证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-026 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 TOFIDENCE（托珠单抗注射液）获 欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）的合作伙伴 Biogen International GmbH（以下简称"Biogen"）于近日收到了欧洲药品管理局 （以下简称"欧洲EMA"）的通知， TOFIDENCE（BAT1806，托珠单抗注射液） 获得欧洲EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。CHMP建议欧 盟委员会批准TOFIDENCE上市，用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发 性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。 现将相关情况公告如下： 一、 药品相关情况 药品名称：托珠单抗注射液 考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发 以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等 多方面 ...

FANGDA PARTNERS http://www.fangdalaw.com 中国广东省广州市珠江新城 电子邮件 E-mail: email@fangdalaw.com 珠江东路 6 号 广州周大福金融中心 66 楼 电 话 Tel.: 86-20-3225-3888 邮政编码：510623 传 真 Fax: 86-20-3225-3899 66F, Guangzhou CTF Finance Centre, No.6 Zhujiang East Road, Zhujiang New Town Guangzhou, PRC 510623 上海市方达（广州）律师事务所 关于百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 致：百奥泰生物制药股份有限公司 上海市方达（广州）律师事务所（以下简称"本所"）是具有中华人民共和国 法律执业资格的律师事务所。根据相关法律顾问协议，本所指派律师出席百奥泰 生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年年度股东大会（以下简称"本 次股东大会"），并就本次股东大会的召集和召开程序、参与表决和召集会议人员 的资格、表决程序和表决结果等有关事宜出具本法律意 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-025 百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 4 月 18 日 （二） 股东大会召开的地点：广州市黄埔区永和经济开发区摇田河大街 155 号 E 栋 5K702 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 21 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 21 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 290,746,234 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 290,746,234 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 70.2150 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 70.2150 | （四） ...

| 投资者关系 | □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 活动类别 | √业绩说明会 □路演活动 □电话会议 | | | □现场参观 | | | | | | □其他： | | | | | | | | 时间 | 2024 年 4 月 日 15:00-17:00 | 15 | | | | | | | 地点 | 上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/） | | | | | | | | 接待人员 | 董事长、总经理：LI SHENGFENG（李胜峰）先生 董事、董事会秘书：鱼丹女士 | | | | | | | | | 财务总监：占先红女士 | | | | | | | | | 独立董事：HENRY WEI（魏亨利）先生 | | | | | | | | | 公司于 2024 4 月 15 日 在上证路演中心（网 | | 年 | 15:00-17:00 | | | | | | 址：http://roadshow.sseinfo.com/） ...

中国国际金融股份有限公司 关于百奥泰生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市之持续督导保荐总结报告书 经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《关于同意百奥泰生物 制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92 号）核准并 经上海证券交易所同意，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或 "公司"或"上市公司"）获准公开发行人民币普通股 6,000 万股，募集资金总额 为人民币 196,560.00 万元。 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为公 司首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《上海证券交易所科创板股 票上市规则》的相关规定，中金公司的持续督导期间为 2020 年 2 月 21 日至 2023 年 12 月 31 日。截至 2023 年 12 月 31 日，前述持续督导期限已届满。 截至 2023 年 12 月 31 日，公司首次公开发行的募集资金尚未使用完毕，中金 公司将对其募集资金使用情况继续履行持续督导义务。 中金公司根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第 11 号 ...

中国国际金融股份有限公司 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）根据《证 券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海 证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定对百奥泰生 物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"、"公司"或"上市公司"）进行持续督 导，并出具本持续督导跟踪报告。 关于百奥泰生物制药股份有限公司 一、持续督导工作情况 2023 年度持续督导跟踪报告 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续 | | | 对具体的持续督导工作制定相应的工作计划 | 督导制度，并制定了相应的工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开 | 保荐机构已与百奥泰签订《保荐协议》， | | | 始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导 | 已明确双方在持续督导期间的权利和义 | | | 协议，明确双方在持续督导期间的权利义务， | 务，并已报上海证券交易所备案 | | | 并报上海证券交易 ...

中国国际金融股份有限公司 关于百奥泰生物制药股份有限公司 （六）现场检查手段： 1、对公司高级管理人员等有关人员进行访谈； 2023 年度持续督导工作现场检查报告 上海证券交易所： 经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《关于同意百奥泰 生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92号）注 册同意，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"或"上 市公司"）公开发行人民币普通股6,000万股，发行价格为人民币32.76元/股。募集 资金总额为人民币196,560.00万元，扣除发行费用后，募集资金净额为人民币 187,619.98万元。 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为 百奥泰首次公开发行股票并持续督导的保荐机构，负责对百奥泰的持续督导工作。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关法律、法规的规定， 本着审慎和勤勉尽责的原则，对公司2023年度的规范运作情况进行 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 2024 年 4 月 18 日 | 2023 年年度股东大会会议须知 | 2 | | | | --- | --- | --- | --- | | 年年度股东大会会议议程 2023 | 5 | | | | 2023 年年度股东大会议案 | 7 | | | | 议案一：关于公司 2023 | 年年度报告及摘要的议案 | 8 | | | 议案二：关于公司 2023 | 年度董事会工作报告的议案 | 9 | | | 议案三：关于公司 2023 | 年度监事会工作报告的议案 | 10 | | | 议案四：关于公司 2023 | 年度财务决算报告的议案 | 11 | | | 议案五：关于公司 2023 | 年度利润分配方案的议案 | 12 | | | 议案六：关于公司 2024 | 年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案的议案 | 13 | | | 议案七：关于续聘 2024 | 年度会计师事务所的议案 | | 14 | | 议案八：关于向金融机构申请授信额度的议案 | | 18 | | | 议案九：关于提请股东大会授权董 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"投资评级 [7] 报告的核心观点 公司业务发展情况 - 阿达木单抗继续增长,托珠单抗贡献新增量 [2] - 公司是国内最早布局国际规范市场的生物药企业之一,共有2款产品获得美国FDA上市许可,其中BAT1806是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药 [3] - 公司新药研发方面,BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段,预计2024年上半年获批上市;ADC药物BAT8006临床进展最快,预计2024年获得2期临床的结果 [4][5][6] 公司财务预测 - 依靠阿达木单抗国内销售增长和托珠单抗欧美规范市场的销售突破,预测公司2024-2026年收入分别为11.37、15.81、22.12亿元,归母净利润分别为-1.44、1.92、6.39亿元 [7] 风险提示 - 未提及 [无] 综上所述,该研报对公司的业务发展、新药管线进展、财务预测等方面进行了全面分析,给出了"买入"的投资评级。

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-023 百奥泰生物制药股份有限公司 关于参加 2023 年度生物制品专场 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 4 月 12 日（星期五）16:00 前登录上证路演中心网站 首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 IR@bio-thera.com 进行提问。公司将 在说明会上对投资者普遍关注的、有代表性的问题逐条进行回答。 一、 说明会类型 三、 参会人员 公司董事长兼总经理 LI SHENGFENG（李胜峰）先生、董事会秘书鱼丹女 士、财务总监占先红女士、独立董事 HENRY WEI（魏亨利）先生（如有特殊情 况，参会人员将可能进行调整）。 四、 投资者参加方式 （一）欢迎投资者于 2024 年 4 月 15 日（星期一）15:00-17:00 登陆上海证 券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com），在线参与本次说明会。 （二）投资者可于 2024 ...