证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-74 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®中国注册研究在 《柳叶刀·呼吸医学》发表的公告 WU-KONG6 研究是一项针对含铂化疗进展或不耐受的 EGFR Exon20ins 突 变型晚期 NSCLC 患者的注册研究，主要终点经独立影像评估委员会（IRC）确 认的客观缓解率（cORR）达 61%，突破现有治疗瓶颈。凭借独特、灵活的分子 结构设计，舒沃哲®在多种 EGFR Exon20ins 突变亚型中均观察到明确的抗肿瘤 疗效，研究入组的不同突变亚型 ORR 均高于 50%。此外，舒沃哲®安全性与传统 EGFR TKI 相似，整体耐受性好，临床可管理可恢复。研究结果显示舒沃哲®高效 低毒，有能力成为经治的 EGFR Exon20ins 突变型晚期 NSCLC 患者标准治疗手 段。 1 舒沃哲®两项分别针对经治和一线治疗 EGFR Exon20ins 突变 NSCLC 的国际 多中心注册研究：悟空 1 B 部分（WU-KONG1 PARTB）和悟空 28（WU-KONG28） 正在进行中，将为全球更多 EGFR Exon20ins 突 ...

公司活动信息 - 活动类别为2023年第三季度业绩说明会 [2] - 时间为2023年12月12日15：00 - 16：00 [2] - 地点为上海证券交易所上证路演中心（网址：roadshow.sseinfo.com/） [2] - 接待人员为迪哲医药董事长、首席执行官张小林博士和董事会秘书、财务总监吕洪斌先生 [2] 产品研发进展 DZD8586 - 是公司自主研发全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点小分子抑制剂 [3] - 今年ASH年会有2项DZD8586的研究入选，包括临床前研究和针对r/r B - NHL的I/II期临床研究 [3] - 可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，有望克服BTK抑制剂的耐药问题，针对多线治疗失败的B - NHL患者展现抗肿瘤活性，对不同B - NHL亚型及BTK抑制剂耐药患者均显示疗效 [3][4] 其他产品 - 核心产品舒沃哲®一线及后线针对EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和戈利昔替尼针对复发难治性PTCL均处于注册临床研究阶段 [4] - 舒沃替尼联合戈利昔替尼针对EGFR TKI耐药的临床正在国内开展II期研究 [4][5] 公司人员情况 - 截至2023年上半年，公司研发人员共238人，其中研究生及以上人员占比为75% [5] 产品销售情况 - 舒沃哲®一个月销售收入达4000万，其注册临床数据（WU - KONG6）经独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为61%，全球同类最佳，一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC经确认的ORR高达78.6%，300mg组中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月 [5] 公司融资情况 - 公司再融资在正常审核中，还有银行信贷等融资渠道 [6] - 2023年舒沃哲®上市，截至9月30日，实现销售收入人民币4,010万，戈利昔替尼针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的新药上市申请（NDA）于9月获NMPA受理并纳入优先审评 [6]

