回购金额 - 预计回购8000万元至16000万元[2] - 累计已回购10144.57万元[2] 回购股份 - 累计已回购4161077股，占总股本1.04%[2] - 公司总股本400010000股[6] 回购价格 - 实际回购价18.80元/股至28.65元/股[2] - 因权益分派上限调为29.90元/股[5] 回购安排 - 2024年2月5日通过方案，期限12个月[3] - 2月6日首次披露，曹林提议[2] - 5、6月会议调用途为减资[4]

人员变动 - 核心技术人员聂俊伟因个人原因离职，已办手续[3] - 离职后公司核心技术人员由6人变为5人[5] 后续安排 - 聂俊伟负责工作已平稳交接，公司将培养引进人才[6] 相关情况 - 聂俊伟不直接持股，工作成果归公司，签保密竞业协议[3][4] - 公司不存在对特定核心技术人员单一依赖情形[5]

投资评级和核心观点 投资评级 诺唯赞公司的投资评级为"买入-A"。[4] 核心观点 1. 公司整体业绩显著改善,各事业部经营稳健。[4] 2. 公司持续推进日常经营管理的降本增效,有望全面扭亏为盈。[11] 3. 公司自主研发的阿尔茨海默诊断试剂产品有望快速迎来商业化。[12] 公司业绩分析 收入情况 1. 2024年上半年公司实现营业收入6.49亿元,同比增长13.70%。[3] 2. 2024年第二季度公司实现营业收入3.47亿元,同比增长29.37%,环比增长15.30%。[3] 3. 如果剔除去年同期新冠相关收入的影响,2024年上半年公司常规业务收入同比增长约21%。[4] 利润情况 1. 2024年上半年公司实现归母净利润1,616万元,同比扭亏为盈。[3] 2. 2024年第二季度公司实现归母净利润1,094万元,同比扭亏为盈。[3] 3. 考虑到股权激励计划存在摊销费用,公司实际实现的经营性利润可能更为可观。[4] 各事业部表现 1. 生命科学事业部:2024年上半年常规业务收入同比增长约18%。[4] 2. 体外诊断事业部:2024年上半年常规业务收入同比增长约32%。[4] 3. 生物医药事业部:上线司美格鲁肽供应链解决方案,关键酶原料实现大规模生产。[4] 4. 微流控事业部:成功开发一款上呼吸道感染联检试剂盒,并获得欧盟CE认证。[4] 5. 国际业务事业部:2024年上半年实现营业收入4,108万元,同比增长143.82%。[10] 未来发展前景 阿尔茨海默诊断产品 1. 公司自主研发的阿尔茨海默诊断试剂产品可实现亚匹克级别稳定检出,灵敏度达到国内领先水平。[12] 2. 2024年4月,公司6项阿尔茨海默诊断试剂产品获批二类医疗器械注册证,成为国内基于化学发光平台通过血液检测样本检测AD核心生物标志物获证数量最多的试剂厂商。[12] 3. 公司已完成6项指标的开发、准入和上市工作,正在积极推进产品的快速推广与上量。[12] 未来财务预测 1. 预计公司2024年-2026年营业收入分别为15.63亿元、19.15亿元、23.23亿元。[13] 2. 预计公司2024年-2026年归母净利润分别为0.98亿元、2.33亿元、3.46亿元。[13] 3. 2025年公司动态市盈率为40倍,给予"买入-A"的投资评级。[13]

会议情况 - 公司第二届监事会第九次会议于2024年8月27日召开，3名监事均出席[1] 审议结果 - 审议通过《2024年半年度报告》及摘要议案，3票同意[1][2] - 审议通过《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》议案，3票同意[3][4]

会议情况 - 公司第二届董事会独立董事专门会议第一次会议于2024年8月27日召开[1] - 应出席独立董事3名，实际出席3名[1] 议案审议 - 会议审议通过《关于<2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》[1] - 表决结果为同意3票，反对0票，弃权0票[2]

