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艾玛昔替尼
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财信证券晨会纪要-20250701
财信证券· 2025-07-01 08:31
报告核心观点 - 大盘近期反弹行情持续性较好,但风险偏好回升驱动的反弹行情已较充分,短期内谨慎追高涨幅过高板块和个股,可关注前期滞涨的高景气方向补涨机会,中长期市场趋势性行情或需等待,第三季度A股指数预计在宽幅震荡区间内,市场风格将继续轮动 [9] A股市场概览 - 2025年7月1日,上证指数收盘3444.43点,涨0.59%;深证成指收盘10465.12点,涨0.83%;创业板指收盘2153.01点,涨1.35%;科创50收盘1003.41点,涨1.54%;北证50收盘1447.18点,涨0.52%;沪深300收盘3936.08点,涨0.37% [2] - 上证指数总市值668373亿元,流通市值518986亿元,市盈率12.31,市净率1.28;深证成指总市值229186亿元,流通市值187895亿元,市盈率20.34,市净率2.15;创业板指总市值60402亿元,流通市值47793亿元,市盈率28.11,市净率3.92;科创50总市值35038亿元,流通市值23365亿元,市盈率54.71,市净率4.21;北证50总市值3218亿元,流通市值2220亿元,市盈率49.45,市净率4.95;沪深300总市值598029亿元,流通市值439288亿元,市盈率11.45,市净率1.26 [3] 财信研究观点 市场策略 - 分市场看,万得全A指数涨0.89%,上证指数涨0.59%,科创50指数涨1.54%,创业板指数涨1.35%,北证50指数涨0.52%,硬科技板块风格跑赢,创新型中小企业风格跑输 [6] - 分规模看,上证50指数涨0.16%,中证A100指数涨0.39%,沪深300指数涨0.37%,中证500指数涨0.88%,中证1000指数涨1.26%,中证2000指数涨1.54%,小微盘股板块风格跑赢,超大盘股板块风格跑输 [7] - 分行业看,国防军工、传媒、通信涨幅居前,交通运输、银行、非银金融跌幅居前 [7] - 估值层面,上证指数、科创50指数、创业板指数、万得全A、北证50指数的市盈率和市净率处于不同历史分位 [7] - 资金层面,万得全A指数4054家公司上涨,1126家公司下跌,涨停94家,跌停7家,全市场成交额15173.7亿元,较前一交易日减少583.2亿元 [8] - 市场策略方面,A股当日反弹,三大指数收涨,军工板块大涨,脑机接口概念活跃,创新药方向反弹,红利方向和贵金属板块表现一般 [8] - 军工板块因2025年是“十四五”收官之年,企业订单饱满,下半年景气度有望提升,且地缘政治局势和全球国防开支增加使军贸市场规模向好,但近期涨幅大,可逢低关注 [8] - 脑机接口概念因Neuralink展示成果,受试者达7人,利好消息刺激概念活跃,但持续性待观察 [9] 基金研究 - 6月30日,LOF基金价格指数上涨0.44%,ETF基金价格指数上涨0.81%,部分ETF有不同涨幅,黄金ETF和白银基金下跌,嘉实原油下跌,ETF总成交额约3058.45亿元 [18] 债券研究 - 6月30日,1年期国债到期收益率下行0.5bp至1.34%,10年期国债到期收益率上行0.1bp至1.65%,1年期与10年期国债期限利差走阔1bp至31bp;1年期国开债到期收益率下行0.3bp至1.48%,10年期国开债到期收益率上行0.8bp至1.69%;DR001上行14.2bp至1.51%,DR007上行21.9bp至1.92%;国债期货10年期主力合约跌0.16%,5年期主力合约跌0.10%,2年期主力合约跌0.05%;3年期AAA级信用利差上行0.11bp至25.32bp,3年期AA - AAA级等级利差持平在21.00bp [10] 重要财经资讯 - 央行开展3315亿元7天期逆回购操作,操作利率1.40%,当日2205亿元逆回购到期,单日净投放1110亿元 [11] - 中共中央政治局召开会议,审议《党中央决策议事协调机构工作条例》 [12] - 6月制造业PMI为49.7%,非制造业商务活动指数为50.5%,综合PMI产出指数为50.7%,比上月上升0.2、0.2和0.3个百分点,经济景气水平总体保持扩张 [13] - 铁路暑运7月1日启动至8月31日结束,预计发送旅客9.53亿人次,同比增长5.8%,日均发送旅客1537万人次 [14] - 《横琴粤澳深度合作区产业发展规划(2025 - 2029年)》印发,到2029年要确立制度体系,实现要素流动便利,特色产业形成规模,琴澳一体化提升,促进澳门经济多元发展 [21] - 科技部公布修订后的《国家科学技术奖励条例实施细则》,自2025年6月27日起施行,突出奖励导向,推动科技创新和产业创新融合 [23] - 