证券研究报告 | 医药生物 | 2026年1月17日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第159期 隐形正畸行业近况更新 本周专题联系人:李焯娟 张良龙 本周行情回顾 | 华创医药团队： | | | --- | --- | | 首席分析师 郑辰 | 执业编号: S0360520110002 邮箱: zhengchen@hcyjs.com | | 联席首席分析师 刘浩 | 执业编号: S0360520120002 邮箱: liuhao@hcyjs.com | | 医疗器械组组长 李蝉娟 | 执业编号: S0360520110004 邮箱:lichanjuan@hcyjs.com | | 中药和流通组组长 高初蕾 | 执业编号: S0360524070002 邮箱:gaochulei@hcyjs.com | | 分析师 王宏雨 | 执业编号: S0360523080006 邮箱: wanghongyu@hcyjs.com | | 分析师 朱珂琛 | 执业编号: S0360524070007 邮箱: zhukechen@hcyjs.com | 本报告申华创班装有限责任公司编制 报告仅供给位 ...

涉及的公司与行业 * 公司：深圳迈瑞医疗 (300760.SZ) [1] * 行业：中国医疗器械行业 [3] 核心观点与论据 **短期增长加速与催化剂** * 管理层指引2025年第四季度增长将进一步加速（对比2025年第三季度已实现同比增长+1.5%的拐点）[1] * 预计国内业务将在2026年恢复正增长，并在2027年进一步加速 [1] * 即将进行的香港IPO是一项吸引全球人才、提升国际品牌形象的战略举措，可能成为估值重估的催化剂 [1] **长期增长驱动力与战略** * 海外业务（占收入>50%）是主要的增长引擎，公司制定了在未来五年内将新兴市场份额翻倍的明确目标 [1] * 收入结构正向经常性收入模式（如IVD试剂）和高附加值、高利润率产品（如Resona A20超声）以及高端医院客户转移 [1] * 集成的“设备+IT+AI”智慧医院解决方案正在构建更强大的护城河 [1] **市场担忧与分析师观点** * 部分投资者可能担忧2025财年指引的短期利润率压力以及国内复苏步伐 [2] * 分析师认为利润率下滑是为长期全球领导地位进行的战略性投资，是暂时的 [2] * 预计国内去库存将在2025年第四季度完成，国内业务将从2026年开始按顺序复苏 [2] **估值与投资建议** * 公司估值相对于国内同行存在显著折价（2026年预期市盈率约23倍 vs 国内同行约38倍）[2] * 与全球跨国公司相比，其市盈增长比率（PEG）相当，但分析师认为其更快的长期增长轨迹未被充分反映 [2] * 历史上，该股交易价格曾低于其估值区间的底部（-1个标准差）[2] * 当前股价为203.680元人民币，目标价为285.000元人民币，预期股价回报率为39.9%，预期总回报率为42.7% [4][6] * 重申“买入”评级，是医疗器械领域的首选之一 [4] 公司市场地位与行业展望 * 迈瑞医疗是中国最大、全球化程度最高的医疗器械制造商，在其三大核心领域（PMLS、IVD、MIS）均处于国内领先地位 [3] * 中国医疗器械行业是政府战略倡议的关键支柱，受益于人口老龄化、医疗支出增加以及进口替代政策推动 [3] * 尽管该行业在2024年面临逆风，但医院采购正在复苏，预计2026年国内市场的正常化将使迈瑞等行业领导者受益 [3] 财务数据与预测 **盈利摘要** * 2023年净利润115.82亿元人民币，每股收益9.558元人民币，增长20.4% [5] * 2024年净利润116.68亿元人民币，每股收益9.558元人民币，增长0.0% [5] * 