公司研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评程序 [1] - 该药物已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 产品与市场 - 注射用瑞康曲妥珠单抗的适应症为存在HER2激活突变的特定非小细胞肺癌患者群体 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理并纳入优先审评[1] - 该药品2025年5月国内获批上市，用于治疗特定NSCLC成人患者[2] - 新适应症申报基于Ⅲ期临床试验，40家中心参与[4] 数据相关 - 结直肠癌中HER2扩增、过表达、突变发生率分别为5.8%、5%、2%[5] - 2024年国内已上市同类产品全球销售额约65.57亿美元[6] - 注射用瑞康曲妥珠单抗累计研发投入约177,250万元[6]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症药品上市许可申请获国家药监局受理并纳入优先审评程序 [1] - 该药品新申请适应症为治疗经奥沙利铂等治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者 [1] - 该药品已于2025年5月在国内获批用于治疗特定肺癌 [1] 研发投入 - 截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约17.73亿元人民币 [1]

文章核心观点 - 2025年中国创新药行业对外授权（BD）交易呈现井喷式增长，总交易额超1300亿美元，首付款超70亿美元，标志着行业进入资本、技术与全球化驱动的新阶段 [1] - BD交易模式从传统的单一管线授权（License-out）向共同开发（Co-co）、平台授权、资产互换及设立合资公司（NewCo）等深度合作模式演变，产业关系从“买卖”升级为“战略同盟” [1][9][10] - 交易高度集中于双抗、ADC、GLP-1及小核酸等前沿技术领域，其中双抗赛道首付款达35.0亿美元，占所有药物BD首付款的49.8%，同比增长414.7% [7] - BD热潮增强了资本市场对行业的信心，形成了研发投入与成功BD反哺现金流和估值的正向循环，但行业长期成功仍需依赖研发创新的持续“含金量”和全球临床及商业化能力的验证 [12][13][14] 交易规模与总体趋势 - 2025年国内创新药对外授权交易总交易额超1300亿美元，仅首付款就超70亿美元 [1] - 全年共发生184个分子/技术/平台BD出海案例 [3] - 全球Top20跨国药企（MNC）与中国企业达成35笔合作，较2015年的3笔增长超10倍 [3] - 与传统的整体股权并购不同，2025年BD趋势更多表现为针对单一或多个管线的资产交易（Asset Deal） [7] 交易阶段分布 - 约62%的分子在临床II期前完成交易，其中临床前阶段60个（占38%）、I期临床26个（占16%）、I/II期临床7个（占4%），这一比例较往年明显上升 [3] - 处于III期临床、申请上市、批准上市阶段的分子分别占9%、10%、14%，合计33% [4] - 后期阶段交易金额大、确定性高，是BD市场的“压舱石”，例如三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款授权辉瑞，刷新国内BD首付款纪录 [1][4] 热门细分赛道分析 - **双抗赛道**：全年双抗药物出海首付款达35.0亿美元，占所有药物BD首付款的49.8%，同比增长414.7% [7] - **ADC赛道**：交易热度延续并深化，交易不仅限于单一管线，更包含技术平台合作，靶点覆盖CLDN18.2、B7-H3、TROP2等 [8] - **GLP-1赛道**：全年达成近12起交易，取得首付款4.7亿美元，较2024年增长109.8% [8] - **小核酸药物**：同样成为BD市场关注焦点，例如舶望制药与诺华的交易成为年度标志性事件之一 [8] 交易模式演变 - **平台式授权**：交易不再局限于单一管线，而是以技术平台为核心打包输出，例如恒瑞医药将HRS-9821项目及至多11个临床前项目的“选择权”授权给GSK，交易结构包括5亿美元预付款及潜在120亿美元里程碑付款 [10] - **共同开发与商业化（Co-co）**：合作双方按比例共同承担开发成本并分享利润，例如信达与武田的交易 [10] - **权益互换**：例如科伦博泰与Crescent进行ADC与双抗管线的权益互换 [10] - **股权结合**：例如中晟全肽授权诺华资产时，除了获得5000万美元首付款，还获得了诺华子公司股权 [11] - **NewCo模式**：通过设立海外新公司引入境外资本与管理团队，2023-2025年该模式累计带来3.5亿美元首付款，137.4亿美元潜在总金额，其中2025年取得首付款1.1亿美元、潜在总金额47.6亿美元，但目前并非主流 [11] 行业影响与未来展望 - BD交易增强了投资人对项目未来估值与退出的信心，具有“信号效应”，与研发投入形成了正向循环 [12] - 2023年中国开展的创新药临床试验数量已位居全球第一，自研的“全球首创新药”（FIC）数量占比从2015年的不足10%攀升至2024年的超过30% [12] - 对于创新药企，BD收入正从“解一时之渴”向“值得稳定期待的现金流”转变，所获资金主要用于继续研发投入、建设新技术平台和推进海外临床 [13] - 行业逻辑正从“达成授权协议”的第一幕，走向“合作方启动全球临床”的第二幕，海外临床研究的启动与进展成为2026年重点关注方向 [13] - 行业最终考验在于研发创新的持续“含金量”，以及在全球市场完成临床开发和商业化的能力，目前像百济神州泽布替尼那样完全自主取得海外巨大商业成功的案例仍属凤毛麟角 [14]

文章核心观点 - 沪深北三大证券交易所于2026年2月9日同步发布优化再融资的一揽子措施 标志着中国资本市场再融资机制进入“精准滴灌”时代 旨在扭转市场对再融资“抽血效应”的恐惧 引导资本向优质企业特别是科技企业配置 提升市场整体效率 [1][8] 政策框架与交易所差异 - 三大交易所政策框架高度一致 均围绕“扶优限劣、支持科创、提升便利、强化监管”四大核心主轴展开 [2] - 上交所着重凸显“主板”特色 深入研究“轻资产、高研发投入”认定标准 以精准服务大型成熟科技企业 [2] - 深交所在科技创新包容性方面措辞更为大胆突出 明确提及“放宽募集资金补流比例限制” 为成长型企业开辟更宽松融资通道 [2] - 北交所紧扣“创新型中小企业”定位 政策表述更注重灵活性与适应性 直击中小企业“融资难、融资慢”痛点 [2] 政策发布策略的考量 - 三大交易所选择同日发布而非联合发文 体现了分层监管的精妙智慧 避免“一刀切”并满足不同板块企业的差异化需求 [3] - 各交易所可在统一框架下灵活微调实施细则 实现“原则统一、细节自主” 增强政策可操作性和适应性 [3] - 同日发布形成强大的政策共振效应 强化市场对“资本市场改革深化”的整体认知 同时保留各板块的特色形象 [3] 政策对市场结构的深层影响 - “扶优限劣”原则将加剧市场结构性分化 优质上市公司（尤其是硬科技企业）将获得更便捷融资通道 而经营不善的公司融资难度将加大 [4] - 政策明确引导资源向“新质生产力”聚集 半导体、人工智能、生物医药、高端制造等领域的龙头企业有望获得持续资本加持 [5] - 允许破发公司通过竞价定增、可转债等方式融资 为暂时受困但主业扎实的企业提供了“救济通道” 避免错杀优质企业 [6] - 政策形成从“带病申报”拦截到募集资金全链条监管的闭环 推动再融资从“圈钱工具”转变为企业发展的“引擎” [7] 潜在受益标的分析 - 优质蓝筹与科技龙头共21只个股被列为潜在受益标的 包括宁德时代、比亚迪、药明康德、迈瑞医疗、贵州茅台等各行业领军企业 这些公司治理规范、符合“扶优”导向 融资便利性提升将助力其技术迭代、产能扩张与市场拓展 [9][10][11][12][13][14][15][16][17][18] - 高研发投入的“轻资产”科技企业共15只 包括寒武纪、中微公司、澜起科技、华大基因等 新政下融资渠道拓宽有望加速其研发和商业化进程 [19][20][21] - 北交所“专精特新”潜力股共15只 包括贝特瑞、连城数控、吉林碳谷等 新政旨在提升其融资便利性 以加速产能扩张和技术升级 [22][23][24][25]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占中美新发NSCLC患者的31%，其一线治疗市场空间广阔，预计2030年中美市场规模分别可达75亿元和180亿元 [2] * 以帕博利珠单抗（K药）为代表的PD-(L)1单抗联合或不联合化疗是目前标准疗法，但存在IO耐药导致长期疗效进入平台期（5年生存率10%~30%）、以及化疗不耐受患者缺乏强效方案等局限性 [3] * 下一代免疫治疗范式将围绕双（多）特异性抗体和免疫联合抗体偶联药物（IO+ADC）两大方向展开，旨在突破现有治疗瓶颈 [3][5] * 双特异性抗体（如PD-(L)1/VEGF双抗依沃西单抗）可实现机制协同与安全优化，而IO+ADC联合疗法（如TROP2 ADC+K药）则为化疗不耐受患者提供了精准给药、低毒高效的解决方案 [5] 根据相关目录分别进行总结 1 NSCLC全球第一大癌种，驱动基因阴性占三成 * 肺癌是全球第一大癌种，2022年全球新增约250万例，死亡约182万例；中国新增约106万例，死亡约73万例 [10] * NSCLC是肺癌主要分型，其中驱动基因阴性（即无明确可靶向驱动基因突变）患者约占三分之一 [15] * 中美肺癌患者首诊时约一半已处于晚期（IV期），中国和美国IV期患者比例分别为44%和48% [23][24] * 中国与西方NSCLC驱动基因图谱存在差异：中国EGFR突变占比高达50%，而西方KRAS突变（25%）和EGFR突变（21%）占比不同 [15] 2 从一线治疗看驱动基因阴性市场空间几何 * 驱动基因阴性晚期NSCLC的一线治疗，美国指南以PD-L1表达水平（TPS）为核心分层，中国指南则以PS评分为主，并兼顾医保支付和用药可及性 [32] * 美国治疗策略更侧重免疫治疗，PD-L1中高表达（TPS≥1%）患者占比达58%；中国治疗策略更侧重化疗，且PD-L1表达在腺癌（低表达为主）和鳞癌（中高表达为主）中差异较大 [43][51] * 基于模型测算，预计2030年用于驱动基因阴性NSCLC晚期一线治疗的免疫用药市场规模，中国约为75亿元，美国约为180亿元，合计超250亿元 [2][55][56] 4 双（多）抗治疗：机制协同、安全优化 * 双特异性抗体可同时结合两个靶点，实现机制协同、安全优化和覆盖更多瘤种，PD-(L)1/CTLA-4和PD-(L)1/VEGF是主要方向 [5][7] * 2024年依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）获批上市，掀起研发和BD交易热潮，后续催化包括其2026年关键临床数据读出等 [5] * 随着双抗技术成熟，三特异性抗体有望成为IO治疗新风口，双抗与ADC的联合疗法也在临床探索中 [5] * 相关公司包括康方生物、三生制药/三生国健、普米斯、荣昌生物、华海药业等 [5] 5 IO+ADC联合用药：精准给药、低毒高效 * ADC药物结合了靶向和化疗特点，可实现精准给药和低毒高效治疗，与免疫疗法（IO）联合为化疗不耐受患者提供了新方案 [5][8] * 临床数据显示，TROP2 ADC联合帕博利珠单抗（K药）的疗效不劣于K药联合化疗，且在鳞癌中表现更优 [5] * 后续催化建议关注2026年上半年AVANZAR研究和下半年SKB264-Ⅲ-14研究的关键数据读出 [5] * 相关公司包括科伦博泰生物、恒瑞医药等 [5] PD-(L)1单抗市场现状与竞争格局 * PD-(L)1单抗全球市场空间广阔，2024年主流产品销售额达505亿美元，其中默沙东的帕博利珠单抗（K药）销售额为295亿美元，市占率约60% [57][58] * NSCLC是PD-1单抗最重要的适应症，销售额占比约40% [64][66] * 中国PD-(L)1单抗市场竞争激烈，截至2025年末共有19款产品上市，2024年国产主要PD-(L)1销售额累计约113亿元 [62][63] * 在驱动基因阴性NSCLC的临床数据中，无论非鳞癌还是鳞癌，PD-L1高表达患者使用免疫单药或联合化疗均显示出优于化疗的疗效，其中依沃西单抗（双抗）的部分数据表现最优 [67][69][70][72] 现有疗法局限性与下一代治疗方向 * 现有PD-(L)1疗法局限性包括：对PD-L1中低表达患者疗效进入平台期（如K药单药5年OS率在TPS≥1%患者中为16.6%），以及化疗不耐受患者选择有限 [3][73][74] * 双免疫联合治疗（如纳武利尤单抗+伊匹木单抗）虽能带来长生存拖尾效应（6年OS率22%），但存在毒副反应较多等痛点 [75][76] * 行业研发重点正从单靶点向多靶点药物范式转变，双特异性抗体和IO+ADC联合疗法是主要突破方向 [73]

