Frost & Sullivan Published the 2025 Blue Book on the Current Status and Trends of Global Expansion of Chinese Medical DevicesNovember 24, 2025 10:27 PM EST | Source: HmediumShanghai, China--(Newsfile Corp. - November 24, 2025) - Frost & Sullivan has conducted comprehensive research on the global medical device industry and published the "2025 Blue Book on the Current Status and Trends of Global Expansion of Chinese Medical Devices" on May 30, 2025. The blue book aims to provide a comprehensive ...

涉及的行业与公司 * 行业为中国医疗保健行业 公司为迈瑞医疗（Mindray Bio-Medical 300760 SZ）[1][3][6] 核心观点与论据 中国市场前景与监管影响 * 中国医疗市场可能在2025年触底 但监管压力持续 2025年1-10月医疗基础设施专项债券发行额同比下降超过30%至1460亿元人民币 预示行业可能从2026年开始逐步复苏[3] * 体外诊断领域 CLIA预计在2026年将因肿瘤标志物和甲状腺试剂带量采购的进一步实施而面临持续压力 管理层预计体外诊断产品平均售价下降幅度将收窄 并认为从2026年起有大量获取市场份额的空间[3] * 公司在中国关键产品生命信息与支持类产品市场份额达50-60%以上 超声产品约30% 体外诊断约10%[3] * 公司目标在2025年第四季度继续降低渠道库存 以期在年底达到约2个月的健康水平[8] 海外市场增长动力 * 海外市场 特别是新兴市场将成为未来几年增长的主要驱动力 管理层认为凭借其相对于外国品牌的高质量成本效益比 公司在新兴市场的份额有望在几年内达到与中国市场相似的水平[4] * 2025年前九个月 新兴市场增长同比为7% 受部分大国财政支出延迟拖累 公司预计从2026年起新兴市场增长将加快 支持其中期海外收入复合年增长率超过10%[4] 各业务板块表现与财务预期 * 按业务板块划分 公司继续预计体外诊断将引领增长 主要受海外更快增长驱动 其次是稳定的生命信息与支持类产品和超声产品增长[8] * 在持续的中国市场定价压力下 国内外市场的毛利率现已具有可比性 管理层预计2025年整体毛利率将同比显著下降 并从2026年开始趋稳[8] * 经常性耗材收入应占2025年总收入的50%以上[8] * 摩根士丹利对公司2025年 2026年 2027年的每股收益预测分别为7.28元 8.24元 9.51元 营收预测分别为337.71亿元 367.44亿元 403.75亿元[6] 产品战略与市场份额 * 管理层预计超声市场份额将进一步扩大 得益于超高端产品的推出 包括计划于2026年推出的心脏超声产品[8] * 体外诊断和耗材仍将是主要的增长驱动力[8] 其他重要内容 投资评级与估值 * 摩根士丹利给予迈瑞医疗增持评级 行业观点为具吸引力 目标价为260.00元人民币 较2025年11月18日收盘价206.71元有26%的上涨空间[6] * 估值方法采用贴现现金流模型 假设加权平均资本成本为8.8% 永续增长率为3.0% 模型从2026年开始[9] 潜在风险因素 * 上行风险包括设备以旧换新政策带来更强顺风 重点产品销售增速超预期 以及增值并购[11] * 下行风险包括政策逆风对销售和盈利的 prolonged 负面影响 贸易紧张局势带来的潜在逆风 并购未能产生协同效应 以及美元人民币汇率变动[11]

行业整体业绩表现 - 医药板块2025年三季度整体营收同比增长0.20% [1] - 行业呈现结构性行情，创新药与CXO领域实现收入与利润双增 [1] - 中药Ⅱ板块收入同比增长1.60%，但利润端承受压力 [1] - 医药商业收入同比增长2.45%，但毛利率下滑0.85个百分点 [1] 细分领域表现 - 创新药与CXO受益于海外订单交付、FDA批准落地及License-out收益确认 [1] - 医疗器械领域医院资本开支仍处低位，高端影像、IVD等领域复苏缓慢 [1] - 中药板块受医保目录调整与集采影响，利润承压 [1] - 医药商业毛利率下滑反映渠道压价加剧 [1] 短期行业展望 - 国内医疗器械集采政策不断缓和，创新药产业稳步推进 [1] - 医药工业端经营稳健，季度同比增速稳定 [1] - 创新药板块连续高增6个季度 [1] - 2025年是商业保险再上一个台阶的元年，利好创新药和创新器械及其产业链 [1] 中长期产业趋势 - 中国医药产业升级持续兑现，国内创新药支持政策出台密集 [1] - 院端具备临床价值产品持续放量，国内商业化天花板不断提高 [1] - 全球大药企在中国购买创新药的数量和金额持续提速，远超过美国本土和其他国家 [1] - 中国创新药产业集体走向全球化 [1] 未来重点关注方向 - 创新药领域，关注具备全球最强竞争力的产品，长期享受国内和欧美两大市场 [2] - 创新药产业链，包括CXO和生命科学服务上游，预计随全球投融资额增速拐点向上，将迎来订单增速修复 [2] - 医疗器械和设备，在集采政策不断优化下，关注自主可控、国产替代、国际化出海高端智造的影像等公司 [2]

