证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-002 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于控股股东及部分持股平台协议转让 公司部分股份完成股份过户登记的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司于近日收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《过户登记确认书》，本 次协议转让涉及的股份已于 2024 年 1 月 19 日在中国证券登记结算有限责任公 司完成过户登记，公司股东伟信阳光、阳光宝业、阳光基业、阳光荣业、阳光嘉 业持有的公司合计 20,500,000 股已过户至郭彦超账户。 一、本次协议转让的基本情况 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）控股股东 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司（以下简称"伟信阳光"），及员工持股平台天津 阳光宝业企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"阳光宝业"）、天津阳光基业企 业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"阳光基业"），天津阳光荣业企业管理合伙 企业（有限合伙）（以下简称"阳光荣业"）、天津阳光嘉业企业管 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-001 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在孟加拉国获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2022 年 7 月向孟加拉国药品监管总局(以下简称"DGDA")递交了公司 HT Supreme 药物洗脱支架系 统的注册申报资料。公司于近日收到 DGDA 通知，公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统获 得 DGDA 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 产品名称：HT Supreme 药物洗脱支架系统 结构及组成：HT Supreme 药物涂层冠状动脉支架系统是一种药械组合产品，由药物 涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可 腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层。药物释放的生物可降解 聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-073 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉产品 在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年上 半年分别向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称"TFDA")、印度中央药品 标准控制局（以下简称"CDSCO"）、乌兹别克斯坦共和国卫生部（以下简称"MOH"） 递交了 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管、NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管、 HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 TFDA、CDSCO 及 MOH 通 知，公司上述产品分别获得 TFDA、CDSCO 及 MOH 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 （一）在台湾获得注册证的内容 注册证编号：卫部医器陆输字第 001511 号 签审文件号码：DHA09200151100 ...

会议基本信息 - 会议名称为赛诺医疗2023年第三季度业绩说明会 [2] - 会议时间为2023年11月22日11:00 - 12:00，地点是上证路演中心 [2] - 参与单位为网上投资者，接待人员有孙箭华、沈立华、黄凯、于长春 [2] 董事长致辞 - 开场欢迎投资者和网友，感谢关心支持及上交所和上证路演中心提供平台 [2] - 表示将解答前三季度经营业绩等问题，听取意见建议以实现公司发展 [2] - 结束时感谢投资者参加会议、提出建议，希望增进了解并获持续支持 [3] 互动问答 - HT Supreme支架在美国FDA审批按计划进行，进展关注后续公告 [3] - 冠脉介入产品已在亚、欧、南美等多地获注册证，有海外业务团队 [3] - 产品在不同国家和地区推广将结合当地情况采取不同销售方式及渠道 [3] - 公司将控制产品运营推广成本，提高海外销售盈利能力 [3]