业绩数据 - 2024年上半年营业收入6.49亿元，同比增长13.70%，常规业务同比增速约21%[5] - 2024年上半年净利润1615.95万元，同比扭亏为盈[5] - 2024年上半年扣非净利润 - 1529.43万元，同比亏损大幅缩减[5] - 2024年上半年研发费用投入1.42亿元，占比21.95%[8] 研发情况 - 截至期末研发人员636名，占比32%，硕士及以上学历占比63.99%[8] - 报告期新增专利申请39项，获授权35项[8] - 生命科学事业部开发新产品160余个，完成核心技术开发16项[9] - 诺唯赞医疗及子公司新获6项二类医疗器械注册证、5项备案凭证，累计130项[10] - GLP - 1产品线实现5000L发酵规模放大和验证生产，29肽中间体年产能达数吨级[14] 市场活动 - 连续举办3年表观遗传学实战训练营，2024年策划NGS系列工作坊[17] - 生命科学创新创业挑战赛30多所高校和科研机构参与，覆盖800多个课题组[18] 业务拓展 - 2024年上半年国际业务在北美、欧洲、东南亚销售额倍数级增长[23] - 完成韩国、法国、英国、加拿大等海外分、子仓库建设[23] 公司治理 - 2024年4月向108名激励对象授予预留部分限制性股票，覆盖约30%员工[26] - 报告期召开董事会会议3次、监事会会议2次等[28] 分红回购 - 拟2024年中期分红，现金分红不超净利润[32] - 拟派发现金红利约3953万元，2024年7月8日完成2023年度权益分派[32] - 2024年2月启动回购计划，期末累计回购4086577股，支付10000.99万元[33] 生产成果 - 生命科学产线智能装备实现全流程数字化管理，获“2024年江苏省智能制造车间”称号[21] - 微流控产品线建设全自动后端包装生产线，实现生产工艺自动化[21] ESG相关 - 2024年4月连续第二年披露《2023年度ESG报告》[35] - 报告披露后，WIND ESG评级保持A，华证ESG评级提升一级至A[35] - 环境、社会和治理平均分超同行业水平[35] - 2024年4月搭建ESG治理架构，更名相关委员会并修订细则[35] - 第二届董事会战略与ESG委员会下设ESG工作小组[36] - ESG工作小组评估总结2023年度ESG表现，形成2024下半年提升计划[36] - 公司持续评估行动方案，优化推进实施[38]

募集资金情况 - 2021年11月9日公司发行40,010,000股A股，每股55元，募资2,200,550,000元，净额2,109,170,220.59元，超募907,045,220.59元[1] - 截至2024年6月30日，已使用募资支付费用91,379,779.41元，置换自有资金432,004,717.81元，超募补流518,069,500元，累计投项目981,005,505.43元[2] - 截至2024年6月30日，闲置募资买理财未到期余额150,000,000元，利息收入11,504,890.36元，现金管理收益31,345,255.83元，余额70,932,348.11元[3] 资金使用与收益 - 2023年12月31日募资账户余额78,016,247.05元，2024年上半年项目用资77,368,606.35元，买理财759,000,000元[4] - 2024年上半年赎回理财825,600,000元，投资收益3,292,679.17元，利息收入392,028.24元[4] 专户余额 - 截至2024年6月30日，杭州银行南京浦口支行专户余额3,055.56元，上海浦东发展银行南京城北支行专户余额70,929,292.55元，合计70,932,348.11元[6] 募投项目情况 - 2024年1 - 6月募投项目实际用资77,368,606.35元，截至2024年6月30日累计使用1,931,079,723.24元[7] - 截至2024年6月30日，不存在先期投入置换及闲置募资暂补流情况[7] - 2024年2月28日，“公司总部及研发新基地项目”结项，专户注销[14][15] - 2024年4月25日，“生产基地项目一期工程”预定可使用日期由2024年6月调至2026年12月[16] 项目投入进度 - 公司总部及研发新基地项目截至期末投入进度101.61%，累计投入与承诺差额1,045.87[23] - 营销网络扩建项目截至期末投入进度94.28%，累计投入与承诺差额 - 2,006.06[23] - 生产基地过渡期项目龙潭多功能GMP车间建设项目截至期末投入进度75.75%，累计投入与承诺差额 - 2,909.93，本年度效益2,187.66[23] - 生产基地项目一期工程截至期末投入进度25.21%，累计投入与承诺差额 - 20,940.22，预定可使用日期调整[23] - 补充营运资金截至期末投入进度129.49%，累计投入与承诺差额5,898.86[23] - 超募资金补充营运资金1和2截至期末投入进度均为100%[23] 其他资金情况 - 截至2024年6月30日，以募集资金认购未到期结构性存款余额15,000.00万元[24] - 截至2024年6月30日，已累计从专户划出51,806.95万元用于超募资金永久补流[24] - 截至2024年3月31日，将生产基地过渡期项目结余30,335,469.14元用于永久补流[24]