文章核心观点 - 预计2026年多家医疗器械龙头公司迎来业绩拐点，建议把握业绩估值修复及脑机接口、AI医疗等新科技方向投资机会 [1] - 医疗器械板块长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块创新性和国际化能力逐步得到认可，估值正在被重估 [1] 医疗设备及上游 - 今年招标大幅改善，2026年招标景气度需根据政策判断，部分龙头公司有望收入稳定增长或提速改善 [1] - 医疗设备上游部分公司在新业务、新订单、新客户驱动下有望加速增长 [1] 高值耗材 - 受集采政策落地执行时间差异影响，板块内公司业绩拐点出现时间节点先后有序，2026年部分集采出清或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点 [1] - 集采政策优化背景下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复 [1] IVD（体外诊断） - 2026年板块业绩仍受多重政策影响，但相比2025年有望改善，增值税同比影响将消除，行业检验量将逐步企稳 [1] - 部分项目出厂价仍受集采和检验收费价格影响，国产厂家进口替代将持续，海外业务高增长、占比高的公司业绩确定性更强 [1] 低值耗材 - 预计2026年国内业务将保持平稳增长 [2] - 随着企业海外产能陆续投产及中美关税形势缓和，海外产能释放将贡献业绩增量 [2] 家用医疗器械 - 2026年行业有望延续平稳增长趋势 [2] - 国内家用医疗器械龙头有望通过自建团队、投资并购等方式持续加快国际化步伐 [2]

公司动态 - 迈瑞医疗在互动平台回复国内医疗器械行业状况 [1] 行业整体状况 - 受多重因素影响 国内医疗器械各细分赛道过去几年陆续经历震荡期 [1] - 行业规模出现不同程度萎缩 [1] IVD细分行业状况 - IVD行业当前仍在经历量价齐跌的影响 [1] - 短期内很难出现复苏 [1]

整体业绩表现 - 25年前三季度医药板块整体收入同比下降2%，归母净利润同比下降1%，扣非归母净利润同比下降9% [1] - 25年第三季度医药板块整体收入同比持平，归母净利润同比下降3%，扣非归母净利润同比下降7%，各项增速环比第二季度持续改善 [1] - 25年第三季度医药板块整体收入环比下降1%，归母净利润环比下降20% [2] 细分领域业绩亮点 - 25年第三季度创新药板块收入增速表现较好，Bio-Pharma子版块收入同比增长18%，归母净利润同比增长151%，扣非归母净利润同比增长247% [1][2] - 25年第三季度CXO子版块收入同比增长10%，归母净利润同比增长51%，扣非归母净利润同比增长52% [1][2] - 25年第三季度上游子版块收入同比增长13%，归母净利润同比增长49%，扣非归母净利润同比增长81% [1][2] - 25年第三季度Bio-Tech子版块收入同比大幅增长61% [2] 创新药板块展望 - 25年第三季度创新药板块营收同比增速加快，多个创新药在25年获批上市贡献增量 [3] - 25年第三季度或为大部分Pharma企业压力最大的季度，随着年底医保谈判进行，创新药管线有望持续贡献收入和利润 [3] - 26年获批创新药及进入医保品种数量有望继续增加，26至27年有望看到更多创新药公司扭亏为盈 [3] 创新药投资逻辑 - 市场焦点回归产业本质，进入验证BD成色的阶段，需要看到跨国药企用实际行动和真金白银验证合作价值 [4] - 中国顶尖创新药正被纳入全球顶级药企核心管线，其价值按全球标准重估，临床管线真正价值和跨国药企重视程度或成为下一阶段核心估值锚点 [4] - 短期看预期修复，中期看临床里程碑数据读出，长期看可持续创新能力带来的估值溢价 [4] CXO板块展望 - CXO行业持续复苏，外需CDMO业务表现良好，新分子业务保持高景气 [5] - 外需CDMO业务自24年第四季度拐点向上，今年订单持续改善，恢复到双位数订单增速 [5] - 后续伴随生物安全法案影响削弱及美国降息，有望进一步催化行业景气度上行 [5] 上游科研服务展望 - 上游科研服务行业需求逐季加速回暖，25年第三季度营收同比增速加快 [6] - 部分企业扩产投建已或将落地，承接项目产值将进一步提升，充沛在手订单量或支撑业绩长期释放 [7] 医疗器械板块展望 - 25年第三季度医疗设备报表端拐点向上，收入端同比增长显著，毛利率基本企稳 [8] - 25年第四季度医疗设备后续招投标景气或持续，库存有望降至常态水平，部分成分股有望逐季加速 [8] - 高值耗材期待中美关税下调后出海恢复，国内集采落地驱动加速 [8] 医药投资工具 - 医疗ETF（159828）主要包含医疗器械和CXO两个细分子行业 [10] - 创新药ETF（517110）紧密跟踪沪港深创新药产业指数，覆盖A股、港股通优质创新药企 [10] - 科创创新药ETF（589720）跟踪上证科创板创新药指数，以Biotech为主，研发费用占比更高，创新纯度更高 [10] - 生物医药ETF（512290）和创业板医药ETF（159377）为相对宽基医药ETF，覆盖整个医药产业链 [10]