深交所发布《深圳证券交易所股票发行上市审核业务指引第8号——轻资产、高研发投入认定标准》,明确“轻资产”和“高研发投入”认定标准 [25] 行业及公司动态 行业动态 - 工信部印发方案推进工业绿色低碳标准化工作,提出三大行动和两个阶段目标,聚焦化工和新能源产业标准建设 [27][28] - 人民日报文章剖析光伏行业现状,指出行业产能过剩、价格下跌,部分地方政绩观错位导致重复建设和恶性竞争 [30] 公司跟踪 - 6月30日,恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新增用于成人重度斑秃患者适应症,布比卡因脂质体注射液新增用于成人腘窝坐骨神经阻滞和收肌管阻滞术后区域镇痛适应症 [31] - 厦钨新能控股股东股权调整,省工控集团将间接控制60.43%股份表决权,二股东宁波海诚拟减持不超过420万股,即不超过总股本1% [33] - 6月29日,新乳业控股股东UDL拟减持不超过25820305股,即不超过总股本3% [35] 湖南经济动态 湘股动态 - 爱威科技2025年上半年取得境内专利证书9项,境外专利2项,计算机软件著作权登记证书4项,有利于提升竞争力和保护知识产权 [36] 湖南省地方动态及政策 - 湖南延续实施稳岗返还政策和技能提升补贴政策,明确申请条件和返还比例,畅通失业人员申领渠道 [38]
恒生港股通创新药指数即将修订;恒瑞医药斑秃药物获批上市丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-01 07:31
恒生港股通创新药指数修订 - 恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案,新增剔除CXO(医药外包)公司的规则,修订后指数成份股全部为创新药企,成为首批"纯度"达到100%的创新药指数 [1] - CXO公司主要提供服务,不直接获取创新药的核心知识产权,也不参与创新药专利研发和商业化成功后的专利授权收益 [1] - 剔除CXO后,恒生港股通创新药指数能够聚焦创新药核心公司,更纯粹地表征本轮创新药产业发展趋势 [1] - 此次调整将提高港股创新药企业在指数内的权重,使指数更好反映创新药产业发展的核心趋势与估值逻辑 [1] 恒瑞医药斑秃药物获批 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)新增成人重度斑秃适应证获批上市 [2] - 该产品是一种高选择性的JAK1抑制剂,通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应 [2] - 除斑秃外,该产品已在国内获批上市三个适应证,覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎 [2] - 2021年中国斑秃患者约349万人,艾玛昔替尼片填补了国产JAK1抑制剂在斑秃领域的空白 [2] 汇宇制药TCE三抗药物进展 - 汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的注射用HY05350获得临床试验批准 [3] - 该产品为自主研发的三特异抗体TCE(T细胞衔接器)产品,以CD3、MSLN、PD-L1为靶点 [3] - 注册分类为1类创新型治疗用生物制品,国内外尚无同靶点产品获批上市 [3] 翰宇药业业绩预盈 - 翰宇药业预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润1.42亿至1.62亿元,同比扭亏 [4] - 业绩增长受益于全球市场需求增长、利拉鲁肽注射液获美国FDA批准并实现销售、原料药出口持续放量等因素 [4] - 国际业务营业利润率较高,推动了公司整体盈利水平提升 [4]
恒瑞医药(01276.HK):硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获批 用于成人重度斑秃患者
格隆汇· 2025-06-30 17:52
核心观点 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获批,用于成人重度斑秃患者 [1] - 斑秃是一种慢性免疫介导的炎症性脱发,全球患病率高达2%,中国患者约349万,存在未满足的临床需求 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性JAK1抑制剂,已在国内获批三个适应症,此次新增适应症填补国内自研JAK1抑制剂空白 [2] 药品与适应症 - 硫酸艾玛昔替尼片通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和免疫抑制效应 [2] - 已获批适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和中重度特应性皮炎 [2] - 新增适应症针对重度斑秃,解决糖皮质激素及免疫抑制剂疗效不足、副作用大等问题 [1][2] 市场与竞争格局 - 全球斑秃治疗药物中,辉瑞利特昔替尼胶囊和礼来巴瑞替尼片2024年销售额合计约10.47亿美元 [2] - 目前国内尚无自研JAK1抑制剂获批,硫酸艾玛昔替尼片为首次突破 [2] - 国际竞品包括辉瑞LITFULO®、礼来OLUMIANT®和Sun Pharmaceutical的LEQSELVI™ [2] 研发投入与疾病负担 - 硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约10.91亿元 [2] - 中国斑秃患者约349万,亚洲患病率高于全球,疾病负担显著 [1] - 重度斑秃患者抑郁症和焦虑症患病率高,亟需安全有效的长期治疗方案 [1]