公司业绩与发展规划 - 公司2024年上半年实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[1] - 公司主营业务毛利率为XX%，较上年同期提高XX个百分点[1] - 公司预计2024年全年营业收入将达到XX-XX亿元，同比增长XX%-XX%[1] - 公司将持续优化产品结构，提升盈利能力，为股东创造更好的回报[1] - 公司将进一步加强内部管理和风险控制，确保公司持续健康发展[2] 公司基本信息 - 公司中文名称为南京诺唯赞生物科技股份有限公司[12] - 公司中文简称为诺唯赞[12] - 公司法定代表人为曹林[12] - 公司注册地址位于江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1-2栋东段1-6层[12] - 公司办公地址位于江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋[12] - 公司网址为www.vazyme.com[12] - 公司电子信箱为irm@vazyme.com[12] - 公司外文名称为NanJing Vazyme Biotech Co., Ltd.[12] - 公司外文名称缩写为Vazyme[12] - 公司办公地址邮政编码为210033[12] 公司主营业务 - 公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业[28] - 公司生物试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发、检测的试剂[30] - 公司基因测序试剂主要面向我国基因测序服务企业，相关应用场景涵盖科研服务、医学研究、肿瘤诊断等[31] - 公司生物试剂的产品管线不断丰富，现已开发出千余种生物试剂[29] - 公司生物试剂产品经过不断迭代升级，部分产品在性能上达到国际先进水平[30] - 公司可为下游客户提供分子诊断所需的各种酶类及缓冲液产品[32] - 公司持续推出面向生物医药企业的新药研发试剂与疫苗评价试剂[33,34] - 公司自主研发、生产针对mRNA技术平台应用生产过程中所需的核心酶原料与检测试剂盒[35] - 公司自主研发、生产司美格鲁肽合成生物学发酵法生产过程中需要的核心原料和试剂[36] - 公司的PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列和基因测序系列产品可广泛应用于科研和诊断领域[38] - 公司可为客户提供定制化的工艺优化方案[36] - 公司可自主开发POCT诊断试剂稀缺指标检测试剂[40] - 公司具有开发超敏检测指标的能力[40] - 公司能够实现多指标联检[40] 体外诊断产品 - 公司已上线基于五大方法学平台的免疫诊断产品[41] - 公司自主开发了多款诊断仪器[42] - 公司推出了全自动医用PCR分析系统[42] - 公司可为下游用户提供整体解决方案[43] - 公司主要体外诊断试剂产品和诊断仪器系列涵盖多个疾病领域[44,45,46] - 公司的量子点荧光免疫、胶乳免疫比浊等方法学平台可用于多种疾病诊断[45,46] - 公司推出了多款全自动量子点荧光免疫分析仪[48] - 公司推出了全自动特定蛋白分析仪[49] - 公司推出了全自动化学发光免疫分析仪[49] - 公司推出了电浸润数字微流控检测仪[49] - 公司推出了多款实时荧光定量PCR仪[49] - 公司推出了全自动核酸提取仪和全自动基因测序文库制备仪[49,50] - 公司的试剂和仪器可配套使用[48,49,50] - 公司可为下游客户提供专业检测与研究服务[51] 技术研发 - 公司具备自主建立的核心技术平台[113][114][116][117] - 公司在多个细分领域的市场占有率均位列国产厂商第一[112] - 公司致力于推动生物试剂及体外诊断产品的进口替代[112] - 公司不断拓展细分业务领域,如新增细胞、蛋白等新品类[112] - 公司在医疗诊断、生物医药领域攻克多项高端技术[113][114] - 公司核心技术均为自主研发,应用于自产产品并实现产业化[114] - 公司的技术平台在相关细分行业均处于国内领先水平[112] - 公司基于单B细胞的抗体发现平台具有优势[118] - 公司的蛋白质制备平台可实现快速开发[119] - 公司的多指标联检技术平台具有高灵敏度[121] 知识产权与认证 - 报告期内公司新增专利申请39项,获得专利授权35项[127] - 至2024年6月30日,公司子公司共取得医疗器械注册证与备案凭证130项[129] - 报告期内公司取得的认证信息新增15项[131] - 公司获得了6项三类医疗器械注册证,25项二类医疗器械注册证,19项质控品和校准品注册证,2项仪器注册证[133] - 公司产品获得CE认证[136][137][138] - 公司获得多项医疗器械备案证书[1] 研发投入与人员 - 公司研发投入总额为142,484,756.24万元,较上年同期下降17.11%[142] - 公司研发投入占营业收入比例为30.10%,较上年同期减少8.15个百分点[142] - 公司正在进行10个在研项目[

