财务表现 - 2025年上半年营收45.16亿元同比下降11.93% 归母净利润4.09亿元同比下滑45.30% 扣非净利润3.63亿元同比下降52.48% [1] - 经营活动现金流量净额3.70亿元同比下滑71.52% 主因销售商品收到现金减少及市场推广费增加 [2] - 出现四年内第二次半年报营收与净利润双下滑 前次为2021年上半年营收降8.18% 净利润降10.84% [2] 业绩驱动因素 - 净利润下滑主因集采政策深化与原料药行业竞争加剧导致产品价格持续下跌 尽管主要产品市场份额提升 [1] - 研发费用6.49亿元同比增长23.07% 营收占比提升至14.36% 生物创新药研发项目推进进度加快 [2] - 外币汇率变动致汇兑收益同比减少 [1] 监管与风险事件 - 2025年6月因口服固体生产设备清洁管理问题收到FDA警告信 [2] - 缬沙坦事件导致的客户补偿支出截至2025年6月30日余额1.47亿元 [2] 研发进展 - 创新药瑞西奇拜单抗(HB0034)注射液被CDE纳入优先审评 用于治疗泛发性脓疱型银屑病 预计2026年Q2获批上市 将成为公司首个商业化创新药 [3] - 自免药物HB0017中重度斑块状银屑病适应症III期临床患者随访接近完成 强直性脊柱炎适应症III期临床推进中 产品具Best-in-class潜力 [3] - 肿瘤管线HB0025针对子宫内膜癌已递交III期临床启动前会议申请 非小细胞肺癌II期临床数据显著 将于9月CSCO公布结果 预计年内启动III期临床 [3]

董事会决议 - 第九届董事会第四次临时会议于2025年8月25日召开 全体9名董事出席 会议符合法定程序 [1] - 所有议案均获全票通过 无反对或弃权票 [1][2][3] 财务报告披露 - 2025年半年度报告全文及摘要已于8月26日披露于上海证券交易所网站 [2] - 半年度募集资金存放与使用情况专项报告同步披露于四大证券报及交易所网站 [2] 融资授信安排 - 子公司获批准向银行申请总额不超过16.23亿元的综合授信额度 [2] - 授信期限最长5年 额度可循环使用且支持跨银行调剂 [2] - 授权管理层全权办理授信手续 无需再经董事会审议 [3] 担保安排 - 为全资子公司浙江华海建诚药业有限公司提供不超过2.05亿元的银行授信信用担保 [3] - 授权管理层在一年有效期内全权办理担保手续 包括协议签署等具体事项 [3]

公司担保事项 - 华海药业于2025年8月25日召开第九届董事会第四次临时会议 [2] - 审议通过为下属子公司华海建诚银行授信提供信用担保议案 [2] - 担保额度合计不超过2.05亿元（最终以实际发生额为准） [2]

财务表现 - 营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [1] - 归属净利润4.09亿元 同比下降45.3% [1] 业绩驱动因素 - 国内集采政策深化导致产品价格持续下跌 [1] - 原料药行业竞争加剧影响利润 [1] - 中美关税影响公司销售收入 [1] - 外币汇率变动导致汇兑收益同比减少 [1] 研发投入 - 加快生物创新药研发项目推进进度 [1] - 研发投入同比大幅增加 [1] 市场表现 - 主要产品市场份额持续提升 [1]

公司担保事项 - 公司为全资子公司华海建诚提供不超过2.05亿元银行授信信用担保 [1] - 公司及下属子公司对外担保总额35.72亿元 占最近一期经审计归母所有者权益40.15% [1] - 对子公司担保总额31.05亿元 占归母所有者权益34.89% 对参股公司担保总额2.63亿元 占归母所有者权益2.95% [1] 财务与经营结构 - 公司市值为340亿元 [2] - 2024年营业收入构成：成品药销售占比60.32% 原材料及中间体销售占比38.19% 技术服务占比0.66% 其他业务占比0.55% 其他行业占比0.28% [1]

授信情况 - 子公司拟申请授信额度不超16.23亿元[2] - 授信期限最长不超5年[2] - 额度可循环使用且可调剂[2] 审批流程 - 董事会授权办理手续[2] - 无需提交股东会审议[3]

