机构持股情况 - 截至2025年4月30日共有57个机构投资者持有迪哲医药A股股份合计持股量达3.34亿股占总股本的80.01% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达73.98%包括先进制造产业投资基金AstraZeneca AB江苏无锡迪喆企业管理合伙企业等 [1] - 前十大机构持股比例较上一季度上涨0.11个百分点 [1] 公募基金持股变动 - 本期持股增加的公募基金共17个持股增加占比达0.86%主要包括永赢医药创新智选混合发起A平安医疗健康混合A等 [2] - 本期持股减少的公募基金共13个持股减少占比达0.12%主要包括博时健康成长双周定期可赎回混合A鹏华创新医药混合A等 [2] - 本期新披露的公募基金共6个主要包括创金合信医疗保健股票A东方阿尔法医疗健康混合发起A等 [2] - 本期未再披露的公募基金共239个主要包括朱雀恒心一年持有中银创新医疗混合A等 [2]

财务表现 - 2024年实现营收3.6亿元 同比增长29424% [1] - 归母净利润为-846亿元 亏损同比收窄 [1] - 2024年一季度销售收入同比增96% 归母净亏损同比减少3172万元 [1] 商业化进展 - 两款商业化产品舒沃替尼和戈利昔替尼纳入新版医保目录 2024年1月起实施 [1] - 舒沃替尼在美国提交新药上市申请获受理 获优先审评资格 [1] - 商业化步入放量快车道 带动营收大幅增长 [1] 研发管线 - 2024年研发投入724亿元 占营收比20108% [2] - 2024年一季度研发投入21亿元 [2] - 7款全球竞争力产品管线 其中5款进入临床试验 [2] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586在研 [2] - EGFR-TKI抑制剂DZD6008进入中国一期临床 针对肺癌耐药难题 [2] - 新分子GW5282获批开展I期临床 [2] 资金情况 - 完成定向增发 募集资金总额1796亿元 [2] - 计划投入近10亿元用于核心管线新药研发 [2] 行业分析 - 创新药研发周期长 资金投入大 盈利周期长 [3] - 深耕恶性肿瘤领域 源头创新构建全球竞争力 [3] - 差异化产品实现商业化 提供自我造血能力 [3] - 在研管线高度创新 适应症研发将带来持续增长动力 [3]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入3.6亿元，同比增长294.24%，归属于上市公司股东的净利润约-8.46亿元，同比减亏24% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入1.6亿元，同比增长96.32%，归属于上市公司股东的净利润约-1.93亿元，同比减亏14% [1] - 2025年第一季度销售费用率为77%，相比2024年全年124%的销售费用率显著下降 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司已建立七款具备全球竞争力的产品管线，在实体瘤、血液肿瘤和免疫疾病领域形成全球差异化竞争优势 [1] - 舒沃哲®和高瑞哲®已通过优先审评在中国获批上市并纳入国家医保药品目录 [1] - 舒沃哲®新药上市申请获美国FDA受理并纳入优先审评，针对一线适应症的全球多中心III期注册临床研究（WU-KONG28）加速推进中 [2] - 公司已建立专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队及全国销售网络 [1] 战略与融资 - 公司计划将17.96亿元定增募资中的近10亿元投向舒沃哲®、高瑞哲®、DZD8586等核心管线的新药研发项目 [3] - 公司表示将通过高效商业运营实现两款商业化产品的持续放量，并优化研发资源配置加速临床开发 [2]

核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入达1.60亿元，同比增长96.32% [5] - 归属于上市公司股东的净亏损较2024年同期减少3,172万元 [5] - 2024年全年销售收入3.60亿元，同比增长294.24% [13] - 2024年研发费用投入7.24亿元，同比减少10.17% [38] 产品商业化进展 - 舒沃哲®和高瑞哲®纳入2024年国家医保目录并于2025年1月实施 [5] - 高瑞哲®2024年6月获批治疗r/r PTCL，上市半年即纳入医保 [14] - 舒沃哲®2025年1月获FDA优先审评资格用于EGFR Exon20ins NSCLC [6] - 两款产品2024年销售收入贡献3.60亿元 [38] 研发管线突破 - 舒沃哲®针对NSCLC耐药数据在2025 ELCC大会发布 [6] - DZD8586（BTK抑制剂）获选2025 ASCO口头报告 [7] - DZD6008（EGFR TKI）初步临床数据将在2025 ASCO发布 [7] - 新分子GW5282在中国获批开展I期临床研究 [7] 行业地位与技术优势 - 舒沃哲®是全球唯一同时获中、美BTD的EGFR Exon20ins NSCLC药物 [15] - 高瑞哲®是全球首个治疗PTCL的JAK1抑制剂 [14] - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂 [19] - DZD6008具备完全血脑屏障穿透能力 [20] 行业发展趋势 - 全球抗肿瘤药物市场规模预计2030年达4,198亿美元 [27] - 中国抗肿瘤药物市场预计2030年达5,484亿元 [27] - 本土药企向First-in-class/Best-in-class转型 [32] - 医保目录动态调整机制推动创新药准入 [29] 经营模式特点 - 采用CMO生产模式并持有药品生产许可证 [25] - 建立覆盖肺癌和血液瘤的专业商业化团队 [24] - 研发团队具备跨国药企20年以上经验 [23] - 同步推进中美双报战略加速全球化布局 [24]

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-24 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于续聘会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 拟续聘的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下 简称"立信"） 一、拟续聘会计师事务所的基本情况 （一） 机构信息 1. 基本信息 立信由我国会计泰斗潘序伦博士于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年 成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席 合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业 务，新证券法实施前具有证券、期货业务许可证，具有 H 股审计资格，并已向美 国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。 截至 2024 年末，立信拥有合伙人 296 名，注册会计师 2,498 名，从业人员总 数 10,021 名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 743 名。2024 年业务收 入（经审计）47.48 亿元，其中审计业务收入 ...

