百奥泰(688177)

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百奥泰:中国国际金融股份有限公司关于百奥泰生物制药股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告
2024-04-12 17:08
中国国际金融股份有限公司 关于百奥泰生物制药股份有限公司 (六)现场检查手段: 1、对公司高级管理人员等有关人员进行访谈; 2023 年度持续督导工作现场检查报告 上海证券交易所: 经中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")《关于同意百奥泰 生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92号)注 册同意,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司"或"上 市公司")公开发行人民币普通股6,000万股,发行价格为人民币32.76元/股。募集 资金总额为人民币196,560.00万元,扣除发行费用后,募集资金净额为人民币 187,619.98万元。 中国国际金融股份有限公司(以下简称"中金公司"或"保荐机构")作为 百奥泰首次公开发行股票并持续督导的保荐机构,负责对百奥泰的持续督导工作。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关法律、法规的规定, 本着审慎和勤勉尽责的原则,对公司2023年度的规范运作情况进行 ...
百奥泰:百奥泰2023年年度股东大会会议资料
2024-04-09 16:01
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 2024 年 4 月 18 日 | 2023 年年度股东大会会议须知 | 2 | | | | --- | --- | --- | --- | | 年年度股东大会会议议程 2023 | 5 | | | | 2023 年年度股东大会议案 | 7 | | | | 议案一:关于公司 2023 | 年年度报告及摘要的议案 | 8 | | | 议案二:关于公司 2023 | 年度董事会工作报告的议案 | 9 | | | 议案三:关于公司 2023 | 年度监事会工作报告的议案 | 10 | | | 议案四:关于公司 2023 | 年度财务决算报告的议案 | 11 | | | 议案五:关于公司 2023 | 年度利润分配方案的议案 | 12 | | | 议案六:关于公司 2024 | 年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案的议案 | 13 | | | 议案七:关于续聘 2024 | 年度会计师事务所的议案 | | 14 | | 议案八:关于向金融机构申请授信额度的议案 | | 18 | | | 议案九:关于提请股东大会授权董 ...
公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进
华鑫证券· 2024-04-08 00:00
报告公司投资评级 - 报告维持"买入"投资评级 [7] 报告的核心观点 公司业务发展情况 - 阿达木单抗继续增长,托珠单抗贡献新增量 [2] - 公司是国内最早布局国际规范市场的生物药企业之一,共有2款产品获得美国FDA上市许可,其中BAT1806是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药 [3] - 公司新药研发方面,BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段,预计2024年上半年获批上市;ADC药物BAT8006临床进展最快,预计2024年获得2期临床的结果 [4][5][6] 公司财务预测 - 依靠阿达木单抗国内销售增长和托珠单抗欧美规范市场的销售突破,预测公司2024-2026年收入分别为11.37、15.81、22.12亿元,归母净利润分别为-1.44、1.92、6.39亿元 [7] 风险提示 - 未提及 [无] 综上所述,该研报对公司的业务发展、新药管线进展、财务预测等方面进行了全面分析,给出了"买入"的投资评级。
百奥泰:百奥泰自愿披露关于托珠单抗注射液(施瑞立)获得药品注册证书的公告
2024-04-03 16:31
证券代码: 688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-024 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于托珠单抗注射液(施瑞立®) 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于托珠单抗注射液(商 品名称:施瑞立®)的《药品注册证书》(证书编号:2024S00472)。该药品获批 新规格:200mg/10mL。 一、 《药品注册证书》基本情况 药品名称:托珠单抗注射液 注册分类:治疗用生物制品 药品注册标准编号:YHS00162024 药品批准文号:国药准字 S20240009 上市许可持有人:百奥泰生物制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,生产工艺、质量标准、 说明书及标签按所附执行。 二、 药品相关情况 商品名称:施瑞立® 剂型:注射剂 规格:2 ...
百奥泰:百奥泰关于参加2023年度生物制品专场集体业绩说明会的公告
2024-04-03 16:31
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-023 百奥泰生物制药股份有限公司 关于参加 2023 年度生物制品专场 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2024 年 4 月 12 日(星期五)16:00 前登录上证路演中心网站 首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 IR@bio-thera.com 进行提问。公司将 在说明会上对投资者普遍关注的、有代表性的问题逐条进行回答。 一、 说明会类型 三、 参会人员 公司董事长兼总经理 LI SHENGFENG(李胜峰)先生、董事会秘书鱼丹女 士、财务总监占先红女士、独立董事 HENRY WEI(魏亨利)先生(如有特殊情 况,参会人员将可能进行调整)。 四、 投资者参加方式 (一)欢迎投资者于 2024 年 4 月 15 日(星期一)15:00-17:00 登陆上海证 券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com),在线参与本次说明会。 (二)投资者可于 2024 ...