核心观点 - 报告认为医药行业中的分子胶技术是拓展“不可成药”靶点空间的新范式，创新药板块已显现企稳回暖迹象，建议关注相关公司[2][6][8] - 报告指出重大工程是“十五五”开局的重要抓手，2026年各省市重大项目投资规模保持高位，央国企与地方国企是核心力量，将为建筑企业提供稳定订单[2][13][14] - 报告认为房地产调整有望进入尾声，上海等地启动收购存量房用于保障性租赁住房等政策有助于盘活存量，关注板块配置价值[2][21][23] - 报告分析海外市场在美伊谈判后风险偏好重启，依然看好泛AI、商业航天等提升生产力的核心权益资产以及黄金[2][4][30] - 报告指出无人矿卡行业快速发展，多家公司拟上市，并梳理了北交所相关产业链标的[4][32] 医药行业 - 本周（2月2日至2月6日）医药指数上涨0.14%，相对沪深300指数超额收益为1.47%[6] - 创新药板块经历短期波动消化后已显现企稳回暖迹象，建议精选基本面强劲、前期调整充分的个股[6] - 分子胶技术通过E3泛素连接酶介导靶向蛋白降解，为“不可成药靶点”提供系统性成药路径，在仅约700个蛋白被证实具有成药性、FDA获批靶点仅约532个的背景下，有望覆盖3000余个“难成药靶点”[8] - 苑东生物控股子公司的核心产品HP-001在临床前数据优于已获批的IMiDs及下一代候选药物，并在早期临床中展现出良好安全性与积极疗效信号，具备“Best-in-Class”潜力[8] - 经过十年创新转型，中国医药产业基本完成新旧动能转换，创新药显著打开增长新曲线，出海能力加速提升[9] - 老龄化持续加速，心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，医保收支稳健增长并积极推动商业保险发展[9] - 展望2026年，继续看好以创新为主的医药科技主线，重点关注创新药、脑机接口、AI医疗等[10] - 本周建议关注组合包括：恒瑞医药、中国生物制药、福元医药、苑东生物、鱼跃医疗[2][11] 建筑装饰行业 - 国常会定调要创新完善政策措施加力提效用好中央预算内投资、超长期特别国债等资金，在基础设施、城市更新等重点领域谋划推动一批重大项目、重大工程[13] - 2026年作为“十五五”开局之年，四川、山西、河北、江苏等省份公布的省级重点项目年度计划投资规模保持高位，多省仍在万亿元左右[14] - 从已披露清单看，基础设施项目在多数省份中仍占据重要比重，交通、市政、水利、能源等领域投资规模可观；同时，先进制造、新能源、新材料、科创平台等产业类项目数量和投资额同步提升[14] - 央国企与地方国企仍是重大工程建设的核心力量，相关重大工程的持续推进有望为建筑央企及专业工程龙头提供稳定的订单支撑[14] - 截至2026年2月8日，新增专项债累计发行量5164.55亿元，同比增加125.35%[15] - 本周上证指数下滑1.27%，同期申万建筑装饰指数下滑1.81%[16] 房地产行业 - 本周（1月31日至2月6日）42个重点城市新房合计成交148万平米，环比下降0.1%；21个重点城市二手房合计成交212万平米，环比下降3.0%[20] - 2月截至本周（2月1日至2月6日），42个重点城市新房合计成交127万平米，环比上升39.9%，同比上升171.3%；21个重点城市二手房合计成交192万平米，环比上升71.2%，同比上升327.8%[20] - 宏观政策方面，严禁农村集体经营性建设用地入市用于建设商品住房；29省区市将全面开展二轮土地延包试点；多地两会明确稳定房地产，盘活存量成2026年主基调[21] - 商业不动产REITs首批将募集314.75亿元，资产类型涵盖购物中心、写字楼、酒店等[21] - 因城施策方面，上海收购二手住房用于保障性租赁住房项目工作实质性启动，浦东新区、静安区、徐汇区作为首批试点区；福建支持使用保障性安居工程补助资金收购存量商品房，并实施各类购房补贴政策[21] - 