药物临床试验获批 - 公司及子公司近日收到国家药监局签发的9项药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验 [1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] 各药物研发进展与投入 - SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，相关项目累计研发投入约7,231万元 [1] - 注射用SHR-A2009为靶向HER3的抗体药物偶联物，全球尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2.27亿元 [1] - 注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物，相关项目累计研发投入约1.01亿元 [1] - HRS-4642注射液为KRASG12D抑制剂，相关项目累计研发投入约1.91亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液已获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗，相关项目累计研发投入约9.69亿元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，相关项目累计研发投入约14.15亿元 [1] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，相关项目累计研发投入约2.48亿元 [1] - HRS-7058为KRASG12C抑制剂，相关剂型累计研发投入约6,957万元 [1] 全球同类药物市场潜力 - 阿得贝利单抗注射液同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元 [1] - 注射用SHR-A2102同类产品2024年全球销售额约19.49亿美元 [1] - HRS-7058同类产品2024年全球销售额合计约4.85亿美元 [1]

2025年11月股份回购情况 - 2025年11月通过集中竞价方式回购股份97.99万股，占公司总股本0.015% [1] - 2025年11月回购最高价为63.28元/股，最低价为59.32元/股 [1] - 2025年11月回购支付总金额为5978.85万元（不含交易费用） [1] 累计股份回购情况 - 截至2025年11月21日，累计回购股份889.87万股，占公司总股本0.13% [1] - 累计回购最高价为70.00元/股，最低价为59.32元/股 [1] - 累计回购支付总金额为5.95亿元（不含交易费用） [1]

交易行为 - 摩根士丹利于11月18日增持恒瑞医药138.6751万股[1] - 增持每股平均价格为71.5162港元，总金额约为9917.52万港元[1] - 增持后最新持股数量约为1674.85万股，持股比例达6.48%[1]

药物研发进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司共9款创新药物获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片[1] - 药物临床试验申请于2025年8月8日受理，经审查符合药品注册要求，同意开展临床试验[1] 临床试验计划 - 公司将近期开展注射用SHR-9839(sc)联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/Ⅱ期研究[1] - 本次获批涉及多种剂型包括注射液和胶囊片剂，覆盖实体瘤等治疗领域[1]

公司股权变动 - 摩根士丹利于11月18日增持恒瑞医药138.6751万股 [1] - 增持每股平均价格为71.5162港元，总金额约为9917.52万港元 [1] - 增持后最新持股数量约为1674.85万股，持股比例升至6.48% [1]

截至2025年11月21日，公司本次股份回购方案累计通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回 购股份889.87万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.13%，购买的最高价为人民币70.00元/股，最低 价为人民币59.32元/股，已支付的总金额为人民币5.95亿元(不含交易费用)。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，2025年11月，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交 易方式回购股份97.99万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.015%，购买的最高价为人民币63.28元/ 股，最低价为人民币59.32元/股，已支付的总金额为人民币5978.85万元(不含交易费用)。 ...