自愿披露血液肿瘤在研产品研究结果在 第 65 届美国血液学会（2023 ASH）年会报告的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）在第 65 届美 国血液学会（ASH）年会上，公布了两款全球首创新药 JAK1 抑制剂戈利昔替尼 和 LYN/BTK 双靶点抑制剂 DZD8586 在淋巴瘤领域的四项最新研究成果，彰显 公司在血液肿瘤领域源头创新的实力。 一、关于戈利昔替尼 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-73 迪哲（江苏）医药股份有限公司 临床前研究表明，DZD8586 可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号 通路，有效抑制多种 B-NHL 亚型细胞的生长，有望克服 BTK 抑制剂的耐药问 题。全球目前尚无 BTK 抑制剂获批用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）， 据研究推测仅阻断 BTK 通路不足以为 DLBCL 患者带来临床获益。DZD8586 可 强效抑制 LYN 和 BTK 激酶介导的信号通路，在 D ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 独立董事专门会议工作制度 迪哲（江苏）医药股份有限公司 独立董事专门会议工作制度 （2023 年 12 月） 第一条 为进一步完善迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"） 的法人治理结构，充分发挥独立董事在公司治理中的作用，促进公司规范运作， 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》等规范性文件及《迪哲（江苏）医药股份有限公司章 程》）（以下简称"《公司章程》"）及其他有关规定，并结合公司实际情况，制 定本工作制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事及董事会专门委员会委员以外 的其他职务，并与其所受聘的公司及其主要股东、实际控制人不存在直接或者间 接利害关系，或者其他可能影响其进行独立客观判断关系的董事。 独立董事应当独立履行职责，不受公司及其主要股东、实际控制人等单位或 者个人的影响。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务，应当按照法律、 行政法规、公司章程及其他有关规定，认真履行职责，在董事会、董事会专门委 员会及独立董事专门会议中发挥参与决策、监督制衡、专业咨询作用，维护上市 公司整体利 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 11 日 以现场结合通讯表决的方式召开了第二届董事会第四次会议（以下简称"会议"）。 本次会议通知于 2023 年 12 月 5 日以邮件方式送达董事，本次会议应到董事 7 人，实到董事 7 人。会议的召集、召开程序以及召开方式符合相关法律法规以及 《公司章程》的规定，会议决议合法、有效。 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-72 迪哲（江苏）医药股份有限公司 第二届董事会第四次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 二、董事会会议审议情况 全体董事对本次董事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： （一）审议通过《关于修订和新增公司部分制度的议案》 董事发言要点与主要意见：无异议。 表决结果：同意 7 票，反对 0 票，弃权 0 票。 其中，《迪哲（江苏）医药股份有限公司独立董事工作制度》尚需提交股东 大会审议。 （二）审议通过《关于向 2022 年限制性股票激励计划激励 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 募集资金使用管理办法 第一章 总则 第一条 为规范迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"） 募集资金的使用与管理，提高募集资金使用效益，切实保护投资者利 益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等相 关法律法规和规范性文件以及《迪哲（江苏）医药股份有限公司公司 章程》的规定，结合公司实际情况，制订本办法。 第二条 本办法所称募集资金是指公司通过公开发行证券（包括 首次公开发行股票、配股、增发、发行可转换公司债券、发行分离交 易的可转换公司债券等）以及非公开发行证券向投资者募集的资金， 但不包括公司实施股权激励计划募集的资金。 第三条 公司董事、监事和高级管理人员应当勤勉尽责，督促公 司规范使用募集资金，自觉维护公司募集资金安全，不得参与、协助 或纵容公司擅自或变相改变募集资金用途。 第四条 募集资金限定用于公司对外披露的募集资金投向，公司 董事会应当制订详细的资金使用计划，做到资金使用规范、公开、透 明。 第五条 董事会应以实现股东利益最大化为原则，当募集资金出 现闲置或结余的情况下，根据本办法的相关规定，尽可能提高募集资 1 金的使用效率。 第二章 募集 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 独立董事工作制度 2023年12月 | 第一章 总 则 2 | | --- | | 第二章 独立董事的任职条件 3 | | 第三章 独立董事的提名、选举和更换 5 | | 第四章 独立董事的职责 7 | | 第五章 为独立董事提供必要的条件 11 | | 第六章 年报工作制度 13 | | 第七章 附 则 13 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 独立董事工作制度 迪哲（江苏）医药股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总 则 第一条 为进一步完善迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"） 的治理结构，维护公司全体股东及利益相关者的合法权益，促进公司的规范运作， 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等有关法律法规，《上 市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等规范性文件及《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》）（以 下简称"《公司章程》"），公司制订本独立董事工作制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务，并与公司及其主 要股东、实际控制人不存在直接或间接利害关系，或者其他可能影响其进行独立 ...

经审议,独立董事认为: 迪哲(江苏) 医药股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第四次会议相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中华人民共和国证 券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司独立董事管理办法》《上市公司股权激 励管理办法》(以下简称"《管理办法》")及《迪哲〈江苏)医药股份有限公司 章程》(以下简称"《公司章程》")等的相关规定,作为迪哲(江苏)医药股份 有限公司(以下简称"公司")的独立董事,对第二届董事会第四次会议审议《关 于向2022年限制性股票激励计划激励对象授予预留限制性股票的议案》,在查阅 公司提供的相关资料、了解相关情况后,基于独立判断的立场,发表独立意见如 下: (1) 根据公司 2022年第一次临时股东大会的授权及公司第二届董事会第四 次会议审议通过的《关于向2022年限制性股票激励计划激励对象授予预留限制 性股票的议案》,董事会确定公司 2022年限制性股票激励计划预留授予日为 2023年 12月 11 日,该授予日符合《管理办法》以及《激励计划(草案)》中 关于授予目的相关规定。 (2) 本激励计划预留授予部分激励对象符合《管理办法》等 ...

北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划预留授予相关事项 的法律意见书 二〇二三年十二月 法律意见书 北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号南塔 22-31 层 邮编：100020 22-31/F, South Tower of CP Center, 20 Jin He East Avenue, Chaoyang District, Beijing l00020, P.R. China 电话/Tel : +86 10 5957 2288 传真/Fax : +86 10 6568 1022/1838 www.zhonglun.com 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划预留授予相关事项 的法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 北京市中伦律师事务所（以下简称"本所"）接受迪哲（江苏）医药股份有 限公司（以下简称"迪哲医药"或"公司"）委托，就公司 2022 年限制性股票 激励计划（以下简称"激励计划"或"本激励计划"）相关事宜担任专项法律顾 问，并就本激励计划相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司监事会 关于公司 2022 年限制性股票激励计划预留授予激励对象名 单的核查意见（截至预留授予日） 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）监事会依据《中华人民共 和国公司法》（以下简称"《公司法》"《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券 法》"）《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）《上市公 司股权激励管理办法》（以下简称"《管理办法》"）《科创板上市公司自律监管指南第 4 号——股权激励信息披露》等相关法律、行政法规、规范性文件，以及《迪哲（江苏） 医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定，对《迪哲（江 苏）医药股份有限公司2022年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《激励计 划（草案）》"）预留授予激励对象名单（截至预留授予日）进行了核查，现发表 核查意见如下： （3）截止本激励计划预留授予日，列入本激励计划预留部分激励对象名单 （截至预留授予日）的人员符合《管理办法》等文件规定的激励对象条件，符合 本激励计划规定的激励对象条件。本激励计划预留授予的激励对象不包括公司监 事、独立董事。 1 （1）获授限制性股票的 ...