类似药出海进入收获期,业绩有望迎来高增
德邦证券· 2024-04-02 00:00
公司业绩 - 公司2023年实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%[1] - 公司2022-2026年的营业收入和净利润预测呈现出明显的增长趋势,净利润从负数逐年增长至正数[5] - 百奥泰2023年营业总收入为705百万元,预计2026年将达到4,363百万元[7] - 百奥泰2023年每股收益为-0.95元,预计2026年将达到3.21元[7] 公司发展 - 公司原液总产能将达到66,500L,员工总数为1,167人,研发人员379人[2] - BAT1806和BAT1706获得美国FDA上市批准,BAT2506完成全球III期临床研究[3] - 公司主营业务主要集中在医药制造领域,其中自身免疫药物是营业收入的主要来源,毛利率较高[6] 财务状况 - 百奥泰2023年净利润率为-56.0%,预计2026年将达到30.5%[7] - 百奥泰2023年资产负债率为47.0%,预计2026年将降至40.7%[7] - 百奥泰2023年现金比率为0.2,预计2026年将达到3.1[7] 投资评级 - 投资评级说明中,买入、增持、中性和减持分别对应着不同的市场表现水平[9] 风险提示 - 报告指出市场有风险,投资需谨慎,投资者应根据自身情况考虑报告中的意见是否符合其特定状况[13]
百奥泰(688177) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-03-29 00:00
公司基本信息 - 公司代码为688177,公司简称为百奥泰[1] - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利[3] - 公司2023年度利润分配预案为不进行利润分配,不进行资本公积金转增股本[5] - 公司负责人为LI SHENGFENG(李胜峰)[4] - 百奥泰生物制药股份有限公司的实际控制人为易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生[11] - 广州七喜集团有限公司是百奥泰生物制药股份有限公司的控股股东[11] - 广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙)是百奥泰生物制药股份有限公司的股东之一[11] 财务数据 - 公司2023年度营业收入达到704,794,652.84元,同比增长54.86%[18] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-394,531,428.45元,较上年同期有所改善[18] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-460,870,561.93元,较上年同期有所下降[18] - 公司2023年归属于上市公司股东的净资产为1,212,715,420.61元,较上年末下降24.55%[18] - 公司2023年基本每股收益为-0.95元,较上年同期有所改善[18] 研发投入 - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为109.06%,较上年同期下降26.37个百分点[19] - 公司2023年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-33.46%,较上年同期下降5.17个百分点[19] - 公司2023年研发投入费用化研发投入为768,640,527.26元,较上年度增长24.70%;研发投入总额占营业收入比为109.06%,较上年度减少26.37个百分点[60] 产品及市场 - 公司成功推出多款生物类似药,其中BAT1806(托珠单抗)和贝伐珠单抗分别获得国内和美国FDA的上市批准[25][26][27] - 公司已有3款产品获国家药监局上市批准,2款产品获FDA上市批准,同时有1款产品递交上市申请,6款产品处于III期临床研究[31] - 公司已在全球多个地区开展BAT1706(贝伐珠单抗)的商业化进程[34] 技术及研发 - 公司已建设完善的GMP管理体系,生产质量管理规范要求定标于国际先进水平[29] - 公司拥有1,167名员工,其中研发人员379人,博士研究生20人,硕士研究生121人,为高素质人才团队[30] - 公司已有多个ADCC增强的抗体候选药物,能更有效地激活免疫效应细胞,增强肿瘤细胞杀伤效果[57]
百奥泰:百奥泰2023年度募集资金存放与使用情况报告的鉴证报告
2024-03-28 17:31
关于百奥泰生物制药股份有限公司 募集资金存放与使用情况 专项报告的鉴证报告 二○二三年度 关于百奥泰生物制药股份有限公司 2023年度募集资金存放与使用情况专项报告的鉴证报告 | | 目 录 | 页 次 | | --- | --- | --- | | 一、 | 2023 年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的鉴证报 | 1-3 | | | 告 | | | 二、 | 百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年度募集资金存放与 | 1-10 | | | 使用情况专项报告 | | 关于百奥泰生物制药股份有限公司2023年度募集资金存放 与使用情况专项报告的鉴证报告 信会师报字[2024]第ZC10208号 三、工作概述 我们按照《中国注册会计师其他鉴证业务准则第3101号——历史 财务信息审计或审阅以外的鉴证业务》的规定执行了鉴证业务。该准 则要求我们遵守职业道德规范,计划和实施鉴证工作,以对募集资金 专项报告是否在所有重大方面按照中国证券监督管理委员会《上市公 司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求 鉴证报告第 1页 鉴证报告第 1页 百奥泰生物制药股份有限公司全体股东: 我们接受委托,对后附的 ...
百奥泰:中国国际金融股份有限公司关于百奥泰生物制药股份有限公司与关联方签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议暨关联交易的核查意见
2024-03-28 17:24
中国国际金融股份有限公司 关于百奥泰生物制药股份有限公司 与关联方签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议暨关联交 易的核查意见 中国国际金融股份有限公司(以下简称"中金公司"或"保荐机构")作为 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"上市公司"或"公司") 首次公开发行股票并在科创板上市项目的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业 务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《科创板上市公司持续监管 办法(试行)》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》 等有关规定,对百奥泰与关联方签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议暨关联交 易事项进行了核查,具体核查情况如下: 一、关联交易概述 为充分利用百奥泰建筑物屋顶,降低公司运营成本,百奥泰拟与广州七喜电 脑有限公司(以下简称"七喜电脑")签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议, 百奥泰将提供建筑物屋顶共计2,000平方米,由七喜电脑负责建设、运营光伏发电 系统项目(以下简称"项目")。百奥泰按当地电网同时段工商业用电电价的85% 与七喜电脑结算,本项目预计投建总容量为633.94KW(以实际安装为准)的光 伏发电系统,协议约定项目运营期限 ...
百奥泰:百奥泰第二届监事会第十三次会议决议的公告
2024-03-28 17:24
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-012 百奥泰生物制药股份有限公司 第二届监事会第十三次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、 监事会会议召开情况 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第十三次会 议(以下简称"本次会议")于 2024 年 3 月 28 日在公司会议室以现场方式召开, 本次会议通知及相关材料已于 2024 年 3 月 18 日以书面方式送达公司全体监事。 本次会议由监事会主席吴晓云召集并主持,会议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》《上海证券 交易所科创板股票上市规则》等相关法律、行政法规、规范性文件及《百奥泰生 物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定。 二、 监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论,本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案: (一) 审议通过《关于公司 2023 年年度报告及摘要的议案》 经审议,监事会认为公司 2023 年 ...