担保情况 - 公司为子公司华海建诚提供不超2.05亿元信用担保[5] - 截至披露日，已为华海建诚提供担保余额4.95亿元[5] - 新增担保额度占上市公司最近一期归母所有者权益2.07%[6] - 公司及子公司对外担保总额357,242.83万元，占比40.15%[14] - 对子公司担保总额310,469.50万元，占比34.89%；对参股公司26,273.33万元，占比2.95%[15] 子公司财务 - 华海建诚最近一期资产负债率59.70%[6] - 2024年末资产总额131,967.47万元，负债65,113.88万元[9] - 2025年6月末资产总额144,897.51万元，负债86,504.30万元[9] - 2024年度营收2,132.92万元，净利润 -13,513.36万元[10] - 2025年1 - 6月营收1,102.54万元，净利润 -8,460.38万元[10]

募集资金情况 - 2020年公开发行可转债募集资金总额184,260.00万元，净额182,170.45万元[4] - 2024年向特定对象发行股票募集资金总额约60,000.00万元，净额约58,231.94万元[7] 资金使用情况 - 2025年上半年度公开发行可转债实际使用1,235.46万元，截至6月30日累计使用175,998.87万元[5] - 2025年上半年度向特定对象发行股票实际使用39,851.51万元，截至6月30日累计使用39,851.51万元[7] 资金余额情况 - 截至2025年6月30日，公开发行可转债募集资金余额2,126.35万元[5] - 截至2025年6月30日，向特定对象发行股票募集资金余额18,641.27万元[8] 资金置换情况 - 2020年公开发行可转债以募集资金置换预先投入自筹资金1,830.47万元[17] - 2024年向特定对象发行股票以募集资金置换预先投入自筹资金22,907.42万元[18] 闲置资金使用情况 - 2020 - 2025年公司多次使用闲置募集资金暂时补充流动资金或进行现金管理[20][21][22][23][24] 节余资金使用情况 - 2024年8月公司节余募集资金预计为1.113127亿元，部分用于技改项目和永久补充流动资金[26] - 截至2025年6月30日，技改项目已使用节余募集资金2342.98万元，已永久补充流动资金6705.89万元[26] 项目投入及效益情况 - 年产20吨培哚普利等16个原料药项目累计投入6.970871亿元，投入进度100.65%，本年度效益 - 8107.51万元[31] - 生物园区制药及研发中心项目累计投入5.099849亿元，投入进度100%，本年度效益 - 1372.12万元[31] - 制剂数字化智能制造建设项目承诺投资42000万元，截至期末累计投入23757.33万元，投入进度56.57%，延期至2026年12月[36][37] - 补充流动资金承诺投资16231.94万元，截至期末累计投入16094.18万元，投入进度99.15%[36] 项目结项情况 - 2025年7月24日，董事会同意募投项目“浙江华海生物科技有限公司ADC产业化技改项目”结项并将节余募集资金永久补充流动资金[33]

报告审议 - 审议通过《公司2025年半年度报告全文及其摘要》[2] - 审议通过《公司2025年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》[3] 授信担保 - 同意子公司申请不超16.23亿元综合授信，期限最长5年[4] - 授权办理授信相关手续[4] - 同意为子公司提供不超2.05亿元信用担保[5] - 授权办理担保相关手续，有效期一年[5]