营业收入情况 - 本报告期营业收入83,331,129.75元，同比增长49.81%；年初至报告期末营业收入244,617,074.10元，同比增长47.42%，主要因冠脉支架产品首次进入国家集采范围及神经介入业务持续增长[3][7] - 2023年前三季度营业总收入244,617,074.10元，较2022年前三季度的165,927,252.95元增长约47.42%[19] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -12,135,096.80元；年初至报告期末为 -41,746,244.78元，主要因产品单价同比大幅下降，规模效应单位成本下降幅度小于单价下降幅度，叠加销售费用增长及管理和研发费用下降等影响[3][7] - 2023年前三季度净利润为-44,634,324.37元，亏损较2022年前三季度的-114,970,281.29元有所收窄[21] 研发投入情况 - 本报告期研发投入37,690,132.26元，同比下降9.81%；年初至报告期末研发投入118,087,718.40元，同比下降20.63%[4] - 本报告期研发投入占营业收入比例为45.23%，减少29.90个百分点；年初至报告期末为48.27%，减少41.40个百分点，因研发项目减少和部分项目进入关键里程碑，成本减少及营收增长[4][8] - 2023年前三季度研发费用80,498,702.34元，较2022年前三季度的112,714,356.64元下降约28.58%[19] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产1,104,935,849.17元，较上年度末增长3.50%；归属于上市公司股东的所有者权益818,224,699.14元，较上年度末下降3.41%[4] - 2023年9月30日货币资金为189,369,325.44元，较2022年12月31日的203,423,377.22元有所减少[14] - 2023年9月30日应收账款为14,934,059.96元，较2022年12月31日的20,281,372.41元减少[14] - 2023年9月30日存货为107,461,754.87元，较2022年12月31日的98,125,844.24元增加[15] - 2023年9月30日流动资产合计349,791,807.62元，较2022年12月31日的354,901,057.55元减少[15] - 2023年9月30日非流动资产合计755,144,041.55元，较2022年12月31日的712,712,687.11元增加[15] - 2023年9月30日资产总计1,104,935,849.17元，较2022年12月31日的1,067,613,744.66元增加[15] - 2023年第三季度末流动负债合计146,455,209.09元，较之前的132,183,482.83元增长约10.79%[16] - 2023年第三季度末非流动负债合计98,861,235.07元，较之前的47,947,441.79元增长约106.2%[16] - 2023年第三季度末负债合计245,316,444.16元，较之前的180,130,924.62元增长约36.29%[16] - 2023年第三季度末所有者权益合计859,619,405.01元，较之前的887,482,820.04元下降约3.14%[17] 其他损益情况 - 本报告期非经常性损益合计1,897,253.01元；年初至报告期末为7,264,500.19元[7] - 本报告期计入当期损益的政府补助为3,106,682.85元；年初至报告期末为10,359,966.47元[6] - 本报告期持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为30,208.06元；年初至报告期末为238,427.24元[7] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为36,245,821.18元，因营业收入和政府补贴大幅增长所致[3][8] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为2.84亿元，2022年同期为1.72亿元[22] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为3.21亿元，2022年同期为1.89亿元[22] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为3624.58万元，2022年同期为 -7080.75万元[22] - 2023年前三季度投资活动现金流入小计为4094.16万元，2022年同期为1.11亿元[23] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 -9444.60万元，2022年同期为 -7701.78万元[23] - 2023年前三季度筹资活动现金流入小计为6300万元，2022年同期为3000万元[23] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为4465.76万元，2022年同期为2266.23万元[23] - 2023年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -51.14万元，2022年同期为50.75万元[23] - 2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为 -1405.41万元，2022年同期为 -1.25亿元[23] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为9.806千名[10] - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司持股90,902,330股，持股比例22.17%，为第一大股东[10] - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司为公司实际控制人孙箭华所控制，天津阳光广业、德业企业管理合伙企业为孙箭华的一致行动人[12] 其他财务指标情况 - 本报告期加权平均净资产收益率为 -1.48%，增加3.01个百分点；年初至报告期末为 -5.02%，增加7.43个百分点[4] - 2023年前三季度营业总成本301,656,954.40元，较2022年前三季度的303,394,204.48元下降约0.57%[19] - 2023年前三季度销售费用46,672,649.14元，较2022年前三季度的39,311,323.97元增长约18.73%[19] - 2023年前三季度基本每股收益为-0.10元/股，较2022年前三季度的-0.27元/股亏损幅度减小[21] - 2023年第三季度稀释每股收益为 -0.10元/股，上年同期为 -0.27元/股[22]