部分房企2026年1月销售数据：中国海外发展销售金额144.8亿元，同比增长20.4%；绿城中国销售金额97亿元，同比下降14.2%；越秀地产销售金额42亿元，同比下降36.4%[22] - 投资分析认为，2026年房地产调整有望进入尾声，复盘全球主要经济体房地产危机平均跌幅35%、平均调整时间6年，当前我国实际房价调整的长度与深度均已相对充分[23] - 房地产市场进入结构分化阶段，“好房子”建设或将迎来发展浪潮；香港私人住宅市场情绪已逐步修复，港资发展商有望迎来价值重估[23] - 建议关注港资发展商（新鸿基地产等）、地产开发（华润置地等）、地产转型、二手房中介（贝壳）及物管企业[23] 海外科技行业 - AI能源方面，BloomEnergy发布2025年四季度财报，4Q25实现营收7.78亿美元，同比增长35.9%；全年收入20亿美元，同比增长37.3%；全年Adjusted EBITDA达到2.72亿美元[26] - BloomEnergy给出的2026年业绩指引为：营收31~33亿美元，毛利率约32%，经营利润4.25–4.75亿美元[26] - BloomEnergy产品订单积压（backlog）同比增加140%至约60亿美元，服务订单积压约140亿美元，新增产品订单实现100%绑定服务，AI数据中心的拉动明显[26] - 金融科技方面，Corpay2025年第四季度每股收益为6.04美元，营收为12.5亿美元，同比增长20.7%，并将2026财年每股收益预期上调至25.50美元至26.50美元[27] - 全球支付行业正发生“层级分化”，VisaDirect与UnionPayInternational合作将全球资金转移网络扩展至中国大陆数十亿张银行卡，反映出支付网络向更直接、标准化的清算通道演进[27] - 量子计算方面，NERSC发布2026年基于中性原子的量子计算项目提案征集，旨在利用量子计算解决能源部在能源系统、材料科学等领域的关键挑战性问题[28] - 商业航天方面，SpaceX官宣收购人工智能初创公司xAI，分析认为这是为AI寻找“终极基础设施”（太空能源+计算）的资源整合[29] - ArtemisII载人绕月任务因液氢泄漏推迟至3月，但湿式彩排已完成，对整体计划时间轴影响有限，2028年载人登月兑现仍然值得期待[29] - 市场表现体现了对美伊谈判和沃什鹰派风格的担忧，风险资产与避险资产都出现显著回调，市场在年初快速上涨后正在进行一次相对激烈的“降杠杆”[30] - 美伊第一轮谈判后，市场风险偏好快速重启，领涨的依然是泛AI、商业航天等方向，但伊朗问题带来的不确定性或将持续存在[30] - 依然看好黄金和提升人类生产力的核心权益资产[30] 北交所及科技成长产业 - 上海伯镭智能科技股份有限公司于2026年1月29日正式向港交所递交招股说明书，拟登陆香港资本市场[32] - 2026年1月，40台搭载希迪智驾无人驾驶系统的中联重科新能源矿卡在新疆某矿区完成交付，使该矿区无人矿卡规模突破120台[32] - 2024年中国露天煤矿无人驾驶矿卡数量约为2500辆，预计到2025年将上涨至5750辆[32] - 无人驾驶矿卡的单车日均运输量比人工驾驶高15%-20%，矿区整体产能提升10%-15%[32] - 2024年，中国无人驾驶矿卡行业按载重吨位，100吨级占据最多市场份额，占比为46.30%[32] - 梳理出北交所矿车产业链企业共7家，包括同力股份、铜冠矿建、万通液压、泰凯英、志高机械、科隆新材、科达自控[32] - 本周（2026年2月2日至2月6日）北交所科技成长股股价涨跌幅中值为-1.83%，上涨公司达32家（占比21%）[33] - 北交所新能源产业企业的市盈率TTM中值上升6.36%至38.2X，市值中值升至26.6亿元[33][34]

