物、康众医疗、优宁维 [55] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 本周医药行业泰德医药、拨康视云 - B两支港股新股上市，下周港股有一支新股大众口腔上市 [56] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨5.0%，较恒生指数跑赢6.5pct，2025年初至今上涨54.1%，较恒生指数跑赢34.8pct [61] - 本周恒生医疗保健的212支个股中120支上涨，涨幅前五的个股为正大企业国际（+40.9%）、圣诺医药 - B（+36.3%）、中国医疗网络（+28.4%）、康方生物 - B（+25.5%）、现代中药集团（+23.6%） [64]

董事会决议公告 - 北京天坛生物制品股份有限公司第九届董事会第二十二次会议于2025年6月30日以通讯表决方式召开，应参加表决董事9人，实际参加表决董事9人 [1] - 会议审议通过《关于修订〈对外捐赠管理办法〉的议案》，同意修订后的《北京天坛生物制品股份有限公司对外捐赠管理办法》 [1] - 会议审议通过《关于兰州血制向甘肃省卫生健康发展基金会实施捐赠的议案》，同意公司下属国药集团兰州生物制药有限公司向甘肃省卫生健康发展基金会捐赠80万元 [3] - 会议审议通过《关于南部县蓉生单采血浆有限公司向南部县红十字会实施捐赠的议案》，同意公司下属南部县蓉生单采血浆有限公司向南部县红十字会捐赠3万元 [5] 表决结果 - 所有议案表决结果均为9票同意，0票反对，0票弃权 [2][4][6]

会议情况 - 公司第九届董事会第二十二次会议于2025年6月30日召开[1] - 应参加表决董事九人，实际参加表决董事九人[1] 议案审议 - 审议通过修订《对外捐赠管理办法》的议案，9票同意[1] - 同意兰州血制捐赠80万元，9票同意[2] - 同意南部县蓉生单采血浆有限公司捐赠3万元，9票同意[3]