药物研发进展 - 公司及子公司共获得国家药监局核准签发的9款药物临床试验批准通知书 [1] - 获批药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] - 近期将开展一项注射用SHR-9839(sc)联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/Ⅱ期研究 [1]

药物研发进展 - 恒瑞医药及其子公司共获得国家药监局核准签发的9项药物临床试验批准通知书 [1] - 获批临床试验的药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] - 近期将开展一项注射用SHR-9839(sc)联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/Ⅱ期研究 [1]

核心事件 - 恒瑞医药及其子公司于11月21日公告收到国家药监局签发的9款创新药物临床试验批准通知书 [1] - 公司计划近期开展一项注射用SHR-9839(sc)联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/Ⅱ期临床研究 [1] 获批药物详情 - 获批临床的创新药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液 [1] - 获批临床的创新药物还包括注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] 研发主体 - 研发主体为恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司于11月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为SHR-1139注射液 适应症为坏疽性脓皮病[1] - SHR-1139注射液是恒瑞医药自主研发的一种治疗用生物制品[1] 产品与市场地位 - SHR-1139注射液目前国内外尚无同类药物获批上市[1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期： 2025年11月21日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 | 說明 | A股（於上海證券交易所上市） | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2025/8/21 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2025 年 月 8 | 8 | 20 | 日~2026 | 年 | 月 | 19 日 | | 预计回购金额 | 100,000万元~200,000万元 | | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | | □用于转换公司可转债 □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | | 累计已回购股数 | 889.87万股 | | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.13% | | | | | | | | 累计已回购金额 | 59,521.63万元 | | | | | | | | 实际回购价格区间 | 59.32元/股~70.00/元/股 | | | | | | | ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-183 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司苏州盛迪 亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-9839(sc)、 注射用 SHR-A2009、注射用 SHR-1826、HRS-4642 注射液、阿得贝利单抗注射液、 注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用 SHR-A2102、HRS-7058 胶囊和 HRS-7058 片的《药 物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 药品 名称 注射用 SHR-9839（sc） 注射用 SHR-A2009 注射用 SHR-1826 HRS-4642 注射液 阿得贝利单 抗注射液 注射用瑞康 曲妥珠单抗 注射用 SHR-A2102 HRS-7058 胶囊 HRS-7058 片 剂 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-182 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2500704 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 8 月 15 日受理的 SHR-1139 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展坏疽性脓皮病的临床试验。 二、药物的其他情况 三、风险提示 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR-1139 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：SHR-1139 注射液 SHR-1139 注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，经查询，目前国 内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-1139 注射液相关项目累计 ...

格隆汇11月21日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，2025年11月21日耗资人民币1488万元回购25万股A 股，回购价格每股59.32-59.72元。 ...

恒瑞医药（600276）(01276)公布，2025年11月21日耗资约1487.99万港元回购25万股股份。 ...