投资主体与结构 - 公司控股子公司复星医药产业作为有限合伙人参与设立目标基金 [1] - 除复星医药产业外，另有11方投资人共同签订《合伙协议》 [1] - 复星医药产业以现金方式出资人民币10,000万元 [1] 基金投资方向 - 目标基金主要投资领域为化学创新药 [1] - 目标基金主要投资领域包括生物药，其中涵盖疫苗 [1] - 目标基金主要投资领域涵盖高端医疗器械，其中包含IVD（体外诊断） [1] - 目标基金投资方向涉及中药滋补品类 [1] - 目标基金将布局合成生物学等战略新兴细分领域的企业 [1]

投资事件概述 - 公司控股子公司复星医药产业于2025年10月28日与其他11方投资人共同签订《合伙协议》[1] - 公司拟作为有限合伙人现金出资人民币10,000万元参与设立目标基金[1] 基金投资方向 - 目标基金将主要投资于化学创新药领域的企业[1] - 目标基金将主要投资于生物药（含疫苗）领域的企业[1] - 目标基金将主要投资于高端医疗器械（含IVD）领域的企业[1] - 目标基金将主要投资于中药滋补品类领域的企业[1] - 目标基金将主要投资于合成生物学等战略新兴细分领域的企业[1] 参与方信息 - 此次投资由公司控股子公司复星医药产业主导进行[1] - 除公司外，另有11方投资人共同参与此次基金设立[1]

