报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 BAT1806（托珠单抗）全球推广顺利 - BAT1806已获得欧洲药品管理局（EMA）积极意见,预计将获得欧盟上市批准 [2] - BAT1806已获得中国国家药品监督管理局和美国FDA批准上市,是全球首个托珠单抗生物类似药 [2] 研发管线进入收获期 - 公司已有3款产品获得国家药监局上市批准,2款产品获得FDA上市批准 [2] - 托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已向EMA递交上市申请,BAT2094巴替非班已向国家药监局递交上市许可申请,6款产品处于III期临床研究 [2] 财务数据 - 2023年公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86% [1] - 2024年Q1公司实现营业收入1.62亿元,同比增长4.30% [1] - 预计公司2024-2026年实现营业收入12.22/16.48/20.60亿元 [3] 风险提示 无

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-028 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT1308 联合 BAT8006 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT1308 联合 BAT8006 治疗晚期实体瘤的临床试验申请 获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-027 申请事项：境内生产药品注册上市许可 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于公司在研药品 乌司奴单抗注射液（以下简称"BAT2206"）药品上市许可申请的《受理通知 书》。 BAT2206经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，因 为审评审批的办结时间无法预估，所以本次获得药品上市许可申请受理通知书 对公司近期业绩不会产生影响。 一、 《受理通知书》基本情况 药品名称：乌司奴单抗注射液、乌司奴单抗注射液（静脉输注） 剂型：注射剂 规格：45mg/0.5mL，90mg/1.0mL，130mg/26mL 受理号：CXSS2400046，CXSS2400047，CXSS2400048 审批结论：根据《中华人民共和 ...