公司基本信息 - 公司名称为赛诺医疗科学技术股份有限公司，股票代码为688108[1] - 公司法定代表人为孙箭华[10] - 公司注册地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层[10] - 公司办公地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层，邮政编码为300457[10] 财务数据 - 公司2023年上半年营业收入为161,285,944.35元，同比增长46.22%[11] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为-29,611,147.98元，同比增长58.43%[11] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为15,612,531.32元，同比增长132.20%[12] - 公司2023年上半年基本每股收益为-0.07元，同比增长58.82%[12] - 公司2023年上半年扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.09元，同比增长50.00%[12] 产品及业务 - 公司主要业务为专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域[17] - 公司产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊等，多款产品为国内国际领先[18] - 公司在售产品包括生物降解药物涂层冠脉支架系统BuMA、NC Thonic®非顺应性PTCA球囊扩张导管等，适用于介入医学治疗领域[18] 研发及技术 - 公司提出了“愈合窗口期”理论并建立了血管含药植入器械产品设计要求及关键标示物体系[34] - 公司具备纳米级界面涂层技术和定时药物控释技术，应用于生物降解药物涂层冠脉支架系统等产品[36] - 公司拥有完整的血管及非血管支架设计及制造工艺平台，覆盖从支架设计到支架装载等全部工艺环节[38] 风险提示 - 公司面临新产品研发失败或注册延迟、科技人才流失、重要专利和技术被侵犯等风险[74] - 公司在市场竞争中面临议价能力、市场份额及盈利能力下降的风险[76] - 公司应注意应收账款无法收回、营运资金不足等财务风险[77] 股权及治理 - 公司承诺不利用实际控制人、控股股东及持股5%以上股东或董事、监事、高级管理人员的地位占用公司及其子公司的资金[94][1] - 公司将不直接或间接从事与赛诺医疗有实质性竞争的业务[95][2] - 公司承诺严格遵守公司章程规定，与其他股东平等行使股东权利、履行股东义务[95][3] 资产及财务 - 公司2023年上半年度实现营业收入1.61亿元，同比上涨46.22%；净利润-2,961.11万元，同比上涨58.43%[70] - 公司在全球范围内拥有176项发明专利授权和独占许可，多项发明专利申请中[70] - 公司2023年上半年度现金及现金等价物净增加额为-58.70亿人民币，较去年同期减少了93.54%[134]

营业收入 - 赛诺医疗2023年第一季度营业收入为73,168,207.49元，同比增长23.82%[4] - 公司2023年第一季度营业收入为53,978,758.19元，较去年同期增长41.2%[22] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为41.55%，较上年同期减少44.95个百分点[4] - 公司研发费用为26583.39万元，同比下降34.7%[16] 总资产 - 总资产为1,034,772,495.36元，较上年度末减少3.08%[5] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润为-16,208,533.57元[4] - 公司2023年第一季度净利润为-3,360,650.80元，较去年同期减少14,193,489.87元[23] - 净利润同比增长38.40%[8] 现金流量 - 公司2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-42,174,018.68元，较上一季度减少了78,499,945.25元[20] - 经营活动产生的现金流量净额为54.24%，主要因收入增长及留抵退税额增加所致[8] - 投资活动产生的现金流量净额为42.87%，主要因资本化投入减少所致[8] - 经营活动现金流出小计为106234.30万元，投资活动现金流出小计为31979.64万元[19] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计为61921868.14元，较去年同期49477530.07元增长约25.1%[24] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为31109321.16元，较去年同期47173806.74元减少约34.0%[24] - 2023年第一季度筹资活动现金流入小计为19500000.00元，较去年同期29000000.00元减少约32.8%[24] 资产负债 - 公司2023年第一季度报告显示，流动资产合计为332,145,267.80元，较上一季度有所下降[13] - 公司2023年第一季度报告显示，非流动资产合计为702,627,227.56元，较上一季度有所下降[14] - 公司2023年第一季度报告显示，流动负债合计为117,632,582.99元，较上一季度有所下降[15] 营业成本 - 营业成本同比增长102.69%，主要因产品销量增长所致[6]