涉及的行业或公司 * 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics，300760 SZ）[1] * 医疗设备行业（Medical device sector）[1] 核心观点和论据 业绩拐点与复苏预期 * 预计3Q25业绩（10月29日发布）将成为关键拐点 收入可能恢复同比正增长 预计3Q25收入为人民币90亿元（同比增长1%） 净利润为人民币27亿元（同比下降12%）[1][2] * 复苏由海外业务加速增长（预计实现双位数增长）和国内市场降幅收窄驱动 预计4Q25/2026年将延续复苏趋势[1][2][9] * 预计2025-2027年收入/每股收益复合年增长率为14%/16%[13] 长期增长战略与驱动力 * 长期增长故事保持完整 由三大战略支柱驱动：数字化（智能医院生态系统）、全球化（深化本土化战略）以及向更高利润的经常性收入业务转型[1][24][28] * 全球化是最大且最确定的增长驱动力 公司目标在未来5-10年内将海外收入贡献提升至总收入的70%[28][38] * 数字化战略通过“设备+IT+AI”智能医院生态系统 超越单一产品 提供整体高价值解决方案[28] 利润率趋势与成本控制 * 短期内利润率仍面临压力 主要受国内定价环境影响 但预计将呈现环比稳定[2][15] * 长期高盈利前景稳健 驱动力包括：向高端产品（如Resona A20超声）转型 高端系列Resona的销售贡献从2019年的38%增至2025年的49%[15][20] 来自高端医院（三级医院）的销售贡献从2020年的62%增至2025年的73%[15][20] 通过垂直整合关键原材料实现显著成本削减 目标在三年内将CLIA试剂成本降低至少50%[15][20] * 预计净利润率将从2025年的30.2%恢复至2027年的31.4%[3] 带量采购影响与市场份额 * 带量采购对定价的影响可控 并为公司提供了巩固市场份额的战略机遇[19] * 对于设备（主要是超声） 带量采购仅限于中低端产品 对投资组合的影响较小 估计总收入影响仅为约5%[19][25] 对于IVD试剂 带量采购加速市场整合和进口替代 作为国内领导者 公司有望受益[25] * 公司目标在三年内将其在CLIA和凝血检测的市场份额翻倍（从当前5%提升） 在肿瘤标志物和甲状腺功能检测的市场份额在2024年底为10%+ 预计将继续提升[25] 地缘政治风险与海外扩张 * 公司通过积极的“本土化”战略有效缓解地缘政治风险 在14个国家建立本地生产能力 约70%的国际收入来自拉丁美洲、亚太、中东/非洲的发展中国家 这些市场增长更快 地缘政治摩擦通常较低[23] 其他重要内容 财务预测与估值 * 更新了盈利预测 将2025-2027年每股收益预测下调4-9% 但仍比2027年Visible Alpha共识高3%[3] * 修订后的目标价为人民币285元（原为300元） 基于约27倍2026年预期市盈率 与中国医疗设备同行44倍的平均市盈率相比具有吸引力 与跨国公司的估值相比也具吸引力 基于目标价的2026年预期市盈增长率比为1.6倍[3] * 当前股价为人民币220.2元 市值约为人民币2669.8亿元（约374.84亿美元）[5][8] 业务构成与市场地位 * 公司是领先的医疗设备制造商 拥有三条产品线：生命信息与支持（2024年占总收入37%）、体外诊断（38%）和医学影像（20%）[37] * 公司在国内和全球各产品线均处于领先地位 并正拓展至高潜力的内窥镜和动物护理领域[38] 风险因素 * 主要下行风险包括：地缘政治风险、带量采购的潜在不利影响、专利保护风险、无法准确评估技术趋势和客户需求、关键材料或组件供应中断、分销网络中断等[40]

公司概况与上市信息 - 公司为上海建发致新医疗科技集团股份有限公司，是建发集团在医疗健康领域的布局，于9月25日在深交所创业板成功上市[1] - 此次上市募资总额为4.46亿元[1] - 公司业务布局涉及供应链运营、城市建设与运营、旅游会展、医疗健康和新兴产业等[1] 财务业绩表现 - 2025年一季度净利润同比增长超五成[1] - 2022年至2024年，营业收入从118.82亿元增长至179.23亿元，2023年和2024年同比增速分别为29.97%和16.06%[4] - 2022年至2024年，净利润从约1.89亿元增长至2.74亿元，2023年和2024年同比增速分别为19.90%和20.68%[4] - 2024年直销业务收入约110.32亿元，占主营业务收入比重超六成，同比增长9.71%[5] 行业市场背景 - 中国医疗器械市场规模从2016年的3700亿元增长至2023年的10328亿元，年复合增长率达15.79%[2] - 2024年医疗器械工业市场规模达到1.2万亿元[2] - 行业增长动力包括政策支持、市场需求、国产替代及产品出口等[2] 主营业务与商业模式 - 公司主营医疗器械直销、分销及为医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务[2] - 销售产品主要为血管介入器械、外科器械、IVD等高值耗材[2] - 在直销业务中，公司为全国31个省、自治区、直辖市超过3300家终端医疗机构提供上万种规格型号的直销服务[6] - 在分销业务中，公司已建立辐射全国的网络，与超过100家国内外知名医疗器械生产厂商保持长期合作[6] 竞争优势与战略举措 - 公司依托建发集团在供应链运营领域的深厚积淀和先发优势[1][4] - 通过自主研发的SPD管理系统帮助医院实现耗材的精细化管理，已签约60家医院的SPD服务，其中三级医院近30家，管理规模超100亿元[8] - 公司计划将IPO募集的4.84亿元投资于信息化系统升级、医用耗材集约化运营服务项目和补充流动资金[9] - 未来三年计划巩固血管介入领域优势，并加速拓展IVD、外科、口腔、眼科等领域[10]