报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [80] 报告的核心观点 核心产品持续高增长 - 2023年公司营业总收入为174.23亿元（同比+82.1%），产品收入155.04亿元（同比+82.8%）；2024年Q1营业总收入53.59亿元（同比+74.78%，环比+17.84%），其中产品收入53.25亿元（同比+89.65%，环比+17.81%）[8][9] - 百悦泽全年全球收入91.38亿元（同比+138.7%），其中Q4单季度全球销售额为29.55亿元（同比+136.49%，环比+14.9%）；2024年Q1百悦泽全球销售34.76亿元（同比+140.2%，环比+17.6%） [10][18] - 百泽安2023年全年中国销售额为38.06亿元（同比+33.1%），其中Q4单季度中国销售额为9.24亿元（同比+26.7%，环比-11.7%）；2024年Q1百泽安中国销售额10.44亿元（同比+32.8%，环比+13.0%） [10][27] 管线研发取得多项关键进展 - Sonrotoclax获R/R MCL的FDA快速通道认定，正在推进R/R MCL和WM的潜在注册可用临床试验以及联合百悦泽用于治疗TN CLL的全球3期试验 [43] - BTK CDAC已启动R/R MCL（潜在注册可用）和R/R CLL的扩展队列研究，预计将于2024年底前启动R/R CLL的3期临床试验 [57] - Zanidatamab联合多西他赛作为晚期HER2阳性乳腺癌1L治疗的1b/2期研究取得积极结果 [63][64] 其他内容总结 财务数据 - 2023年销售毛利率84.57%（同比+4.39pp），研发费用128.13亿元（同比+14.9%），研发费用率73.54%（同比-43.03pp） [12] - 2024年Q1销售毛利率83.57%（同比+1.74pp，环比+0.92pp），研发费用33.28亿元（同比+18.1%，环比-8.5%），研发费用率62.10%（同比-29.80pp，环比-17.85pp） [13] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物约为143.29亿元 [16] 生产运营 - 位于美国新泽西州的旗舰级生产基地和临床研发中心将于2024年7月投入运营 [76] - 位于中国广州的生产基地目前总产能已达65,000升，正在建设中将达到200,000L [77] - 位于中国苏州的新建小分子创新药物产业化基地完工，第一阶段的建设预计将新增超过55.9万平方英尺（约5.2万平方米）的产能 [78] 合作授权 - 2023年合作收入共计19.19亿元，同比增长76.6%，主要来自诺华在2023年协议终止时确认的与合作相关的剩余递延收入 [79] - 2023年11月21日，与昂胜医药达成授权合作协议，获得其即将提交IND申请的口服CDK2抑制剂的全球独家许可权利 [79]

BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權及受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年5月10 日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向四名承授人授出可認 購合共11,984股美國存託股份的購股權並向一百六十四名承授人授出涉及合共 70,270股美國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2024年5月10日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予四名 承授人可認購合共11,984股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下： 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 授出日期： 2024年5月10日 承授人數目： 四名 已授出購股權涉及的相關股份數目： 155,792 購股權總數（美國存託股份）: 11,984 因已授出購股權獲行使而可予認購的 新美 ...