行情回顾 - 上周A股医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，跑赢创业板综指2.06个百分点，在31个子行业中排名第15 [4] - 上周港股恒生医疗健康指数收跌1.41%，跑赢恒生国企指数1.65个百分点 [4] 研发进展 - 恒瑞医药的HRS-9531已递交新药上市申请 [5] - 和誉生物的ABSK043临床申请新进承办 [5] - 先为达的埃诺格鲁肽正在进行三期临床试验 [5] - 先声药业的SIM0278正在进行二期临床试验 [5] - 英硒智能的ISM-4808正在进行一期临床试验 [5] 本周核心观点与政策 - 持续关注AI医疗相关投资机会 [6] - 2月5日，工信部等八部委印发《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，目标到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系，提升重点中药原料供应能力及产业数智化、绿色化水平 [6] - 该方案从原料、创新、生产质控、名品推广、龙头培育、国际化等全产业链维度推动结构优化和转型升级，有望提升产业合规门槛和行业集中度，加速中小企业出清 [6] - 中药板块有望持续受益于政策红利，利好上下游产业链深度融合及质量管控、研发创新能力突出的龙头企业 [6] 年度投资策略 - 2026年年度投资策略核心为“政策与产业共振，投资临床价值三段论” [7] - 未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [7] - 无论是国内医保政策还是出海全球布局，均对临床价值赋予越来越高的溢价 [7]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 分子胶作为新兴治疗模式在海外市场已催生多个表现优异的公司及重大BD交易，国内企业在该领域已有较多布局但关注度较低，存在较大认知差，有望在肿瘤及自身免疫病等广阔市场中催生新一代重磅药物[3] - 报告看好创新药、科研服务、CXO、中药、医疗器械、药店等子行业，并按此顺序进行排序[3][9] 根据相关目录分别总结 1. 市场行情回顾 - **A股医药指数表现**：本周涨幅为0.14%，年初至今涨幅为3.28%；本周相对沪深300的超额收益为1.41%，年初至今超额收益为0.85%[3][8] - **港股生物科技指数表现**：恒生生物科技指数本周涨跌幅为-1.31%，年初至今为7.34%；本周相对恒生科技指数跑赢5.20%，年初至今跑赢10.41%[3][8] - **子板块表现**：本周中药板块上涨2.56%，医疗服务上涨1.31%，原料药上涨0.64%，医药商业上涨0.57%；生物制品下跌1.82%，化学制药下跌0.62%，医疗器械下跌0.13%[3][8] - **个股表现**： - A股本周涨幅居前：广生堂（+29.83%）、海翔药业（+18.64%）、美迪西（+18.04%） - A股本周跌幅居前：常山药业（-15.78%）、双鹭药业（-13.95%）、康众医疗（-12.71%） - H股本周涨幅居前：亿腾嘉和（+14%）、科迪-B（+10%）、联邦制药（+10%） - H股本周跌幅居前：MIRXES-B（-30%）、药捷安康（-15%）、维亚生物（-11%）[8] - **估值水平**：医药指数市盈率为37.3倍，较历史均值低1.1倍[5] 2. 分子胶行业深度分析 - **技术原理**：分子胶是一类小分子药物，通过改变E3泛素连接酶表面性质，促使其与致病靶蛋白结合并诱导其被蛋白酶体降解，是攻克“不可成药”靶点的核心利器[15] - **海外市场动态**： - **BMS**：其两款在售多发性骨髓瘤分子胶药物合计销售峰值预计超160亿美元，并将两款在研迭代分子胶列为重磅产品[3][17] - **KYMR Therapeutics**：其STAT6分子胶在特应性皮炎上的疗效数据不输生物制剂度普利尤单抗，2025年12月8日股价单日上涨超40%[3][17] - **Monte Rosa Therapeutics**：其NEK7分子胶的1期临床数据显示CRP炎症指标下降85%，2026年1月7日单日股价上涨超45%；该公司与诺华达成的BD交易总包金额超过80亿美元[3][17][24] - **Revolution Medicines (RVMD)**：布局pan-RAS(ON)分子胶等[3][17] - **国内企业布局**： - **苑东生物**：通过控股上海超阳布局分子胶、Protac及DAC技术，其IKZF1/3分子胶HP-001在小鼠模型中降解效率优于BMS的同靶点分子胶CC-92480[3][47] - **劲方医药**：其pan-RAS(ON)分子胶GFH276在临床前研究中显示低剂量起效及多重抗耐药潜力[3][50] - **奥赛康**：通过BD引进阿诺医药的pan-RAS(ON)分子胶AN9025的中国权益，支付3500万元人民币首付款及最高约16亿元人民币的里程碑款项，预计2026年第一季度开展1期临床[3][53] - **达歌生物**：拥有两款First-in-Class分子胶，已与武田达成最高可达12亿美元的合作协议，并与默沙东签署合作意向书[3][58] 3. 