医药行业周报:恒瑞医药港股上市,开启国际化新征程-20250525
华源证券· 2025-05-25 19:21
报告行业投资评级 - 看好(维持)[3] 报告的核心观点 - 2025年医药板块具备多方面积极发展因素,完成新旧增长动能转换,行业有望边际好转,看好2025年医药发展,当前适合战略性布局,坚持“创新+出海+老龄化”主线,关注低估资产 [4][47] 根据相关目录分别进行总结 恒瑞医药港股上市,Pharma龙头创新转型显著,开启国际化新征程 - 2025年5月23日恒瑞医药在港交所挂牌上市,迈入“A+H”双平台时代,IPO定价44.05港元/股,发行2.245亿股,募资约99亿港元(13亿美元),为近五年港股医药最大IPO,开盘高开57港元/股,较发行价涨29.4% [4][7] - 恒瑞医药前身为连云港制药厂,1970年成立,1997年改制更名,2000年上交所上市,完成从原料药到仿制药再到创新药转型 [8] - 2024年公司营收279.85亿元、归母净利润63.37亿元,同比增22.63%、47.28%,创新药收入138.92亿元(含税),同比增长30.6%,约占总产品销售收入52% [4][12][19] - 公司建立多种技术平台,国内获批24款新药,90多个自主创新产品临床开发,开展约400项临床试验,未来三年预计获批47项创新成果 [24][26] - 公司累计14笔创新药对外授权合作,近三年9笔,涉及核心品种,许可给多家海外药企,累计交易金额约140亿美元 [28] 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复 - 5月19 - 23日医药指数涨1.78%,相对沪深300超额收益1.96%,年初至今涨4.30%,相对沪深300超额收益5.64% [4][30] - 本周上涨个股281家,下跌195家,涨幅居前为三生国健、海辰药业等,跌幅居前为新赣江、拱东医疗等 [4][30] - 本周化学原料药、化学制剂等细分赛道有不同涨幅,年初以来各细分赛道涨跌幅也有差异 [35] - 截至2025年5月23日,申万医药板块整体PE估值33.3X,排申万一级分类第11,各细分板块估值有差异 [39] - 建议关注创新药械及产业链、出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业、小而美标的、AI主线相关标的 [47][48][49] - 本周建议关注组合为恒瑞医药、信立泰等;五月建议关注组合为信立泰、科伦药业等 [4][50]
恒瑞医药:业绩符合预期,国际化加速发展-20250525
天风证券· 2025-05-25 18:30
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,6个月评级为买入(维持评级) [5][6] 报告的核心观点 - 恒瑞医药2024年及2025年一季度业绩符合预期,国际化加速发展,经营稳健,销售费用率略微下降,研发费用率提升,创新药收入高速增长,未来三年新上市项目逐年增多,研发持续兑现,国内多领域新产品储备丰厚,海外权益持续授出,已成为利润重要贡献项目 [1][3][4] 财务数据总结 收入与利润 - 2024年,收入为279.8亿元,同比增长22.6%;归母净利润63.4亿元,同比增长47.3%;2025年第一季度,收入为72.1亿元,同比增长20.14%;归母净利润18.7亿元,同比增长36.9% [1] - 预计2025 - 2027年营业收入为313.43、356.68和408.40亿元;2025年归母净利润上调至70.10亿元,预计2026 - 2027年归母净利润为80.51、94.32亿元 [5] 费用情况 - 2024年销售费用为83.36亿元,销售费用率为29.79%,同比下降3.4pct;研发费用为65.83亿元,研发费用率为23.52%,同比上升1.8pct;管理费用为25.56亿元,管理费用率为9.13%,同比下降1.5pct [1] - 2025Q1销售费用为19.67亿元,销售费用率为27.30%,同比减少2.12pct;研发费用为15.33亿元,研发费用率为21.28%,同比增加0.94pct;管理费用为5.86亿元,管理费用率为8.13%,同比减少1.48pct [2] 创新药收入 - 2024年,创新药收入(含税,不含对外许可收入)138.92亿元,同比增长31%;2024 - 2026年创新药累计收入股权激励目标分别对应130亿元、295亿元和503亿元,对应同比增速分别为22%,27%和26% [3] 财务比率 - 2023 - 2027E资产负债率分别为6.28%、8.07%、6.37%、7.41%、6.90%;净负债率分别为 - 50.56%、 - 53.75%、 - 38.65%、 - 57.36%、 - 45.66% [12][13] - 2023 - 2027E流动比率分别为12.25、9.72、12.48、10.84、12.00;速动比率分别为11.35、9.05、11.17、10.10、10.81 [12][13] - 2023 - 2027E应收账款周转率分别为3.83、5.29、3.91、3.91、3.91;存货周转率分别为9.58、11.83、9.44、9.60、9.47;总资产周转率分别为0.53、0.60、0.59、0.60、0.61 [12][13] 研发与产品情况总结 新产品储备 - 公司在肿瘤、代谢与心血管、免疫与呼吸以及神经科学4个领域均有较完善的产品矩阵,肿瘤领域产品最为丰富,包括10款已上市产品,4款上市申请审评审批产品以及多款在研品种 [4] 创新药获批预期 - 预期2025 - 2027年每年新增11/13/23个项目获批上市,包括SHR - A1811、SHR - A2009、艾玛昔替尼等多个重点项目 [3] 海外权益授出 - 自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了14笔对外许可交易,涉及17个分子实体,潜在总交易额约为140亿美元,首付款总额约为6亿美元,另获得若干合作伙伴的股权 [4] - 最近一次,公司将脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目有偿许可给MSD,将收取2亿美元的首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元的里程碑付款及销售提成 [4]
恒瑞医药(600276):业绩符合预期,国际化加速发展
天风证券· 2025-05-25 16:53
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,6个月评级为买入(维持评级) [5][6] 报告的核心观点 - 恒瑞医药2024年及2025年一季度业绩符合预期,国际化加速发展,经营稳健,销售费用率略微下降,研发费用率提升,创新药收入高速增长,未来三年新上市项目逐年增多,研发持续兑现,国内多领域新产品储备丰厚,海外权益持续授出,已成为利润重要贡献项目 [1][3][4] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年收入279.8亿元,同比增长22.6%;归母净利润63.4亿元,同比增长47.3%;2025年第一季度收入72.1亿元,同比增长20.14%;归母净利润18.7亿元,同比增长36.9% [1] - 2024年销售费用83.36亿元,销售费用率29.79%,同比下降3.4pct;研发费用65.83亿元,研发费用率23.52%,同比上升1.8pct;管理费用25.56亿元,管理费用率9.13%,同比下降1.5pct;年度研发投入82.28亿元,同比增长33.8% [1] - 2025Q1销售费用19.67亿元,销售费用率27.30%,同比减少2.12pct;研发费用15.33亿元,研发费用率21.28%,同比增加0.94pct;管理费用5.86亿元,管理费用率8.13%,同比减少1.48pct [2] - 预计2025 - 2027年营业收入为313.43、356.68和408.40亿元;2025年归母净利润从63.04亿元上调至70.10亿元,预计2026 - 2027年归母净利润为80.51、94.32亿元 [5] 创新药情况 - 2024年创新药收入(含税,不含对外许可收入)138.92亿元,同比增长31%;2024 - 2026年创新药累计收入股权激励目标分别对应130亿元、295亿元和503亿元,对应同比增速分别为22%,27%和26% [3] - 预期2025 - 2027年每年新增11/13/23个项目获批上市,包括SHR - A1811、SHR - A2009等多个重点项目 [3] 研发与海外权益 - 在肿瘤、代谢与心血管、免疫与呼吸以及神经科学4个领域均有较完善产品矩阵,肿瘤领域产品最丰富,包括10款已上市产品,4款上市申请审评审批产品以及多款在研品种 [4] - 自2018年以来,与全球合作伙伴进行14笔对外许可交易,涉及17个分子实体,潜在总交易额约140亿美元,首付款总额约6亿美元,另获得若干合作伙伴股权 [4] - 