2025年预测净利润94.88亿元人民币，每股收益7.772元人民币，下降18.7% [5] * 2026年预测净利润109.82亿元人民币，每股收益8.996元人民币，增长15.7% [5] * 2027年预测净利润125.01亿元人民币，每股收益10.240元人民币，增长13.8% [5] **损益表与利润率** * 2024年销售收入367.26亿元人民币，毛利率63.1%，调整后EBITDA利润率36.9%，调整后EBIT利润率33.3% [8] * 2025年预测销售收入347.99亿元人民币，毛利率61.1%，调整后EBITDA利润率33.8%，调整后EBIT利润率30.0% [8] * 2026年预测销售收入392.86亿元人民币，毛利率60.8%，调整后EBITDA利润率33.9%，调整后EBIT利润率30.4% [8] **增长预测** * 销售收入增长：2025年预测-5.2%，2026年预测+12.9%，2027年预测+13.7% [8] * 核心净利润增长：2025年预测-18.7%，2026年预测+15.7%，2027年预测+13.8% [8] 业务细分与市场目标 **收入构成与增长（基于2025年上半年数据）** * **IVD**：国内收入占比62%，海外38% [12] * 国内：2025年上半年同比增长-27%，2025全年预测-9%，2026年预测+12% [12] * 海外：2025年上半年同比增长+12%，2025全年预测+16%，2026年预测+19% [12] * 新兴市场份额5.4%，目标在5年内提升至与中国市场份额（12.8%）同等水平 [12] * 化学发光与凝血产品市场份额目标在3年内从10%翻倍 [12] * **PMLS**：国内收入占比33%，海外67% [12] * 国内：2025年上半年同比增长-2%，2025全年预测+3%，2026年预测+12% [12] * 海外：2025年上半年同比增长+6%，2025全年预测+12%，2026年预测+6% [12] * 新兴市场份额13.2%，目标在5年内提升至与中国市场份额（34.2%）同等水平 [12] * **医学影像**：国内收入占比38%，海外62% [12] * 国内：2025年上半年同比增长-58%，2025全年预测-43%，2026年预测+9% [12] * 海外：2025年上半年同比增长+5%，2025全年预测+9%，2026年预测+13% [12] * 平均市场份额34%，高端市场份额持续增加 [12] * 微创外科产品市场份额预计在带量采购（VBP）下将提升 [12] 产品结构与高端化进展 * 2024财年三大产品线收入占比：PMLS 37%，IVD 38%，医学影像 20% [24] * Resona系列高端超声占超声总收入的比例从2019年的38%提升至2025年的62% [14][15] * 来自三级医院的收入占比从2020年的62%提升至2025年的73% [16][17] 公司战略与目标 * 公司目标在未来5-10年内将海外收入贡献提升至总收入的70%，并成为全球医疗器械行业前20名的公司 [25] * 公司正逐步拓展高潜力的内窥镜和动物医疗领域 [25] 估值方法 * 目标价285元人民币基于现金流折现（DCF）的分类加总估值模型得出 [26] * 各部分估值：PMLS 68元，IVD 140元，医学影像 41元，电生理与血管介入产品 9元，净现金 17元，其他 12元 [26] * 使用加权平均资本成本（WACC）9.2%和永续增长率3% [26] 风险因素 1. 地缘政治风险（如中美贸易紧张）可能影响收入来源、投资或全球原材料采购 [27] 2. 若带量采购导致产品出厂价大幅下降且销量增长无法抵消降价影响，公司可能受到不利影响 [27] 3. 专利保护风险 [27] 4. 技术趋势与客户需求评估风险 [27] 5. 关键物料或零部件供应中断风险 [27] 6. 分销网络中断风险 [27]