研发进展与企业动态 - **重要研发里程碑**： - **辉瑞**：于2月6日启动其PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的II/III期临床研究，头对头评估其联合化疗对比纳武利尤单抗联合化疗[3] - **诺华**：其BAFF-R单抗伊利尤单抗于2月6日在华申报上市，适应症为干燥综合征及免疫性血小板减少症[3] - **艾伯维**：于2月4日启动其Bcl-2抑制剂维奈克拉单药治疗日本复发或难治性华氏巨球蛋白血症及淋巴浆细胞淋巴瘤患者的II期临床研究[3] - **创新药/改良药申报情况**：报告期内有多款药物获批上市或申报上市，涉及靶点包括VEGFR、PD-L1、PCSK9、CD20、TROP2、MEK、IL-36R、RET、BAFF-R等[62][63][64][65] 4. 投资建议与关注标的 - **看好的子行业排序**：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[3][9] - **具体关注标的思路**： - **CXO及上游科研服务**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技[3][11] - **中药基药**：佐力药业、方盛制药、盘龙药业[3][11] - **PD-1 PLUS**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药[3][11] - **ADC**：映恩生物、科伦博泰、百利天恒[3][11] - **小核酸**：前沿生物、福元医药、悦康药业[3][11] - **自身免疫**：康诺亚、益方生物-U、一品红[3][11] - **创新药龙头**：百济神州、恒瑞医药[3][11] - **医疗器械**：联影医疗、鱼跃医疗[3][11] - **AI制药**：晶泰控股[3][11] - **GLP-1**：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物[3][11]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，且评级维持不变 [5] 核心观点 - 本周核心观点：政策推动中药工业提质升级，中长期利好行业集中度提升 [2][23] - 2026年年度投资策略核心：政策与产业共振，投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [3][26] 行情回顾总结 - 上周（2月2日至2月6日）A股医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，跑赢创业板综指2.06个百分点，在31个申万一级行业中排名第15位 [1][16] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌1.41%，跑赢恒生国企指数1.65个百分点 [1][16] - A股子板块中，中药Ⅲ涨幅最大，上涨2.56%；其他生物制品跌幅最大，下跌2.42% [10] - A股个股层面，广生堂涨幅最大，上涨29.83%；常山药业跌幅最大，下跌15.78% [16][17] - 港股个股层面，中国抗体-B涨幅最大，达22.79%；大健康国际跌幅最大，达30.56% [16][18] 本周观点（中药工业政策）总结 - 政策发布：2026年2月5日，工信部等八部委印发《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》 [2][23] - 发展目标：到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力增强，数智化、绿色化水平明显提升 [2][23] - 