收入和利润（同比环比） - 营业收入45.16亿元人民币，同比下降11.93%[21] - 公司实现营业收入451,635.38万元，同比下降11.93%[50] - 营业收入45.16亿元，同比下降11.93%[78] - 营业总收入同比下降11.9%至45.16亿元，去年同期为51.28亿元[173] - 利润总额5.43亿元人民币，同比下降43.24%[21] - 归属于上市公司股东的净利润4.09亿元人民币，同比下降45.30%[21] - 归属于上市公司股东的净利润40,948.76万元，同比下降45.30%[50] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.63亿元人民币，同比下降52.48%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润36,342.46万元，同比下降52.48%[50] - 扣除股份支付影响后净利润同比下降45.61%至4.03亿元[28] - 净利润同比下降46.3%至4.05亿元，去年同期为7.54亿元[174] - 净利润同比下降34.6%至8.19亿元人民币（2024年半年度：12.52亿元人民币）[178] - 基本每股收益同比下降46.15%至0.28元/股[24] - 扣非后基本每股收益同比下降52.83%至0.25元/股[24] - 基本每股收益同比下降46.2%至0.28元/股，去年同期为0.52元/股[175] - 加权平均净资产收益率减少4.53个百分点至4.35%[24] - 扣非后加权平均净资产收益率减少5.22个百分点至3.86%[24] 成本和费用（同比环比） - 营业成本16.57亿元，同比下降14.98%[78] - 营业成本同比下降15.0%至16.57亿元，去年同期为19.48亿元[173] - 研发投入合计64,875.54万元，占营业收入的14.36%，同比增长23.07%[50] - 研发费用同比增长18.9%至5.23亿元，去年同期为4.40亿元[174] - 销售费用同比下降6.1%至9.45亿元，去年同期为10.07亿元[173] - 财务费用9758.79万元，同比大幅上升176.69%，主要因汇兑收益及利息收入减少[78] - 财务费用同比增长176.7%至9758.79万元，去年同期为3526.97万元[174] - 管理费用同比增长10.5%至7.20亿元，去年同期为6.52亿元[173] - 支付职工现金同比上升12.6%至9.50亿元人民币（2024年半年度：8.44亿元人民币）[180] - 所得税费用同比下降34.6%至7095.26万元人民币（2024年半年度：1.08亿元人民币）[178] 各条业务线表现 - 原料药业务拥有美国DMF文件86个及其他境外批文102个[30] - 原料药业务成功实现亿元级项目落地和多个千万级重大项目突破[50] - 公司是全球主要心血管类原料药供应商，精神障碍类及神经系统类原料药全球市场份额显著[43] - 公司采用以销定产模式，对特色原料药实行1-2年库存一次性生产以降低换产成本[36] - 公司实现营业收入451,635.38万元，同比下降11.93%[50] - 公司他达拉非片政府订单中标[55] - 公司首个总代产品布南色林保持快速增长[54] - 华海大药房正式开业并签约3个外研合作项目[54] - 国内制剂新获批产品12个，新产品申报11个，申报批生产19个[60] - 美国制剂获得ANDA文号2个[60] - 原料药通过审评审批15个，完成新产品注册申报15个[60] - 生物药获得临床批件3个[60] - 公司制剂业务占营业收入61.85%[99] - 公司通过境外子公司普霖斯通实施制剂自主研发、生产和注册，并通过寿科健康进行自营销售[40] - 公司拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化产业链优势[67] - 公司持续推进高技术含量、高创新性的高端原料药和高端复杂仿制药的研发和生产[67][70] - 公司已建成无菌原料药车间、多肽原料药车间、抗肿瘤/高活固体制剂车间等多个高端生产车间[71] - 公司国内制剂销售网络实现全国覆盖，涵盖等级医院、基层医疗、连锁药店及电商渠道[72] - 公司制剂产品线涵盖心脑血管类、精神类、神经类等治疗领域，形成丰富且均衡的产品矩阵[72] - 公司原料药研发以上海科胜、奥博生物等为研发方阵，推动原料药研发全面发展[68] - 公司制剂研发以华武生物、华奥泰生物等为创新药研发方阵，以杭州研究院等为复杂仿制药研发方阵[68] 研发与创新进展 - 生物药在研项目20余个中12个进入临床阶段[32] - 创新药HB0034项目针对银屑病适应症已完成关键临床试验[33] - 公司HB0034产品获上海市2024年度科技创新行动计划立项，将成为首个上市创新药[44] - 新增专利授权29项（中国16项，海外13项）[62] - 新增专利申请42项（中国29项，国外5项，PCT申请8项）[62] - 创新产品HB0034完成关键性临床试验，2025年8月纳入CDE优先审评[61] - HB0017中重度斑块状银屑病适应症关键III期临床试验患者随访接近收尾[61] - 公司已有多款创新多抗分子进入不同的临床开发和临床前研究阶段[69] 各地区表现 - 公司自营出口比重逐年增加，已成为最重要的出口方式之一[39] - 公司107个产品获得美国ANDA文号，91个产品通过国内仿制药一致性评价[44] - 