公司经营状况 - 公司现阶段处于亏损状态 [1] - 亏损主要由于疫苗板块受市场调整和政府集采影响 [1] - 亏损主要由于IVD板块受市场调整和政府集采影响 [1] 公司未来战略 - 公司将通过提升管理水平来扩大业务规模 [1] - 公司将通过内生增长来扩大业务规模 [1] - 公司将通过外延扩大来扩大业务规模 [1] - 公司旨在提升效益并促进可持续发展 [1] - 公司目标是为股东创造更大价值并给予投资者更好回报 [1]

核心观点 - 迈瑞医疗董事长及多名核心高管首次集体大额增持公司股票，彰显管理层对公司内在价值及未来发展的坚定信心 [1][3][6][7] - 公司2025年第三季度营收同比增长1.53%，扭转了第二季度同比下降23.77%的态势，迎来业绩拐点 [1][8] - 公司认为国内市场最艰难时刻已过，预计2026年国内业务恢复正增长、利润增速转正，同时国际市场增长潜力巨大，将成为长期增长引擎 [1][11][13] 高管增持详情 - 董事长李西廷于11月27日首次增持，以均价196.862元/股买入15.23万股，涉及金额约2998.99万元 [3] - 李西廷计划在未来6个月内继续增持，总金额计划为2亿元 [4] - 12月1日及12月2日，李西廷继续分别增持约2998.7万元和2998.92万元 [5] - 总经理吴昊于12月2日首次增持12.42万股，涉及金额约2501.14万元 [5][6] - 高级副总经理李在文首次增持3.47万股，涉及金额约702万元 [5][7] - 财务负责人赵云首次增持1万股，涉及金额约201.49万元 [5][7] - 此次高管集体增持总金额约9000万元，被视为判断公司长期价值的重要风向标 [1][7] 外资机构关注度 - 截至12月3日，2025年外资机构合计调研A股上市公司9084次 [7] - 迈瑞医疗以404家外资机构的调研数量，位列2025年A股上市公司外资机构调研榜第二位 [1][7] 财务与业务拐点 - 2025年第三季度营收同比增长1.53%，相较第二季度同比下降23.77%的状况实现扭转 [1][8] - 2025年第三季度国际市场收入增长11.9%，其中欧洲市场增长29%，其他地区（以中东非和独联体为主）增长18%，印度市场增长15% [13] 未来增长战略与展望 - 国内市场：最艰难时刻已过，预计2026年国内业务有望恢复正增长，利润增速转正 [1][11] - 公司当前将国内业务考核重心放在市场份额提升上，尤其关注IVD业务突破大样本量客户，各项业务市占率稳步提升 [11] - 以IVD、微创外科耗材、微创介入耗材为核心的“流水型业务”市场规模是设备业务的4倍左右，占国内收入比重已超六成，业务稳定性更好，将长期引领国内增长 [11] - 国际市场：可及市场规模是国内的4-5倍，2025年国际业务收入占比刚超过一半，将成为未来长期快速增长的最大底气 [1][13] - 公司对发展中国家市场提出明确目标：五年内市占率达到国内现有水平，基本意味着体量实现翻倍以上增长 [13] - 公司通过坚守“数智化、流水化、国际化”三大战略方向应对挑战，其“设备+IT+AI”的数智化方案旨在解决医疗机构提质增效、控费降本的痛点 [11][13]