公司基本信息 - 公司名称为赛诺医疗科学技术股份有限公司，股票代码为688108[10] - 公司注册地址位于天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层[10] - 公司网址为http://www.sinomed.com，电子信箱为ir@sinomed.com[10] - 公司董事会秘书为黄凯，联系电话为010-82163261[10] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为赛诺医疗[10] 公司财务表现 - 公司2022年实现营业总收入192,854,227.69元，较上年同期下降0.77%[12] - 公司2022年归属于母公司所有者的净利润-162,381,785.82元，较上年同期下降24.18%[12] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-111,312,741.89元，较上年同期下降85.11%[12] - 公司2022年基本每股收益及稀释后每股收益均为-0.40元/股，较上年同期下降25.00%[12] 产品及市场 - 公司主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊等，累计使用量超过130万个，进入两千余家医院，全球数十万患者受益[17] - 公司2022年前三季度累计营业收入1.65亿元，同比增长36.98%，展现了强劲韧性[17] - 公司在冠脉介入、神经介入、结构性心脏病领域取得长足进步，持续推进国际化布局，加速研发新产品、新技术[18] 研发及创新 - 公司具有多项介入治疗核心关键技术，打造独有的技术优势[51] - 公司首次提出了“愈合窗口期”理论并建立了适用于血管含药植入器械产品设计要求及关键标示物体系[52] - 公司的技术已应用于BuMA系列药物洗脱支架、NOVA颅内药物支架产品及HT系列药物洗脱支架系统[52] 风险提示 - 公司在2021年由盈利转为亏损，2022年度持续亏损，受冠脉支架带量集采等因素影响[3] - 公司新款HT系列支架在接续采购中中标，但在集采常态化背景下，产品销量未能有效放量可能导致营业收入增长不及预期[4] - 公司研发费用、销售费用可能进一步增加，加上营业收入不达预期等风险，公司仍面临大幅下滑或持续亏损的风险[4]

公司业务布局 - 专注高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域，在中国布局并开展国际化业务，在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司 [2] - 2021 年度主要在售产品涵盖冠脉介入和神经介入两大领域，涉及冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊导管、颅内药物洗脱支架、颅内球囊导管等多款产品，研发管线包括多个用于冠脉、神经及结构性心脏病介入治疗的高端器械 [2][3] 业务板块收入情况 - 2021 年度实现营业收入 1.94 亿元，其中支架收入约 0.69 亿元，球囊收入约 1.24 亿元；神经业务板块收入约 1.32 亿元，冠脉业务板块收入约 0.62 亿元 [3] 研发费用情况 - 2021 年度研发费用 1.85 亿，较上年同期增加 16.44%，占营业收入的比例为 95.37%，其中费用化研发费用近 1.49 亿元，资本化研发费用 0.36 亿元；对冠脉介入、神经介入、结构性心脏病三大领域 36 个研发项目投入研发 [3] 产品申报进展 - 2021 年 12 月向 FDA 申请新一代冠脉 HT Supreme 支架的上市前批准（PMA），已获正式受理，目前进入最后审核阶段 [3] 应对集采策略 - 充分利用已有研发能力，优化力量，推出神经及冠脉领域特色产品组合；保障品质，准备多款产品应对销售压力；开拓国际市场；优化内部工作流程，提高效率 [4] 产品集采决策 - 目前在售两款冠脉支架产品，将综合冠脉介入市场行业发展环境、市场政策及公司整体营销政策决定是否参与新一轮集采 [4] 产品技术优势与销售情况 - 2021 年 7 月，全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架“NOVA 颅内药物洗脱支架系统”获国家药监局注册批准，临床实验证实其在血管愈合和降低再狭窄方面有显著性优势，将完善公司缺血性神经产品战略布局 [4] 股权激励计划 - 2022 年限制性股票激励计划对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员以及董事会认为需要激励的核心关键人员共计 41 人，考核指标包括个人层面和公司层面业绩考核要求 [5] 外资股东减持看法 - 截止 2021 年底，公司 IPO 前主要股东持有公司股份期限为 8 - 15 年，尊重股东基于自身基金期限和资金需求等合法行使买卖公司股份的权利，并协助履行信息披露义务 [5] 出海优势与计划 - 冠脉药物支架产品是国内第一家进入美国、日本最后审批阶段的，IDE 试验预设优效指标，采用美国雅培公司最新产品做对照，希望证明产品在晚期血栓及长期安全性方面有显著优效；准备了多项产品，对美国、日本、欧洲等市场进行长期市场调研和准备，将依据各地区市场情况与当地资源合作 [5] 对外担保及资金占用情况 - 2021 年度公司不存在对外担保及资金占用的情形 [6]

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 重要内容提示： 2022 年第三季度报告 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | | | 本报告期比上 | | 年初至报告期末 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 项目 | 本报告期 | 年同期增减变 | 年初至报告期末 | 比上年同期增减 | | | | 动幅度(%) | | 变动幅度(%) | | 营业收入 | 55,624,497.05 | 30.88 | 165,927,252.95 | 36.98 | ...