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健友股份(603707)
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健友股份(603707) - 健友股份关于实施权益分派时“健友转债”转股连续停牌的提示性公告
2025-05-22 17:47
业绩分配 - 2024年度公司每10股派发现金红利1.00元(含税)[4] - 《公司2024年度利润分配方案的议案》经会议审议通过[4][5] 权益分派 - 2025年5月28日至登记日“健友转债”停止转股[3][6] - 2025年5月29日发布实施和调整公告[6] - 欲享受分派者可在5月27日(含)前转股[6] 其他信息 - 公司证券部电话025 - 86990789[7] - 公司证券部邮箱nkf - pharma@nkf - pharma.com.cn[7]
【私募调研记录】汐泰投资调研健友股份
证券之星· 2025-05-22 08:05
公司调研信息 - 健友股份近期接受汐泰投资特定对象调研 [1] - 医药行业因刚需属性及高监管门槛受政策影响有限 [1] - 公司面对20%关税挑战已开始调整受影响产品的原料药供应链 [1] - 重点布局高壁垒、高毛利产品以保持竞争优势 [1] - 美国市场仍是重要收入来源 计划向欧洲、中东、中南美洲等区域拓展 [1] - 目标是2030年成为全球化企业 [1] - 认为产品降价行政令主要影响原研产品 对生物类似物或仿制药影响有限 [1] - 生物类似药进展顺利 利拉鲁肽预计2024年4月获FDA批准 [1] - 阿达木单抗(Yusimry)上市后销售额已突破7000万元 [1] - 与通化东宝合作的甘精/门冬/赖脯胰岛素及白蛋白紫杉醇(联合双成药业)进展顺利 [1] - 生物药管线有望在2025年成为公司全球化的第二增长曲线 [1] 机构背景 - 汐泰投资是中国新兴私募基金管理人 成立于2014年7月9日 [2] - 注册资金1000万元人民币 [2] - 2015年3月登记备案成为私募基金管理人 [2] - 2017年10月成为中国证券投资基金业协会观察会员 [2] - 专注于股票二级市场投资管理 [2] - 为不同风险偏好投资者提供定制化产品服务 [2] - 研究团队80%为研究生学历 毕业于国内外名校 [2] - 核心投资人员具有公募基金背景和长时间组合投资管理经验 [2] - 团队具备管理大规模资产的历史和能力 [2]
健友股份:华西医药、精砚基金等多家机构于5月20日调研我司
证券之星· 2025-05-21 17:36
公司调研与投资者交流 - 2025年5月20日健友股份接受华西医药、精砚基金、君和资本等23家机构调研,涵盖医药行业分析师及基金经理[1] - 调研主要围绕美国关税政策、药品降价行政令影响及大分子生物药进展等核心议题展开[2][3][4] 美国市场政策应对策略 - 公司认为医药行业因刚需属性及高监管门槛受政策影响有限,将持续关注政策动态[2] - 针对20%关税已调整受影响产品原料药供应链,重点布局高壁垒、高毛利产品保持竞争力[2] - 中长期仍视美国为重要市场,同时加速拓展欧洲、中东、中南美洲等区域,目标2030年成为全球化企业[2] - 评估药品降价行政令主要影响原研药,对生物类似物或仿制药影响有限[3] 生物药业务进展 - 利拉鲁肽生物类似药2024年4月获FDA批准,成为全球第三家上市企业[4] - 阿达木单抗(Yusimry)上市后销售额突破7000万元[4] - 与通化东宝合作的甘精/门冬/赖脯胰岛素及白蛋白紫杉醇(联合双成药业)研发进展顺利[4] - 生物药管线有望在2025年成为公司全球化第二增长曲线[4] 财务与经营数据 - 2025年一季度主营收入8.85亿元(同比-11.85%),归母净利润8471.39万元(同比-52.19%)[4] - 扣非净利润7532.12万元(同比-56.05%),毛利率34.41%,负债率26.38%[4] - 近3个月融资净流入5281.24万,融券净流入95.36万[7] 机构预测与评级 - 90天内9家机构给予买入评级,目标均价19.21元[5] - 2025年净利润预测区间10.25-13.98亿元,2026年预测13.46-18.74亿元[7] - 华创证券给出最高目标价21元,国泰君安预测2025年净利润20.47亿元[7]
健友股份国际化业务再提速
经济观察网· 2025-05-21 10:51
