艾玛昔替尼

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恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 2025年半年度报告
2025-08-20 20:34
业绩总结 - 2025年上半年公司营业收入157.61亿元,同比增长15.88%[23][60][117][175] - 2025年上半年利润总额50.51亿元,同比增长34.63%[24] - 2025年上半年归母净利润44.50亿元,同比增长29.67%[24][60] - 2025年上半年扣非归母净利润42.73亿元,同比增长22.43%[24][60] - 2025年上半年经营活动现金流量净额43.00亿元,同比增长41.80%[24][117][180] - 2025年6月末归母净资产584.65亿元,较上年度末增长28.44%[24] - 2025年6月末总资产628.94亿元,较上年度末增长25.45%[24] 用户数据 - 截至报告期末普通股股东总数364655户,其中A股364643户,H股登记股东12户[159] 未来展望 - 2025 - 2027年公司将累计投入1.2亿元设立专项基金,国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金,总计1.32亿元[92] - 公司制定2025年度“提质增效重回报”行动方案[132] 新产品和新技术研发 - 2025年1、3、5月分别有瑞卡西单抗、艾玛昔替尼、瑞康曲妥珠单抗等创新药获批上市[58] - 报告期内15个自主研发创新分子首次进入临床阶段[72] - ADC平台10余个新型ADC分子获批临床,瑞康曲妥珠单抗9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[72] - 报告期内6款1类创新药和6个新适应症获批上市[74] - GLP - 1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液Ⅲ期临床试验获积极顶线结果[70] 市场扩张和并购 - 截至报告期末,商业化网络覆盖中国30多个省级行政区超25,000家医院及超200,000家线下零售药店,覆盖主流线上药店平台[67] - 2025年公司已实现3笔对外授权,与Merck Sharp & Dohme等合作[77][78][115][133] 其他新策略 - 公司优化组织结构,深化销售体系改革,多个销售提效项目落地[65][66] - 公司成立DTP团队,建成专业化处方药零售推广团队,设立基层广阔市场架构,启动“筑渠工程”[67] - 公司将积极支持国家医保惠民举措,探索适宜产品申报商保创新药目录[39] - 公司将严守合规底线,加强组织建设,完善制度流程,打造合规文化[40]
【热点题材】创新药CS创历史新高,龙头股恒瑞医药深度分析,基本面技术面一把抓
金融界· 2025-07-21 10:14
CS创新药指数表现 - 指数选取国内50家最具代表性的创新药研发企业 前十大权重股包括药明康德(11.7%) 恒瑞医药(9.94%) 科伦药业(3.58%)等 覆盖肿瘤 代谢疾病 免疫等核心领域 [1] - 指数近三个月上涨18.72% 年至今上涨21.59% 7月18日收盘价达1997.36点创历史新高 [1] - 动态市盈率从年初50.98倍下降至33.75倍 处于历史低位 呈现"越涨越便宜"特征 [1] - 创新药ETF规模较年初增长40% 单周成交额突破300亿元 显示机构资金加速布局 [1] 行业核心驱动因素 - 2025年丙类医保目录新增12款创新药 定价机制优化使平均降幅收窄至20%-30% [2] - 七部门联合推动医药工业数智化转型 研发周期缩短30% [2] - 1-5月获批1类创新药20余款 刷新近五年纪录 [2] - 恒瑞医药 百济神州等企业的ADC 双抗等前沿管线进入III期临床密集期 [2] - 2025年Q1创新药License-out交易金额达369.29亿美元 [2] - 恒瑞医药PD-1海外授权首付款6亿美元 百济神州泽布替尼全球销售额同比增长120% [2] 恒瑞医药财务表现 - 2024年营收279.85亿元(同比增长22.63%) 净利润63.37亿元(同比增长47.28%) [6] - 2025年Q1营收72.06亿元(同比增长20.14%) 净利润18.74亿元(同比增长36.90%) 创新药收入占比超50% [6] - 累计研发投入超460亿元 2024年研发费用82.28亿元(占营收29.4%) [6] - 全球研发团队超5500人 布局147款在研药物(94%自主研发) [6] - 经营性现金流净额48.7亿元(2024年) 资产负债率仅8.07% 货币资金359.7亿元 [6] 恒瑞医药研发管线 - HER2 ADC(瑞康曲妥珠单抗)肺癌适应症客观缓解率73% 优于国际竞品 [7] - PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼("双艾"组合)肝癌一线治疗预计2025年Q4通过FDA审批 [7] - GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531肥胖适应症III期临床数据优于司美格鲁肽 预计2026年上市后年销售额超50亿元 [7] - JAK1抑制剂艾玛昔替尼银屑病适应症PASI 90应答率82% 超越乌司奴单抗 已纳入突破性疗法 [8] - 累计海外授权交易额超140亿美元 涉及16个分子 [8] - 2025年港股IPO拟募资20亿美元 用于美国 欧洲研发中心建设 [8] 股价技术表现 - 2025年以来股价从45元上涨至58.76元(7月18日收盘价) 涨幅30.5% 突破2023年高点55元 [10] - 强支撑位57元(20日均线) 55元(前期平台) [11] - 关键阻力位60元(历史高位) 63元(2021年估值泡沫区) [12] - 7月日均成交额25亿元 较年初放大2倍 [13] - MACD在7月18日DIF线上穿DEA线形成金叉 红柱放大 [14] - RSI当前值58.23 处于强势区间(50-70) [15] - 股价站稳布林带中轨56元 上轨开口扩大至61元 [16] 资金流向 - 北向资金2025年Q2加仓73.57亿元 持股比例升至8.39% 连续12周净买入 [17] - 社保基金二季度增持1200万股 易方达 华夏等公募基金持仓占比超15% [18] - 7月18日龙虎榜显示深股通专用通道净买入1.8亿元 东方财富拉萨营业部卖出5000万元 [18] 市场关注要点 - 关注20日均线以及PE [19] - 7月26日WAIC大会发布AI辅助药物设计平台 [19] - 8月中报披露创新药收入增速 [19] - 持续关注2025年创新药收入与实际盈利增速数据 [19] - 关注HER2 ADC肺癌适应症III期数据是否达到预期(ORR>65%) [19] - 国际化战略目标海外收入占比15% [20] - AI研发效率提升30%将重塑估值体系 [20]