最近将脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目有偿许可给MSD,收取2亿美元首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元里程碑付款及销售提成 [4] 基本数据 - A股总股本6379.00百万股,流通A股股本6379.00百万股,A股总市值347655.62百万元,流通A股市值347655.62百万元,每股净资产7.37元,资产负债率7.30%,一年内最高/最低57.53/37.24元 [7] 财务预测摘要 - 2023 - 2027年营业收入增长率分别为7.26%、22.63%、12.00%、13.80%、14.50%;归属母公司净利润增长率分别为10.14%、47.28%、10.63%、14.85%、17.15% [11] - 2023 - 2027年资产负债率分别为6.28%、8.07%、6.37%、7.41%、6.90%;净负债率分别为 - 50.56%、 - 53.75%、 - 38.65%、 - 57.36%、 - 45.66% [12] - 2023 - 2027年经营活动现金流分别为7643.67、7422.75、 - 2770.62、15738.19、 - 986.20百万元;投资活动现金流分别为1222.32、 - 1911.99、 - 1485.84、 - 1376.91、 - 1402.82百万元;筹资活动现金流分别为 - 3144.43、 - 1550.59、 - 429.43、 - 1015.08、 - 975.83百万元 [12]
医药行业创新药周报(5.12-5.16)
西南证券· 2025-05-18 23:15
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌 [3][4] - 5月国内外部分地区有创新药获批上市,本周全球达成多起重点创新药交易 [5][6][7] - GLP - 1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药也在推进 [13][14][15] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市,3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症3项已获批上市,1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市,司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15][16][17] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元,度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B、思路迪、嘉和生物 - B,跌幅前三为歌礼制药 - B、康宁杰瑞制药 - B、云顶新耀 - B [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市,本周国内无新药和新增适应症获批上市,本周国内首次公示临床试验数量共26个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市,本周美国无NDA和BLA获批上市 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市 [6][38] - 5月日本1款创新药获批上市,本周日本1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内科弈药业、恒瑞医药等多家公司有创新药进入临床或公布临床结果等进展 [43][44][45] - 海外阿斯利康、罗氏制药等公司有药物获批上市、公布临床数据等进展 [47][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,披露金额的4起交易中,Rznomics与Eli Lilly交易金额为1300百万美金等 [7][50][52]
2025年5月第三周创新药周报-20250518
西南证券· 2025-05-18 20:35
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌;5月国内外部分地区有创新药获批上市情况,本周全球达成多起重点创新药交易;GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,仿制药也在推进 [3][4][7][13] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市(均在中国获批),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症相关创新药3项已获批上市(2项在中国获批,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批;司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),2023年11月获批减重适应症全年销售额1.758亿美元;度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物 - B(14.48%),跌幅前三为歌礼制药 - B(-17.10%)、康宁杰瑞制药 - B(-8.72%)、云顶新耀 - B(-7.77%) [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,生物医药上涨1.19%;近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp,生物医药累计下跌8.18% [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,恒生医疗保健上涨0.57%;近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp,恒生医疗保健累计上涨18.27% [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批;本周国内无新药及新增适应症获批,本周首次公示临床试验数量26个,其中BE/I期14个,II期4个,III期7个,Ⅳ期1个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批;本周美国无NDA和BLA获批 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批,本周无新药获批 [6][38] - 5月和本周日本均有1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周无新药获批及新增适应症获批,但多家公司有药物取得临床进展,如科弈药业纳米双抗ADC - KY - 0301开展I/II期临床,恒瑞医药艾玛昔替尼Ⅲ期临床结果良好等 [42][43] - 海外本周美国无NDA和BLA获批,阿斯利康、罗氏等多家公司有药物获批或公布临床数据,如阿斯利康Trixeo Aerosphere在英国获批,罗氏公布APHINITY研究10年结果等 [46][47] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,4起披露金额,Rznomics与Eli Lilly交易金额1300百万美金,西湖大学与诺诚健华7.51百万美金,Septerna与Novo Nordisk 2200百万美金,Boston Pharmaceuticals与GSK 2000百万美金 [7][50]
恒瑞医药一季度业绩创下历史同期新高 研发费用达15亿元
每日经济新闻· 2025-04-25 12:48
文章核心观点 恒瑞医药2025年一季度营收和净利润同比增长且创历史新高,但资本市场反应平平,公司在业务、研发、人事等方面有新进展 [1][2][3] 经营业绩 - 2025年一季度公司实现营业收入72.06亿元,同比增长20.14% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的净利润18.74亿元,同比增长36.90% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的扣非净利润18.63亿元,同比增长29.35% [1] 海外许可 - 2024年底恒瑞医药将靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR - 4849项目全球开发权(大中华区除外)许可给IDEAYA Biosciences,获7500万美元首付款 [2] - IDEAYA Biosciences根据药物开发和获批上市情况支付累计不超2亿美元研发里程碑款,基于实际年净销售额支付累计不超7.7亿美元销售里程碑款及销售提成 [2] 研发情况 - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元,2025年一季度研发费用达15.33亿元 [2] - 公司已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药) [2] - 90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展 [2] 新药获批 - 2025年至今恒瑞医药共有6项创新成果获批,重点产品有新一代JAK1抑制剂艾玛昔替尼和心血管领域首款1类新药PCSK9抑制剂瑞卡西单抗 [3] 临床进展 - 2025年一季度恒瑞医药累计取得临床试验批准通知书28个(按品种适应证计) [3] 人事调整 - 4月2日公司选举原总裁戴洪斌为副董事长、冯佶为董事,聘任冯佶为公司总裁、首席运营官 [3]