业绩总结 - 2024年实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%[8] 研发成果 - 2024年研发投入达7.24亿，年末拥有国内外发明专利177项[3] - 2024年6月高瑞哲®获国家药监局批准上市[4] - 2024年11月舒沃哲®向美国FDA递交新药上市申请，2025年1月获受理并授予优先审评资格[5] 产品数据 - 高瑞哲®单药治疗r/r PTCL，入组患者中位缓解时间20.7个月，中位总生存期达24.3个月[4] - 23%-30%的EGFR突变NSCLC患者初次诊断时存在脑转移，诊断后3年内脑转移风险增至29.4%-60.3%[7] 未来展望 - 2025年计划举办三场业绩说明会及多场线上线下投资者交流会等活动[17] - 2025年加速推进舒沃哲®和高瑞哲®两款产品的III期临床研究及适应症拓展研究[15] - 2025年积极推进DZD8586和DZD6008的临床开发进度，推动进入注册临床研究阶段[15] - 2025年积极推进舒沃哲®海外市场的上市进展[15] - 2025年制定市值管理制度，监测预警市值、市盈率、市净率等指标[16] - 2025年坚持以规范治理为核心，更新内控制度提升公司治理规范性和有效性[15] 公司治理 - 公司董事会由7名成员组成，含4名独立董事[8] - 2024年9月公司将审计机构更换为立信会计师事务所[9] - 2024年部分高管完成二级市场股票增持[11] - 2024年公司通过上交所平台发布59份公告和5份投资者关系活动记录表[11] - 2022年推出限制性股票激励计划，围绕多关键指标设定考核目标[19] - 公司依据相关文件对董事、监事及高级管理人员的薪酬进行科学管理[18] 投资者沟通 - 公司通过多种渠道与投资者沟通，发布可视化定期报告[12] - 公司及时回复上证E互动投资者重点关注的问题，设置专线咨询电话[13]

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-23 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》和《上海证 券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，迪哲（江苏）医药股份有限公司 （以下简称"迪哲医药"或"公司"）就2024年度募集资金存放与使用情况专项报 告说明如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份有 限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3494号）以及上海证 券交易所出具的《关于迪哲（江苏）医药股份有限公司人民币普通股股票科创 板上市交易的通知》（[2021]468号），公司已向社会公众首次公开发行人民币 普通股（A股）40,000,100股（以下简称"本次发行"），每股发行价格为52.58 元，股款以人民币缴足，募集资金总 ...

一、募集资金基本情况 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-27 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司于2025年4月29日召开了第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第 十一次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议 案》，根据募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度，公司在确保 不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，为了提高募集资金使用效率，降 低公司财务成本，董事会同意公司使用部分闲置募集资金临时补充流动资金。 现将相关事项公告如下： 经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171号）同意注册，公司向 特定对象发行人民币普通股（A股）41,764,808股，发行价格为人民币43.00元/ 股 ， 募 集 资 金 总 额 为 人 民 币 1,795,886,744.00 元 ， 扣 ...

公司第二届董事会审计委员会由 5 位成员组成，分别为张昕女士、SIMON DAZHONG LU（吕大忠）先生、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET 先生、 王学恭先生、朱冠山先生。其中，张昕女士为审计委员会主任委员，张昕女士、王 学恭先生、朱冠山先生为独立董事。 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年 12 月，公司独立董事张昕女士因个人工作原因提请辞去公司第二届董 事会独立董事职务及其在董事会专门委员会中的委员职务。2024 年 12 月，公司完 成独立董事的变更及董事会专门委员会的调整。新独董加入后第二届董事会审计委 员会由 5 位成员组成，分别为安梅霞女士、SIMON DAZHONG LU（吕大忠）先生、 RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET 先生、王学恭先生、朱冠山先生。其中， 安梅霞女士为审计委员会主任委员，安梅霞女士、王学恭先生、朱冠山先生为独立 董事。审计委员会的成员资格和构成均符合有关法律法规的规定。 董事会审计委员会 2024 年度履职情况报告 二、董事会审计委员会会议召开情况 根据《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-25 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额 的公告 经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171号）同意注册，公司向 特定对象发行人民币普通股（A股）41,764,808股，发行价格为人民币43.00元/ 股 ， 募 集 资 金 总 额 为 人 民 币 1,795,886,744.00 元 ， 扣 除 发 行 费 用 人 民 币 22,440,613.47元（不含增值税），公司本次实际募集资金净额为人民币 1,773,446,130.53元。前述募集资金已于2025年4月10日全部到账，并经立信会计 师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具了信会师报字[2025]第ZA10727号《验 资报告》。 为规范募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司及子公司设立了募集 资金专项账户，对上述募集资金实施专项存储、专款专用，并与保荐机构、募 1 集资金存储银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》《募集资金专户存 储五方监管协议》。 二、募集资金投 ...