股东信息 - 报告期末普通股股东总数为7,352，表决权恢复的优先股数量为0股[17] - 广州七喜集团有限公司持股159,990,270股，持股比例38.64%[17] - Therabio International Limited持股47,177,729股，持股比例11.39%[17] - 广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙）持股21,333,332股，持股比例5.15%[17] - 东台市启恒医药合伙企业（有限合伙）信用证券账户持有19,392,446股[20] - 汇天泽投资有限公司信用证券账户持有27,597股[20] - 广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙）期初持股7,423,186股，占比1.79%；期末持股7,424,586股，占比1.79%[34] 营业收入相关 - 本报告期营业收入为161,591,937.51元，比上年同期增减变动幅度为4.30%[26] - 2024年第一季度营业总收入为161,591,937.51元，2023年第一季度为154,927,728.15元[41] 利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -118,958,055.48元[26] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -122,773,183.58元[26] - 2024年第一季度营业利润为 -118,876,176.89元，2023年第一季度为 -139,494,174.41元[42] - 2024年第一季度净利润为 -118,958,055.48元，2023年第一季度为 -142,584,813.68元[42] - 2024年第一季度综合收益总额为 -118,994,183.48元，2023年第一季度为 -142,605,965.73元[44] - 2024年第一季度基本每股收益为 -0.29元/股，2023年第一季度为 -0.34元/股[44] - 利润总额为 -119,035,070.61元，较之前的 -143,294,729.60元亏损有所收窄[55] - 净利润为 -119,035,070.61元，较之前的 -143,294,729.60元亏损有所收窄[55] - 综合收益总额为 -119,035,070.61元，较之前的 -143,294,729.60元亏损有所收窄[55] 研发投入相关 - 研发投入合计171,622,215.16元，较之前减少25.71%[27] - 研发投入占营业收入的比例为106.21%，减少42.90个百分点[27] 资产相关 - 总资产为2,259,221,078.96元，较上年度末减少1.22%[27] - 2024年3月31日货币资金为341,977,265.74元，较2023年12月31日的163,986,759.82元增加[36] - 2024年3月31日交易性金融资产为120,554,917.81元，较2023年12月31日的331,026,308.23元减少[36] - 2024年3月31日应收账款为109,222,141.49元，较2023年12月31日的148,715,837.92元减少[36] - 2024年3月31日流动资产合计962,848,038.44元，较2023年12月31日的1,010,400,116.57元减少[36] - 2024年第一季度资产总计为2,260,104,421.38元，2023年第一季度为2,288,102,889.29元[52] - 非流动资产合计从1,276,697,740.21元增至1,296,373,040.52元，涨幅约1.54%[63] - 资产总计从2,287,097,856.78元降至2,259,221,078.96元，降幅约1.22%[63] 所有者权益相关 - 归属于上市公司股东的所有者权益为1,093,721,237.13元，较上年度末减少9.81%[27] - 所有者权益（或股东权益）合计从1,214,195,857.31元降至1,095,160,786.70元，降幅约9.80%[53] - 归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计从1,212,715,420.61元降至1,093,721,237.13元，降幅约9.80%[64] 非经常性损益 - 非经常性损益合计3,815,128.10元[28] 负债相关 - 流动负债合计从724,941,106.54元增至878,482,228.65元，涨幅约21.18%[53] - 非流动负债合计从348,965,925.44元降至286,461,406.03元，降幅约17.91%[53] - 负债合计从1,073,907,031.98元增至1,164,943,634.68元，涨幅约8.48%[53] 现金流量相关 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -64,803,155.03元[26] - 2024年第一季度筹资活动现金流入小计为134,282,087.44元，2023年第一季度为250,092,036.04元[48] - 2024年第一季度筹资活动现金流出小计为60,129,901.83元，2023年第一季度为1,403,871.52元[48] - 2024年第一季度末现金及现金等价物余额为295,742,853.65元，2023年第一季度末为357,781,663.16元[48] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为219,371,869.42元，2023年第一季度为155,398,601.68元[70] - 2024年第一季度经营活动现金流入小计为220,108,577.59元，2023年第一季度为186,030,998.54元[71] - 2024年第一季度经营活动现金流出小计为284,911,732.62元，2023年第一季度为332,184,512.08元[71] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 64,803,155.03元，2023年第一季度为 - 146,153,513.54元[71] - 2024年第一季度投资活动现金流入小计为441,860,214.38元，2023年第一季度为672,120,639.69元[71] - 2024年第一季度投资活动现金流出小计为273,243,851.99元，2023年第一季度为562,154,732.72元[71] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为168,616,362.39元，2023年第一季度为109,965,906.97元[71] - 2024年第一季度筹资活动现金流入小计为134,184,844.27元，2023年为250,000,000.00元[79] - 2024年第一季度筹资活动现金流出小计为60,096,433.45元，2023年为1,365,043.67元[79] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为74,088,410.82元，2023年为248,634,956.33元[79] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为219,371,869.42元，2023年第一季度为155,398,601.68元[85] - 2024年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为675,948.09元，2023年第一季度为30,628,234.68元[85] - 2024年第一季度经营活动现金流入小计为220,047,817.51元，2023年第一季度为186,026,836.36元[85] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 64,845,661.88元，2023年第一季度为 - 145,550,657.10元[85] - 2024年第一季度收回投资收到的现金为440,000,000.00元，2023年第一季度为668,000,000.00元[85] - 2024年第一季度取得投资收益收到的现金为1,860,164.38元，2023年第一季度为4,120,189.69元[85] - 2024年第一季度投资活动现金流入小计为441,860,214.38元，2023年第一季度为672,120,639.69元[85] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为168,624,942.39元，2023年第一季度为110,022,326.97元[85] - 2024年第一季度取得借款收到的现金为134,184,844.27元，2023年第一季度为250,000,000.00元[85] 营业成本相关 - 2024年第一季度营业总成本为284,395,134.38元，2023年第一季度为323,385,023.77元[41]