健友股份FDA批准与商业化进展 - 子公司Meitheal获FDA批准将盐酸伊达比星注射液生产场地转移至健进制药 该产品含5mg/5mL、10mg/10mL、20mg/20mL三种规格 用于治疗成人急性髓细胞性白血病(AML) 目前美国仅有一家仿制药竞争对手且该药被FDA列为市场短缺产品 [2] - 盐酸伊达比星注射液为2023年从以色列Teva收购 产能转移至自有肿瘤药基地后需FDA重新审查数据 获批后即将在美上市销售 [2] - 同时将为双成药业刚获批的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)开展在美商业化 该产品为肿瘤治疗药物 用于乳腺癌、卵巢癌等 美国市场仅三家仿制药获批 [3][5][7] 白蛋白紫杉醇商业化合作细节 - 与双成药业合作始于2022年 通过子公司Meitheal和香港健友获得该产品在美独家许可 支付600万美元里程碑款及后续销售利润分成 [5] - 白蛋白紫杉醇全美市场规模约十几亿美元 公司预计凭借15%-20%的品类市场份额实现可观销售 该产品技术门槛高 美国生产要求严格 [7] - 双成药业选择合作方看重注册质量体系支持能力 公司认为此类高质量稳定产品的合作模式具备可复制性 [7][8] 国际化战略与业务布局 - 公司在美国已有超50款在销制剂产品 占中国在美上市药品总数约50% 2016年起自建本地商业化团队 2019年收购Meitheal强化全产业链能力 [10] - 主要业务聚焦肝素原料药和制剂 美国为核心市场 同时推进20多个国家的产品注册与销售拓展 包括南美、亚洲、北非、欧洲等区域 [9][11] - 制剂业务在美销售收入同比增长近20% 新产品海外上市推动国际化提速 公司强调以全产业链竞争优势应对市场不确定性 [3][10][11] 行业竞争与技术壁垒 - FDA对药品纯度、杂质、工艺水平要求严苛 中国企业面临法规熟悉度挑战 获批难度大周期长 [6] - 白蛋白紫杉醇采用高压纳米技术 临床需求广泛 首款仿制药上市后市场价格未降 反映高技术门槛特性 [5][7] - 公司指出中国药企研发能力快速成长 但全产业链能力与国际企业仍有差距 需构建研发注册至营销的完整体系 [10]
健友股份(603707) - 江苏世纪同仁律师事务所关于南京健友生化制药股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-05-20 19:30
会议安排 - 公司2025年4月28日召开第五届董事会第十二次会议,决定5月20日召开2024年年度股东大会[2] 参会情况 - 出席股东大会股东及委托代理人257人,所持表决权股份1,277,246,943股,占比79.06%[6] - 出席现场会议股东及委托代理人7人,所持表决权股份1,174,499,136股,占比72.70%[6] - 通过网络投票股东250人,所持表决权股份102,747,807股,占比6.36%[6] 议案表决 - 《公司2024年度董事会工作报告的议案》等多项议案表决情况[8][9][11] 决议效力 - 2024年年度股东大会召集、召开、人员资格、表决程序及结果、决议均合法有效[14]
健友股份(603707) - 健友股份2024年年度股东会决议公告
2025-05-20 19:30
(二)股东大会召开的地点:南京市高新技术开发区学府路 16 号南京健友生化制 药股份有限公司会议室 (三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 257 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 1,277,246,943 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例(%) | 79.0554 | 证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-037 南京健友生化制药股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一)股东大会召开的时间:2025 年 5 月 20 日 (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集,由董事长唐咏群先生主持,采用现场投票和网 络投票相结合的方式进行表决。本次股 ...