具体量化目标：培育60个高标准中药原料生产基地，建设5个中药工业守正创新中心，新培育10个中成药大品种，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，发布20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [23] - 政策影响：方案从原料、创新、生产质控、名品推广、龙头培育、国际化等全产业链维度，加快结构优化和转型升级，有望提升产业合规门槛和行业集中度，加速中小企业出清 [2][24] - 投资建议关注三类企业：1）原料端优势布局企业，如云南白药、白云山、太极集团、同仁堂等；2）研发端创新引领企业，如以岭药业、天士力、康缘药业、片仔癀等；3）产业链深厚布局、协同效应较强的龙头企业，如华润三九、东阿阿胶、华润江中等 [2][25] 2026年年度投资策略总结 - 策略框架：从“临床价值三段论”出发，即“0→1”技术突破、“1→10”临床验证、“10→100”中国效率 [3][27] - 宏观与政策背景：全球重回降息通道利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [27] - 看好方向一：创新药产业链。包括BD出海加速的创新药，重点推荐信达生物、益方生物-U、天士力；以及创新药上游的CXO，重点推荐药明康德、普蕊斯 [3][27][28] - 看好方向二：创新医疗器械。看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [3][27][28] - 板块估值回顾：医药生物板块PE(TTM)在2015年以来于21倍至53倍之间波动，均值为33倍。估值自2025年第一季度开始稳步回升 [26] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了9家重点公司的盈利预测与估值，包括信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [4] - 具体数据示例：信达生物（1801.HK）2025年预测EPS为0.49元，对应PE为145倍；2026年预测EPS为0.92元，对应PE为77倍，评级为“买入” [4] - 迈瑞医疗（300760.SZ）2026年预测EPS为10.83元，对应PE为17倍，评级为“买入” [4] - 伟思医疗（688580.SH）2026年预测EPS为1.59元，对应PE为35倍，评级为“增持” [4] 研发与公司动态总结 - 重要研发进展：上周，恒瑞医药的HRS-9531递交新药上市申请（NDA）；和誉生物的ABSK043临床申请新进承办 [1][31] - 重要临床试验进度：先为达的埃诺格鲁肽正在进行三期临床；先声药业的SIM0278正在进行二期临床；英矽智能的ISM-4808正在进行一期临床 [1][32][35] - 公司要闻：包括智飞生物带状疱疹mRNA疫苗获临床试验批准、恒瑞医药卡瑞利珠单抗BLA获FDA受理、广生堂创新药完成III期临床入组、百奥泰与海外公司签署授权协议等 [30] 行业重要数据更新总结 - 医保收支：2025年1-12月基本医保累计收入为29544亿元，累计支出为24231亿元，累计结余5313亿元，累计结余率为18.0% [36][41] - 2025年12月单月，基本医保收入3223亿元，环比增长15.1%；支出3131亿元，环比增长51.7%；当月结余93亿元，结余率2.9% [36][41] - 医药制造业：2025年1-12月累计收入24870亿元，同比下降1.2%；利润总额同比增长2.7% [51] - 期间费用率：2025年1-12月销售费用率为15.8%，同比下降0.2个百分点；管理费用率为7.0%，同比上升0.1个百分点；财务费用率为0.5%，同比上升0.3个百分点 [60] - 价格数据：2025年12月，国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定；抗生素价格涨跌各异 [46][47][48] - 医疗保健CPI：2025年12月同比上升1.8%，环比上升0.1%；其中中药CPI同比下降1.2%，西药CPI同比下降1.3%，医疗服务CPI同比上升2.9% [62]