量化模型与构建方式 1. 中证生物科技主题指数编制模型 - **模型名称**：中证生物科技主题指数[38] - **模型构建思路**：选取涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其他人体生物科技的上市公司证券作为指数样本，以反映生物科技类上市公司证券的整体表现[38] - **模型具体构建过程**： 1. **确定样本空间**：同中证全指指数样本空间，满足以下条件的A股和红筹企业发行的存托凭证[38]： - 非ST、*ST证券[38] - 其他证券：上市时间超过一个季度，除非该证券自上市以来日均总市值排在前30位[38] - 科创板证券和北交所证券：上市时间分别超过一年和两年[38] 2. **选样方法**[39]： - 对样本空间内证券按照过去一年的日均成交金额由高到低排名，剔除排名后20%的证券[39] - 对样本空间内剩余证券，选取涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其他人体生物科技的相关上市公司作为生物科技主题待选样本[39] - 对待选样本按照过去一年日均总市值由高到低排名，选取排名靠前的不超过50只证券作为指数样本[39] 3. **加权方式**：采用自由流通市值加权方式，并对单个样本股设置10%的权重上限[40] 4. **定期调整**：指数样本每半年调整一次，样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一个交易日[40] 2. 风格因子暴露分析模型 - **模型名称**：相对风格因子暴露分析模型[48] - **模型构建思路**：分析中证生物科技主题指数相对于中证800指数在主要风格因子上的暴露程度，以了解指数的风格特征[48] - **模型具体构建过程**： - 选取市值、Beta、动量、波动性、非线性市值、价值、流动性、盈利、成长性、杠杆等风格因子[52] - 计算中证生物科技主题指数成分股在这些因子上的暴露度[48] - 与中证800指数的因子暴露进行对比分析[48] - 通过标准化处理得到相对暴露度数值[52] 量化因子与构建方式 1. 市值因子 - **因子构建思路**：衡量成分股的市值规模特征[48] - **因子具体构建过程**：计算指数成分股的平均市值，并与基准指数进行对比[48][52] 2. 流动性因子 - **因子构建思路**：衡量成分股的交易活跃程度[48] - **因子具体构建过程**：基于成交金额、换手率等指标计算流动性得分[48][52] 3. 动量因子 - **因子构建思路**：衡量成分股的价格动量效应[48] - **因子具体构建过程**：计算过去一段时间内的价格收益率作为动量指标[48][52] 4. 估值因子（PE/PB） - **因子构建思路**：衡量指数的估值水平[53] - **因子具体构建过程**： - PE估值：采用TTM市盈率计算方法[54] - PB估值：采用LF市净率计算方法[54] - 计算历史均值和标准差区间进行估值定位分析[54] 5. 盈利预期因子 - **因子构建思路**：基于一致预期分析指数的未来盈利增长潜力[55] - **因子具体构建过程**： - 收集券商对指数成分股的营业收入和归母净利润一致预期[55] - 计算指数整体的预期营收和净利润增速[55] - 分析未来几年的成长性趋势[55] 6. 行业集中度因子 - **因子构建思路**：衡量指数在生物科技细分行业的集中程度[44] - **因子具体构建过程**：计算各中信三级行业的权重分布，分析主要行业的集中度[44][46] 7. 概念暴露因子 - **因子构建思路**：分析指数在各类投资概念上的暴露程度[47] - **因子具体构建过程**：计算指数在行业龙头、民营企业综合、成交主力、双循环、基金重仓、创新药等概念上的权重占比[47][48] 模型的回测效果 1. 中证生物科技主题指数编制模型 - 前十大成分股集中度：55.26%[40] - 成分股数量：50只[40] - 市值分布均衡性：1000亿以上权重35.79%，200-1000亿权重44.24%[41] - 行业集中度：生物医药Ⅲ(42.33%)、医疗服务(20.99%)、化学制剂(17.33%)、医疗器械(11.97%)[44][46] 2. 风格因子暴露分析模型 - 市值因子暴露：显著负向暴露（小市值特征）[48][52] - 流动性因子暴露：正向暴露（高流动性）[48][52] - 动量因子暴露：正向暴露（高动量）[48][52] - 估值因子水平：PE处于历史均值附近，PB处于历史负1倍标准差附近[53][54] 因子的回测效果 1. 盈利预期因子 - 2025年预期营业收入：3701亿元，同比增速6.54%[55] - 2026年预期营业收入：3923亿元，同比增速6.00%[55] - 2027年预期营业收入：4463亿元，同比增速13.76%[55] - 2025年预期归母净利润：613亿元，同比增速52.09%[55] - 2026年预期归母净利润：726亿元，同比增速18.58%[55] - 2027年预期归母净利润：901亿元，同比增速24.11%[55] 2. 概念暴露因子 - 行业龙头概念暴露度：70.56%[48] - 民营企业综合概念暴露度：64.78%[48] - 成交主力概念暴露度：64.58%[48] - 双循环概念暴露度：62.60%[48] - 基金重仓概念暴露度：62.48%[48] - 创新药概念暴露度：62.16%[48] 3. 跟踪误差因子（ETF基金） - 日均跟踪偏离度控制目标：绝对值不超过0.2%[59] - 年跟踪误差控制目标：不超过2%[59]

SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，经查询，目前国内外尚无同类药物获批上 市。截至目前，SHR-1139注射液相关项目累计研发投入约10,013万元。 格隆汇11月21日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1139注射 液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

公司研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1139注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] - SHR-1139注射液相关项目累计研发投入约10,013万元 [1]

药物研发管线进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司共获得国家药品监督管理局核准签发的9项药物临床试验批准通知书 [1] - 获批临床试验的药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642 注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] - 近期将开展一项注射用SHR-9839(sc)联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/Ⅱ期研究 [1]