健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA盐酸伊达比星注射液药品转移生产场地注册批件的公告
2025-05-19 18:00
新产品和新技术研发 - 公司子公司Meitheal收到美国FDA盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准信[2] - 公司在生产场地转移项目已投入研发费用约178.51万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4] 产品信息 - 盐酸伊达比星注射液规格为5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL[2] - 盐酸伊达比星注射液适用于成人急性髓细胞性白血病治疗[2] 审批时间 - 公司于2025年5月19日收到美国FDA场地转移申请获批通知[3] - 盐酸伊达比星注射液参比制剂1997年获美国FDA批准上市[3] - 盐酸伊达比星注射液1mg/mL于2002年5月1日经美国FDA批准上市[4] 市场情况 - 美国境内另有1家持有盐酸伊达比星注射液仿制药上市销售[4] 公告日期 - 公告日期为2025年5月20日[6]
健友股份:子公司获得美国FDA盐酸伊达比星注射液药品转移生产场地注册批件
快讯· 2025-05-19 17:38
药品批准与生产 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals获得FDA签发的盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准 批准信涵盖5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL三种规格单剂量ANDA号065036 [1] - 批准生产场地转移至子公司健进制药有限公司 意味着该药品生产将在中国成都的健进制药场地进行 [1] 公司运营与战略 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals专注于美国市场药品开发与商业化 此次批准进一步强化公司在美国仿制药市场的布局 [1] - 健进制药有限公司作为生产基地获得FDA批准 体现公司国际化生产能力与质量管理体系符合美国监管标准 [1]
健友股份(603707) - 健友股份关于“健友转债”预计满足转股价格修正条款的提示性公告
2025-05-16 16:17
可转债发行 - 公司发行5.0319亿元可转换公司债券,存续期2020.4.23 - 2026.4.22[3] - 可转债2020.5.22在上海证券交易所挂牌交易[3] 转股情况 - 健友转债2020.10.29起可转股,初始转股价格54.97元/股[4] - 截至2024.7.8,转股价格变为24.44元/股[5] 转股价格修正 - 连续三十个交易日至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格90%,董事会有权提修正方案[6] - 2024.10.29董事会决定本次不修正,未来六个月内触发亦不提出[7] - 2025.4.30 - 5.16,已有十个交易日收盘价低于当期转股价格90%[8] - 未来二十个交易日内五个交易日仍低于,预计触发修正条款[8]
健友股份(603707):点评:生物药进入兑现期,看好向上拐点
浙商证券· 2025-05-15 22:25
报告公司投资评级 - 买入(维持)[3][5] 报告的核心观点 - 看好公司注射剂国际化能力稀缺性和业绩弹性,第三大增长引擎高毛利生物产品线进入兑现期将驱动盈利能力提升 [3][7] - 2025Q1 原料药承压,制剂仍快速增长 [7] 报告各部分总结 业绩情况 - 2024 年实现营业收入 39.24 亿元(YOY - 0.20%),归母净利润 8.26 亿元(YOY + 536.09%),扣非后归母净利润 7.82 亿元(YOY + 566.00%) [1] - 2025Q1 实现营业收入 8.85 亿元(YOY - 11.85%),归母净利润 0.85 亿元(YOY - 52.19%),扣非后归母净利润 0.75 亿元(YOY - 56.05%) [1] - 2025Q1 原料药板块受客户采购策略调整影响,肝素原料药收入同比大幅下降 51.61%,制剂业务整体销售收入同比增长 18.30%,国内制剂因部分产品续标收入阶段性承压 [1] 业务拆分 制剂业务 - 非肝素制剂放量驱动海外制剂增长,看好国际生物药大分子进入兑现期。2024 年制剂收入 30.50 亿元(YOY 10.05%),占比 77.74%;非肝素制剂 14.67 亿元(YOY 24.25%),占比 37.38%;美国子公司 Meitheal 销售收入 19.35 亿元(YOY 18.7%) [1] - 2024 年多个药品获 FDA 批准上市,2025 年 4 月利拉鲁肽获 FDA 批准上市,看好与国内优秀企业合作产品在海外市场商业化带来的弹性和确定性 [1] - 国内在集采增量加持下,基础肝素制剂及其他无菌注射剂产品市场拓展深入,2024 年国内制剂销售数量增长 15.7%,磺达肝癸钠注射液销售收入增长 103.18%,盐酸苯达莫司汀注射液销售收入增长 53.96% [2] - 2024 年中国市场新增 8 个药品批件,随着中美双报逻辑落地,有望在中国无菌注射剂领域高速成长 [2] 原料药业务 - 2024 年标准肝素原料药收入 7.87 亿元,收入占比 20.06%,肝素原料药业务占总营收比例从 2019 年超六成降至 2024 年二成附近,体现从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的转变 [2] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年公司 EPS 分别为 0.65、0.90 和 1.22 元,2025 年 5 月 15 日收盘价对应 2025 年 16 倍 PE [3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|3923.59|4784.73|5985.88|7243.62| |(+/-) (%)|-0.20%|21.95%|25.10%|21.01%| |归母净利润(百万元)|826.14|1057.01|1447.28|1976.77| |(+/-) (%)|536.09%|27.94%|36.92%|36.59%| |每股收益(元)|0.51|0.65|0.90|1.22| |P/E|21.10|16.49|12.05|8.82|[9] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表对 2024 - 2027 年相关财务指标进行了预测,涵盖流动资产、现金、营业收入、营业成本等多项内容 [10] - 主要财务比率涉及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等方面的指标预测 [10]