45个制剂产品在国家集采及接续采购中中选[44] - 公司在全球设立40多家分子公司，原料药销售覆盖全球上百个国家和地区[73] - 公司与全球超千家制药企业建立稳定合作关系，主要市场头部客户覆盖率近90%[73] - 公司境外业务采用美元结算并受汇率波动影响[100] - 公司从欧盟等地以美元采购部分资源[100] - 公司面临贸易环境变化及关税政策风险[101] 管理层讨论和指引 - 国内医药行业规模以上企业营业收入约29,762.7亿元，同比持平[47] - 国内医药行业规模以上企业利润总额约4,050.9亿元，同比下降0.9%[47] - 公司面临新产品研发注册风险，涉及技术难度大、投资大及审批周期长等不确定性[94] - 公司面临质量管控风险，需应对国际GMP标准提升和地缘合规性审计挑战[95] - 公司面临安全环保风险，需符合危险化学品行业新规及污染物排放管控要求[96] - 公司面临集采政策导致仿制药价格承压及盈利收窄的风险[97] - 公司通过多元销售结构和创新营销应对带量采购冲击，扩大终端市场覆盖[97] - 公司面临原料药产品价格波动风险[99] - 公司通过新产品研发和业务转型降低原料药价格波动影响[99] - 公司纳入环境信息依法披露企业数量10家[108] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额3.70亿元人民币，同比下降71.52%[23] - 经营活动现金流量净额3.70亿元，同比大幅下降71.52%，主要因销售收款减少及市场推广费增加[78][79] - 筹资活动现金流量净额5.29亿元，同比上升278.13%，主要因定向发行股票及子公司融资现金增加[78][79] - 经营活动现金流量净额同比下降71.5%至3.70亿元人民币（2024年半年度：12.98亿元人民币）[181] - 销售商品提供劳务收到现金同比下降8.6%至44.34亿元人民币（2024年半年度：48.53亿元人民币）[180] - 购买商品接受劳务支付现金同比上升15.8%至16.27亿元人民币（2024年半年度：14.05亿元人民币）[180] - 投资活动现金流量净额流出7.99亿元人民币（2024年半年度：流出8.15亿元人民币）[181] - 筹资活动现金流量净额流入5.29亿元人民币（2024年半年度：流出2.97亿元人民币）[181] - 期末现金及现金等价物余额增至15.85亿元人民币（期初：14.78亿元人民币）[181] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降55.4%至7.66亿元[183] - 销售商品提供劳务收到的现金减少10.6%至32.76亿元[183] - 支付其他与经营活动有关的现金大幅增长71.6%至5.43亿元[183] - 投资活动产生的现金流量净额为-7.32亿元，较上年同期-8.46亿元有所改善[183] - 取得投资收益收到的现金激增863%至1.74亿元[183] - 筹资活动现金流入同比下降25.3%至13.92亿元[183][184] - 期末现金及现金等价物余额增长14.4%至8.20亿元[184] 资产和负债状况 - 报告期末归属于上市公司股东的净资产99.10亿元人民币，较上年度末增长11.38%[23] - 报告期末总资产212.66亿元人民币，较上年度末增长4.96%[23] - 货币资金16.36亿元，较上年末增长6.46%，占总资产比例7.69%[81] - 应收账款31.68亿元，较上年末增长7.64%，占总资产比例14.90%[81] - 存货35.93亿元，较上年末增长5.25%，占总资产比例16.89%[81] - 使用权资产1.19亿元，较上年末大幅增长299.75%，主要因外部租赁增加[81] - 公司在建工程重大项目总投资100.54亿元，累计已投入48.64亿元[85] - 以公允价值计量的金融资产期末数为6.52亿元人民币，较期初7.28亿元下降10.4%[86] - 应收款项融资公允价值减少1.39亿元，期末账面价值1.54亿元[86] - 公司截至2025年6月30日负债总额约112.61亿元，其中流动负债约56.99亿元，非流动负债约55.61亿元[161] - 公司货币资金从2024年底的15.37亿元增至2025年6月底的16.36亿元[165] - 公司应收账款从2024年底的29.43亿元增至2025年6月底的31.68亿元[165] - 公司存货从2024年底的34.13亿元增至2025年6月底的35.93亿元[165] - 公司固定资产从2024年底的63.53亿元增至2025年6月底的68.40亿元[165] - 公司在建工程从2024年底的21.88亿元略降至2025年6月底的21.02亿元[165] - 公司交易性金融资产从2024年底的6079万元增至2025年6月底的7558万元[165] - 公司应收款项融资从2024年底的2.93亿元降至2025年6月底的1.54亿元[165] - 公司流动资产合计从2024年底的84.83亿元增至2025年6月底的88.99亿元[165] - 公司总资产从2024年12月31日的20,261,354,969.92元增长至2025年6月30日的21,265,898,469.48元，增加1,004,543,499.56元（约5.0%）[166][167] - 公司短期借款从2,110,004,519.44元减少至2,046,137,446.69元，下降63,867,072.75元（约3.0%）[166] - 