医药行业周报:恒瑞医药港股上市,开启国际化新征程-20250525
华源证券· 2025-05-25 19:21
报告行业投资评级 - 看好(维持)[3] 报告的核心观点 - 2025年医药板块具备多方面积极发展因素,完成新旧增长动能转换,行业有望边际好转,看好2025年医药发展,当前适合战略性布局,坚持“创新+出海+老龄化”主线,关注低估资产 [4][47] 根据相关目录分别进行总结 恒瑞医药港股上市,Pharma龙头创新转型显著,开启国际化新征程 - 2025年5月23日恒瑞医药在港交所挂牌上市,迈入“A+H”双平台时代,IPO定价44.05港元/股,发行2.245亿股,募资约99亿港元(13亿美元),为近五年港股医药最大IPO,开盘高开57港元/股,较发行价涨29.4% [4][7] - 恒瑞医药前身为连云港制药厂,1970年成立,1997年改制更名,2000年上交所上市,完成从原料药到仿制药再到创新药转型 [8] - 2024年公司营收279.85亿元、归母净利润63.37亿元,同比增22.63%、47.28%,创新药收入138.92亿元(含税),同比增长30.6%,约占总产品销售收入52% [4][12][19] - 公司建立多种技术平台,国内获批24款新药,90多个自主创新产品临床开发,开展约400项临床试验,未来三年预计获批47项创新成果 [24][26] - 公司累计14笔创新药对外授权合作,近三年9笔,涉及核心品种,许可给多家海外药企,累计交易金额约140亿美元 [28] 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复 - 5月19 - 23日医药指数涨1.78%,相对沪深300超额收益1.96%,年初至今涨4.30%,相对沪深300超额收益5.64% [4][30] - 本周上涨个股281家,下跌195家,涨幅居前为三生国健、海辰药业等,跌幅居前为新赣江、拱东医疗等 [4][30] - 本周化学原料药、化学制剂等细分赛道有不同涨幅,年初以来各细分赛道涨跌幅也有差异 [35] - 截至2025年5月23日,申万医药板块整体PE估值33.3X,排申万一级分类第11,各细分板块估值有差异 [39] - 建议关注创新药械及产业链、出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业、小而美标的、AI主线相关标的 [47][48][49] - 本周建议关注组合为恒瑞医药、信立泰等;五月建议关注组合为信立泰、科伦药业等 [4][50]
医药行业创新药周报(5.12-5.16)
西南证券· 2025-05-18 23:15
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌 [3][4] - 5月国内外部分地区有创新药获批上市,本周全球达成多起重点创新药交易 [5][6][7] - GLP - 1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药也在推进 [13][14][15] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市,3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症3项已获批上市,1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市,司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15][16][17] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元,度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B、思路迪、嘉和生物 - B,跌幅前三为歌礼制药 - B、康宁杰瑞制药 - B、云顶新耀 - B [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市,本周国内无新药和新增适应症获批上市,本周国内首次公示临床试验数量共26个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市,本周美国无NDA和BLA获批上市 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市 [6][38] - 5月日本1款创新药获批上市,本周日本1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内科弈药业、恒瑞医药等多家公司有创新药进入临床或公布临床结果等进展 [43][44][45] - 海外阿斯利康、罗氏制药等公司有药物获批上市、公布临床数据等进展 [47][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,披露金额的4起交易中,Rznomics与Eli Lilly交易金额为1300百万美金等 [7][50][52]
2025年5月第三周创新药周报-20250518
西南证券· 2025-05-18 20:35