文章核心观点 - 弗若斯特沙利文发布《2025中国医疗器械全球化现状与趋势蓝皮书》，全面分析中国医疗器械企业出海的现状、市场前景、挑战与机遇 [1] - 中国医疗器械市场规模从2020年的7298亿元人民币增长至2024年的9417亿元人民币，复合年增长率为6.6% [1] - 全球医疗器械市场规模从2020年的4566亿美元扩张至2024年的6230亿美元，复合年增长率为8.1% [2] - 中国医疗器械企业正受内外因素驱动积极拓展全球市场，从成本优势出口向中高端市场升级以提升全球竞争力 [3][4] 市场概况 - 中国医疗器械市场持续增长，2020年至2024年期间规模扩大至9417亿元人民币 [1] - 全球医疗器械市场呈现更快增长，同期规模达到6230亿美元 [2] - 医疗器械行业具有研发和资本密集型特点，价值链涵盖研发、制造、分销和销售，形成全球生态体系 [4][5] 全球化驱动因素：内部 - 国内竞争激烈，制造商众多且产能庞大但单位企业产出较低 [3] - 集中带量采购政策的实施加剧了医疗器械价格压力，促使企业海外寻求新增长点 [3] - 行业研发与创新能力稳步提升，支持性政策积极鼓励创新医疗器械出海 [3] - 领先企业通过早期全球化努力积累了丰富的全球运营经验 [3] 全球化驱动因素：外部 - 全球医疗器械市场空间广阔 [3] - 中国医疗器械具备价格竞争力 [3] - 中国日益增长的国际影响力持续为中国医疗器械企业开拓市场提供便利 [3] 全球化发展历程与策略 - 早期企业利用成本优势向欧美出口低值耗材，2010年后研发能力更强、分销网络更成熟的企业进入国际市场 [4] - 疫情期间分子诊断企业全球化进程加速，2023年全球经济放缓背景下，企业转向产品和合规升级，向中高端市场迈进 [4] - 全球化路径包括分销模式、海外制造、OEM/ODM、并购及电子化收购等多种策略 [8] 蓝皮书涵盖重点章节 - 第一章：中国医疗器械全球化概述（市场规模、内外驱动力、历史） [8] - 第二章：企业出海策略与案例研究（扩张策略概览、分销模式、海外制造等） [8] - 第三章：细分领域分析（生命支持设备、医学影像设备、血管介入产品、骨科材料、体外诊断等） [8] - 第四章：区域市场分析（美国、欧盟、日本、加拿大及“一带一路”沿线国家和地区） [8] - 第五章：关键难点与趋势 [8] - 第六章：全球化企业与服务商简介 [8]

涉及的行业与公司 * 行业为中国医疗保健行业 公司为迈瑞医疗（Mindray Bio-Medical 300760 SZ）[1][3][6] 核心观点与论据 中国市场前景与监管影响 * 中国医疗市场可能在2025年触底 但监管压力持续 2025年1-10月医疗基础设施专项债券发行额同比下降超过30%至1460亿元人民币 预示行业可能从2026年开始逐步复苏[3] * 体外诊断领域 CLIA预计在2026年将因肿瘤标志物和甲状腺试剂带量采购的进一步实施而面临持续压力 管理层预计体外诊断产品平均售价下降幅度将收窄 并认为从2026年起有大量获取市场份额的空间[3] * 公司在中国关键产品生命信息与支持类产品市场份额达50-60%以上 超声产品约30% 体外诊断约10%[3] * 公司目标在2025年第四季度继续降低渠道库存 以期在年底达到约2个月的健康水平[8] 海外市场增长动力 * 海外市场 特别是新兴市场将成为未来几年增长的主要驱动力 管理层认为凭借其相对于外国品牌的高质量成本效益比 公司在新兴市场的份额有望在几年内达到与中国市场相似的水平[4] * 2025年前九个月 新兴市场增长同比为7% 受部分大国财政支出延迟拖累 公司预计从2026年起新兴市场增长将加快 支持其中期海外收入复合年增长率超过10%[4] 各业务板块表现与财务预期 * 按业务板块划分 公司继续预计体外诊断将引领增长 主要受海外更快增长驱动 其次是稳定的生命信息与支持类产品和超声产品增长[8] * 在持续的中国市场定价压力下 国内外市场的毛利率现已具有可比性 管理层预计2025年整体毛利率将同比显著下降 并从2026年开始趋稳[8] * 经常性耗材收入应占2025年总收入的50%以上[8] * 摩根士丹利对公司2025年 2026年 2027年的每股收益预测分别为7.28元 8.24元 9.51元 营收预测分别为337.71亿元 367.44亿元 403.75亿元[6] 产品战略与市场份额 * 管理层预计超声市场份额将进一步扩大 得益于超高端产品的推出 包括计划于2026年推出的心脏超声产品[8] * 体外诊断和耗材仍将是主要的增长驱动力[8] 其他重要内容 投资评级与估值 * 摩根士丹利给予迈瑞医疗增持评级 行业观点为具吸引力 目标价为260.00元人民币 较2025年11月18日收盘价206.71元有26%的上涨空间[6] * 估值方法采用贴现现金流模型 假设加权平均资本成本为8.8% 永续增长率为3.0% 模型从2026年开始[9] 潜在风险因素 * 上行风险包括设备以旧换新政策带来更强顺风 重点产品销售增速超预期 以及增值并购[11] * 下行风险包括政策逆风对销售和盈利的 prolonged 负面影响 贸易紧张局势带来的潜在逆风 并购未能产生协同效应 以及美元人民币汇率变动[11]

行业整体业绩表现 - 医药板块2025年三季度整体营收同比增长0.20% [1] - 行业呈现结构性行情，创新药与CXO领域实现收入与利润双增 [1] - 中药Ⅱ板块收入同比增长1.60%，但利润端承受压力 [1] - 医药商业收入同比增长2.45%，但毛利率下滑0.85个百分点 [1] 细分领域表现 - 创新药与CXO受益于海外订单交付、FDA批准落地及License-out收益确认 [1] - 医疗器械领域医院资本开支仍处低位，高端影像、IVD等领域复苏缓慢 [1] - 中药板块受医保目录调整与集采影响，利润承压 [1] - 医药商业毛利率下滑反映渠道压价加剧 [1] 短期行业展望 - 国内医疗器械集采政策不断缓和，创新药产业稳步推进 [1] - 医药工业端经营稳健，季度同比增速稳定 [1] - 创新药板块连续高增6个季度 [1] - 2025年是商业保险再上一个台阶的元年，利好创新药和创新器械及其产业链 [1] 中长期产业趋势 - 中国医药产业升级持续兑现，国内创新药支持政策出台密集 [1] - 院端具备临床价值产品持续放量，国内商业化天花板不断提高 [1] - 全球大药企在中国购买创新药的数量和金额持续提速，远超过美国本土和其他国家 [1] - 中国创新药产业集体走向全球化 [1] 未来重点关注方向 - 创新药领域，关注具备全球最强竞争力的产品，长期享受国内和欧美两大市场 [2] - 创新药产业链，包括CXO和生命科学服务上游，预计随全球投融资额增速拐点向上，将迎来订单增速修复 [2] - 医疗器械和设备，在集采政策不断优化下，关注自主可控、国产替代、国际化出海高端智造的影像等公司 [2]

文章核心观点 - 预计2026年多家医疗器械龙头公司迎来业绩拐点，建议把握业绩估值修复及脑机接口、AI医疗等新科技方向投资机会 [1] - 医疗器械板块长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块创新性和国际化能力逐步得到认可，估值正在被重估 [1] 医疗设备及上游 - 今年招标大幅改善，2026年招标景气度需根据政策判断，部分龙头公司有望收入稳定增长或提速改善 [1] - 医疗设备上游部分公司在新业务、新订单、新客户驱动下有望加速增长 [1] 高值耗材 - 受集采政策落地执行时间差异影响，板块内公司业绩拐点出现时间节点先后有序，2026年部分集采出清或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点 [1] - 集采政策优化背景下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复 [1] IVD（体外诊断） - 2026年板块业绩仍受多重政策影响，但相比2025年有望改善，增值税同比影响将消除，行业检验量将逐步企稳 [1] - 部分项目出厂价仍受集采和检验收费价格影响，国产厂家进口替代将持续，海外业务高增长、占比高的公司业绩确定性更强 [1] 低值耗材 - 预计2026年国内业务将保持平稳增长 [2] - 随着企业海外产能陆续投产及中美关税形势缓和，海外产能释放将贡献业绩增量 [2] 家用医疗器械 - 2026年行业有望延续平稳增长趋势 [2] - 国内家用医疗器械龙头有望通过自建团队、投资并购等方式持续加快国际化步伐 [2]