财务数据 - 公司2023年营收为174亿元，同比增长10%[2] - 公司核心产品国际化销售强劲，2023年全球销售91亿元，同比增长139%[3] - 公司2024-2026年营收预测为249/307/366亿元，维持“买入”评级，合理价值180.02元/股[4] - 百济神州-U的营业收入增长率分别为26.1%、82.1%、43.0%、23.3%、19.0%[5] - 百济神州-U的营业利润增长率分别为-40.1%、34.4%、62.4%、85.0%、567.9%[5] - 百济神州-U的净利润增长率分别为-40.0%、50.8%、56.6%、85.0%、567.9%[5] - 百济神州-U的毛利率分别为80.2%、84.6%、86.5%、86.5%、86.5%[5] - 百济神州-U的净利率分别为-142.6%、-38.5%、-11.7%、-1.4%、5.6%[5] - 百济神州-U的ROE分别为-45.0%、-26.8%、-13.2%、-2.0%、8.6%[5] - 百济神州-U的ROIC分别为-34.6%、-29.3%、-7.9%、0.4%、8.2%[5] 评级信息 - 广发证券对股票的评级分为买入、持有、卖出[7] - 广发证券对公司的评级分为买入、增持、持有、卖出[8] 报告相关 - 广发证券的报告制作由广发证券股份有限公司或其关联机构完成，分销依据不同国家、地区的法律、法规和监管要求完成[9] - 广发证券（香港）具备香港证监会批复的证券提供意见牌照，负责在中国香港地区分销本报告[10] - 投资者应注意广发证券及其关联机构可能存在利益冲突，不应仅依据本报告作出投资决策[12] - 研究人员的报酬标准受多种因素影响，包括研究质量、客户评价和广发证券的整体经营收入[14] - 本报告仅面向授权使用的客户/特定合作机构发送，对接收人具有保密义务，不得对外公开发布[15] - 投资涉及风险，证券价格可能波动，过去业绩不保证未来表现，本报告内容不构成特定客户的投资建议[16] - 广发证券认为报告资料来源可靠，但不对准确性和完整性做出保证，客户不应仅根据本报告做出决策[17] - 广发证券可发出与本报告不一致的报告，报告反映研究人员观点，并不代表广发证券立场[18] - 研究报告可能包括期货合约价格历史信息，仅用于支持研究结论，不构成期货合约提供意见活动[19] - 广发证券与报告所述公司在过去12个月内没有投资银行业务关系，未经许可不得复制和引用报告内容[20]

营业收入 - 2024年第一季度营业收入为5,359,338千元，同比增长74.8%[4] 研发投入 - 研发投入合计为3,328,145千元，占营业收入的比例为62.1%，较上年减少29.80个百分点[5] 净利润 - 归属于母公司股东的净利润为-19.08亿元人民币，较去年同期亏损减少[22] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目合计金额为138,474千元，包括非流动性资产处置损益、政府补助、金融资产和金融负债公允价值变动等[5] 股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为38,428户[14] - 公司前10名股东持股情况中，安进持有246,269,426股，占比18.11%；HHLR Fund, L.P.及其联属实体持有142,888,241股，占比10.51%；Baker Brothers Life Sciences, L.P.及其联属实体持有138,757,831股，占比10.21%[15] 资产情况 - 公司的流动资产合计为27,986,386千元，其中货币资金为14,412,075千元，交易性金融资产为5,719,864千元，应收账款为3,101,457千元，存货为3,201,045千元[19] 现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-23.96亿元人民币，较去年同期有所改善[23]

公司业务表现 - 2024年第一季度公司产品收入为53.25亿元，较上年同比上升89.6% [4] - 百悦泽®全球销售额总计34.76亿元，同比增长140.2%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位 [4] - 百泽安®的销售额总计10.44亿元，同比增长32.8% [4] - 公司在中国肿瘤市场的领先地位得到进一步巩固 [4] 研发进展 - 公司正在推进自主研发管线产品的全球临床布局和进展 [7][8] - 在血液肿瘤领域，公司正在开发sonrotoclax单药治疗以及与百悦泽®的联合疗法，并启动了BTK CDAC的关键研究项目 [7][12][13] - 在实体瘤领域，公司正在推进多个潜在差异化的项目，包括ADC、降解剂平台和靶向疗法 [8] - 公司计划在2024年内推进多个新分子进入临床阶段 [8] 商业化进展 - 百悦泽®在美国和欧洲的销售额分别同比增长162.7%和256.8% [9][10][11] - 百泽安®已在美国、英国和欧盟获批用于食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的治疗 [11] - 公司已建立了具有差异化的全球商业化团队，规模超过3,700人 [11] 财务表现 - 2024年第一季度总收入达53.59亿元，较上年同比上升74.8% [9] - 2024年第一季度毛利占全球产品收入的83%，较上年同期的80%有所提升 [9] - 2024年第一季度经营亏损同比下降30%，经调整经营亏损同比下降47% [9][10] - 截至2024年3月31日，公司现金和现金等价物为28亿美元 [10] 知识产权保护 - 美国专利商标局批准了公司的申请，将对Pharmacyclics指控的专利进行授权后复审 [12] - 公司对百悦泽®的知识产权有充分的信心，将继续研发更有效、更安全的创新型肿瘤治疗方案 [12] 未来展望 - 公司预计2024年产品收入将继续增长，且增幅将超过经营费用的增幅 [15] - 公司将继续谨慎且战略性地部署资金，并致力于创造长期价值，提高股东回报 [15]