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌;5月国内外部分地区有创新药获批上市情况,本周全球达成多起重点创新药交易;GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,仿制药也在推进 [3][4][7][13] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市(均在中国获批),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症相关创新药3项已获批上市(2项在中国获批,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批;司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),2023年11月获批减重适应症全年销售额1.758亿美元;度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物 - B(14.48%),跌幅前三为歌礼制药 - B(-17.10%)、康宁杰瑞制药 - B(-8.72%)、云顶新耀 - B(-7.77%) [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,生物医药上涨1.19%;近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp,生物医药累计下跌8.18% [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,恒生医疗保健上涨0.57%;近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp,恒生医疗保健累计上涨18.27% [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批;本周国内无新药及新增适应症获批,本周首次公示临床试验数量26个,其中BE/I期14个,II期4个,III期7个,Ⅳ期1个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批;本周美国无NDA和BLA获批 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批,本周无新药获批 [6][38] - 5月和本周日本均有1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周无新药获批及新增适应症获批,但多家公司有药物取得临床进展,如科弈药业纳米双抗ADC - KY - 0301开展I/II期临床,恒瑞医药艾玛昔替尼Ⅲ期临床结果良好等 [42][43] - 海外本周美国无NDA和BLA获批,阿斯利康、罗氏等多家公司有药物获批或公布临床数据,如阿斯利康Trixeo Aerosphere在英国获批,罗氏公布APHINITY研究10年结果等 [46][47] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,4起披露金额,Rznomics与Eli Lilly交易金额1300百万美金,西湖大学与诺诚健华7.51百万美金,Septerna与Novo Nordisk 2200百万美金,Boston Pharmaceuticals与GSK 2000百万美金 [7][50]
恒瑞医药一季度业绩创下历史同期新高 研发费用达15亿元
每日经济新闻· 2025-04-25 12:48
文章核心观点 恒瑞医药2025年一季度营收和净利润同比增长且创历史新高,但资本市场反应平平,公司在业务、研发、人事等方面有新进展 [1][2][3] 经营业绩 - 2025年一季度公司实现营业收入72.06亿元,同比增长20.14% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的净利润18.74亿元,同比增长36.90% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的扣非净利润18.63亿元,同比增长29.35% [1] 海外许可 - 2024年底恒瑞医药将靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR - 4849项目全球开发权(大中华区除外)许可给IDEAYA Biosciences,获7500万美元首付款 [2] - IDEAYA Biosciences根据药物开发和获批上市情况支付累计不超2亿美元研发里程碑款,基于实际年净销售额支付累计不超7.7亿美元销售里程碑款及销售提成 [2] 研发情况 - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元,2025年一季度研发费用达15.33亿元 [2] - 公司已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药) [2] - 90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展 [2] 新药获批 - 2025年至今恒瑞医药共有6项创新成果获批,重点产品有新一代JAK1抑制剂艾玛昔替尼和心血管领域首款1类新药PCSK9抑制剂瑞卡西单抗 [3] 临床进展 - 2025年一季度恒瑞医药累计取得临床试验批准通知书28个(按品种适应证计) [3] 人事调整 - 4月2日公司选举原总裁戴洪斌为副董事长、冯佶为董事,聘任冯佶为公司总裁、首席运营官 [3]
恒瑞医药任命新总裁,神经科医生出身,曾就职于阿斯利康
南方都市报· 2025-04-02 20:20
公司人事变动 - 4月2日恒瑞医药宣布任命冯佶为公司总裁、首席运营官负责经营管理,原总裁戴洪斌升任副董事长 [2] - 冯佶有三十多年医药行业从业经验,加盟恒瑞前就职于上海仁济医院、诺华、安万特和阿斯利康,历经销售和营销管理等重要业务管理岗位 [2] - 冯佶曾是神经科医生,加入阿斯利康后担任过中国区心血管药物业务单元副总裁等多个职务 [2] 公司战略布局 - 今年1月6日恒瑞正式递表港交所,意在增强国际化布局,冯佶加盟有助于创新、国际化双轮驱动战略落地及创新药全球市场开发 [2] 公司业务领域 - 恒瑞深耕肿瘤领域,近年来在代谢、自免等慢病领域发力,2024年年报显示有47款非肿瘤领域在研创新管线,数量超肿瘤产品在研管线 [2] - 自2023年以后公司非肿瘤领域创新药加速在国内上市,至今已有9款非肿瘤创新药上市,涵盖代谢、心血管等众多领域 [3] - 业内人士分析冯佶在慢病领域的经验和资源将助力恒瑞在非肿瘤领域快速拓展 [3]