公司动态 - 迈瑞医疗在互动平台回复国内医疗器械行业状况 [1] 行业整体状况 - 受多重因素影响 国内医疗器械各细分赛道过去几年陆续经历震荡期 [1] - 行业规模出现不同程度萎缩 [1] IVD细分行业状况 - IVD行业当前仍在经历量价齐跌的影响 [1] - 短期内很难出现复苏 [1]

整体业绩表现 - 25年前三季度医药板块整体收入同比下降2%，归母净利润同比下降1%，扣非归母净利润同比下降9% [1] - 25年第三季度医药板块整体收入同比持平，归母净利润同比下降3%，扣非归母净利润同比下降7%，各项增速环比第二季度持续改善 [1] - 25年第三季度医药板块整体收入环比下降1%，归母净利润环比下降20% [2] 细分领域业绩亮点 - 25年第三季度创新药板块收入增速表现较好，Bio-Pharma子版块收入同比增长18%，归母净利润同比增长151%，扣非归母净利润同比增长247% [1][2] - 25年第三季度CXO子版块收入同比增长10%，归母净利润同比增长51%，扣非归母净利润同比增长52% [1][2] - 25年第三季度上游子版块收入同比增长13%，归母净利润同比增长49%，扣非归母净利润同比增长81% [1][2] - 25年第三季度Bio-Tech子版块收入同比大幅增长61% [2] 创新药板块展望 - 25年第三季度创新药板块营收同比增速加快，多个创新药在25年获批上市贡献增量 [3] - 25年第三季度或为大部分Pharma企业压力最大的季度，随着年底医保谈判进行，创新药管线有望持续贡献收入和利润 [3] - 26年获批创新药及进入医保品种数量有望继续增加，26至27年有望看到更多创新药公司扭亏为盈 [3] 创新药投资逻辑 - 市场焦点回归产业本质，进入验证BD成色的阶段，需要看到跨国药企用实际行动和真金白银验证合作价值 [4] - 中国顶尖创新药正被纳入全球顶级药企核心管线，其价值按全球标准重估，临床管线真正价值和跨国药企重视程度或成为下一阶段核心估值锚点 [4] - 短期看预期修复，中期看临床里程碑数据读出，长期看可持续创新能力带来的估值溢价 [4] CXO板块展望 - CXO行业持续复苏，外需CDMO业务表现良好，新分子业务保持高景气 [5] - 外需CDMO业务自24年第四季度拐点向上，今年订单持续改善，恢复到双位数订单增速 [5] - 后续伴随生物安全法案影响削弱及美国降息，有望进一步催化行业景气度上行 [5] 上游科研服务展望 - 上游科研服务行业需求逐季加速回暖，25年第三季度营收同比增速加快 [6] - 部分企业扩产投建已或将落地，承接项目产值将进一步提升，充沛在手订单量或支撑业绩长期释放 [7] 医疗器械板块展望 - 25年第三季度医疗设备报表端拐点向上，收入端同比增长显著，毛利率基本企稳 [8] - 25年第四季度医疗设备后续招投标景气或持续，库存有望降至常态水平，部分成分股有望逐季加速 [8] - 高值耗材期待中美关税下调后出海恢复，国内集采落地驱动加速 [8] 医药投资工具 - 医疗ETF（159828）主要包含医疗器械和CXO两个细分子行业 [10] - 创新药ETF（517110）紧密跟踪沪港深创新药产业指数，覆盖A股、港股通优质创新药企 [10] - 科创创新药ETF（589720）跟踪上证科创板创新药指数，以Biotech为主，研发费用占比更高，创新纯度更高 [10] - 生物医药ETF（512290）和创业板医药ETF（159377）为相对宽基医药ETF，覆盖整个医药产业链 [10]