中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称"《保荐办法》"）、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板上市规则》"）、 《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关法律、法规的规定，中国国际 金融股份有限公司与高盛（中国）证券有限责任公司（以下与中国国际金融股份 有限公司合称"联席保荐机构"）作为百济神州有限公司（以下简称"百济神州" 或"公司"）持续督导工作的联席保荐机构，负责百济神州上市后的持续督导工 作，并出具 2023 年度持续督导跟踪报告，本持续督导期间为 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日。 | | 工作，对存在问题的信息披露文件应及 | | | --- | --- | --- | | | 时督促上市公司更正或补充，上市公司 | | | | 不予更正或补充的，应及时向上海证券 | | | | 交易所报告。 | | | | 关注上市公司或其控股股东、实际控制 | | | | 人、董事、监事、高级管理人员受到中 | | | 11 | 国证监会 ...

中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 2023 年持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定， 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"）、高盛（中国）证券有限 责任公司（以下简称"高盛中国"；中金公司及高盛中国以下合称"联席保荐机 构"）作为正在履行百济神州有限公司（以下简称"百济神州"、"公司"） 持续督导工作的联席保荐机构，对公司 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期 间（以下简称"本持续督导期间"）的规范运作情况进行了现场检查，现就现场 检查的有关情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）联席保荐机构：中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有 限责任公司 （二）保荐代表人：中金公司：张韦弦、刘尚泉；高盛中国：刘洋、黄云 琪 （三）现场检查时间：2024 年 4 月 17 日 （四）现场检查人员：中金公司：刘尚泉、高逸清；高盛中国：刘洋、黄 云琪、姚晓阳、李昌昱，白佳也通过线上参与相关访谈、会议。 （五）现场检查内容：公司治理及内部控制、信息披露、独立性、与关联 方的资金 ...

美国 证券交易委员会 Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ 表格 10-Q ___________________________________________________________ （选择一项） ☒ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的季度报告 截至 2024 年 3 月 31 日的季度期间 或 ☐ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的过渡报告 过渡期从 至 交易委员会档案编号：001-37686 百济神州有限公司 （注册人章程中载明的准确名称） 开曼群岛 98-1209416 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman （主要行政办事处地址） （邮政编码） 开曼群岛 KY1-1108 +1 (34 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百濟神州 推進血液惡性腫瘤治療管線的潛力，以及快速推進實體瘤治療管線的能力，以鞏 固其作為全球腫瘤治療創新企業的聲譽；百濟神州預計的臨床進展和數據讀出； 百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾的生物藥生產和臨床研發中心的預計啟用日 期；百濟神州在實現可持續盈利方面的進展；以及在「關於百濟神州」副標題下提 及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可 能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安 全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門 的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神 州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-015 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 2024年第一季度主要财务数据公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 特别提示： 本公告所载的百济神州有限公司（以下简称"百济神州"或"公司"）2024 年第一季度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公 司 2024 年第一季度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。 本公告财务数据按中国企业会计准则编制并呈列。 本公司已于 2024 年 5 月 8 日同步发布了根据美国公认会计原则及美国证券 交易委员会适用规则编制的截至 2024 年 3 月 31 日止第一季度未经审计财务业绩， 提请投资者注意与本公告区别。 1 一、2024 年第一季度主要财务数据和指标 单位：人民币千元 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度（％） | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 5,359,3 ...