公司应付账款从990,263,122.70元增加至1,127,771,446.49元，增长137,508,323.79元（约13.9%）[166] - 公司长期借款从2,511,674,048.00元微增至2,518,092,895.00元，增加6,418,847.00元（约0.3%）[166] - 公司未分配利润从5,555,380,857.68元增长至5,964,868,473.87元，增加409,487,616.19元（约7.4%）[167] - 母公司货币资金从736,147,759.99元增加至839,579,687.63元，增长103,431,927.64元（约14.0%）[169] - 母公司应收账款从2,124,741,995.82元减少至2,046,542,694.25元，下降78,199,301.57元（约3.7%）[169] - 母公司长期股权投资从7,226,987,920.54元增加至7,372,912,572.27元，增长145,924,651.73元（约2.0%）[170] - 母公司短期借款从1,829,003,663.88元减少至1,558,301,680.10元，下降270,701,983.78元（约14.8%）[170] - 母公司应付债券从1,882,139,923.12元增加至1,929,375,392.98元，增长47,235,469.86元（约2.5%）[170] - 未分配利润同比增长9.4%至95.35亿元，去年同期为87.16亿元[171] - 负债合计同比下降7.6%至72.20亿元，去年同期为78.16亿元[171] - 归属于母公司所有者权益增长11.4%至89.78亿元[186] - 未分配利润增加7.4%至55.54亿元[186] - 综合收益总额为4.08亿元[186] - 公司实收资本（或股本）从上年期末的1,482,507,116.00元减少至本期期末的1,466,755,454.00元，减少15,751,662.00元[187][188] - 资本公积从上年期末的1,296,393,171.86元减少至本期期末的1,169,994,899.11元，减少126,398,272.75元[187][188] - 未分配利润从上年期末的4,724,639,528.27元增加至本期期末的5,474,780,731.08元，增加750,141,202.81元[187][188] - 归属于母公司所有者权益合计从上年期末的8,076,851,901.19元增加至本期期末的8,802,460,428.42元，增加725,608,527.23元[187][188] - 少数股东权益从上年期末的174,263,039.08元减少至本期期末的161,843,317.86元，减少12,419,721.22元[187][188] - 所有者权益合计从上年期末的8,251,114,940.27元增加至本期期末的8,964,303,746.28元，增加713,188,806.01元[187][188] - 综合收益总额为754,866,146.34元，其中归属于母公司所有者的部分为749,098,773.01元[187] - 专项储备本期提取金额为347,505.38元，本期使用125,356.72元，净增加222,148.66元[188] - 对所有者（或股东）的分配导致未分配利润减少1,575,172.00元，少数股东权益减少11,870,802.50元[188] - 股份支付计入所有者权益的金额为162,701,600.01元，其中归属于母公司所有者的部分为162,069,198.18元[188] - 实收资本从年初14.67亿元增至期末14.97亿元，增长2.08%[191][192] - 未分配利润从年初87.16亿元增至期末95.35亿元，增长9.38%[191] - 所有者权益合计从年初125.49亿元增至期末139.51亿元，增长11.18%[191] - 本期综合收益总额达8.19亿元[191] - 资本公积从年初16.91亿元增至期末20.43亿元，增长20.81%[191] - 库存股从年初3.00亿元减少至期末1.00亿元，下降66.65%[191] - 其他综合收益亏损从-634万元收窄至-556万元，改善12.38%[191] - 所有者投入资本净增加5.82亿元[191] - 股份支付计入所有者权益金额为1.55亿元[192] - 对股东分配利润1575万元[192] 投资与金融资产 - 非经常性损益项目中政府补助贡献2826.71万元[26] - 金融资产公允价值变动及处置收益3285.97万元[26] - 股票投资公允价值变动收益3269.98万元，占期初股票投资账面价值21.5%[86][89] - 理财产品投资期末归零，本期出售/赎回金额7531万元[86] - 君实生物股票投资公允价值收益1479.15万元，期末账面价值7558.11万元[89] - 盟科药业股票投资公允价值收益1104.88万元，期末账面价值5208.74万元[89] - 共同药业股票投资公允价值收益685.94万元，期末账面价值5715.16万元[89] - 公允价值变动收益改善至3269.98万元人民币（2024年半年度：-6720.83万元人民币）[178] 子公司与联营企业表现 - 临海市华南化工子公司净利润4692.12万元，营业利润5182.01万元[89] - 浙江华海医药销售公司净利润1.70亿元，营业收入15.10亿元[90] - 华海（美国）国际有限公司净