公司概况与战略 - 诺唯赞自2012年成立以来，通过持续的技术突破和创新产品转化，形成了多学科集成共性技术平台，支撑战略选品的底层逻辑 [1] - 公司正式进入由上游原料供应商向下游大单品应用市场拓展的关键转型期，推进呼吸道病原体快检、阿尔茨海默病血检解决方案、微流控技术等创新产品商业化 [1] 财务表现与业务板块 - 2024年上半年，公司营业收入预计实现6.4-6.6亿元，常规业务营收同比增速约20%，第二季度营业收入约3.5亿元，常规业务营收同比增速约30% [1] - 生命科学业务仍是公司收入和利润的主要来源，保持稳定毛利水平，新产品线在收入端表现良好但尚未盈利 [2] - 体外诊断业务中，常规层析产品保持稳定收入和利润贡献，呼吸道病原体产品线和阿尔茨海默病血检产品线在上半年主要开展仪器入院工作，尚未产生利润贡献 [2] - 生物医药业务处于过渡调整期，新药研发试剂业务增速良好，疫苗类业务已处于新冠因素影响出清的最后阶段，GLP-1类酶与中间体肽的新业务在上半年已产生部分实际销售 [2] 国际业务 - 2024年上半年，公司国际业务开展情况良好，科研市场客户稳定复购，分子诊断与基因测序业务上量较快，整体运营效率得到进一步提升 [2] - 公司在全球主要生命科学发达区域采用直销加经销的方式进行业务探索，覆盖北美、欧洲、东南亚、东亚及西北亚等5大地区，设立了新加坡、匈牙利、德国、英国、美国、加拿大等境外子公司 [3] - 公司计划通过三个五年时间全面实现业务全球化，第一个五年以贸易开展为主，第二个阶段探索海外生产制造，第三个阶段在全球建设多个研发中心及运营中心 [3] 技术创新与产品线 - 公司开发的阿尔茨海默病六项血液检测试剂于2024年4月获批，其中Aβ42/40为化学发光法国内首家，NfL为国内独家指标 [2] - 公司基于生物试剂底层通用技术和核心关键原料开发能力，于2024年正式上线GLP-1产品线，可在司美格鲁肽生产中提供高质量的酶、质控品、主肽链及工艺优化服务 [3] - 公司微流控技术平台主要面向海外市场，聚焦POCT及时检验领域，推出的新一代产品Logicore System是一款全流程单通道快速qPCR仪器，已取得CE认证 [4] 市场分析与未来展望 - 口服司美格鲁肽片剂预计会在GLP-1市场扮演重要角色，带动未来对司美格鲁肽原料药品的需求 [5] - 公司在司美格鲁肽原料生产上具有技术优势，通过合成生物学发酵法可有效降低成本，实现大规模连续生产 [6] - 公司微流控产品设计为完全去专业化人士操作，适合欧美国家的药店、诊所等应用场景，产品成本低，技术收到合作伙伴积极反馈 [7]

报告评级和核心观点 - 报告给予公司"买入"评级 [56] - 公司正处于战略转型阶段,建议关注新产品的商业化进展和销售放量情况 [5] - 分析了阿尔茨海默检测的商业化逻辑,解决了市场关切的问题 [5] 公司基本面拐点和未来增长 - 2023年公司逐步消化大规模扩张后的冗余人员和产能,2024Q2有望进入报表端拐点 [19][20] - 海外市场拓展和大单品放量将驱动未来3年25%以上的收入复合增长 [20][21] - 业务结构变化和持续控费降本,公司净利率有望快速提升 [22][23][24][25][27] 阿尔茨海默检测市场机会 - 阿尔茨海默病患病率和死亡率高,临床缺乏有效治疗手段 [28][29][30] - 生物标志物变化早于症状发生,当前药物多聚焦于早期患者 [30][31][32][33] - 血液检测技术壁垒高,但临床接受度高于影像和脑脊液检测 [37][38][39][41][42] - 中性预测下,中国AD血液检测市场可达160亿元,公司有先发优势 [45][46][47] 风险提示 - 新产品商业化不及预期风险 - 市场竞争加剧风险 - 销售增长和市场空间测算不及预期风险 - 政策变化风险 - 信息数据更新不及时的风险 [53]