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-026 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 TOFIDENCE（托珠单抗注射液）获 欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）的合作伙伴 Biogen International GmbH（以下简称"Biogen"）于近日收到了欧洲药品管理局 （以下简称"欧洲EMA"）的通知， TOFIDENCE（BAT1806，托珠单抗注射液） 获得欧洲EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。CHMP建议欧 盟委员会批准TOFIDENCE上市，用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发 性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。 现将相关情况公告如下： 一、 药品相关情况 药品名称：托珠单抗注射液 考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发 以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等 多方面 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-025 百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 4 月 18 日 （二） 股东大会召开的地点：广州市黄埔区永和经济开发区摇田河大街 155 号 E 栋 5K702 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 21 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 21 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 290,746,234 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 290,746,234 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 70.2150 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 70.2150 | （四） ...

FANGDA PARTNERS http://www.fangdalaw.com 中国广东省广州市珠江新城 电子邮件 E-mail: email@fangdalaw.com 珠江东路 6 号 广州周大福金融中心 66 楼 电 话 Tel.: 86-20-3225-3888 邮政编码：510623 传 真 Fax: 86-20-3225-3899 66F, Guangzhou CTF Finance Centre, No.6 Zhujiang East Road, Zhujiang New Town Guangzhou, PRC 510623 上海市方达（广州）律师事务所 关于百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 致：百奥泰生物制药股份有限公司 上海市方达（广州）律师事务所（以下简称"本所"）是具有中华人民共和国 法律执业资格的律师事务所。根据相关法律顾问协议，本所指派律师出席百奥泰 生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年年度股东大会（以下简称"本 次股东大会"），并就本次股东大会的召集和召开程序、参与表决和召集会议人员 的资格、表决程序和表决结果等有关事宜出具本法律意 ...

| 投资者关系 | □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 活动类别 | √业绩说明会 □路演活动 □电话会议 | | | □现场参观 | | | | | | □其他： | | | | | | | | 时间 | 2024 年 4 月 日 15:00-17:00 | 15 | | | | | | | 地点 | 上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/） | | | | | | | | 接待人员 | 董事长、总经理：LI SHENGFENG（李胜峰）先生 董事、董事会秘书：鱼丹女士 | | | | | | | | | 财务总监：占先红女士 | | | | | | | | | 独立董事：HENRY WEI（魏亨利）先生 | | | | | | | | | 公司于 2024 4 月 15 日 在上证路演中心（网 | | 年 | 15:00-17:00 | | | | | | 址：http://roadshow.sseinfo.com/） ...

中国国际金融股份有限公司 关于百奥泰生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市之持续督导保荐总结报告书 经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《关于同意百奥泰生物 制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92 号）核准并 经上海证券交易所同意，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或 "公司"或"上市公司"）获准公开发行人民币普通股 6,000 万股，募集资金总额 为人民币 196,560.00 万元。 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为公 司首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《上海证券交易所科创板股 票上市规则》的相关规定，中金公司的持续督导期间为 2020 年 2 月 21 日至 2023 年 12 月 31 日。截至 2023 年 12 月 31 日，前述持续督导期限已届满。 截至 2023 年 12 月 31 日，公司首次公开发行的募集资金尚未使用完毕，中金 公司将对其募集资金使用情况继续履行持续督导义务。 中金公司根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第 11 号 ...

中国国际金融股份有限公司 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）根据《证 券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海 证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定对百奥泰生 物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"、"公司"或"上市公司"）进行持续督 导，并出具本持续督导跟踪报告。 关于百奥泰生物制药股份有限公司 一、持续督导工作情况 2023 年度持续督导跟踪报告 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续 | | | 对具体的持续督导工作制定相应的工作计划 | 督导制度，并制定了相应的工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开 | 保荐机构已与百奥泰签订《保荐协议》， | | | 始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导 | 已明确双方在持续督导期间的权利和义 | | | 协议，明确双方在持续督导期间的权利义务， | 务，并已报上海证券交易所备案 | | | 并报上海证券交易 ...